Tämä sivu käännettiin automaattisesti, eikä käännösten tarkkuutta voida taata. Katso englanninkielinen versio lähdetekstiä varten.

Yhdistelmä HIV:n ehkäisystrategia nuorille naisille, joilla on HIV-riski (IPrEP)

keskiviikko 5. tammikuuta 2022 päivittänyt: Columbia University
Tämän tutkimuksen tarkoituksena on tehdä formatiivista tutkimusta, jotta saadaan tietoa yhdistelmäehkäisytoimenpiteiden suunnittelusta ja toteutuksesta, mukaan lukien naisseksityöntekijöiden altistumista edeltävä ennaltaehkäisy (PrEP), sekä tiedottaa naisseksityöntekijöiden rekrytointi- ja säilyttämisstrategioista. ja heidän miesasiakkaansa Keniassa.

Tutkimuksen yleiskatsaus

Tila

Valmis

Ehdot

Yksityiskohtainen kuvaus

Huolimatta merkittävistä edistysaskeleista maailmanlaajuisessa HIV-vasteessa, jossa on 17 miljoonaa ihmistä, lähes 37 miljoonasta HIV-tartunnan saaneesta, jotka ovat aloittaneet antiretroviraalisen hoidon (ART) alhaisen ja keskitulotason maissa (LMIC) vuoden 2015 lopussa, havaittiin arviolta 5 700 uutta HIV-tartuntaa päivittäin ja yhteensä 2,1 miljoonaa uutta HIV-tartuntaa vuonna 2015, joista 66 % oli Saharan eteläpuolisessa Afrikassa (SSA). SSA:n yleisten HIV-epidemioiden avainpopulaatiot, mukaan lukien naispuoliset seksityöntekijät (FSW), eivät ole saaneet riittävästi huomiota, ja tiedot osoittavat, että he ovat suhteettoman suuressa riskissä, koska heillä on rajoitettu pääsy ehkäisy- ja hoitopalveluihin. Maailmanlaajuisesti uudet tartunnat keskeisten väestöryhmien ja heidän seksikumppaniensa keskuudessa oli 36 prosenttia kaikista uusista HIV-tartunnoista vuonna 2015. HIV:n esiintyvyys FSW:n keskuudessa on 29,3 % maailmanlaajuisesti. Vaikka luotettavia HIV:n levinneisyysarvioita ei ole, alle 25-vuotiailla FSW:llä voi olla huomattavasti suurempi riski biologisten, käyttäytymiseen liittyvien ja rakenteellisten riskitekijöiden yhdistelmän vuoksi. Matemaattinen mallinnus viittaa siihen, että seksityöstä johtuvien uusien HIV-tartuntojen osuus todennäköisesti kasvaa ajan myötä.

Ympäristöissä, joissa keskeiset väestöryhmät vaikuttavat merkittävästi HIV-taakkaan, kuten Keniassa, tehokkaita integroituja ehkäisystrategioita tarvitaan kiireesti FSW:n kaltaisille väestöryhmille, ja niillä voi olla huomattava vaikutus uusien HIV-tartuntojen vähentämiseen.

Vuonna 2012 HIV:n esiintyvyys Kenian 15–64-vuotiaiden joukossa oli 5,6 prosenttia, ja HIV-tartunnan saaneita oli 1 192 000, mutta se oli huomattavasti korkeampi (15,1 %) Kenian alueella, joka oli aiemmin nimeltään Nyanzan maakunta. HIV:n esiintyvyys on 14,1 % FSW:n keskuudessa ja 7,6 % seksityöntekijöiden miesasiakkaiden joukossa. FSW myötävaikuttaa merkittävästi uusiin HIV-infektioihin Keniassa,14 mallinnettujen arvioiden mukaan joka kolmas uusi HIV-tartunta johtuu avainpopulaatioista.

Opintotyyppi

Havainnollistava

Ilmoittautuminen (Todellinen)

329

Yhteystiedot ja paikat

Tässä osiossa on tutkimuksen suorittajien yhteystiedot ja tiedot siitä, missä tämä tutkimus suoritetaan.

Opiskelupaikat

  • Kenia
      • Kisumu, Kenia
        • Kisumu, Kenya

Osallistumiskriteerit

Tutkijat etsivät ihmisiä, jotka sopivat tiettyyn kuvaukseen, jota kutsutaan kelpoisuuskriteereiksi. Joitakin esimerkkejä näistä kriteereistä ovat henkilön yleinen terveydentila tai aiemmat hoidot.

Kelpoisuusvaatimukset

Opintokelpoiset iät

18 vuotta ja vanhemmat (AIKUINEN, OLDER_ADULT)

Hyväksyy terveitä vapaaehtoisia

Ei käytössä

Sukupuolet, jotka voivat opiskella

Kaikki

Näytteenottomenetelmä

Ei-todennäköisyysnäyte

Tutkimusväestö

Mukaan otetaan naispuolisia seksityöntekijöitä, naispuolisten seksityöntekijöiden miesasiakkaita ja terveydenhuollon tarjoajia.

Kuvaus

Sisällyttämiskriteerit:

FSW. Strukturoitujen haastattelujen, FGD:n ja IDI:n mukaanottokriteerit ovat samat.

  • Ilmoita, että syntyneet naiset tai transsukupuoliset naiset harrastavat seksiä miesten kanssa
  • Ilmoita HIV-negatiiviseksi tai tuntemattomaksi
  • Ilmoita olevansa 18-24-vuotiaita
  • Ilmoita opiskeluyhteisössä asuvasta tai työskentelevästä
  • Raportit vaihtavat seksiä tavaroihin, rahaan, makuihin tai muihin palveluihin viimeisen kolmen kuukauden aikana
  • Halukas sallimaan FGD:n tai IDI:n äänen tallennuksen
  • Pystyy suorittamaan opintojaksot englanniksi, kiswahiiksi tai dhuluoksi

Miesasiakkaat

  • Uros
  • Ilmoita, että olet yli 18-vuotias
  • Ilmoita tavaroiden, rahan, palvelusten tai muiden palveluiden vaihtamisesta seksiin viimeisen 3 kuukauden aikana
  • Haluan sallia IDI:n äänitallentamisen
  • Pystyy suorittamaan opintojaksot englanniksi, kiswahiiksi tai dhuluoksi

Terveydenhuollon tarjoajat

  • Työskentelen tällä hetkellä sairaanhoitajana tai lääkärinä klinikalla tai muussa laitoksessa, joka todennäköisesti tarjoaa PrEP:tä
  • Ilmoita olevansa >= 18-vuotias
  • Haluan sallia IDI:n äänitallentamisen
  • Pystyy suorittamaan opintojaksot englanniksi

Poissulkemiskriteerit:

  • Henkilöt, jotka eivät täytä osallistumisehtoja
  • Henkilöt, jotka tutkijoiden mielestä häiritsisivät opiskeluvaatimusten noudattamista
  • FGD:hen osallistuvat FSW eivät ole oikeutettuja osallistumaan IDI:hen

Opintosuunnitelma

Tässä osiossa on tietoja tutkimussuunnitelmasta, mukaan lukien kuinka tutkimus on suunniteltu ja mitä tutkimuksella mitataan.

Miten tutkimus on suunniteltu?

Suunnittelun yksityiskohdat

Kohortit ja interventiot

Ryhmä/Kohortti
Rakennehaastattelut FSW:n kanssa
Strukturoituja haastatteluja tehdään 200 tarkoituksellisesti otokseen valitun FSW:n kanssa. Nämä haastattelut suoritetaan ennen fokusryhmäkeskustelua (FGD) ja syvällistä kvalitatiivista haastattelua (IDI) FSW:n kanssa. Strukturoitujen haastattelujen suorittaminen vie noin 45–60 minuuttia, ja koulutettu naistutkimushenkilöstö hoitaa ne yksityisesti kiswahilin, dholuon tai englannin kielellä. Kvantitatiivisilla haastatteluilla arvioidaan FSW:n sosiodemografiaa, seksuaalisia käyttäytymismalleja ja HIV:hen liittyvää tietoa, asenteita ja käytäntöjä HIV-ehkäisyssä ja muita tekijöitä, jotka voivat vaikuttaa PrEP-käytön aloittamiseen ja noudattamiseen, kykyyn käyttää PrEP:tä piilossa, HIV-testaushistoriaa. , liikkuvuustottumukset, sosiaaliset verkostot, raskausaikomukset, kyky käyttää kondomia johdonmukaisesti asiakkaiden ja vakituisten kumppanien kanssa sekä asiakkaiden, vakituisten kumppanien ja poliisin ihmisten välinen väkivalta.
Kohderyhmäkeskustelut FSW:n kanssa
Ryhmää kohden suoritetaan kolmesta viiteen FGD:tä enintään 10 FSW:llä. Nämä FGD tapahtuvat ennen FSW IDI:tä. FGD:hen osallistuneet FSW eivät ole oikeutettuja osallistumaan IDI:hen. Kaikki ryhmäkeskustelut kestävät noin 1,5-2 tuntia ja ne käydään kiswahilin, dholuon tai englannin kielellä. Jokaista ryhmäkeskustelua ohjaa koulutettu naistutkija, ja se pidetään yksityisessä tilassa ennalta määrätyssä paikassa. FGD:issä tutkittavia teemoja ovat: FSW-sosiaaliset verkostot, osallistuminen PrEP-tutkimuksiin, PrEP-käytön esteet ja fasilitaattorit sekä resurssien siirtojen käyttö PrEP-sidonnaisuuteen. Lisäksi osallistujat täyttävät lyhyen väestötutkimuksen.
Syvälliset kvalitatiiviset haastattelut FSW:n kanssa
30 IDI suoritetaan FSW:n kanssa. FGD:hen osallistuneet FSW eivät ole oikeutettuja osallistumaan IDI:hen. Kaikki syvähaastattelut suorittaa koulutettu naistutkija käyttäen puolistrukturoitua haastatteluopasta. Kaikki haastattelut pidetään yksityisessä tilassa ennalta määrätyssä paikassa yhteisön sisällä. Aiheita, joista keskustellaan IDI:ssä FSW:n kanssa, ovat demografiset tiedot, sosiaalinen tuki, seksityön dynamiikka, HIV-ehkäisymenetelmät (mukaan lukien kondomin käyttö), HIV-riskin käsitys ja PrEP-interventioiden kehittäminen.
Syvälliset kvalitatiiviset haastattelut MC:n kanssa
30 IDI suoritetaan MC:n kanssa. Kaikki IDI:t kestävät noin 60-90 minuuttia ja ne suoritetaan kiswahilin, dholuon tai englannin kielellä. Jokaisen haastattelun suorittaa koulutettu miespuolinen tutkija käyttäen puolistrukturoitua haastatteluopasta. Kaikki haastattelut pidetään yksityisessä tilassa ennalta määrätyssä paikassa. Aiheina ovat demografiset tiedot, suhteet FSW:hen, HIV-ehkäisymenetelmät (mukaan lukien kondomin käyttö), käsitys HIV-riskistä ja PrEP-interventioiden kehittäminen.
Syvälliset kvalitatiiviset haastattelut terveydenhuollon ammattilaisten kanssa
30 IDI suoritetaan terveydenhuollon tarjoajan (HCP) kanssa. Kaikki IDI:t kestävät noin 60-90 minuuttia ja ne suoritetaan englanniksi. Jokaisen haastattelun suorittaa koulutettu tutkimushenkilöstö käyttämällä puolistrukturoitua haastatteluopasta. Haastattelut pidetään yksityisessä tilassa terveyskeskuksessa, jossa he työskentelevät, tai muussa terveyskeskuksen valitsemassa paikassa. Aiheina ovat väestötiedot, FSW:n terveydenhuollon tarpeet ja hoidon lähteet, FSW:n HIV-ehkäisytarpeet, FSW:n PrEP ja HCP:n koulutustarpeet.

Mitä tutkimuksessa mitataan?

Ensisijaiset tulostoimenpiteet

Tulosmittaus
Toimenpiteen kuvaus
Aikaikkuna
Niiden FSW-osallistujien prosenttiosuus, jotka olisivat halukkaita osallistumaan HIV-ehkäisytutkimukseen
Aikaikkuna: 6 kuukautta
FSW:n ennaltaehkäisytoimenpiteitä varten arvioimme FSW:n prosenttiosuuden, joka on valmis osallistumaan HIV-ehkäisytutkimukseen tai PrEP-tutkimukseen
6 kuukautta

Toissijaiset tulostoimenpiteet

Tulosmittaus
Toimenpiteen kuvaus
Aikaikkuna
Niiden MC-osallistujien prosenttiosuus, jotka olisivat halukkaita osallistumaan HIV-ehkäisytutkimukseen
Aikaikkuna: 6 kuukautta
Ennaltaehkäisytoimenpiteitä varten arvioimme MC:n prosenttiosuuden, joka haluaa osallistua HIV-ehkäisytutkimukseen
6 kuukautta

Yhteistyökumppanit ja tutkijat

Täältä löydät tähän tutkimukseen osallistuvat ihmiset ja organisaatiot.

Sponsori

Columbia University

Yhteistyökumppanit

National Institute of Mental Health (NIMH)

Tutkijat

  • Päätutkija: Wafaa M. El-Sadr, MD, MPH, MPA, Columbia University

Opintojen ennätyspäivät

Nämä päivämäärät seuraavat ClinicalTrials.gov-sivustolle lähetettyjen tutkimustietueiden ja yhteenvetojen edistymistä. National Library of Medicine (NLM) tarkistaa tutkimustiedot ja raportoidut tulokset varmistaakseen, että ne täyttävät tietyt laadunvalvontastandardit, ennen kuin ne julkaistaan ​​julkisella verkkosivustolla.

Opi tärkeimmät päivämäärät

Opiskelun aloitus (TODELLINEN)

Keskiviikko 28. kesäkuuta 2017

Ensisijainen valmistuminen (TODELLINEN)

Perjantai 30. maaliskuuta 2018

Opintojen valmistuminen (TODELLINEN)

Keskiviikko 4. huhtikuuta 2018

Opintoihin ilmoittautumispäivät

Ensimmäinen lähetetty

Perjantai 28. heinäkuuta 2017

Ensimmäinen toimitettu, joka täytti QC-kriteerit

Perjantai 28. heinäkuuta 2017

Ensimmäinen Lähetetty (TODELLINEN)

Tiistai 1. elokuuta 2017

Tutkimustietojen päivitykset

Viimeisin päivitys julkaistu (TODELLINEN)

Maanantai 10. tammikuuta 2022

Viimeisin lähetetty päivitys, joka täytti QC-kriteerit

Keskiviikko 5. tammikuuta 2022

Viimeksi vahvistettu

Lauantai 1. tammikuuta 2022

Lisää tietoa

Tähän tutkimukseen liittyvät termit

Avainsanat

Muita asiaankuuluvia MeSH-ehtoja

Muut tutkimustunnusnumerot

  • AAAR0256
  • R01MH110051 (NIH)

Lääke- ja laitetiedot, tutkimusasiakirjat

Tutkii yhdysvaltalaista FDA sääntelemää lääkevalmistetta

Ei

Tutkii yhdysvaltalaista FDA sääntelemää laitetuotetta

Ei

Nämä tiedot haettiin suoraan verkkosivustolta clinicaltrials.gov ilman muutoksia. Jos sinulla on pyyntöjä muuttaa, poistaa tai päivittää tutkimustietojasi, ota yhteyttä register@clinicaltrials.gov. Heti kun muutos on otettu käyttöön osoitteessa clinicaltrials.gov, se päivitetään automaattisesti myös verkkosivustollemme .

Kliiniset tutkimukset Ihmisen immuunikatovirus

Hae vastaavia kokeiluja

Sponsorit ja yhteistyökumppanit

Sairaudet

Huumeiden interventiot

CROs by country

CROs in Mozambique

Ehdot

Harvinaiset sairaudet

Huumeiden interventiot

Ravintolisät

Sponsori / yhteistyökumppanit

Sijainnit

3
Tilaa