Tämä sivu käännettiin automaattisesti, eikä käännösten tarkkuutta voida taata. Katso englanninkielinen versio lähdetekstiä varten.

Täydellinen laparoskooppinen kohdunpoisto vs minilap-kohdunpoisto

perjantai 27. syyskuuta 2019 päivittänyt: Tarek Shokeir, Mansoura University

Tulevaisuuden satunnaistettu tutkimus, jossa verrataan totaalilaparoskooppista kohdunpoistoa (laparoskooppinen hysterektomia) ja minilaparotomia (minikierroskohdunpoisto) hyvänlaatuisten kohdun leesioiden osalta: Perioperatiivinen tulos

Tämän tutkimuksen tavoitteena on verrata perioperatiivisia tuloksia mini-lap-kohdunpoiston ja hyvänlaatuisten indikaatioiden vuoksi tehdyn laparoskooppisen kohdunpoiston (TLH) välillä.

Tutkimuksen yleiskatsaus

Tila

Valmis

Ehdot

Interventio / Hoito

Yksityiskohtainen kuvaus

Prospektiivinen satunnaistettu avoin tutkimus suoritettiin. Yli 18-vuotiaat naiset, joille tehtiin TLH hyvänlaatuisten oireiden vuoksi, otettiin mukaan. Potilaat satunnaistettiin joko TLH:n (ryhmä I, 40 tapausta) tai minilap-kohdunpoistoon (ryhmä II, 40 tapausta) 4-5 cm:n vatsan Pfannenstiel-viillon kautta.

Sisällyttämiskriteerit olivat liikkuva kohtu, jossa oli hyvänlaatuinen leesio ja jonka koko oli enintään 12 raskausviikkoa. Poissulkemiskriteerit olivat potilaat, joilla oli suurentunut kohtu < 12 viikkoa, epäilty pahanlaatuisuus ja suuret liitosmassat (> 5 cm). Perioperatiivisia tuloksia verrattiin.

Kaikilta potilailta saatiin kirjallinen tietoinen suostumus, ja osaston eettinen komitea hyväksyi tutkimuksen. Potilaita OB/GYN Mansouran yliopistollisesta sairaalasta otettiin mukaan. Kaikki toiminnot suoritti ainakin yksi tämän tutkimuksen kirjoittajista mukana olleista konsulteista.

Opintotyyppi

Interventio

Ilmoittautuminen (Todellinen)

40

Vaihe

  • Ei sovellettavissa

Yhteystiedot ja paikat

Tässä osiossa on tutkimuksen suorittajien yhteystiedot ja tiedot siitä, missä tämä tutkimus suoritetaan.

Opiskelupaikat

  • Egypti
      • Mansoura, Egypti, 35516
        • Tarek Shokeir

Osallistumiskriteerit

Tutkijat etsivät ihmisiä, jotka sopivat tiettyyn kuvaukseen, jota kutsutaan kelpoisuuskriteereiksi. Joitakin esimerkkejä näistä kriteereistä ovat henkilön yleinen terveydentila tai aiemmat hoidot.

Kelpoisuusvaatimukset

Opintokelpoiset iät

18 vuotta ja vanhemmat (AIKUINEN, OLDER_ADULT)

Hyväksyy terveitä vapaaehtoisia

Joo

Sukupuolet, jotka voivat opiskella

Nainen

Kuvaus

Sisällyttämiskriteerit:

  • Liikkuva kohtu.
  • Kohdun koko 12 raskausviikkoon asti.
  • Hyvänlaatuiset vauriot.

Poissulkemiskriteerit:

  • Suurentunut kohtu > 12 raskausviikkoa.
  • Epäilty pahanlaatuisuus.
  • Suuret adnexaaliset massat.

Opintosuunnitelma

Tässä osiossa on tietoja tutkimussuunnitelmasta, mukaan lukien kuinka tutkimus on suunniteltu ja mitä tutkimuksella mitataan.

Miten tutkimus on suunniteltu?

Suunnittelun yksityiskohdat

  • Ensisijainen käyttötarkoitus: HOITO
  • Jako: SATUNNAISTUNA
  • Inventiomalli: RINNAKKAISET
  • Naamiointi: EI MITÄÄN

Aseet ja interventiot

Osallistujaryhmä / Arm
Interventio / Hoito
ACTIVE_COMPARATOR: Täydellinen laparohysterectomia
Kirurginen toimenpide, kohdunpoisto (kohdun poisto laparoskopialla)
Menettely: Kirurginen toimenpide, kohdunpoisto
Kohdun kirurginen poisto
ACTIVE_COMPARATOR: Mini-kierroskohdunpoisto
Kirurginen toimenpide, kohdunpoisto (kohdun poisto minilaparotomialla)
Menettely: Kirurginen toimenpide, kohdunpoisto
Kohdun kirurginen poisto

Mitä tutkimuksessa mitataan?

Ensisijaiset tulostoimenpiteet

Tulosmittaus
Toimenpiteen kuvaus
Aikaikkuna
Toiminta-aika (min)
Aikaikkuna: Intraoperatiivinen (alkaen anestesian induktiosta (aika 0) kohdun täydelliseen poistoon asti)
Täydelliseen kohdunpoistoon kulunut aika minuutteina
Intraoperatiivinen (alkaen anestesian induktiosta (aika 0) kohdun täydelliseen poistoon asti)
Arvioitu verenhukka (ml)
Aikaikkuna: Kirurgisen toimenpiteen suorittamisen kautta
Hemoglobiinin ja hematokriittiprosentin lasku (%) 24 tuntia ennen leikkausta perusarvoista
Kirurgisen toimenpiteen suorittamisen kautta

Toissijaiset tulostoimenpiteet

Tulosmittaus
Toimenpiteen kuvaus
Aikaikkuna
Varhaiset postoperatiiviset komplikaatiot
Aikaikkuna: 30 päivän kuluessa leikkauksesta
Liittyvät komplikaatiot
30 päivän kuluessa leikkauksesta

Yhteistyökumppanit ja tutkijat

Täältä löydät tähän tutkimukseen osallistuvat ihmiset ja organisaatiot.

Sponsori

Mansoura University

Tutkijat

  • Päätutkija: Tarek Shokeir, Mansoura University

Opintojen ennätyspäivät

Nämä päivämäärät seuraavat ClinicalTrials.gov-sivustolle lähetettyjen tutkimustietueiden ja yhteenvetojen edistymistä. National Library of Medicine (NLM) tarkistaa tutkimustiedot ja raportoidut tulokset varmistaakseen, että ne täyttävät tietyt laadunvalvontastandardit, ennen kuin ne julkaistaan ​​julkisella verkkosivustolla.

Opi tärkeimmät päivämäärät

Opiskelun aloitus (TODELLINEN)

Perjantai 1. syyskuuta 2017

Ensisijainen valmistuminen (TODELLINEN)

Tiistai 1. tammikuuta 2019

Opintojen valmistuminen (TODELLINEN)

Perjantai 1. maaliskuuta 2019

Opintoihin ilmoittautumispäivät

Ensimmäinen lähetetty

Torstai 10. elokuuta 2017

Ensimmäinen toimitettu, joka täytti QC-kriteerit

Tiistai 15. elokuuta 2017

Ensimmäinen Lähetetty (TODELLINEN)

Keskiviikko 16. elokuuta 2017

Tutkimustietojen päivitykset

Viimeisin päivitys julkaistu (TODELLINEN)

Maanantai 30. syyskuuta 2019

Viimeisin lähetetty päivitys, joka täytti QC-kriteerit

Perjantai 27. syyskuuta 2019

Viimeksi vahvistettu

Sunnuntai 1. syyskuuta 2019

Lisää tietoa

Tähän tutkimukseen liittyvät termit

Muut tutkimustunnusnumerot

  • MD/16.12.51

Yksittäisten osallistujien tietojen suunnitelma (IPD)

Aiotko jakaa yksittäisten osallistujien tietoja (IPD)?

JOO

IPD-suunnitelman kuvaus

Jakaminen käsikirjoituksen tieteelliseen julkaisuun asti

IPD-jaon aikakehys

Käsikirjoituksen tieteelliseen julkaisuun asti

IPD-jaon käyttöoikeuskriteerit

Henkilökohtainen

IPD-jakamista tukeva tietotyyppi

  • STUDY_PROTOCOL
  • CSR

Lääke- ja laitetiedot, tutkimusasiakirjat

Tutkii yhdysvaltalaista FDA sääntelemää lääkevalmistetta

Ei

Tutkii yhdysvaltalaista FDA sääntelemää laitetuotetta

Ei

Nämä tiedot haettiin suoraan verkkosivustolta clinicaltrials.gov ilman muutoksia. Jos sinulla on pyyntöjä muuttaa, poistaa tai päivittää tutkimustietojasi, ota yhteyttä register@clinicaltrials.gov. Heti kun muutos on otettu käyttöön osoitteessa clinicaltrials.gov, se päivitetään automaattisesti myös verkkosivustollemme .

Kliiniset tutkimukset Kirurginen toimenpide, kohdunpoisto

Hae vastaavia kokeiluja

Sponsorit ja yhteistyökumppanit

Sairaudet

Huumeiden interventiot

CROs by country

CROs in Vietnam

Ehdot

Harvinaiset sairaudet

Huumeiden interventiot

Ravintolisät

Sponsori / yhteistyökumppanit

Sijainnit

Tilaa