Tämä sivu käännettiin automaattisesti, eikä käännösten tarkkuutta voida taata. Katso englanninkielinen versio lähdetekstiä varten.

Moderni kivuneurotiede sovellettu krooniseen kipuun potilailla, joilla on kroonisia piiskareumaan liittyviä häiriöitä

torstai 24. marraskuuta 2022 päivittänyt: Iris Coppieters, Vrije Universiteit Brussel

Nykyaikainen kivun neurotiede verrattuna tavanomaiseen hoitotodisteisiin perustuvaan fysioterapiaan, jota sovelletaan krooniseen kipuun potilailla, joilla on kroonisia piiskareumaan liittyviä häiriöitä: voimmeko vähentää keskusherkistymistä?

Nykyaikainen kivun neurotiede on lisännyt ymmärrystämme kroonisista piiskarästiin liittyvistä häiriöistä (WAD). Aiemmat tutkimukset ovat osoittaneet keskusherkistymisen merkityksen, jolle on ominaista somatosensorisen järjestelmän yliherkkyys, selittäessään huonoa hoitotulosta. Siksi ja vastataksemme tarpeeseen parantaa kroonisen WAD:n hoitoa, ehdotimme äskettäin modernia neurotieteen lähestymistapaa krooniseen WAD:iin. Tällainen lähestymistapa sisältää kaksi erityistä osaa: terapeuttisen kivun neurotieteen koulutus, jota seuraa dynaaminen ja toiminnallinen kognitioon kohdistettu harjoitusterapia ja stressinhallintatekniikat.

Tutkimuksen ensisijainen tieteellinen tavoite on tarkastella nykyaikaisen neurotieteen lähestymistavan tehokkuutta verrattuna tavanomaiseen hoitoon perustuvaan näyttöön perustuvaan fysioterapiaan kroonisen WAD-potilaiden toimintahäiriöiden vähentämisessä. Tutkimuksen toissijainen tieteellinen tavoite on tarkastella nykyaikaisen neurotieteen lähestymistavan tehokkuutta verrattuna tavanomaiseen hoitoon perustuvaan näyttöön perustuvaan fysioterapiaan kivun, keskusherkistymisen, psykososiaalisten ongelmien ja sosioekonomisen taakan vähentämisessä kroonista WAD-potilailla. Kokeessa satunnaistetaan 120 kroonista WAD-potilasta, iältään 18–65 vuotta, kokeelliseen (nykyaikainen kivun neurotieteellinen lähestymistapa, joka sisältää 3 terapeuttista kivun neurotieteen koulutusta, joita seuraa 15 istuntoa dynaamista ja toiminnallista kognitioon kohdistettua harjoittelua ja stressinhallintatekniikoita). (n = 60)) tai kontrollihoito (tavallinen hoitofysioterapia, joka sisältää 3 niskakoulukertaa, jota seuraa 15 asteittaista ja aktiivista liikuntahoitoa keskittyen voimaan, joustavuuteen, kestävyyteen ja ergonomiaperiaatteisiin (n = 60)). Ensisijainen tulosmittari on itse ilmoittama toimintatila. Toissijaisia ​​tulosmittauksia ovat kipu, terveyteen liittyvä elämänlaatu, psykologiset korrelaatit, keskeisen herkistymisen mittarit ja sosioekonomiset tekijät. Lisäksi kvantitatiivinen päänahan elektroenkefalografia (EEG) aivojen aktivaation eri parametrien mittaamiseksi suoritetaan ehdollisen kivun modulaatioparadigman aikana. Kaikkien tulosmittausten perusarviointi suoritetaan.

Seurantaarvioinnit suoritetaan välittömästi 16 viikon hoidon jälkeen (kaikki testit) ja 6 kuukauden (kaikki testit) ja 12 kuukauden (vain kyselylomakkeet) jälkeen terapeuttisen intervention päättymisen jälkeen.

Näiden tavoitteiden tutkimiseksi suoritetaan monikeskus, satunnaistettu, kontrolloitu kolmoissokkotutkimus, jossa on vuoden seuranta.

Tutkimuksen yleiskatsaus

Yksityiskohtainen kuvaus

Nykyaikainen kivun neurotiede on lisännyt ymmärrystämme kroonisista piiskarästiin liittyvistä häiriöistä (WAD). Aiemmat tutkimukset ovat osoittaneet keskusherkistymisen merkityksen, jolle on ominaista somatosensorisen järjestelmän yliherkkyys, selittäessään huonoa hoitotulosta. Siksi ja vastataksemme tarpeeseen parantaa kroonisen WAD:n hoitoa, ehdotimme äskettäin modernia neurotieteen lähestymistapaa krooniseen WAD:iin. Tällainen lähestymistapa sisältää kaksi erityistä osaa: 3 istuntoa terapeuttista kipua koskevaa neurotieteen koulutusta, joita seuraa 15 istuntoa dynaamista ja toiminnallista kognitioon kohdistettua harjoitusterapiaa ja stressinhallintatekniikoita. Kognitioon kohdistamisen pääperiaatteet ovat seuraavat: Kaikki harjoitukset tulee suorittaa aikasidonnaisesti ("Suorita tämä harjoitus 10 kertaa kivusta riippumatta") eikä oireiden mukaan ("Lopeta tai säädä harjoitusta"). kun sattuu"). Tavoitteen asettaminen tehdään olennaisesti yhdessä potilaan kanssa, keskittyen toimivuuteen. Hoitavan fysioterapeutin tulee jatkuvasti arvioida ja haastaa potilaiden kognitioita ja käsityksiä kivusta ja kunkin harjoituksen odotettavissa olevasta tuloksesta muuttaakseen sopeutumattomia kognitioita ja havaintoja positiivisiksi.

Tutkimuksen ensisijaisena tieteellisenä tavoitteena on tarkastella nykyaikaisen kivuneurotieteen lähestymistavan tehokkuutta verrattuna tavanomaiseen hoitoon perustuvaan näyttöön perustuvaan fysioterapiaan kroonisen WAD-potilaiden toimintahäiriöiden vähentämisessä. Tutkimuksen toissijainen tieteellinen tavoite on tarkastella nykyaikaisen neurotieteen lähestymistavan tehokkuutta verrattuna tavanomaiseen hoitoon perustuvaan näyttöön perustuvaan fysioterapiaan kivun, keskusherkistymisen, psykologisten ongelmien ja sosioekonomisen taakan vähentämisessä kroonista WAD-potilailla. Tutkimuksessa satunnaistetaan 120 kroonista WAD-potilasta, iältään 18–65 vuotta, kokeelliseen (nykyaikainen kipuneurologian lähestymistapa (n = 60)) tai kontrollihoitoon (tavallinen hoitoon perustuva näyttöön perustuva fysioterapia: 3 niskakoulun istuntoa, jota seuraa 15 asteittaista ja aktiivista liikuntaterapiaa, jossa painotetaan voimaa, joustavuutta, kestävyyttä ja ergonomiaperiaatteita (n= 60)). Ensisijainen tulosmittari on toimintatila. Toissijaisia ​​tulosmittauksia ovat kipu, terveyteen liittyvä elämänlaatu, psykologiset korrelaatit, sosioekonomiset tekijät ja keskusherkistymismitat, mukaan lukien sähköinen havaitseminen ja sähköiset kipukynnykset mitattuna vakiovirtasähköstimulaattorilla, endogeenisen kivun helpottaminen (sähköisten tekijöiden ajallinen summaus). kipu), endogeeninen kivun esto, joka on arvioitu ehdollisen kivun modulaation paradigman avulla (sähköstimulaatio testiärsykkeenä ja kylmäpainetesti (toisen käden upottaminen kylmään 12°C veteen) ehdollisen ärsykkeenä). Lisäksi määrällinen päänahan elektroenkefalografia (EEG) aivojen aktivaation eri parametrien mittaamiseksi suoritetaan ehdollisen kivun modulaation paradigman aikana.

Näiden tieteellisten tavoitteiden saavuttamiseksi 120 kroonista WAD-potilasta arvioidaan kaikkien tulosmittausten lähtötasolla.

Seurantaarvioinnit suoritetaan välittömästi 16 viikon hoidon jälkeen (kaikki testit) ja 6 kuukauden (kaikki testit) ja 12 kuukauden (vain kyselylomakkeet) jälkeen terapeuttisen intervention päättymisen jälkeen.

Näiden tavoitteiden tutkimiseksi suoritetaan monikeskuksen kolmoissokkoutettu satunnaistettu, kontrolloitu koe, jossa on vuoden seuranta.

Hoidon vaikutusten arvioimiseksi ja vertaamiseksi tehdään asianmukaiset tilastolliset analyysit. Tilastolliset ja kliinisesti merkitsevät erot määritellään ja vaikutuksen koko määritetään. Funktionaalisen tilan, kivun, psyykkisten korrelaatioiden ja keskusherkistymisen välisiä suhteita tutkitaan. Lisäksi kroonisilla WAD-potilailla ennustetaan kipua ja toiminnallista tilaa keskusherkistymisen ja psykologisten korrelaatioiden perusteella. Myös tulosmittareiden kliinisesti merkittäviin muutoksiin liittyvät tekijät selvitetään. Lisäksi arvioidaan tekijät, jotka liittyvät huonoon tulokseen hoidon jälkeen.

Opintotyyppi

Interventio

Ilmoittautuminen (Todellinen)

120

Vaihe

  • Ei sovellettavissa

Yhteystiedot ja paikat

Tässä osiossa on tutkimuksen suorittajien yhteystiedot ja tiedot siitä, missä tämä tutkimus suoritetaan.

Opiskelupaikat

      • Brussels, Belgia, 1000
        • Vrije Universiteit Brussel
    • Antwerpen
      • Bornem, Antwerpen, Belgia, 2880
        • Sint-jozefkliniek Campus Bornem (AZ Rivierenland)
    • Oost-Vlaanderen
      • Ghent, Oost-Vlaanderen, Belgia, 9000
        • Ghent University

Osallistumiskriteerit

Tutkijat etsivät ihmisiä, jotka sopivat tiettyyn kuvaukseen, jota kutsutaan kelpoisuuskriteereiksi. Joitakin esimerkkejä näistä kriteereistä ovat henkilön yleinen terveydentila tai aiemmat hoidot.

Kelpoisuusvaatimukset

Opintokelpoiset iät

18 vuotta - 65 vuotta (AIKUINEN, OLDER_ADULT)

Hyväksyy terveitä vapaaehtoisia

Ei

Sukupuolet, jotka voivat opiskella

Kaikki

Kuvaus

Sisällyttämiskriteerit:

  • kokenut vähintään 3 kuukauden ikäisen ja kipua aiheuttavan vähintään 3 kuukauden ikäisen piiskaiskutrauman, kipukokemus, jonka keskimääräinen kiputiheys on vähintään 3 päivää viikossa, ja itse ilmoittama keskivaikea tai vaikea kipuun liittyvä vamma, todettu pisteellä 15 tai enemmän niskavammaisuusindeksin maksimipistemäärästä 50
  • Potilaat, jotka on luokiteltu WAD II:ksi tai WAD III:ksi modifioidulla Quebec Task Force Scale -asteikolla
  • Hollannin äidinkielenään puhuva
  • Uusien hoitojen tai lääkityksen aloittamatta jättäminen ja tavanomaisen hoidon jatkaminen 6 viikkoa ennen tutkimukseen osallistumista ja sen aikana (vakaan tilan saavuttamiseksi)
  • Pidättäytyminen ei-opioidisista kipulääkkeistä edellisten 48 tunnin aikana
  • Kofeiinista, alkoholista ja nikotiinista pidättäytyminen arviointien edellisten 24 tunnin aikana

Poissulkemiskriteerit:

  • Neuropaattinen kipu
  • Raskaana oleva tai synnyttänyt edellisenä vuonna
  • Krooninen väsymysoireyhtymä
  • Fibromyalgia
  • Sydän- ja verisuonihäiriöt
  • Epilepsia
  • Endokrinologiset häiriöt
  • Reumaattiset häiriöt
  • Psyykkiset häiriöt
  • Niskaleikkauksen historia
  • Tajunnan menetys piiskaiskutrauman aikana/jälkeen
  • Posttraumaattinen amnesia

Opintosuunnitelma

Tässä osiossa on tietoja tutkimussuunnitelmasta, mukaan lukien kuinka tutkimus on suunniteltu ja mitä tutkimuksella mitataan.

Miten tutkimus on suunniteltu?

Suunnittelun yksityiskohdat

  • Ensisijainen käyttötarkoitus: HOITO
  • Jako: SATUNNAISTUNA
  • Inventiomalli: RINNAKKAISET
  • Naamiointi: KOLMINKERTAISTAA

Aseet ja interventiot

Osallistujaryhmä / Arm
Interventio / Hoito
KOKEELLISTA: Nykyaikainen kipuneurotieteen lähestymistapa
Moderni kivuneurotieteen lähestymistapa sisältää 3 istuntoa (1 ryhmä- ja 2 yksittäistä istuntoa) terapeuttista kivun neurotieteen koulutusta, joita seuraa 15 yksittäistä istuntoa dynaamista ja toiminnalliseen kognitioon kohdistettua harjoitusterapiaa ja stressinhallintatekniikoita. Lisäksi osallistujat opastetaan suorittamaan päivittäinen sarja kotiharjoituksia. Harjoitukset suoritetaan aikasidonnaisesti. 18 istuntoa jaetaan 16 viikon ajanjaksolle.
ACTIVE_COMPARATOR: Tavanomainen hoito näyttöön perustuva fysioterapia
Normaali hoito fysioterapia
Tavallinen hoitotodisteisiin perustuva fysioterapia sisältää 3 niskakoulun istuntoa (1 ryhmä- ja 2 yksittäistä istuntoa), joita seuraa 15 yksilöllistä asteittaista ja aktiivista liikuntahoitoa keskittyen vahvuuteen, joustavuuteen, kestävyyteen ja ergonomiaperiaatteisiin. Lisäksi osallistujat opastetaan suorittamaan päivittäinen sarja kotiharjoituksia. Harjoitukset suoritetaan oireiden mukaan. 18 istuntoa jaetaan 16 viikon ajanjaksolle.

Mitä tutkimuksessa mitataan?

Ensisijaiset tulostoimenpiteet

Tulosmittaus
Toimenpiteen kuvaus
Aikaikkuna
Itse ilmoittama toimintatila tai vamma
Aikaikkuna: Muutos lähtötilanteen arvioinnin ja 6 kuukauden seuranta-arvioinnin välillä (6 kuukautta hoidon päättymisen jälkeen)
Hollanninkielinen versio Neck Disability Indexistä (kyselylomake)
Muutos lähtötilanteen arvioinnin ja 6 kuukauden seuranta-arvioinnin välillä (6 kuukautta hoidon päättymisen jälkeen)

Toissijaiset tulostoimenpiteet

Tulosmittaus
Toimenpiteen kuvaus
Aikaikkuna
Itse ilmoittama toimintatila tai vamma
Aikaikkuna: Lähtötilanteen arviointi, T1-seurantaarviointi 16 viikon hoidon jälkeen, T3-seurantaarviointi 12 kuukautta hoidon päättymisen jälkeen.
Hollanninkielinen versio Neck Disability Indexistä (kyselylomake)
Lähtötilanteen arviointi, T1-seurantaarviointi 16 viikon hoidon jälkeen, T3-seurantaarviointi 12 kuukautta hoidon päättymisen jälkeen.
Itse ilmoittama terveyteen liittyvä elämänlaatu
Aikaikkuna: Lähtötilanteen arviointi, T1-seurantaarviointi 16 viikon hoidon jälkeen, T2-seurantaarviointi 6 kuukautta hoidon päättymisen jälkeen, T3-arviointi 12 kuukautta hoidon päättymisen jälkeen.
Hollanninkielinen versio lyhyen lomakkeen terveyskyselystä-36 (kyselylomake)
Lähtötilanteen arviointi, T1-seurantaarviointi 16 viikon hoidon jälkeen, T2-seurantaarviointi 6 kuukautta hoidon päättymisen jälkeen, T3-arviointi 12 kuukautta hoidon päättymisen jälkeen.
Itseraportoitu kivunarviointi
Aikaikkuna: Lähtötilanteen arviointi, T1-seurantaarviointi 16 viikon hoidon jälkeen, T2-seurantaarviointi 6 kuukautta hoidon päättymisen jälkeen, T3-seurantaarviointi 12 kuukautta hoidon päättymisen jälkeen.
Numeerinen 0-10 kivun arviointiasteikko (kyselylomake). Potilaat täyttävät numeerisen arviointiasteikon (0 ei kipua - 10 pahinta kuviteltavissa olevaa kipua) kokemansa niskakivun perusteella.
Lähtötilanteen arviointi, T1-seurantaarviointi 16 viikon hoidon jälkeen, T2-seurantaarviointi 6 kuukautta hoidon päättymisen jälkeen, T3-seurantaarviointi 12 kuukautta hoidon päättymisen jälkeen.
Itse ilmoittamat keskusherkistymisoireet
Aikaikkuna: Lähtötilanteen arviointi, T1-seurantaarviointi 16 viikon hoidon jälkeen, T2-seurantaarviointi 6 kuukautta hoidon päättymisen jälkeen, T3-seurantaarviointi 12 kuukautta hoidon päättymisen jälkeen.
Hollanninkielinen versio Central Sensitization Inventorysta (kyselylomake)
Lähtötilanteen arviointi, T1-seurantaarviointi 16 viikon hoidon jälkeen, T2-seurantaarviointi 6 kuukautta hoidon päättymisen jälkeen, T3-seurantaarviointi 12 kuukautta hoidon päättymisen jälkeen.
Sähköinen tunnistus ja sähköiset kipukynnykset vakiovirtasähköstimulaattorilla (DS7A Digitimer)
Aikaikkuna: Lähtötilanteen arviointi, T1-seurantaarviointi 16 viikon hoidon jälkeen, T2-seurantaarviointi 6 kuukautta hoidon päättymisen jälkeen
Sähköisen havainnoinnin ja sähköisen kipukynnyksen määrittäminen sähköstimulaattorilla suoritetaan hallitsevan jalan suuraalisessa hermossa ja hallitsevan käsivarren keskihermossa.
Lähtötilanteen arviointi, T1-seurantaarviointi 16 viikon hoidon jälkeen, T2-seurantaarviointi 6 kuukautta hoidon päättymisen jälkeen
Endogeeninen kivun helpotus arvioituna ajallisen summausparadigman avulla
Aikaikkuna: Lähtötilanteen arviointi, T1-seurantaarviointi 16 viikon hoidon jälkeen, T2-seurantaarviointi 6 kuukautta hoidon päättymisen jälkeen
Sähkökivun ajallinen summaus arvioidaan antamalla 20 sähköistä ärsykettä sähköisen kipukynnyksen intensiteetillä.
Lähtötilanteen arviointi, T1-seurantaarviointi 16 viikon hoidon jälkeen, T2-seurantaarviointi 6 kuukautta hoidon päättymisen jälkeen
Endogeeninen kivun esto arvioituna ehdollisen kivun modulaation paradigmalla
Aikaikkuna: Lähtötilanteen arviointi, T1-seurantaarviointi 16 viikon hoidon jälkeen, T2-seurantaarviointi 6 kuukautta hoidon päättymisen jälkeen
Ehdollinen kivun modulaatio testataan sähköstimulaatiolla testiärsykkeenä ja kylmäpainetestillä (käsin upottaminen ranteeseen asti kylmään 12°C veteen) kuntoutusärsykkeenä.
Lähtötilanteen arviointi, T1-seurantaarviointi 16 viikon hoidon jälkeen, T2-seurantaarviointi 6 kuukautta hoidon päättymisen jälkeen
Kvantitatiivinen elektroenkefalografia (QEEG) (Sienna digitaalinen EEG, EMS Biomedical, Korneuburg, Itävalta) tallennetaan 32 Sn-pintaelektrodista käyttämällä elektrodin korkkia (Headcap, Expertise in Medical Solutions Biomedical, Korneuburg, Itävalta).
Aikaikkuna: Lähtötilanteen arviointi, T1-seurantaarviointi 16 viikon hoidon jälkeen, T2-seurantaarviointi 6 kuukautta hoidon päättymisen jälkeen
Tilan kivun modulaatioparadigman aikana annetaan QEEG, joka tutkii erilaisia ​​aivojen aktiivisuusparametreja.
Lähtötilanteen arviointi, T1-seurantaarviointi 16 viikon hoidon jälkeen, T2-seurantaarviointi 6 kuukautta hoidon päättymisen jälkeen
Itse ilmoittamat psykologiset korrelaatiot: Kivun katastrofaalinen
Aikaikkuna: Lähtötilanteen arviointi, T1-seurantaarviointi 16 viikon hoidon jälkeen, T2-seurantaarviointi 6 kuukautta hoidon päättymisen jälkeen, T3-seurantaarviointi 12 kuukautta hoidon päättymisen jälkeen.
Pain Catastrophizing Scalen hollanninkielinen versio (kyselylomake)
Lähtötilanteen arviointi, T1-seurantaarviointi 16 viikon hoidon jälkeen, T2-seurantaarviointi 6 kuukautta hoidon päättymisen jälkeen, T3-seurantaarviointi 12 kuukautta hoidon päättymisen jälkeen.
Itseraportoidut psykologiset korrelaatiot: Sairauskäsitykset
Aikaikkuna: Lähtötilanteen arviointi, T1-seurantaarviointi 16 viikon hoidon jälkeen, T2-seurantaarviointi 6 kuukautta hoidon päättymisen jälkeen, T3-seurantaarviointi 12 kuukautta hoidon päättymisen jälkeen.
Hollanninkielinen versio sairaushavaintokyselystä tarkistettu (kyselylomake)
Lähtötilanteen arviointi, T1-seurantaarviointi 16 viikon hoidon jälkeen, T2-seurantaarviointi 6 kuukautta hoidon päättymisen jälkeen, T3-seurantaarviointi 12 kuukautta hoidon päättymisen jälkeen.
Itseraportoidut psykologiset korrelaatiot: Posttraumaattinen stressi
Aikaikkuna: Lähtötilanteen arviointi, T1-seurantaarviointi 16 viikon hoidon jälkeen, T2-seurantaarviointi 6 kuukautta hoidon päättymisen jälkeen, T3-seurantaarviointi 12 kuukautta hoidon päättymisen jälkeen.
Impact of Event Scalen hollanninkielinen versio tarkistettu (kyselylomake)
Lähtötilanteen arviointi, T1-seurantaarviointi 16 viikon hoidon jälkeen, T2-seurantaarviointi 6 kuukautta hoidon päättymisen jälkeen, T3-seurantaarviointi 12 kuukautta hoidon päättymisen jälkeen.
Itseraportoidut psykologiset korrelaatiot: kipuun liittyvä pelko ja pelkoa välttävä käyttäytyminen
Aikaikkuna: Lähtötilanteen arviointi, T1-seurantaarviointi 16 viikon hoidon jälkeen, T2-seurantaarviointi 6 kuukautta hoidon päättymisen jälkeen, T3-seurantaarviointi 12 kuukautta hoidon päättymisen jälkeen.
Kivun ahdistusoireiden asteikon hollantilainen versio (PASS-20) (kyselylomake)
Lähtötilanteen arviointi, T1-seurantaarviointi 16 viikon hoidon jälkeen, T2-seurantaarviointi 6 kuukautta hoidon päättymisen jälkeen, T3-seurantaarviointi 12 kuukautta hoidon päättymisen jälkeen.
Sosioekonomiset tekijät
Aikaikkuna: Lähtötilanteen arviointi, T2-seurantaarviointi 6 kuukautta hoidon päättymisen jälkeen, T3-seurantaarviointi 12 kuukautta hoidon päättymisen jälkeen, 1 vuosi ennen tutkimukseen ilmoittautumista
Itseraportoitu kyselylomake ja tiedot, mukaan lukien terveydenhuoltomenot julkisesti rahoitetuilta terveydenhuoltoorganisaatioilta.
Lähtötilanteen arviointi, T2-seurantaarviointi 6 kuukautta hoidon päättymisen jälkeen, T3-seurantaarviointi 12 kuukautta hoidon päättymisen jälkeen, 1 vuosi ennen tutkimukseen ilmoittautumista

Yhteistyökumppanit ja tutkijat

Täältä löydät tähän tutkimukseen osallistuvat ihmiset ja organisaatiot.

Tutkijat

  • Opintojohtaja: Iris Coppieters, PhD, Vrije Universiteit Brussel

Julkaisuja ja hyödyllisiä linkkejä

Tutkimusta koskevien tietojen syöttämisestä vastaava henkilö toimittaa nämä julkaisut vapaaehtoisesti. Nämä voivat koskea mitä tahansa tutkimukseen liittyvää.

Yleiset julkaisut

Opintojen ennätyspäivät

Nämä päivämäärät seuraavat ClinicalTrials.gov-sivustolle lähetettyjen tutkimustietueiden ja yhteenvetojen edistymistä. National Library of Medicine (NLM) tarkistaa tutkimustiedot ja raportoidut tulokset varmistaakseen, että ne täyttävät tietyt laadunvalvontastandardit, ennen kuin ne julkaistaan ​​julkisella verkkosivustolla.

Opi tärkeimmät päivämäärät

Opiskelun aloitus (TODELLINEN)

Torstai 17. elokuuta 2017

Ensisijainen valmistuminen (TODELLINEN)

Maanantai 13. kesäkuuta 2022

Opintojen valmistuminen (TODELLINEN)

Maanantai 13. kesäkuuta 2022

Opintoihin ilmoittautumispäivät

Ensimmäinen lähetetty

Tiistai 1. elokuuta 2017

Ensimmäinen toimitettu, joka täytti QC-kriteerit

Tiistai 1. elokuuta 2017

Ensimmäinen Lähetetty (TODELLINEN)

Perjantai 4. elokuuta 2017

Tutkimustietojen päivitykset

Viimeisin päivitys julkaistu (TODELLINEN)

Maanantai 28. marraskuuta 2022

Viimeisin lähetetty päivitys, joka täytti QC-kriteerit

Torstai 24. marraskuuta 2022

Viimeksi vahvistettu

Tiistai 1. marraskuuta 2022

Lisää tietoa

Tähän tutkimukseen liittyvät termit

Yksittäisten osallistujien tietojen suunnitelma (IPD)

Aiotko jakaa yksittäisten osallistujien tietoja (IPD)?

PÄÄTTÄMÄTÖN

Lääke- ja laitetiedot, tutkimusasiakirjat

Tutkii yhdysvaltalaista FDA sääntelemää lääkevalmistetta

Ei

Tutkii yhdysvaltalaista FDA sääntelemää laitetuotetta

Ei

Nämä tiedot haettiin suoraan verkkosivustolta clinicaltrials.gov ilman muutoksia. Jos sinulla on pyyntöjä muuttaa, poistaa tai päivittää tutkimustietojasi, ota yhteyttä register@clinicaltrials.gov. Heti kun muutos on otettu käyttöön osoitteessa clinicaltrials.gov, se päivitetään automaattisesti myös verkkosivustollemme .

Kliiniset tutkimukset Piiskansiima

Tilaa