Glicose intraparto e insulina comparadas à glicose isolada em mulheres diabéticas

Cerca de 2 a 9% das mulheres grávidas são diagnosticadas com diabetes gestacional. As complicações periparto atribuídas ao diabetes incluem: trauma de nascimento, hipoglicemia neonatal e hiperinsulinemia e hiperbilirrubinemia neonatal. A incidência de hipoglicemia neonatal é de cerca de 40%. O controle glicêmico rigoroso pode diminuir o risco de complicações neonatais. Há uma falta de evidências sobre como lidar com mulheres com diabetes durante o trabalho de parto. Estudos anteriores recomendavam o uso de solução salina intravenosa reforçada com glicose 5% e insulina quando necessário, glicose 5% com infusão constante de insulina e outros recomendavam o uso de solução de Ringer com lactato. A maioria desses estudos é retrospectiva ou tem um pequeno número de participantes.

Neste estudo, examinaremos o efeito de 2 protocolos diferentes no controle glicêmico durante o trabalho de parto e no período neonatal imediato. As mulheres do grupo 1 receberão solução salina intravenosa reforçada com glicose a 5% e infusão constante de insulina. As mulheres do grupo 2 receberão solução salina intravenosa reforçada apenas com 5% de glicose. O nível desejável de glicose intraparto será de 70 a 100 mg/dL. Os níveis de glicose serão verificados a cada hora. As mulheres de ambos os grupos receberão infusão adicional de insulina em casos de níveis de glicose acima de 100 mg/dL. Adicionalmente, a solução de glicose a 5% será substituída pela solução de Ringer com lactato em casos de níveis de glicose acima de 140 mg/dL.

Os regimes de fluidos intravenosos serão atribuídos de acordo com um programa de geração de sequência de randomização por computador. As mulheres serão aleatoriamente designadas para os 2 grupos em uma proporção de 1:1. Os resultados da sequência de randomização serão mantidos na ala de parto em uma caixa de estudo fechada. Os investigadores do local inscreverão os participantes após confirmarem a elegibilidade. A sequência será ocultada até que a intervenção seja atribuída (e após a obtenção de um consentimento informado assinado).

Nossa hipótese é que a glicose a 5% combinada com a infusão constante de insulina alcançará um melhor controle glicêmico e, portanto, levará a uma menor taxa de hipoglicemia neonatal. Para detectar uma redução da hipoglicemia neonatal de 40% para 20%, serão necessárias 182 mulheres em ambos os grupos para atingir um nível de significância de 95% (α, 2-sided = 0,05) e um poder de 80% (β = 0,2).