Denne siden ble automatisk oversatt og nøyaktigheten av oversettelsen er ikke garantert. Vennligst referer til engelsk versjon for en kildetekst.

FMT behandling av forstoppelsepasienter med depresjon og/eller angstsymptomer – klinisk effekt og potensielle mekanismer

25. juli 2017 oppdatert av: Jianfeng Gong
Pasienter med forstoppelse har ofte psykiske problemer som depresjon og angst på grunn av vanskelig avføring. Våre tidligere studier har bevist effekten av FMT som behandler forstoppelse. I mellomtiden antas det at psykiske sykdommer er korrelert med tarmmikrobiota. Denne studien er basert på teorien om tarm-hjerne-mikrobiota-aksen. Pasienter med forstoppelse, depresjon og/eller angst blir utført FMT, laboratorie-, bilde- og mikrobiotaundersøkelser og klinisk oppfølging for å observere den kliniske effektiviteten til FMT og den potensielle rollen til tarmmikrobiomet i disse tarm-hjerne-lidelsene.

Studieoversikt

Status

Ukjent

Forhold

Intervensjon / Behandling

Studietype

Intervensjonell

Registrering (Forventet)

40

Fase

  • Ikke aktuelt

Kontakter og plasseringer

Denne delen inneholder kontaktinformasjon for de som utfører studien, og informasjon om hvor denne studien blir utført.

Studiesteder

  • Kina
    • Jiangsu
      • Nanjing, Jiangsu, Kina, 210000
        • Rekruttering
        • Department of Generay Surgery, Jinling hosptal, Medical School of Nanjing University

Deltakelseskriterier

Forskere ser etter personer som passer til en bestemt beskrivelse, kalt kvalifikasjonskriterier. Noen eksempler på disse kriteriene er en persons generelle helsetilstand eller tidligere behandlinger.

Kvalifikasjonskriterier

Alder som er kvalifisert for studier

18 år og eldre (VOKSEN, OLDER_ADULT)

Tar imot friske frivillige

Ja

Kjønn som er kvalifisert for studier

Alle

Beskrivelse

Inklusjonskriterier:

  • Pasienter som ble diagnostisert som funksjonell obstipasjon (FC) i henhold til Roma Ⅳ-kriteriene ble registrert.
  • Alder ≥ 18 år
  • Kroppsmasseindeks på 18-25 kg/m2.
  • HAMA ≥ 14 og/eller HAMD (17 elementer) ≥ 17

Ekskluderingskriterier:

  • Anamnese med alvorlige psykiske lidelser som schizofreni og bipolar lidelse
  • Historie om organiske tarmsykdommer
  • Historie om gastrointestinal kirurgi
  • Gravide eller ammende kvinner
  • Infeksjon med enterisk patogen
  • Bruk av probiotika, prebiotika, antibiotika i løpet av den siste måneden
  • Ukontrollerte lever-, nyre-, kardiovaskulære og respiratoriske sykdommer, eller andre sykdommer som etter etterforskerens oppfatning kan påvirke intestinal transitt og intestinal mikrobiota.
  • Pasienter som ikke kunne fullføre oppfølgingen

Studieplan

Denne delen gir detaljer om studieplanen, inkludert hvordan studien er utformet og hva studien måler.

Hvordan er studiet utformet?

Designdetaljer

  • Primært formål: BEHANDLING
  • Tildeling: NA
  • Intervensjonsmodell: SINGLE_GROUP
  • Masking: INGEN

Våpen og intervensjoner

Deltakergruppe / Arm
Intervensjon / Behandling
EKSPERIMENTELL: FMT gruppe
Annen: FMT
transplantasjon av fekal mikrobiota

Hva måler studien?

Primære resultatmål

Resultatmål
Tiltaksbeskrivelse
Tidsramme
CSBMer per uke
Tidsramme: 12 uker etter behandling
fullføre spontane bollebevegelser per uke
12 uker etter behandling
HAMA
Tidsramme: 12 uker etter behandling
score fra Hamilton Anxiety Rating Scale
12 uker etter behandling
HAMD
Tidsramme: 12 uker etter behandling
score fra Hamilton Depression Rating Scale
12 uker etter behandling

Sekundære resultatmål

Resultatmål
Tiltaksbeskrivelse
Tidsramme
Wexner
Tidsramme: før, 2 uker, 4 uker, 8 uker, 12 uker
score til Wexner
før, 2 uker, 4 uker, 8 uker, 12 uker
PAC-SYM
Tidsramme: før, 2 uker, 4 uker, 8 uker, 12 uker
poengsum til PAC-SYM
før, 2 uker, 4 uker, 8 uker, 12 uker
Bristol Bristol PAC-SYM
Tidsramme: før, 2 uker, 4 uker, 8 uker, 12 uker
score av Bristol score av Bristol
før, 2 uker, 4 uker, 8 uker, 12 uker
PAC-QOL
Tidsramme: før, 2 uker, 4 uker, 8 uker, 12 uker
score på PAC-QOL
før, 2 uker, 4 uker, 8 uker, 12 uker

Andre resultatmål

Resultatmål
Tiltaksbeskrivelse
Tidsramme
Analyse av tarmmikrobiota
Tidsramme: før, 4 uker, 12 uker
Analyse av tarmmikrobiota
før, 4 uker, 12 uker

Samarbeidspartnere og etterforskere

Det er her du vil finne personer og organisasjoner som er involvert i denne studien.

Sponsor

Jianfeng Gong

Studierekorddatoer

Disse datoene sporer fremdriften for innsending av studieposter og sammendragsresultater til ClinicalTrials.gov. Studieposter og rapporterte resultater gjennomgås av National Library of Medicine (NLM) for å sikre at de oppfyller spesifikke kvalitetskontrollstandarder før de legges ut på det offentlige nettstedet.

Studer hoveddatoer

Studiestart (FORVENTES)

30. juli 2017

Primær fullføring (FORVENTES)

31. desember 2018

Studiet fullført (FORVENTES)

31. desember 2018

Datoer for studieregistrering

Først innsendt

22. juli 2017

Først innsendt som oppfylte QC-kriteriene

25. juli 2017

Først lagt ut (FAKTISKE)

28. juli 2017

Oppdateringer av studieposter

Sist oppdatering lagt ut (FAKTISKE)

28. juli 2017

Siste oppdatering sendt inn som oppfylte QC-kriteriene

25. juli 2017

Sist bekreftet

1. juli 2017

Mer informasjon

Begreper knyttet til denne studien

Nøkkelord

Ytterligere relevante MeSH-vilkår

Andre studie-ID-numre

  • STC-D-A-2017-FMT

Legemiddel- og utstyrsinformasjon, studiedokumenter

Studerer et amerikansk FDA-regulert medikamentprodukt

Nei

Studerer et amerikansk FDA-regulert enhetsprodukt

Nei

Denne informasjonen ble hentet direkte fra nettstedet clinicaltrials.gov uten noen endringer. Hvis du har noen forespørsler om å endre, fjerne eller oppdatere studiedetaljene dine, vennligst kontakt register@clinicaltrials.gov. Så snart en endring er implementert på clinicaltrials.gov, vil denne også bli oppdatert automatisk på nettstedet vårt. .

Kliniske studier på Depressive symptomer

Kliniske studier på FMT

Søk i lignende forsøk

Sponsorer og samarbeidspartnere

Medisinsk tilstand

Legemiddelintervensjoner

CROs by country

CROs in Zambia

Forhold

Sjeldne sykdommer

Legemiddelintervensjoner

Kosttilskudd

Sponsor / samarbeidspartnere

Steder

Abonnere