Denne side blev automatisk oversat, og nøjagtigheden af ​​oversættelsen er ikke garanteret. Der henvises til engelsk version for en kildetekst.

FMT behandling af obstipationspatienter med depression og/eller angstsymptomer - klinisk effekt og potentielle mekanismer

25. juli 2017 opdateret af: Jianfeng Gong
Forstoppede patienter har ofte psykiske problemer som depression og angst på grund af svær afføring. Vores tidligere undersøgelser har bevist effektiviteten af ​​FMT til behandling af forstoppelse. I mellemtiden menes det, at psykiske sygdomme er korreleret med tarmmikrobiota. Dette forsøg er baseret på teorien om tarm-hjerne-mikrobiota-aksen. Patienter med forstoppelse, depression og/eller angst udføres FMT, laboratorie-, billeddannelses- og mikrobiotaundersøgelser og klinisk opfølgning for at observere den kliniske effektivitet af FMT og tarmmikrobiomets potentielle rolle i disse tarm-hjernelidelser.

Studieoversigt

Status

Ukendt

Betingelser

Intervention / Behandling

Undersøgelsestype

Interventionel

Tilmelding (Forventet)

40

Fase

  • Ikke anvendelig

Kontakter og lokationer

Dette afsnit indeholder kontaktoplysninger for dem, der udfører undersøgelsen, og oplysninger om, hvor denne undersøgelse udføres.

Studiesteder

  • Kina
    • Jiangsu
      • Nanjing, Jiangsu, Kina, 210000
        • Rekruttering
        • Department of Generay Surgery, Jinling hosptal, Medical School of Nanjing University

Deltagelseskriterier

Forskere leder efter personer, der passer til en bestemt beskrivelse, kaldet berettigelseskriterier. Nogle eksempler på disse kriterier er en persons generelle helbredstilstand eller tidligere behandlinger.

Berettigelseskriterier

Aldre berettiget til at studere

18 år og ældre (VOKSEN, OLDER_ADULT)

Tager imod sunde frivillige

Ja

Køn, der er berettiget til at studere

Alle

Beskrivelse

Inklusionskriterier:

  • Patienter, der blev diagnosticeret som funktionel obstipation (FC) i henhold til Rom Ⅳ-kriterier, blev tilmeldt.
  • Alder ≥ 18 år
  • Body mass index på 18-25 kg/m2.
  • HAMA ≥ 14 og/eller HAMD (17 varer) ≥ 17

Ekskluderingskriterier:

  • Anamnese med alvorlige psykiske lidelser såsom skizofreni og bipolar lidelse
  • Historie om organiske tarmlidelser
  • Historie om gastrointestinal kirurgi
  • Gravide eller ammende kvinder
  • Infektion med enterisk patogen
  • Brug af probiotika, præbiotika, antibiotika inden for den sidste måned
  • Ukontrollerede lever-, nyre-, kardiovaskulære og respiratoriske sygdomme eller andre sygdomme, der efter investigatorens mening kan påvirke tarmpassage og tarmmikrobiota.
  • Patienter, der ikke kunne gennemføre opfølgningen

Studieplan

Dette afsnit indeholder detaljer om studieplanen, herunder hvordan undersøgelsen er designet, og hvad undersøgelsen måler.

Hvordan er undersøgelsen tilrettelagt?

Design detaljer

  • Primært formål: BEHANDLING
  • Tildeling: NA
  • Interventionel model: SINGLE_GROUP
  • Maskning: INGEN

Våben og indgreb

Deltagergruppe / Arm
Intervention / Behandling
EKSPERIMENTEL: FMT gruppe
Andet: FMT
fækal mikrobiotatransplantation

Hvad måler undersøgelsen?

Primære resultatmål

Resultatmål
Foranstaltningsbeskrivelse
Tidsramme
CSBM'er om ugen
Tidsramme: 12 uger efter behandlingen
fuldstændige spontane skålbevægelser om ugen
12 uger efter behandlingen
HAMA
Tidsramme: 12 uger efter behandlingen
score fra Hamilton Anxiety Rating Scale
12 uger efter behandlingen
HAMD
Tidsramme: 12 uger efter behandlingen
score fra Hamilton Depression Rating Scale
12 uger efter behandlingen

Sekundære resultatmål

Resultatmål
Foranstaltningsbeskrivelse
Tidsramme
Wexner
Tidsramme: før, 2 uger, 4 uger, 8 uger, 12 uger
score af Wexner
før, 2 uger, 4 uger, 8 uger, 12 uger
PAC-SYM
Tidsramme: før, 2 uger, 4 uger, 8 uger, 12 uger
score af PAC-SYM
før, 2 uger, 4 uger, 8 uger, 12 uger
Bristol Bristol PAC-SYM
Tidsramme: før, 2 uger, 4 uger, 8 uger, 12 uger
score af Bristol score af Bristol
før, 2 uger, 4 uger, 8 uger, 12 uger
PAC-QOL
Tidsramme: før, 2 uger, 4 uger, 8 uger, 12 uger
score af PAC-QOL
før, 2 uger, 4 uger, 8 uger, 12 uger

Andre resultatmål

Resultatmål
Foranstaltningsbeskrivelse
Tidsramme
Analyse af tarmmikrobiota
Tidsramme: før, 4 uger, 12 uger
Analyse af tarmmikrobiota
før, 4 uger, 12 uger

Samarbejdspartnere og efterforskere

Det er her, du vil finde personer og organisationer, der er involveret i denne undersøgelse.

Sponsor

Jianfeng Gong

Datoer for undersøgelser

Disse datoer sporer fremskridtene for indsendelser af undersøgelsesrekord og resumeresultater til ClinicalTrials.gov. Studieregistreringer og rapporterede resultater gennemgås af National Library of Medicine (NLM) for at sikre, at de opfylder specifikke kvalitetskontrolstandarder, før de offentliggøres på den offentlige hjemmeside.

Studer store datoer

Studiestart (FORVENTET)

30. juli 2017

Primær færdiggørelse (FORVENTET)

31. december 2018

Studieafslutning (FORVENTET)

31. december 2018

Datoer for studieregistrering

Først indsendt

22. juli 2017

Først indsendt, der opfyldte QC-kriterier

25. juli 2017

Først opslået (FAKTISKE)

28. juli 2017

Opdateringer af undersøgelsesjournaler

Sidste opdatering sendt (FAKTISKE)

28. juli 2017

Sidste opdatering indsendt, der opfyldte kvalitetskontrolkriterier

25. juli 2017

Sidst verificeret

1. juli 2017

Mere information

Begreber relateret til denne undersøgelse

Nøgleord

Yderligere relevante MeSH-vilkår

Andre undersøgelses-id-numre

  • STC-D-A-2017-FMT

Lægemiddel- og udstyrsoplysninger, undersøgelsesdokumenter

Studerer et amerikansk FDA-reguleret lægemiddelprodukt

Ingen

Studerer et amerikansk FDA-reguleret enhedsprodukt

Ingen

Disse oplysninger blev hentet direkte fra webstedet clinicaltrials.gov uden ændringer. Hvis du har nogen anmodninger om at ændre, fjerne eller opdatere dine undersøgelsesoplysninger, bedes du kontakte register@clinicaltrials.gov. Så snart en ændring er implementeret på clinicaltrials.gov, vil denne også blive opdateret automatisk på vores hjemmeside .

Kliniske forsøg med Depressive symptomer

Kliniske forsøg med FMT

Søg i lignende forsøg

Sponsorer og samarbejdspartnere

Medicinske tilstande

Narkotikainterventioner

CROs by country

CROs in Romania

Betingelser

Sjældne sygdomme

Narkotikainterventioner

Kosttilskud

Sponsor / samarbejdspartnere

Placeringer

3
Abonner