Tämä sivu käännettiin automaattisesti, eikä käännösten tarkkuutta voida taata. Katso englanninkielinen versio lähdetekstiä varten.

Metoklopramidi trauman jälkeiseen päänsärkyyn

maanantai 8. marraskuuta 2021 päivittänyt: Benjamin W. Friedman, MD, Montefiore Medical Center

Satunnaistettu lumelääkekontrolloitu koe IV Metoklopramidista akuutin posttraumaattisen päänsärkyn hoitoon

Lähes 1,5 miljoonaa potilasta hakeutuu vuosittain Yhdysvaltain ensiapuosastolle päävamman jälkeen. Päänsärky on yleinen oire päävamman uhreille. Tämän tutkimuksen tarkoituksena on selvittää, voiko suonensisäinen metoklopramidi-niminen lääkitys parantaa akuutin posttraumaattisen päänsäryn potilaiden oireita.

Tutkimuksen yleiskatsaus

Tila

Valmis

Ehdot

Interventio / Hoito

Opintotyyppi

Interventio

Ilmoittautuminen (Todellinen)

160

Vaihe

  • Vaihe 3

Yhteystiedot ja paikat

Tässä osiossa on tutkimuksen suorittajien yhteystiedot ja tiedot siitä, missä tämä tutkimus suoritetaan.

Opiskelupaikat

  • Yhdysvallat
    • New York
      • Bronx, New York, Yhdysvallat, 10467
        • Montefiore Medical Center

Osallistumiskriteerit

Tutkijat etsivät ihmisiä, jotka sopivat tiettyyn kuvaukseen, jota kutsutaan kelpoisuuskriteereiksi. Joitakin esimerkkejä näistä kriteereistä ovat henkilön yleinen terveydentila tai aiemmat hoidot.

Kelpoisuusvaatimukset

Opintokelpoiset iät

18 vuotta ja vanhemmat (AIKUINEN, OLDER_ADULT)

Hyväksyy terveitä vapaaehtoisia

Ei

Sukupuolet, jotka voivat opiskella

Kaikki

Kuvaus

Sisällyttämiskriteerit:

Mukana olevat potilaat ovat aikuisia, jotka täyttävät akuutin posttraumaattisen päänsäryn kansainvälisen päänsärkyluokitusten kriteerit. Nämä ovat seuraavat:

  • Päähän on sattunut traumaattinen vamma
  • Päänsärky on kehittynyt 7 päivän sisällä pään vaurioitumisesta
  • Päänsärkyä ei voida paremmin selittää toisella diagnoosilla (esim. aiempi migreeni tai jännitystyyppinen päänsärky)

Päänsärky on arvioitava alkuarvioinnin aikana voimakkuudeltaan kohtalaiseksi tai vaikeaksi.

Poissulkemiskriteerit:

Potilaat suljetaan pois, jos päävamman saamisesta on kulunut yli kymmenen päivää, jos päänsärkyä on jo hoidettu dopaminergisillä lääkkeillä tai jos lääkitys on vasta-aiheinen, mukaan lukien feokromosytooma, kohtaushäiriö, Parkinsonin tauti, MAO-estäjien käyttö, ja hyljintäelinten siirtolääkkeiden käyttö.

Opintosuunnitelma

Tässä osiossa on tietoja tutkimussuunnitelmasta, mukaan lukien kuinka tutkimus on suunniteltu ja mitä tutkimuksella mitataan.

Miten tutkimus on suunniteltu?

Suunnittelun yksityiskohdat

  • Ensisijainen käyttötarkoitus: HOITO
  • Jako: SATUNNAISTUNA
  • Inventiomalli: RINNAKKAISET
  • Naamiointi: NELINKERTAISTAA

Aseet ja interventiot

Osallistujaryhmä / Arm
Interventio / Hoito
KOKEELLISTA: Metoklopramidi
Metoklopramidi 20mg + difenhydramiini 25mg + 100cc normaalia suolaliuosta laskimoon tiputettuna
Lääke: Metoklopramidi
Metoklopramidi 20 mg
Lääke: Difenhydramiini
Difenhydramiini 25 mg
Lääke: Normaali suolaliuos
100 ml normaalia suolaliuosta
PLACEBO_COMPARATOR: Plasebo
Normaali suolaliuos, annetaan suonensisäisenä tiputuksena
Lääke: Normaali suolaliuos
100 ml normaalia suolaliuosta

Mitä tutkimuksessa mitataan?

Ensisijaiset tulostoimenpiteet

Tulosmittaus
Toimenpiteen kuvaus
Aikaikkuna
0-10 kipuasteikko, jolla 0 = ei kipua ja 10 = pahin kuviteltavissa oleva kipu
Aikaikkuna: 1 tunti lääkkeen antamisen jälkeen
Parannus tässä 0–10 verbaalisessa luokitusasteikossa
1 tunti lääkkeen antamisen jälkeen

Toissijaiset tulostoimenpiteet

Tulosmittaus
Toimenpiteen kuvaus
Aikaikkuna
Jatkuva päänsäryn lievitys
Aikaikkuna: 48 tuntia lääkkeen antamisen jälkeen
Päänsäryn voimakkuuden saavuttaminen lievänä tai ei ollenkaan ED-hoidossa ilman pelastuslääkitystä ja tason ylläpitämistä lievänä tai ei ollenkaan. Osallistujat arvioivat päänsärkynsä ei ollenkaan, lieväksi, kohtalaiseksi tai vaikeaksi
48 tuntia lääkkeen antamisen jälkeen
Päänsärkypäivät
Aikaikkuna: 7 päivää ED-käynnin jälkeen
Niiden päivien lukumäärä, joissa on päänsärkyä. Osallistujat raportoivat todellisen päänsäryn päivien lukumäärän. "Päivä" alkaa, kun he heräävät päivittäisten toimintojen alkamiseen ja päättyvät, kun he menevät nukkumaan päivittäisten toimien päätyttyä
7 päivää ED-käynnin jälkeen

Yhteistyökumppanit ja tutkijat

Täältä löydät tähän tutkimukseen osallistuvat ihmiset ja organisaatiot.

Sponsori

Montefiore Medical Center

Julkaisuja ja hyödyllisiä linkkejä

Tutkimusta koskevien tietojen syöttämisestä vastaava henkilö toimittaa nämä julkaisut vapaaehtoisesti. Nämä voivat koskea mitä tahansa tutkimukseen liittyvää.

Yleiset julkaisut

Opintojen ennätyspäivät

Nämä päivämäärät seuraavat ClinicalTrials.gov-sivustolle lähetettyjen tutkimustietueiden ja yhteenvetojen edistymistä. National Library of Medicine (NLM) tarkistaa tutkimustiedot ja raportoidut tulokset varmistaakseen, että ne täyttävät tietyt laadunvalvontastandardit, ennen kuin ne julkaistaan ​​julkisella verkkosivustolla.

Opi tärkeimmät päivämäärät

Opiskelun aloitus (TODELLINEN)

Tiistai 1. elokuuta 2017

Ensisijainen valmistuminen (TODELLINEN)

Keskiviikko 1. huhtikuuta 2020

Opintojen valmistuminen (TODELLINEN)

Keskiviikko 1. huhtikuuta 2020

Opintoihin ilmoittautumispäivät

Ensimmäinen lähetetty

Keskiviikko 19. huhtikuuta 2017

Ensimmäinen toimitettu, joka täytti QC-kriteerit

Lauantai 15. heinäkuuta 2017

Ensimmäinen Lähetetty (TODELLINEN)

Tiistai 18. heinäkuuta 2017

Tutkimustietojen päivitykset

Viimeisin päivitys julkaistu (TODELLINEN)

Tiistai 9. marraskuuta 2021

Viimeisin lähetetty päivitys, joka täytti QC-kriteerit

Maanantai 8. marraskuuta 2021

Viimeksi vahvistettu

Maanantai 1. marraskuuta 2021

Lisää tietoa

Tähän tutkimukseen liittyvät termit

Muita asiaankuuluvia MeSH-ehtoja

Muut tutkimustunnusnumerot

  • 2017-7898

Yksittäisten osallistujien tietojen suunnitelma (IPD)

Aiotko jakaa yksittäisten osallistujien tietoja (IPD)?

EI

Lääke- ja laitetiedot, tutkimusasiakirjat

Tutkii yhdysvaltalaista FDA sääntelemää lääkevalmistetta

Joo

Tutkii yhdysvaltalaista FDA sääntelemää laitetuotetta

Ei

Yhdysvalloissa valmistettu ja sieltä viety tuote

Joo

Nämä tiedot haettiin suoraan verkkosivustolta clinicaltrials.gov ilman muutoksia. Jos sinulla on pyyntöjä muuttaa, poistaa tai päivittää tutkimustietojasi, ota yhteyttä register@clinicaltrials.gov. Heti kun muutos on otettu käyttöön osoitteessa clinicaltrials.gov, se päivitetään automaattisesti myös verkkosivustollemme .

Kliiniset tutkimukset Posttraumaattinen päänsärky

Hae vastaavia kokeiluja

Sponsorit ja yhteistyökumppanit

Sairaudet

Huumeiden interventiot

CROs by country

CROs in Ghana

Ehdot

Harvinaiset sairaudet

Huumeiden interventiot

Ravintolisät

Sponsori / yhteistyökumppanit

Sijainnit

Tilaa