Denna sida har översatts automatiskt och översättningens korrekthet kan inte garanteras. Vänligen se engelsk version för en källtext.

FMT som behandlar patienter med förstoppning med depression och/eller ångestsymtom - klinisk effekt och potentiella mekanismer

25 juli 2017 uppdaterad av: Jianfeng Gong
Patienter med förstoppning har ofta psykiska problem som depression och ångest på grund av svår avföring. Våra tidigare studier har visat effekten av FMT för att behandla förstoppning. Samtidigt tror man att psykiska sjukdomar är korrelerade med tarmmikrobiota. Denna studie är baserad på teorin om axeln tarm-hjärna-mikrobiota. Patienter med förstoppning, depression och/eller ångest utförs FMT, laboratorie-, avbildnings- och mikrobiotaundersökningar och klinisk uppföljning för att observera den kliniska effektiviteten av FMT och den potentiella rollen av tarmmikrobiomet i dessa tarm-hjärnsjukdomar.

Studieöversikt

Status

Okänd

Betingelser

Intervention / Behandling

Studietyp

Interventionell

Inskrivning (Förväntat)

40

Fas

  • Inte tillämpbar

Kontakter och platser

Det här avsnittet innehåller kontaktuppgifter för dem som genomför studien och information om var denna studie genomförs.

Studieorter

  • Kina
    • Jiangsu
      • Nanjing, Jiangsu, Kina, 210000
        • Rekrytering
        • Department of Generay Surgery, Jinling hosptal, Medical School of Nanjing University

Deltagandekriterier

Forskare letar efter personer som passar en viss beskrivning, så kallade behörighetskriterier. Några exempel på dessa kriterier är en persons allmänna hälsotillstånd eller tidigare behandlingar.

Urvalskriterier

Åldrar som är berättigade till studier

18 år och äldre (VUXEN, OLDER_ADULT)

Tar emot friska volontärer

Ja

Kön som är behöriga för studier

Allt

Beskrivning

Inklusionskriterier:

  • Patienter som diagnostiserades som funktionell förstoppning (FC) enligt Rom Ⅳ-kriterier registrerades.
  • Ålder ≥ 18 år
  • Kroppsmassaindex på 18-25 kg/m2.
  • HAMA ≥ 14 och/eller HAMD (17 artiklar) ≥ 17

Exklusions kriterier:

  • Historik med flera psykiska störningar som schizofreni och bipolär sjukdom
  • Historik om organiska tarmsjukdomar
  • Historik av gastrointestinala operationer
  • Gravida eller ammande kvinnor
  • Infektion med enterisk patogen
  • Användning av probiotika, prebiotika, antibiotika under den senaste månaden
  • Okontrollerade lever-, njur-, kardiovaskulära och respiratoriska sjukdomar eller andra sjukdomar som enligt utredarens åsikt kan påverka tarmtransit och tarmmikrobiotan.
  • Patienter som inte kunde slutföra uppföljningen

Studieplan

Det här avsnittet ger detaljer om studieplanen, inklusive hur studien är utformad och vad studien mäter.

Hur är studien utformad?

Designdetaljer

  • Primärt syfte: BEHANDLING
  • Tilldelning: NA
  • Interventionsmodell: SINGLE_GROUP
  • Maskning: INGEN

Vapen och interventioner

Deltagargrupp / Arm
Intervention / Behandling
EXPERIMENTELL: FMT-gruppen
Övrig: FMT
fekal mikrobiotatransplantation

Vad mäter studien?

Primära resultatmått

Resultatmått
Åtgärdsbeskrivning
Tidsram
CSBMs per vecka
Tidsram: 12 veckor efter behandling
fullständiga spontana skålrörelser per vecka
12 veckor efter behandling
HAMA
Tidsram: 12 veckor efter behandling
poäng från Hamilton Anxiety Rating Scale
12 veckor efter behandling
HAMD
Tidsram: 12 veckor efter behandling
poäng från Hamilton Depression Rating Scale
12 veckor efter behandling

Sekundära resultatmått

Resultatmått
Åtgärdsbeskrivning
Tidsram
Wexner
Tidsram: före, 2 veckor, 4 veckor, 8 veckor, 12 veckor
poäng av Wexner
före, 2 veckor, 4 veckor, 8 veckor, 12 veckor
PAC-SYM
Tidsram: före, 2 veckor, 4 veckor, 8 veckor, 12 veckor
poäng av PAC-SYM
före, 2 veckor, 4 veckor, 8 veckor, 12 veckor
Bristol Bristol PAC-SYM
Tidsram: före, 2 veckor, 4 veckor, 8 veckor, 12 veckor
poäng av Bristol poäng av Bristol
före, 2 veckor, 4 veckor, 8 veckor, 12 veckor
PAC-QOL
Tidsram: före, 2 veckor, 4 veckor, 8 veckor, 12 veckor
poäng av PAC-QOL
före, 2 veckor, 4 veckor, 8 veckor, 12 veckor

Andra resultatmått

Resultatmått
Åtgärdsbeskrivning
Tidsram
Tarmmikrobiotaanalys
Tidsram: före, 4 veckor, 12 veckor
Tarmmikrobiotaanalys
före, 4 veckor, 12 veckor

Samarbetspartners och utredare

Det är här du hittar personer och organisationer som är involverade i denna studie.

Sponsor

Jianfeng Gong

Studieavstämningsdatum

Dessa datum spårar framstegen för inlämningar av studieposter och sammanfattande resultat till ClinicalTrials.gov. Studieposter och rapporterade resultat granskas av National Library of Medicine (NLM) för att säkerställa att de uppfyller specifika kvalitetskontrollstandarder innan de publiceras på den offentliga webbplatsen.

Studera stora datum

Studiestart (FÖRVÄNTAT)

30 juli 2017

Primärt slutförande (FÖRVÄNTAT)

31 december 2018

Avslutad studie (FÖRVÄNTAT)

31 december 2018

Studieregistreringsdatum

Först inskickad

22 juli 2017

Först inskickad som uppfyllde QC-kriterierna

25 juli 2017

Första postat (FAKTISK)

28 juli 2017

Uppdateringar av studier

Senaste uppdatering publicerad (FAKTISK)

28 juli 2017

Senaste inskickade uppdateringen som uppfyllde QC-kriterierna

25 juli 2017

Senast verifierad

1 juli 2017

Mer information

Termer relaterade till denna studie

Nyckelord

Ytterligare relevanta MeSH-villkor

Andra studie-ID-nummer

  • STC-D-A-2017-FMT

Läkemedels- och apparatinformation, studiedokument

Studerar en amerikansk FDA-reglerad läkemedelsprodukt

Nej

Studerar en amerikansk FDA-reglerad produktprodukt

Nej

Denna information hämtades direkt från webbplatsen clinicaltrials.gov utan några ändringar. Om du har några önskemål om att ändra, ta bort eller uppdatera dina studieuppgifter, vänligen kontakta register@clinicaltrials.gov. Så snart en ändring har implementerats på clinicaltrials.gov, kommer denna att uppdateras automatiskt även på vår webbplats .

Kliniska prövningar på Depressiva symtom

Kliniska prövningar på FMT

Sök liknande försök

Sponsorer och medarbetare

Medicinska tillstånd

Läkemedelsinterventioner

CROs by country

CROs in South Africa

Betingelser

Sällsynta sjukdomar

Läkemedelsinterventioner

Kosttillskott

Sponsor / medarbetare

Platser

Prenumerera