Nowoczesna neurobiologia bólu stosowana w leczeniu przewlekłego bólu u pacjentów z przewlekłymi zaburzeniami związanymi z urazem kręgosłupa szyjnego

Współczesna neurobiologia bólu poszerzyła naszą wiedzę na temat przewlekłych zaburzeń związanych z urazem kręgosłupa szyjnego (WAD). Dotychczasowe badania wykazały znaczenie sensytyzacji ośrodkowej, charakteryzującej się nadwrażliwością układu somatosensorycznego, w wyjaśnianiu złego wyniku leczenia. Dlatego też, aby odpowiedzieć na potrzebę lepszego leczenia przewlekłej WAD, niedawno zaproponowaliśmy nowoczesne podejście neurobiologiczne do przewlekłej WAD. Takie podejście obejmuje dwie konkretne części: 3 sesje terapeutycznej edukacji neurobiologicznej dotyczącej bólu, po których następuje 15 sesji dynamicznej i funkcjonalnej terapii ruchowej ukierunkowanej na funkcje poznawcze i techniki radzenia sobie ze stresem. Główne zasady ukierunkowania poznawczego są następujące: Wszystkie ćwiczenia powinny być wykonywane w zależności od czasu („Wykonaj to ćwiczenie 10 razy, niezależnie od bólu”), a nie w sposób uzależniony od objawów („Zatrzymaj lub dostosuj ćwiczenie kiedy boli”). Wyznaczanie celów odbywa się zasadniczo wspólnie z pacjentem, koncentrując się na funkcjonalności. Fizjoterapeuta leczący powinien stale oceniać i kwestionować przekonania i spostrzeżenia pacjentów na temat bólu i przewidywanego wyniku każdego ćwiczenia, aby zmienić nieprzystosowawcze przekonania i spostrzeżenia na pozytywne.

Głównym celem naukowym badania jest zbadanie skuteczności nowoczesnego podejścia neurobiologicznego bólu w porównaniu ze zwykłą fizjoterapią opartą na dowodach w celu zmniejszenia dysfunkcji u pacjentów z przewlekłym WAD. Drugim celem naukowym badania jest zbadanie skuteczności nowoczesnego podejścia neuronaukowego w porównaniu ze zwykłą fizjoterapią opartą na dowodach w celu zmniejszenia bólu, sensytyzacji ośrodkowej, problemów psychologicznych i obciążenia społeczno-ekonomicznego u pacjentów z przewlekłym WAD. W badaniu zostanie losowo przydzielonych 120 pacjentów z przewlekłym WAD, w wieku od 18 do 65 lat, do leczenia eksperymentalnego (nowoczesne podejście do neurobiologii bólu (n = 60)) lub leczenia kontrolnego (zwykła fizjoterapia oparta na dowodach: 3 sesje szkoły szyi, a następnie 15 sesje stopniowanej i aktywnej terapii ruchowej koncentrujące się na sile, elastyczności, wytrzymałości i zasadach ergonomii (n=60)). Podstawową miarą wyniku jest stan funkcjonalny. Drugorzędowe miary wyników obejmują ból, jakość życia związaną ze zdrowiem, korelaty psychologiczne, czynniki społeczno-ekonomiczne i środki sensytyzacji ośrodkowej, w tym wykrywanie elektryczne i elektryczne progi bólu mierzone za pomocą stymulatora elektrycznego o stałym natężeniu, endogenne ułatwianie bólu (czasowe sumowanie elektrycznych bólu), hamowanie endogennego bólu oceniane za pomocą paradygmatu modulacji bólu warunkowego (stymulacja elektryczna jako bodziec testowy i test presji zimna (zanurzenie jednej ręki w zimnej wodzie o temperaturze 12°C) jako bodziec kondycjonujący). Ponadto podczas paradygmatu uwarunkowanej modulacji bólu zostanie przeprowadzona ilościowa elektroencefalografia skóry głowy (EEG) w celu zmierzenia różnych parametrów aktywacji mózgu.

Aby spełnić te cele naukowe, 120 pacjentów z przewlekłą WAD zostanie poddanych podstawowej ocenie wszystkich miar wyników.

Oceny kontrolne będą wykonywane bezpośrednio po 16 tygodniach terapii (wszystkie testy) oraz po 6 miesiącach (wszystkie testy) i 12 miesiącach (tylko ankiety) po zakończeniu interwencji terapeutycznej.

Aby zbadać te cele, zostanie przeprowadzone wieloośrodkowe, potrójnie ślepe, randomizowane, kontrolowane badanie z rocznym okresem obserwacji.

Przeprowadzone zostaną odpowiednie analizy statystyczne w celu oceny i porównania efektów leczenia. Zostaną zdefiniowane istotne różnice statystyczne i kliniczne oraz zostanie określona wielkość efektu. Zbadane zostaną zależności między stanem funkcjonalnym, bólem, korelatami psychologicznymi i sensytyzmem ośrodkowym. Ponadto przewidywanie bólu i stanu funkcjonalnego za pomocą centralnej sensytyzacji i psychologicznych korelatów zostanie przeprowadzone u pacjentów z przewlekłym WAD. Ponadto zostaną odkryte czynniki związane z klinicznie istotnymi zmianami w miarach wyników. Ponadto zostaną ocenione czynniki związane ze złym wynikiem leczenia.