Intrapartální glukóza a inzulin ve srovnání se samotnou glukózou u diabetiček

Asi u 2 až 9 % těhotných žen je diagnostikována těhotenská cukrovka. Mezi peripartální komplikace připisované diabetu patří: porodní trauma, neonatální hypoglykémie a hyperinzulinémie a neonatální hyperbilirubinémie. Výskyt novorozenecké hypoglykémie je asi 40 %. Přísná kontrola glykémie může snížit riziko neonatálních komplikací. Existuje nedostatek důkazů o tom, jak zvládat ženy s diabetem během porodu. Předchozí studie doporučovaly použití intravenózního fyziologického roztoku posíleného 5% glukózou a inzulínem podle potřeby, 5% glukózy s konstantní infuzí inzulínu a jiné doporučovaly použití laktátového Ringerova roztoku. Většina těchto studií je buď retrospektivní, nebo má malý počet účastníků.

V této studii budeme zkoumat účinek 2 různých protokolů na glykemickou kontrolu během porodu a v bezprostředním novorozeneckém období. Ženy ve skupině 1 dostanou intravenózní fyziologický roztok zesílený 5% glukózou a konstantní infuzí inzulínu. Ženy ve skupině 2 dostanou intravenózní fyziologický roztok posílený samotnou 5% glukózou. Požadovaná intrapartální hladina glukózy bude 70 až 100 mg/dl. Hladiny glukózy budou kontrolovány každou hodinu. Ženy v obou skupinách dostanou další infuzi inzulínu v případech hladin glukózy nad 100 mg/dl. Navíc bude 5% roztok glukózy nahrazen Ringerovým roztokem s laktátem v případech hladin glukózy nad 140 mg/dl.

Intravenózní tekutinové režimy budou přiřazeny podle počítačového programu pro generování náhodných sekvencí. Ženy budou náhodně rozděleny do 2 skupin v poměru 1:1. Výsledky randomizační sekvence budou uloženy na porodním oddělení v uzavřeném studijním boxu. Vyšetřovatelé stránek zapíší účastníky po potvrzení způsobilosti. Sekvence bude skryta, dokud nebude přidělen zásah (a po získání podepsaného informovaného souhlasu).

Naší hypotézou je, že 5% glukóza v kombinaci s konstantní infuzí inzulínu dosáhne lepší kontroly glykémie, a tím povede k nižší míře novorozenecké hypoglykémie. Pro detekci snížení novorozenecké hypoglykémie ze 40 % na 20 % bude zapotřebí 182 žen v obou skupinách, aby bylo dosaženo hladiny významnosti 95 % (α, 2-stranná = 0,05) a síly 80 %. (p = 0,2).