Auswirkung einer verlängerten Verbesserungszeit auf das Klebstoffsystem (RCT)

Methoden:

Rekrutierung Patienten wurden rekrutiert, wenn sie eine Behandlung in den Kliniken für Zahnmedizin der örtlichen Universität anstrebten. Es wurde keine Werbung für die Teilnehmerrekrutierung gemacht. Die Patienten wurden in der Reihenfolge rekrutiert, in der sie sich für die Screening-Sitzung meldeten, wodurch eine zweckmäßige Stichprobe gebildet wurde.

Zulassungskriterien Insgesamt 183 Teilnehmer wurden von zwei kalibrierten Zahnmedizinstudenten daraufhin untersucht, ob sie die Ein- und Ausschlusskriterien erfüllten.

Berechnung der Stichprobengröße Die jährliche Retentionsrate von selbstätzenden Einschritt-Adhäsiven in NCCLs wurde in einer kürzlich durchgeführten systematischen Überprüfung mit 4,4 % angegeben. In Anbetracht der Tatsache, dass dieser Rückgang einem linearen Trend folgt, wird die Gesamtretentionsrate von selbstätzenden Einschritt-Adhäsiven nach 5 Jahren klinischem Einsatz etwa 78 % betragen. Bei einem Wert von 0,05, einer Power von 80 % und einem zweiseitigen Test beträgt die minimale Stichprobengröße 41 Restaurationen in jeder Gruppe, um einen Äquivalenzunterschied von 15 % zwischen den Testgruppen zu erkennen.

Eingriffe Insgesamt 221 Restaurationen wurden zufällig bei 35 Patienten platziert, die in vier Gruppen zwei verschiedenen zweistufigen Etch-and-Rinse-Adhäsiven Peak® Universal Bond (P) (Ultradent Products Ind) und Single Link (SL) (Angelus Dental Products) zugeordnet waren Industrie).

Die Klebstoffsysteme wurden wie folgt auf die NCCLs aufgetragen: P1 – aufgetragen gemäß den Angaben des Herstellers; P2X - für die Doppelzeit beworben; SL1 und; SL2X. Das Harzkomposit Amelogen (Ultradent) wurde inkrementell platziert. Die Restaurationen wurden sofort (Baseline), 6 und 12 Monate, anhand der FDI- und USPHS-Kriterien bewertet. Statistische Analysen wurden mit geeigneten Tests (=0,05) durchgeführt.