Tämä sivu käännettiin automaattisesti, eikä käännösten tarkkuutta voida taata. Katso englanninkielinen versio lähdetekstiä varten.

Lyme-testin indikaatioyhdistelmien (LyTIC) tutkimus (LyTIC)

tiistai 11. joulukuuta 2018 päivittänyt: Oxford Immunotec
Yksittäisten testien ja testiyhdistelmien (serologiset, molekyyli- ja solutestit) suorituskyvyn varmistaminen varhaisessa Lyme-infektion diagnoosissa

Tutkimuksen yleiskatsaus

Tila

Lopetettu

Ehdot

Interventio / Hoito

Yksityiskohtainen kuvaus

Tämän tutkimuksen tarkoituksena on tutkia sekä vakiintuneiden että uusien Borrelia burgdorferi -infektion määritysten suorituskykyominaisuuksia ja arvioida näiden testien sopivien yhdistelmien suhteellista suorituskykyä. Tutkimuksessa selvitetään myös infektion aikakulun ja sen hoidon vaikutusta eri testien tuloksiin. Polymeraasiketjureaktio (PCR), serologia ja T-solupohjaiset testit suoritetaan. Lisäksi tehdään myös Babesia-, Anaplasma-, Ehrlichia- ja Rickettsia-testit, koska näitä taudinaiheuttajia voi kantaa sama borreliaa kantava puutiainen ja se voi johtaa yhteisinfektioon.

Opintotyyppi

Havainnollistava

Ilmoittautuminen (Todellinen)

410

Yhteystiedot ja paikat

Tässä osiossa on tutkimuksen suorittajien yhteystiedot ja tiedot siitä, missä tämä tutkimus suoritetaan.

Opiskelupaikat

  • Yhdysvallat
    • California
      • Redding, California, Yhdysvallat, 96001
        • Paradigm Clinical Research
    • Connecticut
      • New London, Connecticut, Yhdysvallat, 06320
        • Coastal Connecticut Research
      • Norwalk, Connecticut, Yhdysvallat, 06850
        • Circle Care Center
      • Stamford, Connecticut, Yhdysvallat, 06905
        • Orthopaedic Foundation for Active Lifestyles, Inc
    • Delaware
      • Georgetown, Delaware, Yhdysvallat, 19958
        • Delaware Integrated Medicine
    • Florida
      • Hialeah, Florida, Yhdysvallat, 33013
        • Eastern Research, Inc.
      • Hialeah, Florida, Yhdysvallat, 33016
        • South Florida Clinical Trials SFCT, A member of the Alliance, Inc.
      • Miami, Florida, Yhdysvallat, 33136
        • South Coast Research Center
    • Idaho
      • Meridian, Idaho, Yhdysvallat, 83642
        • Advance Clinical Research
    • Maine
      • Bangor, Maine, Yhdysvallat, 04401
        • Acadia Clinical Research
      • Portland, Maine, Yhdysvallat, 01430
        • Integrative Health Center of Maine
    • Maryland
      • Eldridge, Maryland, Yhdysvallat, 21075
        • Centennial Medical Group
      • Hagerstown, Maryland, Yhdysvallat, 21740
        • Klein & Associates, MD, PA
      • Oxon Hill, Maryland, Yhdysvallat, 20745
        • MD Medical Research, Inc.
      • Rockville, Maryland, Yhdysvallat, 20854
        • Rockville Internal Medicine Group
    • Massachusetts
      • Fall River, Massachusetts, Yhdysvallat, 02721
        • NECCR Primacare Research,LLC
      • Hyannis, Massachusetts, Yhdysvallat, 02601
        • Cape Cod Hospital
      • New Bedford, Massachusetts, Yhdysvallat, 02740
        • Metromedic Walk In
      • Springfield, Massachusetts, Yhdysvallat, 01105
        • The Research Institute
      • Westford, Massachusetts, Yhdysvallat, 02790
        • NECCR Primacare Research, LLC
      • Worcester, Massachusetts, Yhdysvallat, 01605
        • Clinical Pharmacology Study Group
    • Michigan
      • Clinton Township, Michigan, Yhdysvallat, 48038
        • Asthma and Allergy Institute of MI
      • Troy, Michigan, Yhdysvallat, 48085
        • Oakland Medical Research
    • Minnesota
      • Sartell, Minnesota, Yhdysvallat, 56377
        • Pinnacle Research
    • New Jersey
      • Basking Ridge, New Jersey, Yhdysvallat, 07920
        • Andrea Gaito
      • Florham Park, New Jersey, Yhdysvallat, 07932
        • MAffiliated Medical Associates
    • New York
      • Brooklyn, New York, Yhdysvallat, 11207
        • Modern Medical
      • Brooklyn, New York, Yhdysvallat, 11219
        • Private Practice-Johnathan Liebowitz
      • Brooklyn, New York, Yhdysvallat, 12298
        • NY Arthritis Clinic
      • Endwell, New York, Yhdysvallat, 13760
        • Regional Clinical Research, Inc.
      • Flushing, New York, Yhdysvallat, 11367
        • Private Practice-David Wurwitz
      • Glens Falls, New York, Yhdysvallat, 12801
        • Adirondack Medical Research Center
      • New York, New York, Yhdysvallat, 10022
        • NYCT, A member of Alliance, Inc.
      • Newburgh, New York, Yhdysvallat, 12550
        • Mid Hudson Medical Research
      • Port Jefferson, New York, Yhdysvallat, 11777
        • John T. Mather Hospital
    • Ohio
      • Cleveland, Ohio, Yhdysvallat, 44122
        • Rapid Medical Research
      • Columbus, Ohio, Yhdysvallat, 43207
        • Buckeye Health and Research
      • Toledo, Ohio, Yhdysvallat, 43207
        • Toledo Institute of Clinical Research
    • Pennsylvania
      • Barto, Pennsylvania, Yhdysvallat, 19504
        • Bally Medical Group
      • Boyertown, Pennsylvania, Yhdysvallat, 18512
        • Boyertown Medical Assoc.
      • Collegeville, Pennsylvania, Yhdysvallat, 19426
        • Collegeville Family Practice
      • Downingtown, Pennsylvania, Yhdysvallat, 19335
        • Brandywine Clinic
      • Duncansville, Pennsylvania, Yhdysvallat, 16635
        • Altoona Center For Clinical Research
      • East Norriton, Pennsylvania, Yhdysvallat, 19401
        • Pediatric Medical Associates of NTN/ABG
      • Erie, Pennsylvania, Yhdysvallat, 16506
        • Liberty Family Practice/Square 1
      • Lansdale, Pennsylvania, Yhdysvallat, 19446
        • Detweiler Family Practice
      • Lansdale, Pennsylvania, Yhdysvallat, 19446
        • Green and Seidner Family Practice
      • Media, Pennsylvania, Yhdysvallat, 19063
        • Suburban Research Assoc.
      • Pottstown, Pennsylvania, Yhdysvallat, 19465
        • Brookside Family Practice and Pediatrics
      • Royersford, Pennsylvania, Yhdysvallat, 19468
        • Spring-Ford Family Practice
    • Rhode Island
      • East Providence, Rhode Island, Yhdysvallat, 02914
        • Safe Harbor Clinical Research
      • Lincoln, Rhode Island, Yhdysvallat, 02865
        • Ocean State Clinical Research
      • Portsmouth, Rhode Island, Yhdysvallat, 02871
        • NECCR Primacare Research, LLC
    • Texas
      • Lytle, Texas, Yhdysvallat, 78052
        • Atascosa Clinical Trial
    • Vermont
      • Hinesburg, Vermont, Yhdysvallat, 05461
        • Brookside Family Health Care
    • Virginia
      • Arlington, Virginia, Yhdysvallat, 22207
        • Millennium Clincial Trials
      • Burke, Virginia, Yhdysvallat, 22015
        • Burke Internal Medicine
      • Lynchburg, Virginia, Yhdysvallat, 24501
        • The Education and Research Foundation, Inc.
      • Manassas, Virginia, Yhdysvallat, 21010
        • Manassas Clinical Research Center
    • West Virginia
      • Morgantown, West Virginia, Yhdysvallat, 26505
        • Exemplar Research

Osallistumiskriteerit

Tutkijat etsivät ihmisiä, jotka sopivat tiettyyn kuvaukseen, jota kutsutaan kelpoisuuskriteereiksi. Joitakin esimerkkejä näistä kriteereistä ovat henkilön yleinen terveydentila tai aiemmat hoidot.

Kelpoisuusvaatimukset

Opintokelpoiset iät

5 vuotta ja vanhemmat (Lapsi, Aikuinen, Vanhempi Aikuinen)

Hyväksyy terveitä vapaaehtoisia

Ei

Sukupuolet, jotka voivat opiskella

Kaikki

Näytteenottomenetelmä

Todennäköisyysnäyte

Tutkimusväestö

500 henkilöä, jotka ovat vähintään 5-vuotiaita.

Kuvaus

Sisällyttämiskriteerit:

  • Kohortti 1a (tyypillinen EM ja aikomus hoitaa):

Inkluusio

  1. Dokumentoitu uusi Lymen taudin EM-ihottuma (yksittäinen tai moninkertainen) ja valokuvatodisteet toimitettu Oxford Immunotecille.
  2. Potilaan on kyettävä antamaan verinäyte ensimmäisellä käynnillä (ennen hoidon aloittamista) ja myöhemmät näytteet aikataulun mukaisesti.
  3. 5-vuotiaat tai sitä vanhemmat potilaat, joiden vähimmäispaino on 40 kiloa.
  4. Potilas osaa lukea englantia ja antaa suostumuksensa tutkimukseen osallistumiseen.
  5. Jos potilas on alle 18-vuotias, laillisen edustajan on annettava suostumus.

Kohortti 1b (ei tyypillistä EM:tä; Lymen taudin oireita; aikomus hoitaa):

Inkluusio

  1. Potilaat, joilla epäillään Lymen tautia, lääkärin tutkimuksen perusteella, jos lääkärillä on aikomus hoitaa Lymen tautia (esim. potilaille, joille ensimmäisen tutkimuksen jälkeen määrättiin hoitoa Lymen taudin vuoksi).
  2. Dokumentoitu uusi Lymen taudin oireiden ilmaantuminen ilman tyypillistä EM-ihottumaa tai ilman ihottumaa. Jos ihottumaa esiintyy, on esitettävä valokuvatodisteet.
  3. Potilaan on kyettävä antamaan verinäyte ensimmäisellä käynnillä (ennen hoidon aloittamista) ja myöhemmät näytteet aikataulun mukaisesti.
  4. 5-vuotiaat tai sitä vanhemmat potilaat, joiden vähimmäispaino on 40 kiloa.
  5. Potilas osaa lukea englantia ja antaa suostumuksensa tutkimukseen osallistumiseen.
  6. Jos potilas on alle 18-vuotias, laillisen edustajan on annettava suostumus.

Kohortti 2 (terveelliset aiheet):

Inkluusio

  1. Vähintään 5-vuotiaat, vähintään 40 kiloa painavat koehenkilöt.
  2. Koehenkilöt, joilla ei ole koskaan diagnosoitu mitään punkkien välittämää tautia, mukaan lukien Lymen tauti
  3. Aineet osaavat lukea englantia ja antaa suostumuksensa opiskeluun.
  4. Jos tutkittava on alle 18-vuotias, laillisesti valtuutetun edustajan on annettava suostumus.

Poissulkemiskriteerit:

  • Poissulkemiskohortti 1a (tyypillinen EM ja aikomus hoitaa):

    1. Potilaat, joilla on Lymen kaltaisia ​​oireita, jotka ovat kestäneet yli 1 kuukauden ennen tutkimukseen ilmoittautumista.
    2. Potilaat, jotka saavat hoitoa minkä tahansa puutiaisen levittämän taudin (mukaan lukien Lymen taudin) vuoksi ennen ilmoittautumista.
    3. Potilaat, jotka ovat saaneet Lyme-rokotuksen.
    4. Potilaat, joilla on anemia, joka määritellään seerumin hemoglobiiniksi <10 gm/dl.
    5. Potilaat, jotka osallistuvat tai suunnittelevat osallistuvansa mihin tahansa lääketutkimukseen.
    6. Potilaat, jotka tutkijan mielestä eivät sovellu tutkimukseen.

Kohortti 1b (ei tyypillistä EM:tä; Lymen taudin oireita; aikomus hoitaa):

  1. Potilaat, joilla on Lymen kaltaisia ​​oireita, jotka ovat kestäneet yli 1 kuukauden ennen tutkimukseen ilmoittautumista.
  2. Potilaat, jotka saavat hoitoa minkä tahansa puutiaisen levittämän taudin (mukaan lukien Lymen taudin) vuoksi ennen ilmoittautumista.
  3. Potilaat, jotka ovat saaneet Lyme-rokotuksen.
  4. Potilaat, joilla on anemia, joka määritellään seerumin hemoglobiiniksi <10 gm/dl.
  5. Potilaat, jotka osallistuvat tai suunnittelevat osallistuvansa mihin tahansa lääketutkimukseen.
  6. Potilaat, jotka tutkijan mielestä eivät sovellu tutkimukseen.

Kohortti 2 (terveelliset aiheet):

Poissulkeminen

  1. Aiheet, joilla on ollut punkkien puremista
  2. Koehenkilöt, joilla on aiemmin tai tällä hetkellä diagnosoitu punkkien välittämä tauti
  3. Potilaat, joilla on riski saada punkkien välittämät sairaudet, mukaan lukien Lymen tauti
  4. Koehenkilöt, jotka asuvat punkkien välittämien tautien endeemisillä alueilla: Connecticut, Delaware, Maine, Maryland, Massachusetts, Minnesota, New Hampshire, New Jersey, New York, Pennsylvania, Rhode Island, Vermont, Virginia ja Wisconsin.
  5. Koehenkilöt, jotka ovat koskaan vierailleet punkkien välittämien tautien endeemisten alueiden kaupunkien ulkopuolisilla alueilla: Connecticut, Delaware, Maine, Maryland, Massachusetts, Minnesota, New Hampshire, New Jersey, New York, Pennsylvania, Rhode Island, Vermont, Virginia ja Wisconsin.

Opintosuunnitelma

Tässä osiossa on tietoja tutkimussuunnitelmasta, mukaan lukien kuinka tutkimus on suunniteltu ja mitä tutkimuksella mitataan.

Miten tutkimus on suunniteltu?

Suunnittelun yksityiskohdat

  • Havaintomallit: Kohortti
  • Aikanäkymät: Tulevaisuuden

Kohortit ja interventiot

Ryhmä/Kohortti
Interventio / Hoito
1a: Lymen potilaat – Erythema Migrans(EM)-ihottuma läsnä
Potilaat, joilla on äskettäin diagnosoitu Lymen tauti lääkärin dokumentoiman EM-ihottuman perusteella. PCR, serologia ja Tcell-pohjainen määritys.
Diagnostinen testi: PCR-pohjainen määritys

Kokoverinäytteistä testataan Borrelia-DNA:n esiintyminen PCR:llä kaksivaiheisessa testissä (Imugen). Kohorteissa 1a ja 1b. Ensimmäinen vaihe testaa Borrelia-DNA:n esiintymisen. Toista vaihetta käytetään positiivisissa näytteissä ja testeissä joko B. burgdorferi DNA:n tai B. miyamotoi DNA:n läsnäolon suhteen. PCR-positiivisuudella on lyhyt mutta varhainen ikkuna Borrelia burgdorferin infektiosyklissä, ja tulokset voivat mahdollistaa tämän ikkunan ajanjakson ja diagnoosin määrittämisen paremmin.

Lisäksi suoritetaan rinnakkaisinfektio-PCR-analyysi Babesian, Anaplasman tai Ehrlichia-DNA:n (Imugen) esiintymisen varalta.

Diagnostinen testi: Serologiaan perustuva määritys
  1. Imugen Lyme -vasta-aineanalyysi, joka sisältää immunoglobuliini M (IgM), immunoglobuliini G (IgG) ja immunoglobuliini A (IgA) vasta-aineiden sieppausimmunoanalyysin ja IgG- ja IgM-pohjaiset Western blot -analyysit. Kohorteissa 1a ja 1b.
  2. Immunetics C6 Lyme ELISA -määritys.
  3. 2-tasoinen Lyme-testi suoritettu ja tulkittu Centers for Disease Control (CDC) -ohjeiden mukaisesti
  4. Rickettsia-vasta-ainetestiä käytetään Spotted Fever- ja Typhus-kuumeryhmien infektioiden tunnistamiseen.

Lymen testimenetelmät osoittavat yleensä, että on suoritettava testien yhdistelmä, jotta voidaan voittaa eri yksittäisten testien herkkyyteen tai spesifisyyteen liittyvät rajoitukset. Kaikkien näiden testien suorittamisen samalla näytesarjalla pitäisi mahdollistaa sekä yksittäisten että kombinatoristen suoritusarvojen laskeminen ja vertailu.

Diagnostinen testi: Tcell-pohjainen määritys
Tutkimuspohjainen ELISpot-määritys suoritetaan perifeerisen veren mononukleaarisille soluille (PBMC), jotka on uutettu kokoverinäytteistä, jotta voidaan testata Borrelia-antigeenejä vastaan ​​aktivoitujen T-solujen esiintyminen. Toisin kuin serologiaan perustuvissa menetelmissä, tämä signaali ei välttämättä säily pitkiä aikoja ilman Borrelia-antigeenejä. Diagnostinen ikkuna voi olla erilainen testissä, joka mittaa adaptiivista immuunivastetta (esim. T-solut) ja siten tällainen testi voi tunnistaa potilaat, joilla on havaitsematon vasta-ainevaste, ja se voi auttaa diagnoosin herkkyydessä.
1b: Lyme-potilaat, joilla ei ole tyypillistä EM:ää
Potilaat dokumentoivat varhaisen Lymen taudin oireita ilman tyypillistä EM-ihottumaa ja lääkärin aikomusta hoitaa Lymen tautia. PCR, serologia ja Tcell-pohjainen määritys
Diagnostinen testi: PCR-pohjainen määritys

Kokoverinäytteistä testataan Borrelia-DNA:n esiintyminen PCR:llä kaksivaiheisessa testissä (Imugen). Kohorteissa 1a ja 1b. Ensimmäinen vaihe testaa Borrelia-DNA:n esiintymisen. Toista vaihetta käytetään positiivisissa näytteissä ja testeissä joko B. burgdorferi DNA:n tai B. miyamotoi DNA:n läsnäolon suhteen. PCR-positiivisuudella on lyhyt mutta varhainen ikkuna Borrelia burgdorferin infektiosyklissä, ja tulokset voivat mahdollistaa tämän ikkunan ajanjakson ja diagnoosin määrittämisen paremmin.

Lisäksi suoritetaan rinnakkaisinfektio-PCR-analyysi Babesian, Anaplasman tai Ehrlichia-DNA:n (Imugen) esiintymisen varalta.

Diagnostinen testi: Serologiaan perustuva määritys
  1. Imugen Lyme -vasta-aineanalyysi, joka sisältää immunoglobuliini M (IgM), immunoglobuliini G (IgG) ja immunoglobuliini A (IgA) vasta-aineiden sieppausimmunoanalyysin ja IgG- ja IgM-pohjaiset Western blot -analyysit. Kohorteissa 1a ja 1b.
  2. Immunetics C6 Lyme ELISA -määritys.
  3. 2-tasoinen Lyme-testi suoritettu ja tulkittu Centers for Disease Control (CDC) -ohjeiden mukaisesti
  4. Rickettsia-vasta-ainetestiä käytetään Spotted Fever- ja Typhus-kuumeryhmien infektioiden tunnistamiseen.

Lymen testimenetelmät osoittavat yleensä, että on suoritettava testien yhdistelmä, jotta voidaan voittaa eri yksittäisten testien herkkyyteen tai spesifisyyteen liittyvät rajoitukset. Kaikkien näiden testien suorittamisen samalla näytesarjalla pitäisi mahdollistaa sekä yksittäisten että kombinatoristen suoritusarvojen laskeminen ja vertailu.

Diagnostinen testi: Tcell-pohjainen määritys
Tutkimuspohjainen ELISpot-määritys suoritetaan perifeerisen veren mononukleaarisille soluille (PBMC), jotka on uutettu kokoverinäytteistä, jotta voidaan testata Borrelia-antigeenejä vastaan ​​aktivoitujen T-solujen esiintyminen. Toisin kuin serologiaan perustuvissa menetelmissä, tämä signaali ei välttämättä säily pitkiä aikoja ilman Borrelia-antigeenejä. Diagnostinen ikkuna voi olla erilainen testissä, joka mittaa adaptiivista immuunivastetta (esim. T-solut) ja siten tällainen testi voi tunnistaa potilaat, joilla on havaitsematon vasta-ainevaste, ja se voi auttaa diagnoosin herkkyydessä.
Kohortti 2: terveet kontrollit
Potilaat, jotka on otettu Lymen taudin ei-endeemisiltä alueilta, ja henkilöt, jotka ovat altistuneet Lymen taudille, suljetaan pois. PCR, serologia ja Tcell-pohjainen määritys.
Diagnostinen testi: PCR-pohjainen määritys

Kokoverinäytteistä testataan Borrelia-DNA:n esiintyminen PCR:llä kaksivaiheisessa testissä (Imugen). Kohorteissa 1a ja 1b. Ensimmäinen vaihe testaa Borrelia-DNA:n esiintymisen. Toista vaihetta käytetään positiivisissa näytteissä ja testeissä joko B. burgdorferi DNA:n tai B. miyamotoi DNA:n läsnäolon suhteen. PCR-positiivisuudella on lyhyt mutta varhainen ikkuna Borrelia burgdorferin infektiosyklissä, ja tulokset voivat mahdollistaa tämän ikkunan ajanjakson ja diagnoosin määrittämisen paremmin.

Lisäksi suoritetaan rinnakkaisinfektio-PCR-analyysi Babesian, Anaplasman tai Ehrlichia-DNA:n (Imugen) esiintymisen varalta.

Diagnostinen testi: Serologiaan perustuva määritys
  1. Imugen Lyme -vasta-aineanalyysi, joka sisältää immunoglobuliini M (IgM), immunoglobuliini G (IgG) ja immunoglobuliini A (IgA) vasta-aineiden sieppausimmunoanalyysin ja IgG- ja IgM-pohjaiset Western blot -analyysit. Kohorteissa 1a ja 1b.
  2. Immunetics C6 Lyme ELISA -määritys.
  3. 2-tasoinen Lyme-testi suoritettu ja tulkittu Centers for Disease Control (CDC) -ohjeiden mukaisesti
  4. Rickettsia-vasta-ainetestiä käytetään Spotted Fever- ja Typhus-kuumeryhmien infektioiden tunnistamiseen.

Lymen testimenetelmät osoittavat yleensä, että on suoritettava testien yhdistelmä, jotta voidaan voittaa eri yksittäisten testien herkkyyteen tai spesifisyyteen liittyvät rajoitukset. Kaikkien näiden testien suorittamisen samalla näytesarjalla pitäisi mahdollistaa sekä yksittäisten että kombinatoristen suoritusarvojen laskeminen ja vertailu.

Diagnostinen testi: Tcell-pohjainen määritys
Tutkimuspohjainen ELISpot-määritys suoritetaan perifeerisen veren mononukleaarisille soluille (PBMC), jotka on uutettu kokoverinäytteistä, jotta voidaan testata Borrelia-antigeenejä vastaan ​​aktivoitujen T-solujen esiintyminen. Toisin kuin serologiaan perustuvissa menetelmissä, tämä signaali ei välttämättä säily pitkiä aikoja ilman Borrelia-antigeenejä. Diagnostinen ikkuna voi olla erilainen testissä, joka mittaa adaptiivista immuunivastetta (esim. T-solut) ja siten tällainen testi voi tunnistaa potilaat, joilla on havaitsematon vasta-ainevaste, ja se voi auttaa diagnoosin herkkyydessä.

Mitä tutkimuksessa mitataan?

Ensisijaiset tulostoimenpiteet

Tulosmittaus
Toimenpiteen kuvaus
Aikaikkuna
Esimerkkitietojen analyysi
Aikaikkuna: Testit eri ajankohtina esittelyn jälkeen arvioidaan opintojen suorittamisen kautta, keskimäärin 1 vuosi.
Tuloksia käytetään suorituskyvyn laskemiseen, mukaan lukien arvioitavien testien herkkyys ja spesifisyys. Näiden testien hyödyllisyys eri ajankohtina ensimmäisen esittelyn jälkeen arvioidaan.
Testit eri ajankohtina esittelyn jälkeen arvioidaan opintojen suorittamisen kautta, keskimäärin 1 vuosi.

Yhteistyökumppanit ja tutkijat

Täältä löydät tähän tutkimukseen osallistuvat ihmiset ja organisaatiot.

Sponsori

Oxford Immunotec

Opintojen ennätyspäivät

Nämä päivämäärät seuraavat ClinicalTrials.gov-sivustolle lähetettyjen tutkimustietueiden ja yhteenvetojen edistymistä. National Library of Medicine (NLM) tarkistaa tutkimustiedot ja raportoidut tulokset varmistaakseen, että ne täyttävät tietyt laadunvalvontastandardit, ennen kuin ne julkaistaan ​​julkisella verkkosivustolla.

Opi tärkeimmät päivämäärät

Opiskelun aloitus (Todellinen)

Torstai 8. kesäkuuta 2017

Ensisijainen valmistuminen (Todellinen)

Perjantai 30. marraskuuta 2018

Opintojen valmistuminen (Todellinen)

Perjantai 30. marraskuuta 2018

Opintoihin ilmoittautumispäivät

Ensimmäinen lähetetty

Keskiviikko 21. kesäkuuta 2017

Ensimmäinen toimitettu, joka täytti QC-kriteerit

Maanantai 26. kesäkuuta 2017

Ensimmäinen Lähetetty (Todellinen)

Keskiviikko 28. kesäkuuta 2017

Tutkimustietojen päivitykset

Viimeisin päivitys julkaistu (Todellinen)

Torstai 13. joulukuuta 2018

Viimeisin lähetetty päivitys, joka täytti QC-kriteerit

Tiistai 11. joulukuuta 2018

Viimeksi vahvistettu

Perjantai 1. kesäkuuta 2018

Lisää tietoa

Tähän tutkimukseen liittyvät termit

Muita asiaankuuluvia MeSH-ehtoja

Muut tutkimustunnusnumerot

  • L3

Yksittäisten osallistujien tietojen suunnitelma (IPD)

Aiotko jakaa yksittäisten osallistujien tietoja (IPD)?

Ei

Lääke- ja laitetiedot, tutkimusasiakirjat

Tutkii yhdysvaltalaista FDA sääntelemää lääkevalmistetta

Ei

Tutkii yhdysvaltalaista FDA sääntelemää laitetuotetta

Joo

Yhdysvalloissa valmistettu ja sieltä viety tuote

Ei

Nämä tiedot haettiin suoraan verkkosivustolta clinicaltrials.gov ilman muutoksia. Jos sinulla on pyyntöjä muuttaa, poistaa tai päivittää tutkimustietojasi, ota yhteyttä register@clinicaltrials.gov. Heti kun muutos on otettu käyttöön osoitteessa clinicaltrials.gov, se päivitetään automaattisesti myös verkkosivustollemme .

Kliiniset tutkimukset Lymen tauti

Kliiniset tutkimukset PCR-pohjainen määritys

Hae vastaavia kokeiluja

Sponsorit ja yhteistyökumppanit

Sairaudet

Huumeiden interventiot

CROs by country

CROs in Australia

Ehdot

Harvinaiset sairaudet

Huumeiden interventiot

Ravintolisät

Sponsori / yhteistyökumppanit

Sijainnit

3
Tilaa