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대기 오염과 관련된 건강 위험 완화에 대한식이 보조 어유의 효과

2024년 4월 18일 업데이트: Haidong Kan, Fudan University

대기 오염과 관련된 심폐 위험 완화에 대한 어유 식이 보충제의 효과

이 연구는 어유를 포함한 식이 보충제가 대기 오염과 관련된 심폐 기능 변화를 예방할 수 있는지 여부를 평가하는 것을 목표로 합니다.

연구 개요

상태

완전한

정황

개입 / 치료

상세 설명

조사관은 중국 상하이의 건강한 대학생 70명을 대상으로 무작위 통제 시험을 실시했습니다. 모집 기준을 충족하는 이 학생들은 어유[해양 유래 n-3 고도불포화 지방산(PUFA)] 또는 해바라기씨 기름을 받기 위해 무작위로 두 그룹으로 나뉩니다. 어유 그룹의 참가자는 2.5g/일(매일 1.25g 캡슐 2개)을 나누어 복용합니다. 해바라기 씨 오일 캡슐은 동일합니다. 모든 중재는 주간 변동과 관련된 문제를 피하기 위해 오전 7시 30분에 시작되었습니다. 혈압, 분획 호기 산화질소 및 폐 기능을 포함한 건강 종점을 평가하고 아침 소변, 공복혈, 타액 샘플, 구강 세포 및 피부 테이프 스트리핑과 같은 생물학적 샘플을 보충 전 1주 및 8주에 수집합니다. 10주차, 12주차 및 14주차 보충 단계에서 조사관은 PM2.5에 대한 개인의 실시간 노출과 개인의 온도 및 상대 습도를 측정합니다.

연구 유형

중재적

등록 (실제)

70

단계

  • 해당 없음

연락처 및 위치

이 섹션에서는 연구를 수행하는 사람들의 연락처 정보와 이 연구가 수행되는 장소에 대한 정보를 제공합니다.

연구 장소

  • 중국
    • Shanghai
      • Shanghai, Shanghai, 중국, 200032
        • Department of Environmental Health, School of Public Health, Fudan University

참여기준

연구원은 적격성 기준이라는 특정 설명에 맞는 사람을 찾습니다. 이러한 기준의 몇 가지 예는 개인의 일반적인 건강 상태 또는 이전 치료입니다.

자격 기준

공부할 수 있는 나이

18년 (성인)

건강한 자원 봉사자를 받아들입니다

예

설명

포함 기준:

  • 18세 이상.
  • 흡연 및 알코올 중독의 병력이 없습니다.
  • 고혈압, 당뇨병, 만성 폐쇄성 폐질환, 기타 호흡기/심혈관 질환, 천식, 비염 또는 자원봉사자가 보고한 기타 알레르기 질환과 같은 만성 질환 또는 호흡기 또는 알레르기 질환이 없습니다.
  • n-3 PUFA 또는 생선에 알레르기가 없습니다.

제외 기준:

  • 현재 흡연자 또는 흡연자
  • 심혈관 또는 호흡기 질환으로 인한 만성 약물 사용
  • 참가자가 생선 기름, 항염증제 또는 항산화 보충제(예: 비타민 C 또는 비타민 E)를 복용하고 있습니다.

공부 계획

이 섹션에서는 연구 설계 방법과 연구가 측정하는 내용을 포함하여 연구 계획에 대한 세부 정보를 제공합니다.

연구는 어떻게 설계됩니까?

디자인 세부사항

  • 주 목적: 방지
  • 할당: 무작위
  • 중재 모델: 병렬 할당
  • 마스킹: 네 배로

무기와 개입

참가자 그룹 / 팔
개입 / 치료
실험적: 생선 기름 보충
이 그룹은 연속 4개월 동안 2.5g/일(매일 1.25g 캡슐 2개)의 어유(해양 유래 n-3 PUFA)를 섭취합니다.
건강 보조 식품: 생선 기름 보충
이 무작위 이중 맹검 위약 대조 시험의 참가자는 70명의 건강한 중국 성인을 포함합니다. 조사관은 난수 표를 사용하여 기준선에서 참가자를 두 개의 병렬 그룹에 무작위로 할당합니다. 순응도는 직접 관찰된 보충제 섭취에 의해 결정됩니다. 어유 그룹의 참가자는 분할 용량으로 2.5g/일을 받도록 지정됩니다. 각 캡슐에는 60% n-3 PUFA[24% 도코사헥산산(C22:6 n-3 DHA) 및 36% 에이코사펜타엔산(C20:5 n-3 EPA)]이 포함되어 있습니다.
위약 비교기: 해바라기씨 오일 보충
이 그룹은 연속 4개월 동안 위약(해바라기 씨 오일) 2.5g/일(매일 1.25g 캡슐 2개)을 받았습니다.
건강 보조 식품: 해바라기씨 오일 보충
이 무작위 이중 맹검 위약 대조 시험의 참가자는 70명의 건강한 중국 성인을 포함합니다. 조사관은 난수 표를 사용하여 기준선에서 참가자를 두 개의 병렬 그룹에 무작위로 할당합니다. 순응도는 직접 관찰된 보충제 섭취에 의해 결정됩니다. 해바라기 씨 오일 그룹의 참가자는 2.5g/일을 나누어 복용하며 캡슐은 어유 캡슐과 동일합니다.

연구는 무엇을 측정합니까?

주요 결과 측정

결과 측정
측정값 설명
기간
항산화 활성의 바이오마커 - TAC(Total Antioxidant Capacity) 및 SOD(Superoxide Dismutase)
기간: 혈액 샘플은 개입 마지막 2개월 동안 2주 간격으로 4회 후속 조치의 각 라운드가 끝날 때 채취됩니다.
말초 혈액 샘플(5 ml)을 채취하여 혈청으로 분리하고 -80℃에서 30분 이내에 보관하였다. 우리는 TAC 및 SOD를 포함하여 항산화 활성의 2가지 바이오마커를 측정합니다. 다음 결과 측정 데이터 표의 값은 4회 추적 측정의 평균을 나타냅니다.
혈액 샘플은 개입 마지막 2개월 동안 2주 간격으로 4회 후속 조치의 각 라운드가 끝날 때 채취됩니다.
염증-인터류킨-6(IL-6) 및 종양 괴사 인자-α(TNF-α)의 바이오마커
기간: 혈액 샘플은 개입 마지막 2개월 동안 2주 간격으로 4회 후속 조치의 각 라운드가 끝날 때 채취됩니다.
IL-6 및 TNF-α를 포함하여 우리 연구에서 2개의 염증성 바이오마커가 측정됩니다. 다음 결과 측정 데이터 표의 값은 4회 추적 측정의 평균을 나타냅니다.
혈액 샘플은 개입 마지막 2개월 동안 2주 간격으로 4회 후속 조치의 각 라운드가 끝날 때 채취됩니다.
응고 바이오마커-von Willebrand 인자(vWF)
기간: 혈액 샘플은 개입 마지막 2개월 동안 2주 간격으로 4회 후속 조치의 각 라운드가 끝날 때 채취됩니다.
우리 연구에서 측정된 응고 바이오마커 중 하나인 혈청에서 vWF 수준을 측정합니다. 다음 결과 측정 데이터 표의 값은 4회 추적 측정의 평균을 나타냅니다.
혈액 샘플은 개입 마지막 2개월 동안 2주 간격으로 4회 후속 조치의 각 라운드가 끝날 때 채취됩니다.
내피 기능 및 스트레스 호르몬의 바이오마커
기간: 혈액 샘플은 개입 마지막 2개월 동안 2주 간격으로 4회 후속 조치의 각 라운드가 끝날 때 채취됩니다.
우리는 E-셀렉틴 및 내피 산화질소 합성 효소(eNOS)를 포함한 내피 기능 바이오마커와 코르티코트로핀 방출 호르몬(CRH), 부신피질 자극 호르몬(ACTH), 코티솔 및 세로토닌을 포함한 4가지 스트레스 호르몬을 측정합니다. 다음 결과 측정 데이터 표의 값은 4회 추적 측정의 평균을 나타냅니다.
혈액 샘플은 개입 마지막 2개월 동안 2주 간격으로 4회 후속 조치의 각 라운드가 끝날 때 채취됩니다.
내피 기능 바이오마커-엔도텔린-1(ET-1)
기간: 혈액 샘플은 개입 마지막 2개월 동안 2주 간격으로 4회 후속 조치의 각 라운드가 끝날 때 채취됩니다.
내피 기능 바이오마커인 혈청에서 ET-1 수준을 측정합니다. 다음 결과 측정 데이터 표의 값은 4회 추적 측정의 평균을 나타냅니다.
혈액 샘플은 개입 마지막 2개월 동안 2주 간격으로 4회 후속 조치의 각 라운드가 끝날 때 채취됩니다.
응고 바이오마커-피브리노겐
기간: 혈액 샘플은 개입 마지막 2개월 동안 2주 간격으로 4회 후속 조치의 각 라운드가 끝날 때 채취됩니다.
우리 연구에서 측정된 두 개의 응고 바이오마커 중 하나인 피브리노겐의 혈청 수준을 측정합니다. 다음 결과 측정 데이터 표의 값은 4회 추적 측정의 평균을 나타냅니다.
혈액 샘플은 개입 마지막 2개월 동안 2주 간격으로 4회 후속 조치의 각 라운드가 끝날 때 채취됩니다.
염증성 바이오마커인 고감도 C 반응성 단백질(Hs-CRP)
기간: 혈액 샘플은 개입 마지막 2개월 동안 2주 간격으로 4회 후속 조치의 각 라운드가 끝날 때 채취됩니다.
Hs-CRP의 혈청 수준을 측정합니다. 다음 결과 측정 데이터 표의 값은 4회 추적 측정의 평균을 나타냅니다.
혈액 샘플은 개입 마지막 2개월 동안 2주 간격으로 4회 후속 조치의 각 라운드가 끝날 때 채취됩니다.
산화 저밀도 지단백질(Ox-LDL) - 산화 스트레스 바이오마커
기간: 혈액 샘플은 개입 마지막 2개월 동안 2주 간격으로 4회 후속 조치의 각 라운드가 끝날 때 채취됩니다.
말초 혈액 샘플(5 ml)을 채취하여 혈청으로 분리하고 -80℃에서 30분 이내에 보관하였다. 우리는 ox-LDL의 혈청 수준을 측정합니다. 다음 결과 측정 데이터 표의 값은 4회 추적 측정의 평균을 나타냅니다.
혈액 샘플은 개입 마지막 2개월 동안 2주 간격으로 4회 후속 조치의 각 라운드가 끝날 때 채취됩니다.
글루타티온 퍼옥시다제(GSH-Px) - 항산화 활동의 바이오마커
기간: 혈액 샘플은 개입 마지막 2개월 동안 2주 간격으로 4회 후속 조치의 각 라운드가 끝날 때 채취됩니다.
말초 혈액 샘플(5 ml)을 채취하여 혈청으로 분리하고 -80℃에서 30분 이내에 보관하였다. GSH-Px도 측정합니다. 다음 결과 측정 데이터 표의 값은 4회 추적 측정의 평균을 나타냅니다.
혈액 샘플은 개입 마지막 2개월 동안 2주 간격으로 4회 후속 조치의 각 라운드가 끝날 때 채취됩니다.
지질 과산화(LPO)의 혈청 수준 - 산화 스트레스의 바이오마커
기간: 혈액 샘플은 개입 마지막 2개월 동안 2주 간격으로 4회 후속 조치의 각 라운드가 끝날 때 채취됩니다.
말초 혈액 샘플(5 ml)을 채취하여 혈청으로 분리하고 -80℃에서 30분 이내에 보관하였다. 우리는 LPO의 혈청 수준을 측정합니다. 다음 결과 측정 데이터 표의 값은 4회 추적 측정의 평균을 나타냅니다.
혈액 샘플은 개입 마지막 2개월 동안 2주 간격으로 4회 후속 조치의 각 라운드가 끝날 때 채취됩니다.

2차 결과 측정

결과 측정
측정값 설명
기간
혈압
기간: 혈압은 중재 마지막 2개월 동안 2주 간격으로 4회의 후속 조치가 끝날 때마다 측정됩니다.
적어도 5분 동안 조용한 방에 앉아 있는 후, 참가자들은 전자 혈압계를 사용하여 숙련된 기술자가 왼쪽 팔뚝 혈압을 최소 3분 간격으로 최소 3회 측정했습니다. 두 번째 및 세 번째 판독 세트는 수축기 혈압(SBP) 및 확장기 혈압(DBP)을 얻기 위해 평균화되었습니다. 세 측정값의 차이가 5 mmHg보다 크면 새로운 측정 라운드를 마련했습니다. 다음 결과 측정 데이터 표의 값은 4회 추적 측정의 평균을 나타냅니다.
혈압은 중재 마지막 2개월 동안 2주 간격으로 4회의 후속 조치가 끝날 때마다 측정됩니다.
인슐린 저항성
기간: 혈액 샘플은 개입 마지막 2개월 동안 2주 간격으로 4회 후속 조치의 각 라운드가 끝날 때 채취됩니다.
[공복 인슐린(mU/L) × 공복 혈당(mmol/L)]/22.5의 공식을 사용하여 공복 혈당과 공복 인슐린으로 계산하여 인슐린 저항성 바이오마커를 측정하였다. 다음 결과 측정 데이터 표의 값은 4회 추적 측정의 평균을 나타냅니다.
혈액 샘플은 개입 마지막 2개월 동안 2주 간격으로 4회 후속 조치의 각 라운드가 끝날 때 채취됩니다.
피부 염증 바이오마커
기간: 마지막 2개월의 중재에서 2주 간격으로 4회 후속 조치의 각 라운드가 끝날 때 피부 샘플링을 얻습니다.
인터루킨-1 알파(IL-1α) 및 인터루킨-1 수용체 길항제(IL-1Rα)를 포함하여 피부 표본에서 2개의 염증 바이오마커를 측정합니다. 다음 결과 측정 데이터 표의 값은 4회 추적 측정의 평균을 나타냅니다.
마지막 2개월의 중재에서 2주 간격으로 4회 후속 조치의 각 라운드가 끝날 때 피부 샘플링을 얻습니다.
피부 산화 스트레스 바이오마커-카르보닐 단백질
기간: 지난 2개월 동안 2주 간격으로 4회의 후속 조치가 끝날 때마다 피부 샘플을 채취합니다.
피부 샘플링의 산화 스트레스 바이오마커에는 카르보닐 단백질이 포함됩니다. 다음 결과 측정 데이터 표의 값은 4회 추적 측정의 평균을 나타냅니다.
지난 2개월 동안 2주 간격으로 4회의 후속 조치가 끝날 때마다 피부 샘플을 채취합니다.
폐 기능 강제 폐활량(FVC) 및 1초 강제 호기량(FEV1)
기간: 폐 기능은 개입 마지막 2개월 동안 2주 간격으로 4회 후속 조치의 각 라운드가 끝날 때 측정됩니다.
폐 기능의 지표에는 강제 폐활량(FVC) 및 1초간 강제 호기량(FEV1)이 포함됩니다. 결과 측정 데이터 표의 값은 4회 후속 조치의 측정 수단을 나타냅니다.
폐 기능은 개입 마지막 2개월 동안 2주 간격으로 4회 후속 조치의 각 라운드가 끝날 때 측정됩니다.
폐 기능-최대호기량(PEF)
기간: 폐 기능은 개입 마지막 2개월 동안 2주 간격으로 4회 후속 조치의 각 라운드가 끝날 때 측정됩니다.
폐 기능의 추가 지표에는 최고호기류(PEF)가 포함됩니다. 결과 측정 데이터 표의 값은 4회 후속 조치의 측정 수단을 나타냅니다.
폐 기능은 개입 마지막 2개월 동안 2주 간격으로 4회 후속 조치의 각 라운드가 끝날 때 측정됩니다.
피부 항산화 바이오마커-총 항산화능(TAC)
기간: 지난 2개월 동안 2주 간격으로 4회의 후속 조치가 끝날 때마다 피부 샘플을 채취합니다.
피부 샘플링에서 항산화 바이오마커인 TAC 수준을 측정합니다. 다음 결과 측정 데이터 표의 값은 4회 추적 측정의 평균을 나타냅니다.
지난 2개월 동안 2주 간격으로 4회의 후속 조치가 끝날 때마다 피부 샘플을 채취합니다.
피부 항산화 바이오마커-글루타타이온(GSH)
기간: 지난 2개월 동안 2주 간격으로 4회의 후속 조치가 끝날 때마다 피부 샘플을 채취합니다.
또 다른 피부 항산화 바이오마커-GSH, . 다음 결과 측정 데이터 표의 값은 4회 추적 측정의 평균을 나타냅니다.
지난 2개월 동안 2주 간격으로 4회의 후속 조치가 끝날 때마다 피부 샘플을 채취합니다.

공동 작업자 및 조사자

여기에서 이 연구와 관련된 사람과 조직을 찾을 수 있습니다.

스폰서

Fudan University

수사관

  • 연구 책임자: Haidong Kan, School of Public Health，Fudan University

간행물 및 유용한 링크

연구에 대한 정보 입력을 담당하는 사람이 자발적으로 이러한 간행물을 제공합니다. 이것은 연구와 관련된 모든 것에 관한 것일 수 있습니다.

일반 간행물

연구 기록 날짜

이 날짜는 ClinicalTrials.gov에 대한 연구 기록 및 요약 결과 제출의 진행 상황을 추적합니다. 연구 기록 및 보고된 결과는 공개 웹사이트에 게시되기 전에 특정 품질 관리 기준을 충족하는지 확인하기 위해 국립 의학 도서관(NLM)에서 검토합니다.

연구 주요 날짜

연구 시작 (실제)

2017년 9월 9일

기본 완료 (실제)

2018년 1월 13일

연구 완료 (실제)

2018년 1월 13일

연구 등록 날짜

최초 제출

2017년 8월 12일

QC 기준을 충족하는 최초 제출

2017년 8월 16일

처음 게시됨 (실제)

2017년 8월 21일

연구 기록 업데이트

마지막 업데이트 게시됨 (실제)

2024년 4월 23일

QC 기준을 충족하는 마지막 업데이트 제출

2024년 4월 18일

마지막으로 확인됨

2024년 4월 1일

추가 정보

이 연구와 관련된 용어

키워드

추가 관련 MeSH 약관

기타 연구 ID 번호

  • FDUEH-3

약물 및 장치 정보, 연구 문서

미국 FDA 규제 의약품 연구

아니

미국 FDA 규제 기기 제품 연구

아니

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