Tämä sivu käännettiin automaattisesti, eikä käännösten tarkkuutta voida taata. Katso englanninkielinen versio lähdetekstiä varten.

Fenobarbitaali sekavuustilan levottomuuteen

perjantai 17. huhtikuuta 2026 päivittänyt: Duke University

Fenobarbitaali hermostunutta deliriumia varten

Tämän kliinisen tutkimuksen tavoitteena on testata, onko fenobarbitaalilääkitys yhtä tehokas tehohoitoyksikköön otettujen aikuispotilaiden kiihtyneen deliriumin hoidossa. Kiihtynyt delirium on tila, johon liittyy sekavuutta ja impulsiivisuutta, mikä on vaaraksi sekä potilaille että terveydenhuollon tarjoajille.

Tärkeimmät kysymykset, joihin tämä tutkimus pyrkii vastaamaan, ovat:

  • Voiko fenobarbitaali vähentää aikaa, jonka kiihtynyttä deliriumia sairastavat potilaat viettävät teho-osastolla ja sairaalassa?
  • Vähentääkö fenobarbitaali muiden rauhoittavien lääkkeiden tarvetta kiihtynyttä deliriumia sairastavilla potilailla?

Tämän tutkimuksen tutkijat vertaavat fenobarbitaalia muihin yleisesti kiihtyneen deliriumin hoitoon käytettyihin lääkkeisiin.

Osallistujia seurataan tarkasti sen varmistamiseksi, että he pysyvät turvassa, ja mitataan, kuinka hyvin heidän kiihtyneisyyttään ja sekavuuttaan hoidetaan tehohoidon aikana.

Tutkimuksen yleiskatsaus

Tila

Ei vielä rekrytointia

Ehdot

Interventio / Hoito

Opintotyyppi

Interventio

Ilmoittautuminen (Arvioitu)

150

Vaihe

  • Vaihe 3

Yhteystiedot ja paikat

Tässä osiossa on tutkimuksen suorittajien yhteystiedot ja tiedot siitä, missä tämä tutkimus suoritetaan.

Opiskeluyhteys

  • Nimi: Keith W Van Dusen, M.D.
  • Puhelinnumero: (919) 684-8111
  • Sähköposti: kwv@duke.edu

Opiskelupaikat

  • Yhdysvallat
    • North Carolina
      • Durham, North Carolina, Yhdysvallat, 27704
        • Duke Regional Hospital
        • Ottaa yhteyttä:
          • Keith W Van Dusen, M.D.
          • Puhelinnumero: (919) 684-8111

Osallistumiskriteerit

Tutkijat etsivät ihmisiä, jotka sopivat tiettyyn kuvaukseen, jota kutsutaan kelpoisuuskriteereiksi. Joitakin esimerkkejä näistä kriteereistä ovat henkilön yleinen terveydentila tai aiemmat hoidot.

Kelpoisuusvaatimukset

Opintokelpoiset iät

  • Aikuinen
  • Vanhempi Aikuinen

Hyväksyy terveitä vapaaehtoisia

Ei

Kuvaus

Sisällyttämiskriteerit:<\/p>

  • Aikuiset potilaat, joiden palveluntarjoajat ovat todenneet levottomaksi tai hyperaktiiviseksi deliriumiksi<\/li><\/ul>

    Poissulkemiskriteerit:<\/p>

    • Raskaus<\/li>
    • Vankeus<\/li>
    • Vaikea maksasairaus<\/li>
    • Allergia tai aikaisempi haittareaktio fenobarbitaalille tai psykoosilääkkeille (riippuen hoidon aloituskuukaudesta)<\/li><\/ul>

Opintosuunnitelma

Tässä osiossa on tietoja tutkimussuunnitelmasta, mukaan lukien kuinka tutkimus on suunniteltu ja mitä tutkimuksella mitataan.

Miten tutkimus on suunniteltu?

Suunnittelun yksityiskohdat

  • Ensisijainen käyttötarkoitus: Hoito
  • Jako: Satunnaistettu
  • Inventiomalli: Peräkkäinen tehtävä
  • Naamiointi: Ei mitään (avoin tarra)

Aseet ja interventiot

Osallistujaryhmä / Arm
Interventio / Hoito
Kokeellinen: Fenobarbitalihoito
Vuorottelevina kuukausina levottoman deliriumin hoitoon tulevat potilaat jaetaan joko fenobarbitaalilääkitykseen tai tavanomaiseen psykoosilääkkeisiin perustuvaan lääkitykseen.
Fenobarbitaalilääkitykseen osoitetut potilaat saavat tätä lääkettä validoidun protokollan mukaisesti, joka on samanlainen kuin alkoholin vieroitushoitoa saavilla potilailla.
Lisähoitoina on tarvittaessa saatavilla esimerkiksi deksmedetomidiiniä.
Lääke: Fenobarbitaali
Fenobarbitaalihoitoon määrätyt potilaat saavat validoidun lääkitysohjelman, joka hallitsee heidän kiihtyneisyyden ja impulsiivisuuden oireitaan.
Active Comparator: Tavanomainen hoito
Vuorottelevina kuukausina hoidon aloittaville potilaille, joilla on agitoiva delirium, määrätään joko fenobarbitaalipohjainen hoito-ohjelma tai tavanomainen antipsykoottipohjainen hoito-ohjelma.
Tavanomaiseen hoitoon määrätyt potilaat saavat antipsykootteja ensisijaisina lääkkeinä heidän agitaationsa hallintaan.
Lisää "pelastavia" lääkkeitä, kuten antipsykootteja ja deksmedetomidiinia, on saatavilla tarvittaessa.
Lääke: Tavanomainen hoitoryhmä
Perinteiseen hoitoon määrätyt potilaat saavat psykoosilääkkeitä ensisijaisena lääkeryhmänä ärtyneisyyden ja impulsiivisuuden hoidossa.

Mitä tutkimuksessa mitataan?

Ensisijaiset tulostoimenpiteet

Tulosmittaus
Toimenpiteen kuvaus
Aikaikkuna
Tutkimuksen tarjoajan noudattaminen
Aikaikkuna: Kuusi kuukautta
Tämän tutkimuksen ensisijainen päätetapahtuma on hoitohenkilökunnan noudattaminen tutkimusprotokollaa, mitattuna tavanomaisen tai fenobarbitaalihoidon valinnalla määrätyn kuukauden mukaisesti.
Kuusi kuukautta

Toissijaiset tulostoimenpiteet

Tulosmittaus
Toimenpiteen kuvaus
Aikaikkuna
Sairaalassa oleskelun pituus
Aikaikkuna: Kuusi kuukautta
Sairaalassaoloaikaa verrataan potilaiden välillä, jotka saavat Fenobarbitaali- ja tavanomaisia hoitoja.
Kuusi kuukautta
Tehohoidon kesto
Aikaikkuna: Kuusi kuukautta
Tehohoitojakson pituutta verrataan fenobarbitaali- ja tavanomaisia hoitoja saavien potilaiden välillä.
Kuusi kuukautta
Tarve pelastuslääkitykselle
Aikaikkuna: Kuusi kuukautta
Fenobarbitaalin tai tavanomaisen hoidon lisälääkityksen tarve arvioidaan sen määrittämiseksi, tarvitsevatko fenobarbitaalia saavat potilaat vähemmän annoksia lisälääkkeitä.
Kuusi kuukautta

Yhteistyökumppanit ja tutkijat

Täältä löydät tähän tutkimukseen osallistuvat ihmiset ja organisaatiot.

Sponsori

Duke University

Tutkijat

  • Päätutkija: Keith W. Van Dusen, M.D., Duke University

Julkaisuja ja hyödyllisiä linkkejä

Tutkimusta koskevien tietojen syöttämisestä vastaava henkilö toimittaa nämä julkaisut vapaaehtoisesti. Nämä voivat koskea mitä tahansa tutkimukseen liittyvää.

Yleiset julkaisut

Opintojen ennätyspäivät

Nämä päivämäärät seuraavat ClinicalTrials.gov-sivustolle lähetettyjen tutkimustietueiden ja yhteenvetojen edistymistä. National Library of Medicine (NLM) tarkistaa tutkimustiedot ja raportoidut tulokset varmistaakseen, että ne täyttävät tietyt laadunvalvontastandardit, ennen kuin ne julkaistaan ​​julkisella verkkosivustolla.

Opi tärkeimmät päivämäärät

Opiskelun aloitus (Arvioitu)

Maanantai 1. kesäkuuta 2026

Ensisijainen valmistuminen (Arvioitu)

Perjantai 1. tammikuuta 2027

Opintojen valmistuminen (Arvioitu)

Torstai 1. heinäkuuta 2027

Opintoihin ilmoittautumispäivät

Ensimmäinen lähetetty

Perjantai 17. huhtikuuta 2026

Ensimmäinen toimitettu, joka täytti QC-kriteerit

Perjantai 17. huhtikuuta 2026

Ensimmäinen Lähetetty (Todellinen)

Torstai 23. huhtikuuta 2026

Tutkimustietojen päivitykset

Viimeisin päivitys julkaistu (Todellinen)

Torstai 23. huhtikuuta 2026

Viimeisin lähetetty päivitys, joka täytti QC-kriteerit

Perjantai 17. huhtikuuta 2026

Viimeksi vahvistettu

Keskiviikko 1. huhtikuuta 2026

Lisää tietoa

Tähän tutkimukseen liittyvät termit

Muita asiaankuuluvia MeSH-ehtoja

Muut tutkimustunnusnumerot

  • Pro00119911

Yksittäisten osallistujien tietojen suunnitelma (IPD)

Aiotko jakaa yksittäisten osallistujien tietoja (IPD)?

JOO

IPD-suunnitelman kuvaus

Ainoastaan ensisijaisiin ja toissijaisiin tavoitteisiin liittyvät tiedot (esim. sairaalassaoloaika, tiettyjen lääkkeiden annokset, RASS-arvioinnit) jaetaan. Kaikki tiedot anonymisoidaan.

IPD-jaon aikakehys

Tutkimuksen päättymisen jälkeen (arviolta vuoden 2027 loppupuoli), 1 vuoden ajan.

IPD-jaon käyttöoikeuskriteerit

Vain tutkijat, jotka pyytävät IPD-tietoja ja joiden käyttöön DUH IRB on hyväksynyt, saavat tarkastella IPD-tietoja.

IPD-jakamista tukeva tietotyyppi

  • STUDY_PROTOCOL
  • MAHLA
  • CSR

Lääke- ja laitetiedot, tutkimusasiakirjat

Tutkii yhdysvaltalaista FDA sääntelemää lääkevalmistetta

Joo

Tutkii yhdysvaltalaista FDA sääntelemää laitetuotetta

Ei

Yhdysvalloissa valmistettu ja sieltä viety tuote

Ei

Nämä tiedot haettiin suoraan verkkosivustolta clinicaltrials.gov ilman muutoksia. Jos sinulla on pyyntöjä muuttaa, poistaa tai päivittää tutkimustietojasi, ota yhteyttä register@clinicaltrials.gov. Heti kun muutos on otettu käyttöön osoitteessa clinicaltrials.gov, se päivitetään automaattisesti myös verkkosivustollemme .

Kliiniset tutkimukset Delirium sekaannustila

Hae vastaavia kokeiluja

Sponsorit ja yhteistyökumppanit

Sairaudet

Huumeiden interventiot

CROs by country

CROs in Ireland

Ehdot

Harvinaiset sairaudet

Huumeiden interventiot

Ravintolisät

Sponsori / yhteistyökumppanit

Sijainnit

Tilaa