Tämä sivu käännettiin automaattisesti, eikä käännösten tarkkuutta voida taata. Katso englanninkielinen versio lähdetekstiä varten.

Pankreatoduodenektomia ja mesohaiman dissektio. Tuleva tutkimus, jossa verrataan valtimoensimmäistä lähestymistapaa verrattuna normaaliin lähestymistapaan

keskiviikko 9. elokuuta 2017 päivittänyt: Moustafa Ali Sayed Mahmoud, Assiut University

Pancreatoduodenektomia ja mesohaiman dissektio. Tuleva tutkimus, jossa verrataan valtimoensimmäistä lähestymistapaa ja standardi lähestymistapaa

R0- ja R1-marginaalistatuksen määritelmät haimasyövän resektion jälkeen ovat kiistanalaisia. Useat tutkimukset osoittivat, että ei-kuratiivisten resektioiden osuus oli 15–35 %, mutta modifioidulla patologisella tutkimuksella (R1/R2) havaittiin, että R1-resektio oli korkeampi välillä 76 -85 %.

Verbeke CS etal.

  • Vielä ei tiedetty, johtuiko tämä ero epätäydellisestä imusolmukkeiden dissektiosta, perineuraalisesta dissektiosta ja virheellisestä patologisesta tutkimuksesta.
  • Perineuraalinen invaasio havaittiin 77 %:lla resektoiduista haimasyövistä.

Joten tutkijat korostivat uuden kirurgisen luokituksen tarvetta mesohaimalle. Sitä voidaan pitää anatomisena tilana, jota rajaa etupuolelta haiman kaulan takapinta, takapuolelta haima-pohjukaissuolen koalesenssifaskia, mediaalisesti suoliliepeen verisuonet, joiden sisältö on hermot, imusuonet ja verisuonet.

Tutkimuksen yleiskatsaus

Tila

Tuntematon

Ehdot

Interventio / Hoito

Yksityiskohtainen kuvaus

Kontrolloitu kliininen tutkimus haimanpoistoleikkauksesta ja mesohaiman dissektiosta. Prospektiivinen tutkimus, jossa verrataan valtimo-ensin- ja standardilähestymistapaa.

  • Kohdeväestö:

    -Kaikki pahanlaatuisen obstruktiivisen keltaisuuden tapaukset yllä olevien kriteerien mukaisesti.

  • Otoskoko:

    • Se on tavanomainen näytekoko, joka on noin 40 tapausta, vähintään noin 20 tapausta kummankin toimenpiteen kussakin ryhmässä
    • Tekniikat:
    • Toimenpide Assiutin yliopistollisessa sairaalassa koostuu ensin valtimosta, jossa leikataan ylemmän suoliliepeen valtimon ja keliakian rungon alkupäästä koko niiden oikealla puolella verisuonet verrattuna normaaliin lähestymistapaan.
    • Tämä mahdollistaa retrohaiman kudosten täydellisen puhdistumisen.
    • - Primaarisen kasvaimen ja alueellisten imusolmukkeiden kokonaisresektio mesohaimatason täydellisellä poistoleikkauksella käyttämällä valtimoensimmäistä lähestymistapaa.
    • -Mesohaimataso koostuu haiman päästä, haiman uncinate-prosessista ja meso-pancreatopohjukaissuolesta.
    • Kaikki tässä kolmiomaisessa tilassa olevat kudokset (SMA alas, CT ylös ja SMV-PV anterior) puhdistetaan.

Sitten tutkijat jatkavat dissektiota pitkin SMV:n ja PV:n oikeaa sitten etupintaa, kunnes ne saavuttavat dissektoidun takapinnan haiman kaulan.

  • Viimeinen vaihe on haiman kaulan jako.
  • Näytteen poistamisen jälkeen ja ennen sen lähettämistä patologiaan tutkijat laittoivat merkin jokaiseen näytteen rajaan kohti SMA:ta, toisen kohti PV/SMV-aluetta ja viimeisen kohti mesohaiman takapintaa.
  • Tämä voi ohjata patologia tunnistamaan retro-haiman reunat ja määrittämään aina, kun R1-resektio tehdään, tarkan invaasion alueen. Mikroskooppisen marginaalin osallistuminen (R1) määritellään kasvaimeksi 1 mm:n sisällä resektiomarginaalista.

Vaikka tavanomaisessa lähestymistavassa ensin pohjukaissuolen kokarisaatio, sen jälkeen aletaan arvioida haiman kaulan alla olevaa tunnelia, suodattaako kasvain PV/SMV-akselia, ja jos eivät, tutkijat leikkaavat haiman kaulan toimenpiteen varhaisessa vaiheessa ja jatkavat sitten uncinate-solun leikkaamista. prosessoi ja kontrolloi haima-pohjukaissuolen verisuonia ja tyhjennysimusolmukkeita ja LNS:ää porttilaskimon ympäriltä ja maksavaltimoon asti, ja lisäämme vakiomenettelyyn aiemmin määritellyn mesopankreaattisen kolmion dissektion, joka sijaitsee SMA-kaudaalisen, keliakiavaltimon kallon ja PV/SMV-akselin anteriorin välissä. näyte merkitään ja lähetetään kuten ennen patologiaa.

Opintotyyppi

Interventio

Ilmoittautuminen (Odotettu)

40

Vaihe

  • Ei sovellettavissa

Yhteystiedot ja paikat

Tässä osiossa on tutkimuksen suorittajien yhteystiedot ja tiedot siitä, missä tämä tutkimus suoritetaan.

Opiskeluyhteys

Tutki yhteystietojen varmuuskopiointi

  • Nimi: Faculty of Medicine-Assiut University -Assiut-Egypt Faculty of Medicine-Assiut University -Assiut-Egypt
  • Puhelinnumero: 0201095937131

Opiskelupaikat

Osallistumiskriteerit

Tutkijat etsivät ihmisiä, jotka sopivat tiettyyn kuvaukseen, jota kutsutaan kelpoisuuskriteereiksi. Joitakin esimerkkejä näistä kriteereistä ovat henkilön yleinen terveydentila tai aiemmat hoidot.

Kelpoisuusvaatimukset

Opintokelpoiset iät

20 vuotta - 75 vuotta (Aikuinen, Vanhempi Aikuinen)

Hyväksyy terveitä vapaaehtoisia

Ei

Sukupuolet, jotka voivat opiskella

Kaikki

Kuvaus

Sisällyttämiskriteerit:

  • Kaikki resekoitavissa olevat periampullaariset karsinooman tapaukset
  • sopii kirurgisesti ASA:n mukaan

Poissulkemiskriteerit:

  • ASA:n mukaan kirurgisesti sopimattomat tapaukset.
  • paikallisesti edenneet irresectable tapaukset

Opintosuunnitelma

Tässä osiossa on tietoja tutkimussuunnitelmasta, mukaan lukien kuinka tutkimus on suunniteltu ja mitä tutkimuksella mitataan.

Miten tutkimus on suunniteltu?

Suunnittelun yksityiskohdat

  • Ensisijainen käyttötarkoitus: Hoito
  • Jako: Satunnaistettu
  • Inventiomalli: Rinnakkaistehtävä
  • Naamiointi: Yksittäinen

Aseet ja interventiot

Osallistujaryhmä / Arm
Interventio / Hoito
Kokeellinen: ryhmä 1
ryhmä 1 on Pancreatoduodenectomy with mesopancreas. Valtimo ensin -lähestymistapa
Menettely: Valtimo ensin -lähestymistapa

Dissektio ylemmän suoliliepeen valtimon ja keliakian rungon alkupisteessä koko niiden oikealla puolella verisuonia. - Primaarisen kasvaimen ja alueellisten imusolmukkeiden kokonaisresektio mesohaimatason täydellisellä poistoleikkauksella käyttämällä valtimoensimmäistä lähestymistapaa.

  • Mesohaimataso koostuu haiman päästä, haiman uncinate-prosessista ja meso-pancreatopohjukaissuolesta.

Kaikki tässä kolmiomaisessa tilassa olevat kudokset (SMA alas, CT ylös ja SMV-PV anterior) puhdistetaan.

Sitten tutkijat jatkavat dissektiota pitkin SMV:n ja PV:n oikeaa sitten etupintaa, kunnes ne saavuttavat dissektoidun takapinnan haiman kaulan.

Viimeinen vaihe on haiman kaulan jako. Näytteen poistamisen jälkeen ja ennen sen lähettämistä patologiaan laitamme merkin jokaiseen näytteen rajaan yksi kohti SMA:ta, toinen kohti PV/SMV-aluetta ja viimeinen kohti mesohaiman takapintaa.

Muut nimet:
  • ryhmä 1
Kokeellinen: ryhmä 2
ryhmä 2 on Pancreatoduodenectomy Mesopancreas Dissektiolla. Vakiolähestymistapa
Menettely: Vakiolähestymistapa
Tavallisessa lähestymistavassa pohjukaissuolen kokarisaation jälkeen tutkijat alkavat arvioida haiman kaulan alla olevaa tunnelia, tunkeutuuko kasvain PV/SMV-akseliin, ja jos ei, leikkaamme haiman kaulan toimenpiteen varhaisessa vaiheessa, jatkamme uncinate-prosessin leikkaamista ja kontrolloi haima-pohjukaissuolen verisuonia ja tyhjentäviä imusolmukkeita ja LNS:ää porttilaskimon ympäriltä ja maksavaltimon ympäriltä, ​​ja lisäämme vakiomenettelyyn aiemmin määritellyn mesohaimakolmiodissektion, joka sijaitsee SMA-kaudaalisen, keliakiavaltimon kallon ja PV/SMV-akselin anteriorin välissä ja näyte merkitään ja lähetetään kuten ennen patologiaa.
Muut nimet:
  • ryhmä 2

Mitä tutkimuksessa mitataan?

Ensisijaiset tulostoimenpiteet

Tulosmittaus
Toimenpiteen kuvaus
Aikaikkuna
Aika arvioida resektoitavuutta leikkauksen aikana ja leikkausaika kullekin toimenpiteelle.
Aikaikkuna: enintään 2 viikon leikkauksen jälkeiset tiedot ovat saatavilla
Aika leikkauksen arvioimiseen leikkauksen aikana ja kunkin toimenpiteen leikkausaika kestää yleensä 3-12 tuntia (leikkausaika)
enintään 2 viikon leikkauksen jälkeiset tiedot ovat saatavilla
Veren menetys molemmissa toimenpiteissä.
Aikaikkuna: enintään 2 viikon leikkauksen jälkeiset tiedot ovat saatavilla
Verenmenetys molemmissa toimenpiteissä cc:ssä kestää yleensä 3-12 tuntia (leikkausaika)
enintään 2 viikon leikkauksen jälkeiset tiedot ovat saatavilla
Patologiset tiedot
Aikaikkuna: enintään 2 viikon leikkauksen jälkeiset tiedot ovat saatavilla
( syövän tyyppi, luokka, LNS-numero ja keskittyminen mesohaiman infiltraatioon (R0 vapaa marginaali yli 1 mm R1 + marginaali tai infiltraatio alle 1 mm).
enintään 2 viikon leikkauksen jälkeiset tiedot ovat saatavilla
Kuolleisuus.
Aikaikkuna: enintään 15 kuukautta kunkin tapauksen jälkeen
leikkauksen aikana ja välittömästi leikkauksen jälkeisten kuolemien määrä
enintään 15 kuukautta kunkin tapauksen jälkeen

Toissijaiset tulostoimenpiteet

Tulosmittaus
Toimenpiteen kuvaus
Aikaikkuna
- Lyhytaikainen eloonjääminen leikkauksen jälkeen 15 kuukautta viimeisen tutkimuksen jälkeen
Aikaikkuna: 15 kuukautta viimeisen tutkimuksen jälkeen
- Lyhytaikainen eloonjääminen leikkauksen jälkeen 15 kuukautta viimeisen tutkimuksen jälkeen
15 kuukautta viimeisen tutkimuksen jälkeen
paikallista toistumista
Aikaikkuna: 15 kuukautta viimeisen tutkimuksen jälkeen
lokoregionaalinen uusiutumisseuranta vatsan CT 4 kuukauden välein leikkauksen jälkeen 15 kuukauteen leikkauksen jälkeen
15 kuukautta viimeisen tutkimuksen jälkeen
Postoperatiiviset komplikaatiot
Aikaikkuna: 15 kuukautta viimeisen tutkimuksen jälkeen
Leikkauksen jälkeiset komplikaatiot, erityisesti ripuli
15 kuukautta viimeisen tutkimuksen jälkeen

Yhteistyökumppanit ja tutkijat

Täältä löydät tähän tutkimukseen osallistuvat ihmiset ja organisaatiot.

Sponsori

Assiut University

Julkaisuja ja hyödyllisiä linkkejä

Tutkimusta koskevien tietojen syöttämisestä vastaava henkilö toimittaa nämä julkaisut vapaaehtoisesti. Nämä voivat koskea mitä tahansa tutkimukseen liittyvää.

Yleiset julkaisut

Hyödyllisiä linkkejä

Opintojen ennätyspäivät

Nämä päivämäärät seuraavat ClinicalTrials.gov-sivustolle lähetettyjen tutkimustietueiden ja yhteenvetojen edistymistä. National Library of Medicine (NLM) tarkistaa tutkimustiedot ja raportoidut tulokset varmistaakseen, että ne täyttävät tietyt laadunvalvontastandardit, ennen kuin ne julkaistaan ​​julkisella verkkosivustolla.

Opi tärkeimmät päivämäärät

Opiskelun aloitus (Odotettu)

Tiistai 1. elokuuta 2017

Ensisijainen valmistuminen (Odotettu)

Maanantai 1. heinäkuuta 2019

Opintojen valmistuminen (Odotettu)

Keskiviikko 1. tammikuuta 2020

Opintoihin ilmoittautumispäivät

Ensimmäinen lähetetty

Torstai 13. heinäkuuta 2017

Ensimmäinen toimitettu, joka täytti QC-kriteerit

Keskiviikko 19. heinäkuuta 2017

Ensimmäinen Lähetetty (Todellinen)

Perjantai 21. heinäkuuta 2017

Tutkimustietojen päivitykset

Viimeisin päivitys julkaistu (Todellinen)

Torstai 10. elokuuta 2017

Viimeisin lähetetty päivitys, joka täytti QC-kriteerit

Keskiviikko 9. elokuuta 2017

Viimeksi vahvistettu

Maanantai 1. toukokuuta 2017

Lisää tietoa

Tähän tutkimukseen liittyvät termit

Muut tutkimustunnusnumerot

  • mas2017

Yksittäisten osallistujien tietojen suunnitelma (IPD)

Aiotko jakaa yksittäisten osallistujien tietoja (IPD)?

Päättämätön

IPD-suunnitelman kuvaus

Prospektiivinen vertaileva tutkimus valtimoensimmäisen ja tavallisen haimanpoistoleikkauksen ja mesohaiman dissektion välillä.

Perioperatiivisten tulosten arviointi: verenhukka, leikkausaika (+/-aika leikkauksen arvioimiseen), patologiset tiedot (erityisesti mesohaimaan liittyvät) sairastuvuus ja kuolleisuus

Lääke- ja laitetiedot, tutkimusasiakirjat

Tutkii yhdysvaltalaista FDA sääntelemää lääkevalmistetta

Ei

Tutkii yhdysvaltalaista FDA sääntelemää laitetuotetta

Ei

Nämä tiedot haettiin suoraan verkkosivustolta clinicaltrials.gov ilman muutoksia. Jos sinulla on pyyntöjä muuttaa, poistaa tai päivittää tutkimustietojasi, ota yhteyttä register@clinicaltrials.gov. Heti kun muutos on otettu käyttöön osoitteessa clinicaltrials.gov, se päivitetään automaattisesti myös verkkosivustollemme .

Kliiniset tutkimukset Valtimo ensin -lähestymistapa

Hae vastaavia kokeiluja

Sponsorit ja yhteistyökumppanit

Sairaudet

Huumeiden interventiot

CROs by country

CROs in El Salvador

Ehdot

Harvinaiset sairaudet

Huumeiden interventiot

Ravintolisät

Sponsori / yhteistyökumppanit

Sijainnit

3
Tilaa