Lisääntyneen parannuksen vaikutus liimajärjestelmään (RCT)
Pidentyneen lisäajan vaikutus liimajärjestelmään: satunnaistettu kliininen koe
Tavoite: Tämä kaksoissokkoutettu, satunnaistettu kliininen koe arvioi uuden etsaus-ja huuhtele-kaksivaiheisen liiman pidennetyn käyttöajan vaikutusta; (Angelus Dental Products Industry), jota käytetään ei-karioosiin kohdunkaulan leesioihin (NCCL).
Menetelmät: Yhteensä 221 täytettä asetettiin satunnaisesti 35 potilaalle, jotka jaettiin neljään ryhmään kahteen eri etsaukseen ja huuhtoon perustuvaan kaksivaiheiseen Peak® Universal Bond (P) (Ultradent Products Ind) ja Single Link (SL) -liimaukseen (Angelus Dental). Tuotteet teollisuus). Liimajärjestelmät levitettiin NCCL:ille seuraavasti: P1 - levitetty valmistajan ohjeiden mukaan; P2X - haettu kaksinkertaisen ajan; SL1 ja; SL2X. Hartsikomposiitti Amelogen (Ultradent) asetettiin vähitellen. Restauraatiot arvioitiin välittömästi (perustilanne), 6 ja 12 kuukauden kuluttua FDI- ja USPHS-kriteereillä. Tilastolliset analyysit suoritettiin käyttämällä sopivia testejä (=0,05).
Tutkimuksen yleiskatsaus
Tila
Ehdot
Yksityiskohtainen kuvaus
Menetelmät:
Rekrytointi Potilaita rekrytoitiin heidän hakeutuessaan hoitoon paikallisen yliopiston hammaslääketieteen klinikoilla. Osallistujien rekrytointia ei ilmoitettu. Potilaat rekrytoitiin siinä järjestyksessä, jossa he ilmoittautuivat seulontaistuntoon, mikä muodosti mukavuusnäytteen.
Kelpoisuusehdot Kaksi kalibroitua hammaslääketieteen opiskelijaa tutki yhteensä 183 osallistujaa varmistaakseen, täyttivätkö he osallistumis- ja poissulkemiskriteerit.
Otoskoon laskenta Hiljattain tehdyssä systemaattisessa katsauksessa ilmoitettiin, että yksivaiheisten itsesyövyttyvien liimojen vuotuinen retentioaste NCCL:issä oli 4,4 %. Ottaen huomioon, että tämä lasku seuraa lineaarista trendiä, yksivaiheisten itsesyövyttyvien liimojen kokonaisretentioaste on noin 78 % viiden vuoden kliinisen palvelun jälkeen. Arvolla 0,05, teholla 80 % ja kaksipuolisella testillä pienin näytekoko on 41 palautusta kussakin ryhmässä, jotta voidaan havaita 15 %:n ekvivalenssiero testiryhmien välillä.
Interventiot Yhteensä 221 täytettä asetettiin satunnaisesti 35 potilaalle, jotka oli jaettu neljään ryhmään kahteen eri etsattavaan ja huuhdettavaan kaksivaiheiseen liima-aineeseen Peak® Universal Bond (P) (Ultradent Products Ind) ja Single Link (SL) (Angelus Dental Products). Ala).
Liimajärjestelmät levitettiin NCCL:ille seuraavasti: P1 - levitetty valmistajan ohjeiden mukaan; P2X - haettu kaksinkertaisen ajan; SL1 ja; SL2X. Hartsikomposiitti Amelogen (Ultradent) asetettiin vähitellen. Restauraatiot arvioitiin välittömästi (perustilanne), 6 ja 12 kuukauden kuluttua FDI- ja USPHS-kriteereillä. Tilastolliset analyysit suoritettiin käyttämällä sopivia testejä (=0,05).
Opintotyyppi
Ilmoittautuminen (Todellinen)
Vaihe
- Ei sovellettavissa
Yhteystiedot ja paikat
Opiskelupaikat
-
-
PR
-
Cascavel, PR, Brasilia, 85819-110
- Universidade Estadual do Oeste do Paraná
-
-
Osallistumiskriteerit
Kelpoisuusvaatimukset
Opintokelpoiset iät
Hyväksyy terveitä vapaaehtoisia
Sukupuolet, jotka voivat opiskella
Kuvaus
Sisällyttämiskriteerit:
Osallistujien piti olla hyvässä yleiskunnossa, vähintään 18-vuotiaita, heillä on oltava hyväksyttävä suuhygieniataso ja vähintään 20 okkluusiota, vähintään neljä NCCL:tä neljässä eri hampaassa, näiden leesioiden oli oltava ei-karioosia, ei -retentiiviset, syvemmät kuin 1 mm ja sisältävät sekä elintärkeiden hampaiden kiilteen että dentiinin ilman liikkuvuutta. Cavo-pinnan marginaali ei voinut sisältää enempää kuin 50 % emalista, ja kaikissa leesioissa oli dentiiniin päättyviä kohdunkaulan reunat.
Poissulkemiskriteerit:
Osallistujat eivät olleet olleet hyvässä yleiskunnossa, alle 18-vuotiaita, heillä ei ollut hyväksyttävää suuhygieniatasoa ja heillä oli alle 20 okkluusiota, alle neljä NCCL:tä neljässä eri hampaassa, nämä vauriot eivät olleet karioosittomia, retentiivinen ja sisältää vain liikkuvien elintärkeiden hampaiden kiillettä.
Opintosuunnitelma
Miten tutkimus on suunniteltu?
Suunnittelun yksityiskohdat
- Ensisijainen käyttötarkoitus: Hoito
- Jako: Satunnaistettu
- Inventiomalli: Crossover-tehtävä
- Naamiointi: Kaksinkertainen
Aseet ja interventiot
Osallistujaryhmä / Arm |
Interventio / Hoito |
|---|---|
|
Active Comparator: Huippusyövytys ja huuhtelu (P1)
Käyttötila - Valmistajan ohjeiden mukaan.
|
Käyttötapa - Peak Adhesive -järjestelmä levitetty valmistajan ohjeiden mukaisesti.
Muut nimet:
|
|
Kokeellinen: Huippu sovellettu kaksinkertaiselle ajalle (P2X)
Käyttötila - Valmistajan ohjeiden mukaan, mutta kaksinkertaisen ajan.
|
Käyttötapa - Peak Adhesive -järjestelmä levitetään valmistajan ohjeiden mukaan, mutta kaksinkertaisen ajan.
Muut nimet:
|
|
Active Comparator: Single Link etsaus ja huuhtelu (SL1)
Käyttötila - Valmistajan ohjeiden mukaan.
|
Käyttötapa - Single Link Adhesive -järjestelmä levitettynä valmistajan ohjeiden mukaisesti.
Muut nimet:
|
|
Kokeellinen: Yhden linkin kaksinkertainen aika (SL2X)
Käyttötila - Valmistajan ohjeiden mukaan, mutta kaksinkertaisen ajan.
|
Käyttötapa - Single Link Adhesive -järjestelmä levitetään valmistajan ohjeiden mukaan, mutta kaksinkertaisen ajan.
Muut nimet:
|
Mitä tutkimuksessa mitataan?
Ensisijaiset tulostoimenpiteet
Tulosmittaus |
Toimenpiteen kuvaus |
Aikaikkuna |
|---|---|---|
|
Retentio/murtuma
Aikaikkuna: 6 kuukautta
|
Ensisijainen kliininen päätetapahtuma oli palautusretentio/murtuma
|
6 kuukautta
|
Toissijaiset tulostoimenpiteet
Tulosmittaus |
Toimenpiteen kuvaus |
Aikaikkuna |
|---|---|---|
|
Marginaalivärjäys
Aikaikkuna: 6 kuukautta
|
restaurointi Reunavärjäys
|
6 kuukautta
|
|
marginaalinen sopeutuminen
Aikaikkuna: 6 kuukautta
|
ennallistaminen marginaalinen mukautuminen
|
6 kuukautta
|
|
leikkauksen jälkeinen herkkyys
Aikaikkuna: 6 kuukautta
|
leikkauksen jälkeisen herkkyyden palauttaminen
|
6 kuukautta
|
|
karieksen uusiutuminen.
Aikaikkuna: 6 kuukautta
|
restaurointi karieksen uusiutuminen
|
6 kuukautta
|
Yhteistyökumppanit ja tutkijat
Yhteistyökumppanit
Tutkijat
- Opintojen puheenjohtaja: Márcio Camargo, Master, Universidade Estadual do Oeste do Paraná
Opintojen ennätyspäivät
Opi tärkeimmät päivämäärät
Opiskelun aloitus (Todellinen)
Ensisijainen valmistuminen (Todellinen)
Opintojen valmistuminen (Todellinen)
Opintoihin ilmoittautumispäivät
Ensimmäinen lähetetty
Ensimmäinen toimitettu, joka täytti QC-kriteerit
Ensimmäinen Lähetetty (Todellinen)
Tutkimustietojen päivitykset
Viimeisin päivitys julkaistu (Todellinen)
Viimeisin lähetetty päivitys, joka täytti QC-kriteerit
Viimeksi vahvistettu
Lisää tietoa
Tähän tutkimukseen liittyvät termit
Muut tutkimustunnusnumerot
- 57317816.6.0000.5084
Lääke- ja laitetiedot, tutkimusasiakirjat
Tutkii yhdysvaltalaista FDA sääntelemää lääkevalmistetta
Tutkii yhdysvaltalaista FDA sääntelemää laitetuotetta
Nämä tiedot haettiin suoraan verkkosivustolta clinicaltrials.gov ilman muutoksia. Jos sinulla on pyyntöjä muuttaa, poistaa tai päivittää tutkimustietojasi, ota yhteyttä register@clinicaltrials.gov. Heti kun muutos on otettu käyttöön osoitteessa clinicaltrials.gov, se päivitetään automaattisesti myös verkkosivustollemme .
Kliiniset tutkimukset Kliininen tutkimus
-
Maastricht University Medical CenterTuntematonHiilihydraattinen suuhuuhtelu Time Trial PerformancessaAlankomaat
-
Minia UniversityEi vielä rekrytointiaSonicFill Clinical Performance | Sonicated Bulk Fill Resin Composite
-
RANDEunice Kennedy Shriver National Institute of Child Health and Human Development... ja muut yhteistyökumppanitValmisSafer Conception Intervention TrialUganda
-
HITEC-Institute of Medical SciencesValmisEtyj (Objective Structured Clinical Examination) | TBL (Team Based Learning) | Kliinisten taitojen opettaminen lääketieteen opiskelijoillePakistan
-
Prof.dr Carin (C.C.D.) van der RijtNoordwest Ziekenhuisgroep; Rijnstate Hospital; Ikazia Hospital, Rotterdam; Laurens... ja muut yhteistyökumppanitRekrytointiElämänlaatu | Palliatiivinen hoito | Lääkehoidon hallinta | Terminaalin hoito | Clinical Decision Support System (CDSS)Alankomaat
-
Global and Sexual Health (GloSH)Aktiivinen, ei rekrytointiMielenterveys | Perheväkivalta | Parisuhdeväkivalta | Interventio | Toissijainen ehkäisy | Ongelmanhallinta Plus | Cluster Randomized TrialNepal
-
BiogenValmisMultippeliskleroosi | Relapsoiva MS-tauti | Clinical Isolated Syndrome (CIS)Tšekin tasavalta, Sveitsi
-
Yanbing LiEi vielä rekrytointiaChiglitazar-natriumin teho ja turvallisuus T2DM-potilaiden hoidossa | Metformiini yhdistettynä glargininsuliiniin tyypin 2 diabetespotilaiden hoidossa, joilla on edelleen huono hypoglykeeminen vaikutus | 128 potilasta määrättiin satunnaisesti 1:1 | Metformiini ja glargininsuliini yhdistettynä... ja muut ehdotKiina