Ezt az oldalt automatikusan lefordították, és a fordítás pontossága nem garantált. Kérjük, olvassa el a angol verzió forrásszöveghez.

Lyme-teszt indikációs kombinációi (LyTIC) tanulmány (LyTIC)

2018. december 11. frissítette: Oxford Immunotec
Egyéni tesztek és tesztkombinációk (szerológiai, molekuláris és sejtes tesztek) teljesítményének megállapítása a Lyme fertőzés korai diagnózisában

A tanulmány áttekintése

Állapot

Megszűnt

Körülmények

Beavatkozás / kezelés

Részletes leírás

Jelen tanulmány célja, hogy megvizsgálja a Borrelia burgdorferi fertőzésre már bevált és új tesztek teljesítményjellemzőit, és felmérje e tesztek megfelelő kombinációinak relatív teljesítményét. A tanulmány azt is megvizsgálja, hogy a fertőzés időbeni lefolyása és kezelése milyen hatással van a különböző tesztek eredményeire. Polimeráz láncreakció (PCR), szerológiai és T-sejt alapú teszteket végeznek. Ezen kívül Babesia, Anaplasma, Ehrlichia és Rickettsia vizsgálatokat is végeznek majd, mivel ezeket a kórokozókat ugyanaz a kullancs hordozhatja, amely a borrelia hordozóját is hordozza, és együttes fertőzést eredményezhet.

Tanulmány típusa

Megfigyelő

Beiratkozás (Tényleges)

410

Kapcsolatok és helyek

Ez a rész a vizsgálatot végzők elérhetőségeit, valamint a vizsgálat lefolytatásának helyére vonatkozó információkat tartalmazza.

Tanulmányi helyek

  • Egyesült Államok
    • California
      • Redding, California, Egyesült Államok, 96001
        • Paradigm Clinical Research
    • Connecticut
      • New London, Connecticut, Egyesült Államok, 06320
        • Coastal Connecticut Research
      • Norwalk, Connecticut, Egyesült Államok, 06850
        • Circle Care Center
      • Stamford, Connecticut, Egyesült Államok, 06905
        • Orthopaedic Foundation for Active Lifestyles, Inc
    • Delaware
      • Georgetown, Delaware, Egyesült Államok, 19958
        • Delaware Integrated Medicine
    • Florida
      • Hialeah, Florida, Egyesült Államok, 33013
        • Eastern Research, Inc.
      • Hialeah, Florida, Egyesült Államok, 33016
        • South Florida Clinical Trials SFCT, A member of the Alliance, Inc.
      • Miami, Florida, Egyesült Államok, 33136
        • South Coast Research Center
    • Idaho
      • Meridian, Idaho, Egyesült Államok, 83642
        • Advance Clinical Research
    • Maine
      • Bangor, Maine, Egyesült Államok, 04401
        • Acadia Clinical Research
      • Portland, Maine, Egyesült Államok, 01430
        • Integrative Health Center of Maine
    • Maryland
      • Eldridge, Maryland, Egyesült Államok, 21075
        • Centennial Medical Group
      • Hagerstown, Maryland, Egyesült Államok, 21740
        • Klein & Associates, MD, PA
      • Oxon Hill, Maryland, Egyesült Államok, 20745
        • MD Medical Research, Inc.
      • Rockville, Maryland, Egyesült Államok, 20854
        • Rockville Internal Medicine Group
    • Massachusetts
      • Fall River, Massachusetts, Egyesült Államok, 02721
        • NECCR Primacare Research,LLC
      • Hyannis, Massachusetts, Egyesült Államok, 02601
        • Cape Cod Hospital
      • New Bedford, Massachusetts, Egyesült Államok, 02740
        • Metromedic Walk In
      • Springfield, Massachusetts, Egyesült Államok, 01105
        • The Research Institute
      • Westford, Massachusetts, Egyesült Államok, 02790
        • NECCR Primacare Research, LLC
      • Worcester, Massachusetts, Egyesült Államok, 01605
        • Clinical Pharmacology Study Group
    • Michigan
      • Clinton Township, Michigan, Egyesült Államok, 48038
        • Asthma and Allergy Institute of MI
      • Troy, Michigan, Egyesült Államok, 48085
        • Oakland Medical Research
    • Minnesota
      • Sartell, Minnesota, Egyesült Államok, 56377
        • Pinnacle Research
    • New Jersey
      • Basking Ridge, New Jersey, Egyesült Államok, 07920
        • Andrea Gaito
      • Florham Park, New Jersey, Egyesült Államok, 07932
        • MAffiliated Medical Associates
    • New York
      • Brooklyn, New York, Egyesült Államok, 11207
        • Modern Medical
      • Brooklyn, New York, Egyesült Államok, 11219
        • Private Practice-Johnathan Liebowitz
      • Brooklyn, New York, Egyesült Államok, 12298
        • NY Arthritis Clinic
      • Endwell, New York, Egyesült Államok, 13760
        • Regional Clinical Research, Inc.
      • Flushing, New York, Egyesült Államok, 11367
        • Private Practice-David Wurwitz
      • Glens Falls, New York, Egyesült Államok, 12801
        • Adirondack Medical Research Center
      • New York, New York, Egyesült Államok, 10022
        • NYCT, A member of Alliance, Inc.
      • Newburgh, New York, Egyesült Államok, 12550
        • Mid Hudson Medical Research
      • Port Jefferson, New York, Egyesült Államok, 11777
        • John T. Mather Hospital
    • Ohio
      • Cleveland, Ohio, Egyesült Államok, 44122
        • Rapid Medical Research
      • Columbus, Ohio, Egyesült Államok, 43207
        • Buckeye Health and Research
      • Toledo, Ohio, Egyesült Államok, 43207
        • Toledo Institute of Clinical Research
    • Pennsylvania
      • Barto, Pennsylvania, Egyesült Államok, 19504
        • Bally Medical Group
      • Boyertown, Pennsylvania, Egyesült Államok, 18512
        • Boyertown Medical Assoc.
      • Collegeville, Pennsylvania, Egyesült Államok, 19426
        • Collegeville Family Practice
      • Downingtown, Pennsylvania, Egyesült Államok, 19335
        • Brandywine Clinic
      • Duncansville, Pennsylvania, Egyesült Államok, 16635
        • Altoona Center For Clinical Research
      • East Norriton, Pennsylvania, Egyesült Államok, 19401
        • Pediatric Medical Associates of NTN/ABG
      • Erie, Pennsylvania, Egyesült Államok, 16506
        • Liberty Family Practice/Square 1
      • Lansdale, Pennsylvania, Egyesült Államok, 19446
        • Detweiler Family Practice
      • Lansdale, Pennsylvania, Egyesült Államok, 19446
        • Green and Seidner Family Practice
      • Media, Pennsylvania, Egyesült Államok, 19063
        • Suburban Research Assoc.
      • Pottstown, Pennsylvania, Egyesült Államok, 19465
        • Brookside Family Practice and Pediatrics
      • Royersford, Pennsylvania, Egyesült Államok, 19468
        • Spring-Ford Family Practice
    • Rhode Island
      • East Providence, Rhode Island, Egyesült Államok, 02914
        • Safe Harbor Clinical Research
      • Lincoln, Rhode Island, Egyesült Államok, 02865
        • Ocean State Clinical Research
      • Portsmouth, Rhode Island, Egyesült Államok, 02871
        • NECCR Primacare Research, LLC
    • Texas
      • Lytle, Texas, Egyesült Államok, 78052
        • Atascosa Clinical Trial
    • Vermont
      • Hinesburg, Vermont, Egyesült Államok, 05461
        • Brookside Family Health Care
    • Virginia
      • Arlington, Virginia, Egyesült Államok, 22207
        • Millennium Clincial Trials
      • Burke, Virginia, Egyesült Államok, 22015
        • Burke Internal Medicine
      • Lynchburg, Virginia, Egyesült Államok, 24501
        • The Education and Research Foundation, Inc.
      • Manassas, Virginia, Egyesült Államok, 21010
        • Manassas Clinical Research Center
    • West Virginia
      • Morgantown, West Virginia, Egyesült Államok, 26505
        • Exemplar Research

Részvételi kritériumok

A kutatók olyan embereket keresnek, akik megfelelnek egy bizonyos leírásnak, az úgynevezett jogosultsági kritériumoknak. Néhány példa ezekre a kritériumokra a személy általános egészségi állapota vagy a korábbi kezelések.

Jogosultsági kritériumok

Tanulmányozható életkorok

5 év és régebbi (Gyermek, Felnőtt, Idősebb felnőtt)

Egészséges önkénteseket fogad

Nem

Tanulmányozható nemek

Összes

Mintavételi módszer

Valószínűségi minta

Tanulmányi populáció

500 5 éves vagy annál idősebb alany.

Leírás

Bevételi kritériumok:

  • 1a kohorsz (tipikus EM és kezelési szándék):

Befogadás

  1. Dokumentált, újonnan fellépő Lyme-kór EM-kiütés (egyszeri vagy többszörös), az Oxford Immunotecnek benyújtott fényképes bizonyítékokkal.
  2. A betegnek képesnek kell lennie vérmintát adni az első vizit alkalmával (a kezelés megkezdése előtt) és a későbbi mintákat az ütemterv szerint.
  3. 5 éves vagy annál idősebb betegek, akiknek súlya legalább 40 font.
  4. A páciens képes angolul olvasni és beleegyezését adni a tanulmányban való részvételhez.
  5. Ha a beteg 18 évnél fiatalabb, a törvényesen meghatalmazott képviselőnek kell beleegyeznie.

1b kohorsz (nincs tipikus EM; Lyme-kór tünetei; kezelési szándék):

Befogadás

  1. Lyme-kór gyanúja esetén az orvos vizsgálata alapján, ha az orvosnak szándékában áll a Lyme-kór kezelése (pl. betegek, akiknek az első vizsgálatot követően Lyme-kór kezelését írták elő).
  2. Dokumentált a Lyme-kór tüneteinek új megjelenése tipikus EM kiütés nélkül vagy kiütés nélkül. Ha bőrkiütés van jelen, fényképes bizonyítékot kell benyújtani.
  3. A betegnek képesnek kell lennie vérmintát adni az első vizit alkalmával (a kezelés megkezdése előtt) és a későbbi mintákat az ütemterv szerint.
  4. 5 éves vagy annál idősebb betegek, akiknek súlya legalább 40 font.
  5. A páciens képes angolul olvasni és beleegyezését adni a tanulmányban való részvételhez.
  6. Ha a beteg 18 évnél fiatalabb, a törvényesen meghatalmazott képviselőnek kell beleegyeznie.

2. kohorsz (egészséges tantárgyak):

Befogadás

  1. 5 éves vagy annál idősebb alanyok, akiknek súlya legalább 40 font.
  2. Az alanyoknál soha nem diagnosztizáltak kullancsok terjesztett betegségét, beleértve a Lyme-kórt sem
  3. Az alanyok, akik tudnak angolul olvasni, és hozzájárulnak a tanulmányi részvételhez.
  4. Ha az alany 18 évesnél fiatalabb, a törvényesen meghatalmazott képviselőnek beleegyezését kell adnia.

Kizárási kritériumok:

  • 1a. kizárási kohorsz (tipikus EM és kezelési szándék):

    1. Olyan betegek, akiknél a Lyme-szerű tünetek a vizsgálatba való felvétel előtt 1 hónapnál tovább tartanak.
    2. Azok a betegek, akik a beiratkozás előtt kullancsok által terjesztett betegségek (beleértve a Lyme-kórt is) kezelésében részesülnek.
    3. Lyme-oltást kapott betegek.
    4. Vérszegénységben szenvedő betegek, akiknek szérum hemoglobinszintje <10gm/dl.
    5. Betegek, akik részt vesznek bármely vizsgált gyógyszervizsgálatban, vagy részt kívánnak venni abban.
    6. Azok a betegek, akiket a vizsgáló a vizsgálatra alkalmatlannak ítél.

1b kohorsz (nincs tipikus EM; Lyme-kór tünetei; kezelési szándék):

  1. Olyan betegek, akiknél a Lyme-szerű tünetek a vizsgálatba való felvétel előtt 1 hónapnál tovább tartanak.
  2. Azok a betegek, akik a beiratkozás előtt kullancsok által terjesztett betegségek (beleértve a Lyme-kórt is) kezelésében részesülnek.
  3. Lyme-oltást kapott betegek.
  4. Vérszegénységben szenvedő betegek, akiknek szérum hemoglobinszintje <10gm/dl.
  5. Betegek, akik részt vesznek bármely vizsgált gyógyszervizsgálatban, vagy részt kívánnak venni abban.
  6. Azok a betegek, akiket a vizsgáló a vizsgálatra alkalmatlannak ítél.

2. kohorsz (egészséges tantárgyak):

Kirekesztés

  1. Olyan alanyok, akiknek a kórtörténetében kullancscsípés szerepel
  2. Olyan alanyok, akiknél korábban vagy jelenleg kullancs által terjesztett betegség diagnosztizált
  3. A kullancsok által terjesztett betegségek, köztük a Lyme-kór kockázatának kitett személyek
  4. A kullancsok által terjesztett betegségek endemikus régióiban élő alanyok: Connecticut, Delaware, Maine, Maryland, Massachusetts, Minnesota, New Hampshire, New Jersey, New York, Pennsylvania, Rhode Island, Vermont, Virginia és Wisconsin.
  5. Alanyok, akik valaha is ellátogattak a kullancsok által terjesztett betegségek endemikus régióinak nem városi területeire: Connecticut, Delaware, Maine, Maryland, Massachusetts, Minnesota, New Hampshire, New Jersey, New York, Pennsylvania, Rhode Island, Vermont, Virginia és Wisconsin.

Tanulási terv

Ez a rész a vizsgálati terv részleteit tartalmazza, beleértve a vizsgálat megtervezését és a vizsgálat mérését.

Hogyan készül a tanulmány?

Tervezési részletek

  • Megfigyelési modellek: Kohorsz
  • Időperspektívák: Leendő

Kohorszok és beavatkozások

Csoport / Kohorsz
Beavatkozás / kezelés
1a: Lyme-betegek – Erythema Migrans(EM) kiütések jelennek meg
Újonnan diagnosztizált Lyme-kórban szenvedő betegek az orvos által dokumentált EM kiütések jelenléte alapján. PCR, szerológia és Tcell alapú vizsgálat.
Diagnosztikai vizsgálat: PCR alapú vizsgálat

A teljes vérmintákat kétlépcsős teszttel (Imugen) vizsgálják PCR-rel a Borrelia DNS jelenlétére. Az 1a és 1b kohorszban. Az első lépés a Borrelia DNS jelenlétének vizsgálata. A második lépést pozitív mintákon alkalmazzuk, és teszteljük a B. burgdorferi DNS vagy a B. miyamotoi DNS jelenlétét. A PCR pozitivitásnak rövid, de korai időszaka van a Borrelia burgdorferi fertőzési ciklusában, és az eredmények lehetővé tehetik ennek az időszaknak és a diagnózisok arányának pontosabb meghatározását.

Ezenkívül társfertőzési PCR-analízist végeznek a Babesia, Anaplasma vagy Ehrlichia DNS (Imugen) jelenlétére.

Diagnosztikai vizsgálat: Szerológiai alapú vizsgálat
  1. Az Imugen Lyme antitest-elemzés, amely magában foglalja az immunglobulin M (IgM), immunglobulin G (IgG) és immunglobulin A (IgA) antitest-befogási immunvizsgálatot és IgG és IgM alapú Western blotokat. Az 1a és 1b kohorszban.
  2. Az Immunetics C6 Lyme ELISA teszt.
  3. Kétszintű Lyme-teszt, amelyet a Centers for Disease Control (CDC) iránymutatásai szerint végeztek és értelmeztek
  4. Rickettsia antitest tesztet használnak a foltos láz és a tífusz láz csoportos fertőzéseinek azonosítására.

A Lyme-teszt módszerei általában azt jelzik, hogy a tesztek kombinációját kell lefolytatni annak érdekében, hogy leküzdjék a különböző egyedi tesztek érzékenysége vagy specifitása korlátait. Az összes ilyen tesztnek ugyanazon a mintakészleten végzett végrehajtása lehetővé teszi mind az egyéni, mind a kombinatorikus teljesítményértékek kiszámítását és összehasonlítását.

Diagnosztikai vizsgálat: Tcell alapú vizsgálat
Kutatáson alapuló ELISpot vizsgálatot végeznek teljes vérmintákból kivont perifériás vér mononukleáris sejtjein (PBMC), hogy megvizsgálják a Borrelia antigénekkel szemben aktivált T-sejtek jelenlétét. A szerológiai alapú módszerekkel ellentétben előfordulhat, hogy ez a jel nem marad fenn hosszabb ideig Borrelia antigének hiányában. A diagnosztikai ablak eltérő lehet az adaptív immunválaszt mérő teszteknél (pl. T-sejtek), így az ilyen teszt azonosíthatja azokat a betegeket, akiknél nem mutatható ki antitestválasz, és elősegítheti a diagnózis érzékenységét.
1b: Lyme-betegeknél nincs tipikus EM
A betegek dokumentálták a korai Lyme-kór tüneteit, tipikus EM-kiütés nélkül, és az orvos szándékát a Lyme-kór kezelésére. PCR, szerológia és Tcell alapú vizsgálat
Diagnosztikai vizsgálat: PCR alapú vizsgálat

A teljes vérmintákat kétlépcsős teszttel (Imugen) vizsgálják PCR-rel a Borrelia DNS jelenlétére. Az 1a és 1b kohorszban. Az első lépés a Borrelia DNS jelenlétének vizsgálata. A második lépést pozitív mintákon alkalmazzuk, és teszteljük a B. burgdorferi DNS vagy a B. miyamotoi DNS jelenlétét. A PCR pozitivitásnak rövid, de korai időszaka van a Borrelia burgdorferi fertőzési ciklusában, és az eredmények lehetővé tehetik ennek az időszaknak és a diagnózisok arányának pontosabb meghatározását.

Ezenkívül társfertőzési PCR-analízist végeznek a Babesia, Anaplasma vagy Ehrlichia DNS (Imugen) jelenlétére.

Diagnosztikai vizsgálat: Szerológiai alapú vizsgálat
  1. Az Imugen Lyme antitest-elemzés, amely magában foglalja az immunglobulin M (IgM), immunglobulin G (IgG) és immunglobulin A (IgA) antitest-befogási immunvizsgálatot és IgG és IgM alapú Western blotokat. Az 1a és 1b kohorszban.
  2. Az Immunetics C6 Lyme ELISA teszt.
  3. Kétszintű Lyme-teszt, amelyet a Centers for Disease Control (CDC) iránymutatásai szerint végeztek és értelmeztek
  4. Rickettsia antitest tesztet használnak a foltos láz és a tífusz láz csoportos fertőzéseinek azonosítására.

A Lyme-teszt módszerei általában azt jelzik, hogy a tesztek kombinációját kell lefolytatni annak érdekében, hogy leküzdjék a különböző egyedi tesztek érzékenysége vagy specifitása korlátait. Az összes ilyen tesztnek ugyanazon a mintakészleten végzett végrehajtása lehetővé teszi mind az egyéni, mind a kombinatorikus teljesítményértékek kiszámítását és összehasonlítását.

Diagnosztikai vizsgálat: Tcell alapú vizsgálat
Kutatáson alapuló ELISpot vizsgálatot végeznek teljes vérmintákból kivont perifériás vér mononukleáris sejtjein (PBMC), hogy megvizsgálják a Borrelia antigénekkel szemben aktivált T-sejtek jelenlétét. A szerológiai alapú módszerekkel ellentétben előfordulhat, hogy ez a jel nem marad fenn hosszabb ideig Borrelia antigének hiányában. A diagnosztikai ablak eltérő lehet az adaptív immunválaszt mérő teszteknél (pl. T-sejtek), így az ilyen teszt azonosíthatja azokat a betegeket, akiknél nem mutatható ki antitestválasz, és elősegítheti a diagnózis érzékenységét.
2. kohorsz: egészséges kontrollok
A Lyme-kór nem endémiás területeiről származó betegek és az ismert Lyme-kórnak kitett alanyok kizárásra kerülnek. PCR, szerológia és Tcell alapú vizsgálat.
Diagnosztikai vizsgálat: PCR alapú vizsgálat

A teljes vérmintákat kétlépcsős teszttel (Imugen) vizsgálják PCR-rel a Borrelia DNS jelenlétére. Az 1a és 1b kohorszban. Az első lépés a Borrelia DNS jelenlétének vizsgálata. A második lépést pozitív mintákon alkalmazzuk, és teszteljük a B. burgdorferi DNS vagy a B. miyamotoi DNS jelenlétét. A PCR pozitivitásnak rövid, de korai időszaka van a Borrelia burgdorferi fertőzési ciklusában, és az eredmények lehetővé tehetik ennek az időszaknak és a diagnózisok arányának pontosabb meghatározását.

Ezenkívül társfertőzési PCR-analízist végeznek a Babesia, Anaplasma vagy Ehrlichia DNS (Imugen) jelenlétére.

Diagnosztikai vizsgálat: Szerológiai alapú vizsgálat
  1. Az Imugen Lyme antitest-elemzés, amely magában foglalja az immunglobulin M (IgM), immunglobulin G (IgG) és immunglobulin A (IgA) antitest-befogási immunvizsgálatot és IgG és IgM alapú Western blotokat. Az 1a és 1b kohorszban.
  2. Az Immunetics C6 Lyme ELISA teszt.
  3. Kétszintű Lyme-teszt, amelyet a Centers for Disease Control (CDC) iránymutatásai szerint végeztek és értelmeztek
  4. Rickettsia antitest tesztet használnak a foltos láz és a tífusz láz csoportos fertőzéseinek azonosítására.

A Lyme-teszt módszerei általában azt jelzik, hogy a tesztek kombinációját kell lefolytatni annak érdekében, hogy leküzdjék a különböző egyedi tesztek érzékenysége vagy specifitása korlátait. Az összes ilyen tesztnek ugyanazon a mintakészleten végzett végrehajtása lehetővé teszi mind az egyéni, mind a kombinatorikus teljesítményértékek kiszámítását és összehasonlítását.

Diagnosztikai vizsgálat: Tcell alapú vizsgálat
Kutatáson alapuló ELISpot vizsgálatot végeznek teljes vérmintákból kivont perifériás vér mononukleáris sejtjein (PBMC), hogy megvizsgálják a Borrelia antigénekkel szemben aktivált T-sejtek jelenlétét. A szerológiai alapú módszerekkel ellentétben előfordulhat, hogy ez a jel nem marad fenn hosszabb ideig Borrelia antigének hiányában. A diagnosztikai ablak eltérő lehet az adaptív immunválaszt mérő teszteknél (pl. T-sejtek), így az ilyen teszt azonosíthatja azokat a betegeket, akiknél nem mutatható ki antitestválasz, és elősegítheti a diagnózis érzékenységét.

Mit mér a tanulmány?

Elsődleges eredményintézkedések

Eredménymérő
Intézkedés leírása
Időkeret
Mintaadatok elemzése
Időkeret: A kezdeti prezentációt követő különböző időpontokban végzett tesztek értékelése a tanulmány befejezése után történik, átlagosan 1 év.
Az eredményeket a teljesítmény kiszámításához használják fel, beleértve az értékelés alatt álló tesztek érzékenységét és specificitását. Ezen tesztek hasznosságát a kezdeti bemutatást követő különböző időpontokban értékeljük.
A kezdeti prezentációt követő különböző időpontokban végzett tesztek értékelése a tanulmány befejezése után történik, átlagosan 1 év.

Együttműködők és nyomozók

Itt találhatja meg a tanulmányban érintett személyeket és szervezeteket.

Szponzor

Oxford Immunotec

Tanulmányi rekorddátumok

Ezek a dátumok nyomon követik a ClinicalTrials.gov webhelyre benyújtott vizsgálati rekordok és összefoglaló eredmények benyújtásának folyamatát. A vizsgálati feljegyzéseket és a jelentett eredményeket a Nemzeti Orvostudományi Könyvtár (NLM) felülvizsgálja, hogy megbizonyosodjon arról, hogy megfelelnek-e az adott minőség-ellenőrzési szabványoknak, mielőtt közzéteszik őket a nyilvános weboldalon.

Tanulmány főbb dátumok

Tanulmány kezdete (Tényleges)

2017. június 8.

Elsődleges befejezés (Tényleges)

2018. november 30.

A tanulmány befejezése (Tényleges)

2018. november 30.

Tanulmányi regisztráció dátumai

Először benyújtva

2017. június 21.

Először nyújtották be, amely megfelel a minőségbiztosítási kritériumoknak

2017. június 26.

Első közzététel (Tényleges)

2017. június 28.

Tanulmányi rekordok frissítései

Utolsó frissítés közzétéve (Tényleges)

2018. december 13.

Az utolsó frissítés elküldve, amely megfelel a minőségbiztosítási kritériumoknak

2018. december 11.

Utolsó ellenőrzés

2018. június 1.

Több információ

A tanulmányhoz kapcsolódó kifejezések

További vonatkozó MeSH feltételek

Egyéb vizsgálati azonosító számok

  • L3

Terv az egyéni résztvevői adatokhoz (IPD)

Tervezi megosztani az egyéni résztvevői adatokat (IPD)?

Nem

Gyógyszer- és eszközinformációk, tanulmányi dokumentumok

Egy amerikai FDA által szabályozott gyógyszerkészítményt tanulmányoz

Nem

Egy amerikai FDA által szabályozott eszközterméket tanulmányoz

Igen

az Egyesült Államokban gyártott és onnan exportált termék

Nem

Ezt az információt közvetlenül a clinicaltrials.gov webhelyről szereztük be, változtatás nélkül. Ha bármilyen kérése van vizsgálati adatainak módosítására, eltávolítására vagy frissítésére, kérjük, írjon a következő címre: register@clinicaltrials.gov. Amint a változás bevezetésre kerül a clinicaltrials.gov oldalon, ez a webhelyünkön is automatikusan frissül. .

Klinikai vizsgálatok a Lyme-kór

Klinikai vizsgálatok a PCR alapú vizsgálat

Keressen hasonló próbaverziókban

Szponzorok és közreműködők

Egészségi állapot

Kábítószer-beavatkozások

CROs by country

CROs in Malta

Körülmények

Ritka betegségek

Kábítószer-beavatkozások

Táplálék-kiegészítők

Szponzor / közreműködők

Helyek

Iratkozz fel