Tutkimus ketogeenisesta ruokavaliosta äskettäin diagnosoiduilla ylipainoisilla tai liikalihavilla kohdun limakalvon syöpäpotilailla

Sisällyttämiskriteerit:

• Potilailla on oltava diagnoosi MSK:ssa (biopsia) otetusta kudosnäytteestä endometriumin karsinooma. Potilaat, joilla on seuraavat histologiset epiteelisolutyypit, ovat kelvollisia: endometrioidinen adenokarsinooma, seroosi adenokarsinooma, erilaistumaton syöpä, kirkassoluinen adenokarsinooma, sekaepiteelisyövä, adenokarsinooma, jota ei ole erikseen määritelty (N.O.S.), limakalvon adenokarsinooma, levyepiteelisyövä, siirtymävaiheen solukarsinooma.
• Ikä ≥ 18 vuotta
• Potilaiden on täytynyt suostua leikkaukseen hallituksen hyväksymän gyn-kirurgin kanssa
• Potilailla ei saa olla adjuvanttihoitoa endometriumin karsinooman hoitoon. Tämä sisältää kemoterapian, kemoterapian ja sädehoidon ja/tai konsolidointi-/ylläpitohoidon. Kemoterapia, joka annetaan yhdessä primaarisen säteilyn kanssa radioherkistäjänä, lasketaan systeemiseksi kemoterapia-ohjelmaksi. Tämä koskee myös hormonaalista, verisuonista ja kohdennettua hoitoa kohdun limakalvon syövän hallintaan.
• Eastern Cooperative Oncology Groupin (ECOG) suorituskykytila ​​on 0 tai 1
• Potilaat, joilla on vaihe I-IVA, ovat kelvollisia

• Riittävä hematologinen tulos, joka määritellään seuraavilla laboratoriotuloksilla, jotka on saatu 11 päivää ennen ensimmäistä tutkimushoitoa:

  • Absoluuttinen neutrofiilien määrä (ANC) ≥1,5 k/mcl
  • Trombosyyttimäärä ≥ 100k/mcl
  • Hemoglobiini ≥ 9,0 g/dl

• Riittävä maksan toiminta, joka määritellään seuraavilla laboratoriotuloksilla, jotka on saatu 11 päivää ennen ensimmäistä tutkimushoitoa:

  • Kokonaisbilirubiini ≤ 1,5x normaalin yläraja (ULN)
  • AST ja ALT ≤ 3,0 x ULN
  • Albumiini ≥ 3,5 g/dl

• Riittävä munuaisten toiminta, joka määritellään seuraavilla laboratoriotuloksilla, jotka on saatu 11 päivää ennen ensimmäistä tutkimushoitoa:

  ° Seerumin kreatiniini ≤ 1,5x ULN TAI kreatiniinipuhdistuma ≥50 ml/min Cockcroft-Gaultin glomerulussuodatusnopeuden arvion perusteella

• HbA1c ≤ 7,9 %
• BMI ≥ 23 kg/m2
• Potilaiden on suostuttava genomiprofilointitutkimukseen MSK IRB# 12-245
• Potilaiden on suostuttava siihen, että heidän kasvainnäytteitään käytetään solututkimuksen työkalujen, kuten organoidien, tuottamiseen
• Halukkuus matkustaa WCMC:n CTSC:hen viikoittain
• Potilaalla ja/tai laillisesti valtuutetulla edustajalla on oltava kyky lukea, kirjoittaa, puhua ja ymmärtää englantia. Huomautus: Jos potilas ei osaa lukea tai kirjoittaa englanniksi, potilaan ensisijainen kieli tulee olla englanti ja LAR on vastuussa kaikkien tutkimuslomakkeiden täyttämisestä potilaan puolesta.

Poissulkemiskriteerit:

• Aiempi diabetes ja aktiivinen diabeteshoito lääkehoidolla (oraaliset hypoglykeemiset lääkkeet tai insuliini)
• Kihdin historia.
• Aiemmin sydäninfarkti tai epästabiili angina pectoris 6 kuukauden aikana ennen ensimmäistä tutkimushoitoa.
• Aktiivinen infektio, joka vaatii antibiootteja (lukuun ottamatta komplisoitumatonta virtsatietulehdusta)
• New York Heart Associationin luokka II tai suurempi kongestiivinen sydämen vajaatoiminta.
• Potilaat, joiden QTc-aika on > 450 ms seulontasähkökardiogrammissa (EKG) miehillä tai > 470 ms naisilla.
• Aiempi imeytymishäiriö tai muu tila, joka häiritsisi enteraalista imeytymistä.
• Kyvyttömyys tai haluttomuus niellä
• Kliinisesti merkittävä maksasairaus, mukaan lukien kirroosi ja nykyinen alkoholin väärinkäyttö.
• Tunnettu aktiivinen hepatiittiinfektio
• Tunnettu HIV-infektio.
• Nykyisen kroonisen kortikosteroidihoidon tarve (≥ 10 mg prednisonia päivässä tai vastaava annos muita anti-inflammatorisia kortikosteroideja)
• Raskaus, imetys tai imetys
• Hedelmällisessä iässä olevien potilaiden raskaustestin on oltava negatiivinen 11 päivän kuluessa ennen hoidon aloittamista
• Nykyinen vakava, hallitsematon systeeminen sairaus (esim. kliinisesti merkittävä sydän- ja verisuoni-, keuhko- tai aineenvaihduntasairaus)
• Suuri kirurginen toimenpide tai merkittävä traumaattinen vamma 28 päivän sisällä ennen päivää 1 tai suuren leikkauksen tarpeen ennakointi tutkimushoidon aikana.

• Tunnetut hoitamattomat tai aktiiviset keskushermoston (CNS) etäpesäkkeet (etenevät tai vaativat antikonvulsantteja tai kortikosteroideja oireiden hallintaan). Potilaat, joilla on aiemmin ollut hoidettuja keskushermoston etäpesäkkeitä, ovat kelpoisia, jos he täyttävät kaikki seuraavat kriteerit:

  • Mitattavissa olevan sairauden esiintyminen keskushermoston ulkopuolella
  • Ei radiografisia todisteita pahenemisesta keskushermostoon kohdistetun hoidon päätyttyä eikä näyttöä tilapäisestä etenemisestä keskushermostoon kohdistetun hoidon päättymisen ja seulontaradiografisen tutkimuksen välillä
  • Ei aiemmin ollut kallonsisäistä verenvuotoa tai selkäytimen verenvuotoa
  • Ei jatkuvaa tarvetta deksametasonille keskushermoston sairauden hoitona (antikonvulsantit vakaana annoksena ovat sallittuja)
  • Leptomeningeaalisen taudin puuttuminen
• Kyvyttömyys noudattaa tutkimus- ja seurantamenettelyjä
• Mikä tahansa muu sairaus, aineenvaihduntahäiriö, fyysisen tutkimuksen löydös tai kliinisen laboratorion löydös, joka tutkijan mielestä antaa aihetta epäillä sairautta tai tilaa, joka on vasta-aiheinen tutkimuslääkkeen käytölle tai joka voi vaikuttaa tulosten tulkintaan tai aiheuttaa potilas, jolla on suuri riski hoidon komplikaatioista.
• Aiempi munuaiskivitauti tai nefrolitaasi, mukaan lukien CT-seulonnan aikana sattumalta havaittu.
• Tunnettu seleenin puute
• Kohtaushäiriön diagnoosi
• Osallistuminen ruokavalioon (Atkins, Weight Watchers, Best Life, Nutrisystem, South Beach, Jenny Craig, Paleo Diet, Zone jne.) tai laihdutussuunnitelmaan 28 päivän sisällä ennen ensimmäistä hoitopäivää, jonka tutkija ja/tai ravitsemusterapeutti uskoo hämmentävän tuloksia.
• Vaikea ummetus tai tila, jossa ummetuksen paheneminen ei ole suositeltavaa (esim. ohutsuolen tukkeuma historia)
• Suunniteltu loma- tai hammashoitotyö opintovaiheen aikana, jonka tutkija ja/tai ravitsemusterapeutti uskoo haittaavan opintosuunnitelmaa
• Kasvissyöjä- tai vegaaniset ruokailutottumukset, joita ravitsemustiimi ei voi hyväksyä
• Hoitamaton tai huonosti hallittu gastroesofageaalinen refluksitauti.
• Allergia tai intoleranssi munalle, gluteenille tai maitoproteiinille, jota ravitsemustiimi ei voi ottaa huomioon