Tämä sivu käännettiin automaattisesti, eikä käännösten tarkkuutta voida taata. Katso englanninkielinen versio lähdetekstiä varten.

Siliqin LTS vs. muut hoidot keskivaikeasta tai vaikeasta psoriaasista kärsivien aikuisten hoitoon

sunnuntai 14. syyskuuta 2025 päivittänyt: Bausch Health Americas, Inc.

Tuleva, havainnollinen tutkimus Brodalumabi verrattuna muihin hoitomuotoihin keskivaikeasta tai vaikeasta psoriaasista kärsivien aikuisten hoidossa, jotka ovat ehdokkaita systeemiseen hoitoon tai valohoitoon todellisen kliinisen hoidon aikana

Tuleva havaintotutkimus brodalumabin pitkäaikaisen turvallisuuden arvioimiseksi muihin hoitomuotoihin verrattuna keskivaikeasta tai vaikeasta psoriaasista kärsivien aikuisten hoidossa

Tutkimuksen yleiskatsaus

Tila

Ilmoittautuminen kutsusta

Ehdot

Interventio / Hoito

Yksityiskohtainen kuvaus

Tuleva, havainnollinen tutkimus brodalumabin pitkäaikaisen turvallisuuden arvioimiseksi verrattuna muihin hoitomuotoihin keskivaikeasta tai vaikeasta psoriaasista kärsivien aikuisten hoidossa, jotka ovat ehdokkaita systeemiseen hoitoon tai valohoitoon todellisen kliinisen hoidon aikana

Opintotyyppi

Havainnollistava

Ilmoittautuminen (Arvioitu)

3500

Yhteystiedot ja paikat

Tässä osiossa on tutkimuksen suorittajien yhteystiedot ja tiedot siitä, missä tämä tutkimus suoritetaan.

Opiskelupaikat

  • Yhdysvallat
    • New Jersey
      • Bridgewater, New Jersey, Yhdysvallat, 08807
        • Registry

Osallistumiskriteerit

Tutkijat etsivät ihmisiä, jotka sopivat tiettyyn kuvaukseen, jota kutsutaan kelpoisuuskriteereiksi. Joitakin esimerkkejä näistä kriteereistä ovat henkilön yleinen terveydentila tai aiemmat hoidot.

Kelpoisuusvaatimukset

Opintokelpoiset iät

18 vuotta - 99 vuotta (Aikuinen, Vanhempi Aikuinen)

Hyväksyy terveitä vapaaehtoisia

Ei käytössä

Näytteenottomenetelmä

Todennäköisyysnäyte

Tutkimusväestö

Tutkimuspopulaatio, joka koostui 1500 potilaasta, joita hoidettiin brodalumabilla, ja 2000 vertailuhenkilöstä, joita hoidettiin ei-biologisella IL-17:n estäjälääkkeellä.

Kuvaus

Sisällyttämiskriteerit:

  1. Diagnoosi ja tärkeimmät valintakriteerit: potilaalla on oltava ihotautilääkärin diagnosoima keskivaikea tai vaikea psoriaasi
  2. On oltava vähintään 18-vuotias tai vanhempi
  3. Aloittanut systeemisen psoriaasin hoidon tai siirtynyt siihen viimeisten 12 kuukauden aikana. FDA:n hyväksymät biologiset hoidot ja tietyt ei-biologiset hoidot (esim. vain metotreksaatti, syklosporiini tai apremilast) ovat sallittuja.

Poissulkemiskriteerit:

  1. Tutkittava ei pysty tai halua antaa tietoista suostumusta osallistuakseen rekisteriin.
  2. Tutkittava osallistuu tai suunnittelee osallistuvansa kliiniseen tutkimukseen markkinoimattomalla tai markkinoidulla tutkimuslääkkeellä (esim. Vaiheen I-IV lääketutkimus).
  3. Potilas aloittaa kelvollisen lääkityksen uudelleen alle 12 kuukauden kuluttua viimeisen annoksen saamisesta.

Opintosuunnitelma

Tässä osiossa on tietoja tutkimussuunnitelmasta, mukaan lukien kuinka tutkimus on suunniteltu ja mitä tutkimuksella mitataan.

Miten tutkimus on suunniteltu?

Suunnittelun yksityiskohdat

Kohortit ja interventiot

Ryhmä/Kohortti
Interventio / Hoito
Brodalumad paljastui
1500 henkilöä altistuu brodalumabille
Biologinen: Brodalumabi
Brodalumabi
Vertailevat aiheet
2000 vertailukohdetta
Lääke: Vertailulääke (ei-biologiset IL-17:n estäjät)
Vertailukohteet, joita hoidettiin ei-biologisilla IL-17-estäjillä

Mitä tutkimuksessa mitataan?

Ensisijaiset tulostoimenpiteet

Tulosmittaus
Toimenpiteen kuvaus
Aikaikkuna
Arvioi pahanlaatuisten kasvainten ilmaantuvuus
Aikaikkuna: 8 vuotta
Arvioi pahanlaatuisten kasvainten ilmaantuvuus, ei-melanooma-ihosyöpää (NMSC) lukuun ottamatta, aikuisilla psoriaasipotilailla, jotka ovat altistuneet brodalumabille todellisen kliinisen hoidon aikana, verrattuna psoriaasin hoitoon käytettäviin biologisiin lääkkeisiin, jotka eivät sisällä IL-17:ää.
8 vuotta

Yhteistyökumppanit ja tutkijat

Täältä löydät tähän tutkimukseen osallistuvat ihmiset ja organisaatiot.

Sponsori

Bausch Health Americas, Inc.

Tutkijat

  • Opintojohtaja: Varsha Bhatt, Bausch Health

Opintojen ennätyspäivät

Nämä päivämäärät seuraavat ClinicalTrials.gov-sivustolle lähetettyjen tutkimustietueiden ja yhteenvetojen edistymistä. National Library of Medicine (NLM) tarkistaa tutkimustiedot ja raportoidut tulokset varmistaakseen, että ne täyttävät tietyt laadunvalvontastandardit, ennen kuin ne julkaistaan ​​julkisella verkkosivustolla.

Opi tärkeimmät päivämäärät

Opiskelun aloitus (Todellinen)

Tiistai 25. heinäkuuta 2017

Ensisijainen valmistuminen (Arvioitu)

Sunnuntai 10. marraskuuta 2030

Opintojen valmistuminen (Arvioitu)

Lauantai 1. marraskuuta 2031

Opintoihin ilmoittautumispäivät

Ensimmäinen lähetetty

Tiistai 15. elokuuta 2017

Ensimmäinen toimitettu, joka täytti QC-kriteerit

Torstai 17. elokuuta 2017

Ensimmäinen Lähetetty (Todellinen)

Perjantai 18. elokuuta 2017

Tutkimustietojen päivitykset

Viimeisin päivitys julkaistu (Arvioitu)

Tiistai 16. syyskuuta 2025

Viimeisin lähetetty päivitys, joka täytti QC-kriteerit

Sunnuntai 14. syyskuuta 2025

Viimeksi vahvistettu

Maanantai 1. syyskuuta 2025

Lisää tietoa

Tähän tutkimukseen liittyvät termit

Muita asiaankuuluvia MeSH-ehtoja

Muut tutkimustunnusnumerot

  • V01-BROA-402

Yksittäisten osallistujien tietojen suunnitelma (IPD)

Aiotko jakaa yksittäisten osallistujien tietoja (IPD)?

PÄÄTTÄMÄTÖN

Lääke- ja laitetiedot, tutkimusasiakirjat

Tutkii yhdysvaltalaista FDA sääntelemää lääkevalmistetta

Joo

Tutkii yhdysvaltalaista FDA sääntelemää laitetuotetta

Ei

Yhdysvalloissa valmistettu ja sieltä viety tuote

Ei

Nämä tiedot haettiin suoraan verkkosivustolta clinicaltrials.gov ilman muutoksia. Jos sinulla on pyyntöjä muuttaa, poistaa tai päivittää tutkimustietojasi, ota yhteyttä register@clinicaltrials.gov. Heti kun muutos on otettu käyttöön osoitteessa clinicaltrials.gov, se päivitetään automaattisesti myös verkkosivustollemme .

Kliiniset tutkimukset Psoriasis

Hae vastaavia kokeiluja

Sponsorit ja yhteistyökumppanit

Sairaudet

Huumeiden interventiot

CROs by country

CROs in Lebanon

Ehdot

Harvinaiset sairaudet

Huumeiden interventiot

Ravintolisät

Sponsori / yhteistyökumppanit

Sijainnit

Tilaa