Tämä sivu käännettiin automaattisesti, eikä käännösten tarkkuutta voida taata. Katso englanninkielinen versio lähdetekstiä varten.

FMT, jolla hoidetaan ummetuspotilaita, joilla on masennus- ja/tai ahdistuneisuusoireita – kliininen teho ja mahdolliset mekanismit

tiistai 25. heinäkuuta 2017 päivittänyt: Jianfeng Gong
Ummetetuilla potilailla on usein mielenterveysongelmia, kuten masennusta ja ahdistusta, jotka johtuvat vaikeasta ulostuksesta. Aiemmat tutkimuksemme ovat osoittaneet FMT:n tehokkuuden ummetuksen hoidossa. Samaan aikaan uskotaan, että mielisairaudet korreloivat suoliston mikrobiotaan. Tämä tutkimus perustuu suoli-aivo-mikrobiota-akselin teoriaan. Potilaille, joilla on ummetusta, masennusta ja/tai ahdistuneisuutta, tehdään FMT, laboratorio-, kuvantamis- ja mikrobiotatutkimukset sekä kliininen seuranta FMT:n kliinisen tehokkuuden ja suoliston mikrobiomin mahdollisen roolin seuraamiseksi näissä suolisto-aivosairauksissa.

Tutkimuksen yleiskatsaus

Tila

Tuntematon

Ehdot

Interventio / Hoito

Opintotyyppi

Interventio

Ilmoittautuminen (Odotettu)

40

Vaihe

  • Ei sovellettavissa

Yhteystiedot ja paikat

Tässä osiossa on tutkimuksen suorittajien yhteystiedot ja tiedot siitä, missä tämä tutkimus suoritetaan.

Opiskelupaikat

  • Kiina
    • Jiangsu
      • Nanjing, Jiangsu, Kiina, 210000
        • Rekrytointi
        • Department of Generay Surgery, Jinling hosptal, Medical School of Nanjing University

Osallistumiskriteerit

Tutkijat etsivät ihmisiä, jotka sopivat tiettyyn kuvaukseen, jota kutsutaan kelpoisuuskriteereiksi. Joitakin esimerkkejä näistä kriteereistä ovat henkilön yleinen terveydentila tai aiemmat hoidot.

Kelpoisuusvaatimukset

Opintokelpoiset iät

18 vuotta ja vanhemmat (AIKUINEN, OLDER_ADULT)

Hyväksyy terveitä vapaaehtoisia

Joo

Sukupuolet, jotka voivat opiskella

Kaikki

Kuvaus

Sisällyttämiskriteerit:

  • Potilaat, joilla diagnosoitiin toiminnallinen ummetus (FC) Rooman Ⅳ -kriteerien mukaan, otettiin mukaan.
  • Ikä ≥ 18 vuotta
  • Painoindeksi 18-25 kg/m2.
  • HAMA ≥ 14 ja/tai HAMD (17 tuotetta) ≥ 17

Poissulkemiskriteerit:

  • Aiemmin vaikeita mielenterveyshäiriöitä, kuten skitsofreniaa ja kaksisuuntaista mielialahäiriötä
  • Orgaanisten suolistohäiriöiden historia
  • Ruoansulatuskanavan leikkauksen historia
  • Raskaana olevat tai imettävät naiset
  • Infektio enteropatogeenin kanssa
  • Probioottien, prebioottien, antibioottien käyttö viimeisen kuukauden aikana
  • Hallitsemattomat maksan, munuaisten, sydän- ja verisuoni- ja hengityselinten sairaudet tai mitkä tahansa sairaudet, jotka tutkijan mielestä voivat vaikuttaa suoliston läpikulkuun ja suoliston mikrobiotaan.
  • Potilaat, jotka eivät voineet suorittaa seurantaa

Opintosuunnitelma

Tässä osiossa on tietoja tutkimussuunnitelmasta, mukaan lukien kuinka tutkimus on suunniteltu ja mitä tutkimuksella mitataan.

Miten tutkimus on suunniteltu?

Suunnittelun yksityiskohdat

  • Ensisijainen käyttötarkoitus: HOITO
  • Jako: NA
  • Inventiomalli: SINGLE_GROUP
  • Naamiointi: EI MITÄÄN

Aseet ja interventiot

Osallistujaryhmä / Arm
Interventio / Hoito
KOKEELLISTA: FMT ryhmä
Muut: FMT
ulosteen mikrobiotan siirto

Mitä tutkimuksessa mitataan?

Ensisijaiset tulostoimenpiteet

Tulosmittaus
Toimenpiteen kuvaus
Aikaikkuna
CSBM:t viikossa
Aikaikkuna: 12 viikkoa hoidon jälkeen
täydellisiä spontaaneja kulhojen liikkeitä viikossa
12 viikkoa hoidon jälkeen
HAMA
Aikaikkuna: 12 viikkoa hoidon jälkeen
Hamiltonin ahdistuneisuusluokitusasteikko
12 viikkoa hoidon jälkeen
HAMD
Aikaikkuna: 12 viikkoa hoidon jälkeen
Hamilton Depression Rating Scale -pisteet
12 viikkoa hoidon jälkeen

Toissijaiset tulostoimenpiteet

Tulosmittaus
Toimenpiteen kuvaus
Aikaikkuna
Wexner
Aikaikkuna: ennen, 2 viikkoa, 4 viikkoa, 8 viikkoa, 12 viikkoa
Wexnerin pisteet
ennen, 2 viikkoa, 4 viikkoa, 8 viikkoa, 12 viikkoa
PAC-SYM
Aikaikkuna: ennen, 2 viikkoa, 4 viikkoa, 8 viikkoa, 12 viikkoa
pisteet PAC-SYM
ennen, 2 viikkoa, 4 viikkoa, 8 viikkoa, 12 viikkoa
Bristol Bristol PAC-SYM
Aikaikkuna: ennen, 2 viikkoa, 4 viikkoa, 8 viikkoa, 12 viikkoa
pisteet Bristol pisteet Bristol
ennen, 2 viikkoa, 4 viikkoa, 8 viikkoa, 12 viikkoa
PAC-QOL
Aikaikkuna: ennen, 2 viikkoa, 4 viikkoa, 8 viikkoa, 12 viikkoa
pisteet PAC-QOL
ennen, 2 viikkoa, 4 viikkoa, 8 viikkoa, 12 viikkoa

Muut tulostoimenpiteet

Tulosmittaus
Toimenpiteen kuvaus
Aikaikkuna
Suoliston mikrobiotan analyysi
Aikaikkuna: ennen, 4 viikkoa, 12 viikkoa
Suoliston mikrobiotan analyysi
ennen, 4 viikkoa, 12 viikkoa

Yhteistyökumppanit ja tutkijat

Täältä löydät tähän tutkimukseen osallistuvat ihmiset ja organisaatiot.

Sponsori

Jianfeng Gong

Opintojen ennätyspäivät

Nämä päivämäärät seuraavat ClinicalTrials.gov-sivustolle lähetettyjen tutkimustietueiden ja yhteenvetojen edistymistä. National Library of Medicine (NLM) tarkistaa tutkimustiedot ja raportoidut tulokset varmistaakseen, että ne täyttävät tietyt laadunvalvontastandardit, ennen kuin ne julkaistaan ​​julkisella verkkosivustolla.

Opi tärkeimmät päivämäärät

Opiskelun aloitus (ODOTETTU)

Sunnuntai 30. heinäkuuta 2017

Ensisijainen valmistuminen (ODOTETTU)

Maanantai 31. joulukuuta 2018

Opintojen valmistuminen (ODOTETTU)

Maanantai 31. joulukuuta 2018

Opintoihin ilmoittautumispäivät

Ensimmäinen lähetetty

Lauantai 22. heinäkuuta 2017

Ensimmäinen toimitettu, joka täytti QC-kriteerit

Tiistai 25. heinäkuuta 2017

Ensimmäinen Lähetetty (TODELLINEN)

Perjantai 28. heinäkuuta 2017

Tutkimustietojen päivitykset

Viimeisin päivitys julkaistu (TODELLINEN)

Perjantai 28. heinäkuuta 2017

Viimeisin lähetetty päivitys, joka täytti QC-kriteerit

Tiistai 25. heinäkuuta 2017

Viimeksi vahvistettu

Lauantai 1. heinäkuuta 2017

Lisää tietoa

Tähän tutkimukseen liittyvät termit

Avainsanat

Muita asiaankuuluvia MeSH-ehtoja

Muut tutkimustunnusnumerot

  • STC-D-A-2017-FMT

Lääke- ja laitetiedot, tutkimusasiakirjat

Tutkii yhdysvaltalaista FDA sääntelemää lääkevalmistetta

Ei

Tutkii yhdysvaltalaista FDA sääntelemää laitetuotetta

Ei

Nämä tiedot haettiin suoraan verkkosivustolta clinicaltrials.gov ilman muutoksia. Jos sinulla on pyyntöjä muuttaa, poistaa tai päivittää tutkimustietojasi, ota yhteyttä register@clinicaltrials.gov. Heti kun muutos on otettu käyttöön osoitteessa clinicaltrials.gov, se päivitetään automaattisesti myös verkkosivustollemme .

Kliiniset tutkimukset FMT

Hae vastaavia kokeiluja

Sponsorit ja yhteistyökumppanit

Sairaudet

Huumeiden interventiot

CROs by country

CROs in Burundi

Ehdot

Harvinaiset sairaudet

Huumeiden interventiot

Ravintolisät

Sponsori / yhteistyökumppanit

Sijainnit

Tilaa