Synnytyksensisäinen glukoosi ja insuliini verrattuna pelkkään glukoosiin diabeettisilla naisilla

Noin 2–9 prosentilla raskaana olevista naisista diagnosoidaan raskausdiabetes. Diabeteksen aiheuttamia synnytyksen jälkeisiä komplikaatioita ovat: synnytystrauma, vastasyntyneen hypoglykemia ja hyperinsulinemia ja vastasyntyneen hyperbilirubinemia. Vastasyntyneen hypoglykemian ilmaantuvuus on noin 40 %. Tiukka glykeeminen valvonta voi vähentää vastasyntyneiden komplikaatioiden riskiä. Ei ole olemassa näyttöä siitä, miten diabetesta sairastavia naisia ​​hoidetaan synnytyksen aikana. Aiemmat tutkimukset suosittelivat käytettäväksi suonensisäistä suolaliuosta, johon on lisätty 5 % glukoosia ja insuliinia tarpeen mukaan, glukoosia 5 % jatkuvalla insuliini-infuusiolla ja muut suosittelivat Ringerin laktaattiliuoksen käyttöä. Suurin osa näistä tutkimuksista on joko retrospektiivisia tai niihin osallistuu vain vähän.

Tässä tutkimuksessa tarkastelemme kahden eri protokollan vaikutusta glukoositasapainoon synnytyksen aikana ja vastasyntyneen välittömässä jaksossa. Ryhmän 1 naiset saavat suonensisäistä suolaliuosta, johon on lisätty 5 % glukoosia ja jatkuvaa insuliini-infuusiota. Ryhmän 2 naiset saavat suonensisäistä suolaliuosta, joka on tehostettu pelkällä 5-prosenttisella glukoosilla. Toivottava synnytyksensisäinen glukoositaso on 70-100 mg/dl. Glukoositasot tarkistetaan tunnin välein. Molempien ryhmien naiset saavat ylimääräistä insuliini-infuusiota, jos glukoositasot ovat yli 100 mg/dl. Lisäksi 5-prosenttinen glukoosiliuos korvataan Ringerin laktaattiliuoksella, jos glukoositasot ovat yli 140 mg/dl.

Laskimonsisäiset nesteohjelmat määrätään tietokoneen satunnaistussekvenssin luomisohjelman mukaisesti. Naiset jaetaan satunnaisesti kahteen ryhmään suhteessa 1:1. Satunnaistusjakson tulokset säilytetään synnytysosastolla suljetussa tutkimuslaatikossa. Sivuston tutkijat rekisteröivät osallistujat vahvistaessaan kelpoisuuden. Sarja piilotetaan, kunnes interventio on määrätty (ja allekirjoitetun tietoisen suostumuksen hankinnan jälkeen).

Hypoteesimme on, että 5-prosenttinen glukoosi yhdistettynä jatkuvaan insuliiniinfuusion kanssa saavuttaa paremman verensokerin hallinnan ja siten pienentää vastasyntyneiden hypoglykemiaa. Vastasyntyneen hypoglykemian vähenemisen havaitsemiseksi 40 %:sta 20 %:iin tarvitaan 182 naista molemmissa ryhmissä, jotta saavutetaan 95 %:n merkitsevyystaso (α, 2-puolinen = 0,05) ja 80 %:n teho. (p = 0,2).