Tämä sivu käännettiin automaattisesti, eikä käännösten tarkkuutta voida taata. Katso englanninkielinen versio lähdetekstiä varten.

Topotekaanihydrokloridi ja karboplatiini veliparibin kanssa tai ilman sitä edenneiden myeloproliferatiivisten häiriöiden ja akuutin myelooisen leukemian tai kroonisen myelomonosyyttisen leukemian hoidossa

torstai 9. huhtikuuta 2026 päivittänyt: National Cancer Institute (NCI)

NCI 10147: Vaiheen II satunnaistettu tutkimus topotekaanista/karboplatiinista veliparibin kanssa tai ilman sitä pitkälle edenneissä myeloproliferatiivisissa häiriöissä ja kroonisessa myelomonosyyttisessä leukemiassa (CMML)

Tässä vaiheen II tutkimuksessa tutkitaan, kuinka hyvin topotekaanihydrokloridi ja karboplatiini veliparibin kanssa tai ilman sitä hoidettaessa potilaita, joilla on myeloproliferatiivisia sairauksia, jotka ovat levinneet muihin kehon osiin ja joita ei yleensä voida parantaa tai kontrolloida hoidolla (edennyt), sekä akuuttia myelooista leukemiaa tai kroonista myelomonosyyttinen leukemia. Kemoterapiassa käytettävät lääkkeet, kuten topotekaanihydrokloridi ja karboplatiini, toimivat eri tavoin estämään syöpäsolujen kasvua joko tappamalla soluja, estämällä niiden jakautumisen tai estämällä niiden leviämisen. Veliparibi voi pysäyttää syöpäsolujen kasvun estämällä joitain solujen kasvuun tarvittavia entsyymejä. Topotekaanihydrokloridin, karboplatiinin ja veliparibin antaminen voi toimia paremmin potilaiden hoidossa, joilla on myeloproliferatiivisia sairauksia ja akuuttia myelooista leukemiaa tai kroonista myelomonosyyttistä leukemiaa verrattuna pelkkään topotekaanihydrokloridiin ja karboplatiiniin.

Tutkimuksen yleiskatsaus

Tila

Aktiivinen, ei rekrytointi

Ehdot

Interventio / Hoito

Yksityiskohtainen kuvaus

ENSISIJAINEN TAVOITE:

I. Arvioida ja verrata täydellistä vastetta/täydellistä vastetta epätäydelliseen toipumiseen (CR/CRi) induktiohoidon topotekaanihydrokloridilla (topotekaanilla)/karboplatiinilla (T/C) veliparibin (V) kanssa tai ilman sitä myeloproliferatiiviseen häiriöön liittyvissä leukemioissa ja krooninen myelomonosyyttinen leukemia (CMML).

TOISIJAISET TAVOITTEET:

I. Arvioida ja vertailla T/C/V:n toksisuutta verrattuna (vs.) T/C. II. Vertaa 2 vuoden taudista vapaata eloonjäämistä (DFS) ja kokonaiseloonjäämistä (OS) vasteena T/C/V:hen vs. T/C.

III. T/C/V:n ja T/C:n jälkeen jäljellä olevan minimaalisen jäännössairauden (MRD) havaitseminen ja vertailu.

IV. Arvioi vasteen ennustavia biomarkkereita arvioimalla ennen hoitoa heikentynyttä homologista rekombinaaatiota arvioimalla:

IVa. Seuraavan sukupolven sekvensointipaneeli (NGS) myeloidisissa pahanlaatuisissa kasvaimissa mutatoituneille geeneille tehdään laitoskohtaisen hoidon vakiona.

IVb. Deoksiribonukleiinihapon (DNA) vauriovasteen toiminnallinen heikkeneminen arvioimalla esikäsittelynäytteitä säteilyn aiheuttamien RAD51-pesäkkeiden varalta.

IVc. Topotekaanin aiheuttama topoisomeraasi I-DNA:n kovalenttisten kompleksien stabilointi, jonka on äskettäin havaittu olevan kriittinen ennustaja vasteelle topoisomeraasi I -myrkyn ja PARP-inhibiittorin yhdistelmälle ksenografteissa.

V. Arvioida veliparibille altistumista ja vaikutusta vasteeseen (tehokkuus ja toksisuus).

YHTEENVETO: Potilaat satunnaistetaan yhteen kahdesta haarasta.

ARM A: Potilaat saavat veliparibia suun kautta (PO) kahdesti päivässä (BID) päivinä 1-21 ja topotekaanihydrokloridia laskimoon (IV) jatkuvasti 24 tunnin ajan ja karboplatiini IV jatkuvasti 24 tunnin ajan päivinä 3-7. Hoito toistetaan 28–63 päivän välein enintään 4 syklin ajan ilman taudin etenemistä tai ei-hyväksyttävää toksisuutta.

ARM B: Potilaat saavat topotekaanihydrokloridia IV jatkuvasti 24 tunnin ajan ja karboplatiini IV jatkuvasti 24 tunnin ajan päivinä 1–5. Hoito toistetaan 28–63 päivän välein enintään 4 syklin ajan ilman taudin etenemistä tai ei-hyväksyttävää toksisuutta.

Tutkimushoidon päätyttyä potilaita seurataan vähintään 30 päivää tai pidempään.

Opintotyyppi

Interventio

Ilmoittautuminen (Todellinen)

25

Vaihe

  • Vaihe 2

Yhteystiedot ja paikat

Tässä osiossa on tutkimuksen suorittajien yhteystiedot ja tiedot siitä, missä tämä tutkimus suoritetaan.

Opiskelupaikat

  • Yhdysvallat
    • California
      • Los Angeles, California, Yhdysvallat, 90033
        • USC / Norris Comprehensive Cancer Center
      • Los Angeles, California, Yhdysvallat, 90033
        • Los Angeles General Medical Center
      • Newport Beach, California, Yhdysvallat, 92663
        • USC Norris Oncology/Hematology-Newport Beach
    • Maryland
      • Baltimore, Maryland, Yhdysvallat, 21287
        • Johns Hopkins University/Sidney Kimmel Cancer Center
    • New Jersey
      • New Brunswick, New Jersey, Yhdysvallat, 08903
        • Rutgers Cancer Institute of New Jersey
    • North Carolina
      • Chapel Hill, North Carolina, Yhdysvallat, 27599
        • UNC Lineberger Comprehensive Cancer Center

Osallistumiskriteerit

Tutkijat etsivät ihmisiä, jotka sopivat tiettyyn kuvaukseen, jota kutsutaan kelpoisuuskriteereiksi. Joitakin esimerkkejä näistä kriteereistä ovat henkilön yleinen terveydentila tai aiemmat hoidot.

Kelpoisuusvaatimukset

Opintokelpoiset iät

18 vuotta ja vanhemmat (Aikuinen, Vanhempi Aikuinen)

Hyväksyy terveitä vapaaehtoisia

Ei

Kuvaus

Sisällyttämiskriteerit:

  • ENNAKKOREKIsteröinnin kelpoisuusvaatimukset
  • Äskettäin diagnosoitu akuutti myelooinen leukemia (AML), joka liittyy edeltäneeseen myeloproliferatiiviseen häiriöön (polycythemia vera, essentiaalinen trombosytemia, myelofibroosi, epätyypillinen krooninen myelooinen leukemia, krooninen myelomonosyyttinen leukemia ja niihin liittyvät erilaistumattomat myeloproliferatiiviset/myelodysplastiset sairaudet)
  • Relapsoitunut/refraktaarinen AML, joka liittyy edeltäneeseen myeloproliferatiiviseen häiriöön (polysytemia vera, essentiaalinen trombosytemia, myelofibroosi, epätyypillinen krooninen myelooinen leukemia, krooninen myelomonosyyttinen leukemia ja niihin liittyvät erilaistumattomat myeloproliferatiiviset/myelodysplastiset häiriöt), jotka ovat saaneet kaksi tai vähemmän kemoterapiajakson aikana

  • Nopeutetun vaiheen myeloproliferatiiviset häiriöt Zeider et al:n mukaan kahdella tai vähemmällä aikaisemmalla hoidolla

    • Aggressiivisen vaiheen myeloproliferatiivisten sairauksien (MPD) (polysytemia vera, essentiaalinen trombosytemia, Philadelphia [Ph]-negatiivinen krooninen myelooinen leukemia) on täytettävä vähintään yksi seuraavista kriteereistä: luuytimen blastit > 5%, perifeerisen veren blastit plus progranulosyytit > 10 %, uusi tai lisääntyvä myelofibroosi, hepatomegalian tai splenomegalian uusi puhkeaminen tai lisääntyminen > 25 %, uudet perustuslailliset oireet (kuume, painon lasku, pernakipu, luukipu). Zeider et ai
    • Kroonisessa myelomonosyyttisessä leukemiassa (CMML) seuraavat kriteerit on täytettävä: 5-19 % luuytimen blasteja (aggressiivinen) tai >= 20 % luuytimen blasteja (transformaatio)
  • Luuydin- ja/tai ääreisverinäytteet toimitetaan korrelatiivisiin tutkimuksiin; potilaat, joilla on kuivahana, ovat edelleen tukikelpoisia
  • SATUNNISTUKSEN KELPOISUUSPERUSTEET
  • Luuytimen aspiraatti- ja/tai perifeeriset verinäytteet toimitettiin keskuslaboratorioon, ja paikallinen laitos on vahvistanut, että potilas täyttää jonkin yllä mainituista kriteereistä.
  • Eastern Cooperative Oncology Group (ECOG) suorituskykytila ​​=< 2 tai Karnofsky >= 60 %
  • Kokonaisbilirubiini alle 2,0 mg/dl, ellei se johdu Gilbertin oireyhtymästä, silloin alle 5,0 mg/dl
  • Aspartaattiaminotransferaasi (AST) (seerumin glutamiini-oksaloetikkatransaminaasi [SGOT]) / alaniiniaminotransferaasi (ALT) (seerumin glutamaattipyruvaattitransaminaasi [SGPT]) alle 5 kertaa normaalin yläraja
  • Kreatiniinipuhdistuma glomerulussuodatusnopeus (GFR) yli 30 ml/min modifioitua Cockcroft-Gault-kaavaa kohti
  • Yli 4 viikkoa allogeenisen veren tai luuytimensiirron (BMT) jälkeen, jos se on suoritettu; ja aktiivisen graft versus host -taudin (GVHD) puuttuminen
  • Veliparibin vaikutuksia kehittyvään ihmissikiöön ei tunneta; tästä syystä ja koska PARP-inhibiittoreiden sekä topoisomeraasi-inhibiittoreiden ja platinointiaineiden tiedetään olevan teratogeenisiä, hedelmällisessä iässä olevien naisten on suostuttava käyttämään asianmukaista ehkäisyä (hormonaali- tai estemenetelmä syntyvyyden ehkäisyssä; raittius) ennen tutkimukseen osallistumista, tutkimukseen osallistumisen ajan ja 6 kuukauden ajan viimeisen tutkimuslääkkeen annoksen jälkeen; jos nainen tulee raskaaksi tai epäilee olevansa raskaana, kun hän tai hänen kumppaninsa osallistuu tähän tutkimukseen, hänen on ilmoitettava siitä välittömästi hoitavalle lääkärille; miesten, joita hoidetaan tai jotka osallistuvat tähän protokollaan, on myös suostuttava käyttämään asianmukaista ehkäisyä ennen tutkimusta, tutkimukseen osallistumisen ajan ja 4 kuukautta veliparibin annon jälkeen
  • Kyky ymmärtää ja halukkuus allekirjoittaa kirjallinen tietoinen suostumusasiakirja

Poissulkemiskriteerit:

  • Potilaat, jotka ovat saaneet kemoterapiaa tai sädehoitoa 4 viikon sisällä ennen tutkimukseen osallistumista, lukuun ottamatta hydroksiureaa sytoreduktioon; hoitoa JAK2:ta, BCR-ABL:ää tai FLT3:a vastaan ​​suunnatuilla tyrosiinikinaasiestäjillä (TKI) saa jatkaa 24 tuntia ennen hoidon aloittamista.
  • Potilaat, joilla on aktiivinen hallitsematon infektio; antibioottihoito kuumeen hoitoon ja aiemman infektion hoidon jatkaminen ovat sallittuja
  • Potilaat, joilla on aktiivinen keskushermostosairaus, suljetaan pois. potilaat, joilla tiedetään olevan aktiivinen keskushermoston leukemia, tulee sulkea pois tästä kliinisestä tutkimuksesta, koska heidän ennusteensa on huono ja koska heille kehittyy usein progressiivinen neurologinen toimintahäiriö, joka vaikeuttaa neurologisten ja muiden haittatapahtumien arviointia.
  • Potilaat, jotka saavat muita tutkimusaineita; potilaiden, jotka ovat saaneet hoidon loppuun tutkittavalla aineella, tulee olla poissa tästä hoidosta vähintään 5 puoliintumisajan tai kahden viikon ajan sen mukaan, kumpi on lyhyempi
  • Aiemmat allergiset reaktiot, jotka johtuvat yhdisteistä, joilla on samanlainen kemiallinen tai biologinen koostumus kuin veliparibi, topotekaani tai karboplatiini
  • Hallitsematon väliaikainen sairaus, mukaan lukien, mutta ei rajoittuen, aktiivinen infektio, oireinen kongestiivinen sydämen vajaatoiminta, epästabiili angina pectoris, sydämen rytmihäiriö tai psykiatriset sairaudet/sosiaaliset tilanteet, jotka rajoittaisivat tutkimusvaatimusten noudattamista
  • Raskaana olevat naiset suljetaan pois tästä tutkimuksesta, koska veliparibi on PARP:ia estävä aine, jolla voi olla teratogeenisiä tai aborttivaikutuksia; koska äidin veliparibilla hoidosta ei tiedetä, mutta mahdollinen haittatapahtumien riski imettäville imeväisille, imetys on lopetettava, jos äitiä hoidetaan veliparibilla. nämä mahdolliset riskit voivat koskea myös tässä tutkimuksessa käytettyä topotekaania ja karboplatiinia
  • Ihmisen immuunikatovirus (HIV) -positiivisia potilaita ei suljeta pois, jos heillä on CD4+-soluja >= 250/mm^3 ja vähäinen viruskuorma ja he saavat stabiilia antiretroviraalista yhdistelmähoitoa
  • Aiempi hallitsematon kohtaushäiriö, mukaan lukien fokaaliset tai yleistyneet kohtaukset viimeisen vuoden aikana

Opintosuunnitelma

Tässä osiossa on tietoja tutkimussuunnitelmasta, mukaan lukien kuinka tutkimus on suunniteltu ja mitä tutkimuksella mitataan.

Miten tutkimus on suunniteltu?

Suunnittelun yksityiskohdat

  • Ensisijainen käyttötarkoitus: Hoito
  • Jako: Satunnaistettu
  • Inventiomalli: Rinnakkaistehtävä
  • Naamiointi: Yksittäinen

Aseet ja interventiot

Osallistujaryhmä / Arm
Interventio / Hoito
Kokeellinen: Käsivarsi A (veliparibi, topotekaanihydrokloridi, karboplatiini)
Potilaat saavat veliparibia PO BID päivinä 1–21 ja topotekaanihydrokloridia IV jatkuvasti 24 tunnin ajan ja karboplatiini IV jatkuvasti 24 tunnin ajan päivinä 3–7. Hoito toistetaan 28–63 päivän välein enintään 4 syklin ajan ilman taudin etenemistä tai ei-hyväksyttävää toksisuutta.
Lääke: Karboplatiini
Koska IV
Muut nimet:
  • Blastocarb
  • Carboplat
  • Carboplatin Hexal
  • Carboplatino
  • Karboplatina
  • Karbosiini
  • Carbosol
  • Carbotec
  • CBDCA
  • Displata
  • Ercar
  • JM-8
  • Nealorin
  • Novoplatina
  • Paraplatiini
  • Paraplatin AQ
  • Platina oli
  • Ribocarbo
  • JM8
Lääke: Topotekaanihydrokloridi
Koska IV
Muut nimet:
  • Hycamtin
  • Hykamptamiini
  • SKF S-104864-A
  • Topotekaani HCl
  • topotekaanihydrokloridi (suun kautta)
  • Potactasol
  • Evotopiini
  • Topotec
  • Nogitekaanihydrokloridi
  • SKF S 104864 A
  • SKF S104864A
Lääke: Topotekaani
Koska IV
Muut nimet:
  • Hykamptamiini
  • Topotekaanilaktoni
Lääke: Veliparib
Annettu PO
Muut nimet:
  • ABT-888
  • PARP-1-estäjä ABT-888
  • ABT 888
  • ABT888
Active Comparator: Varsi B (topotekaanihydrokloridi, karboplatiini)
Potilaat saavat topotekaanihydrokloridi IV jatkuvasti 24 tunnin ajan ja karboplatiini IV jatkuvasti 24 tunnin ajan päivinä 1–5. Hoito toistetaan 28–63 päivän välein enintään 4 syklin ajan ilman taudin etenemistä tai ei-hyväksyttävää toksisuutta.
Lääke: Karboplatiini
Koska IV
Muut nimet:
  • Blastocarb
  • Carboplat
  • Carboplatin Hexal
  • Carboplatino
  • Karboplatina
  • Karbosiini
  • Carbosol
  • Carbotec
  • CBDCA
  • Displata
  • Ercar
  • JM-8
  • Nealorin
  • Novoplatina
  • Paraplatiini
  • Paraplatin AQ
  • Platina oli
  • Ribocarbo
  • JM8
Lääke: Topotekaanihydrokloridi
Koska IV
Muut nimet:
  • Hycamtin
  • Hykamptamiini
  • SKF S-104864-A
  • Topotekaani HCl
  • topotekaanihydrokloridi (suun kautta)
  • Potactasol
  • Evotopiini
  • Topotec
  • Nogitekaanihydrokloridi
  • SKF S 104864 A
  • SKF S104864A
Lääke: Topotekaani
Koska IV
Muut nimet:
  • Hykamptamiini
  • Topotekaanilaktoni

Mitä tutkimuksessa mitataan?

Ensisijaiset tulostoimenpiteet

Tulosmittaus
Toimenpiteen kuvaus
Aikaikkuna
Vastauksen saaneiden osallistujien määrä
Aikaikkuna: Jopa 7 kuukautta
Akuutteja leukemioita koskevien julkaistujen standardien perusteella täydellinen vaste (CR) tarkoittaa alle 5 % leukeemisia blasteja luuytimessä, ei blasteja veressä, ei enää sytogeneettisiä poikkeavuuksia, ei enää läsnä ekstramedullaarista sairautta, absoluuttisen neutrofiilin kanssa tai ilman määrä tai verihiutaleiden määrän palautuminen; Osittainen remissio (PR) sisältää täydellisen remission kriteerit paitsi, että luuytimessä on 5-25 % leukeemisia blasteja ja absoluuttinen neutrofiilien määrä ja verihiutaleiden määrä palautuvat; Hematologinen paraneminen (HI) tarkoittaa, että sairaus ei ole pahentunut ja leukemiablastien määrä luuytimessä on vähentynyt vähintään 20 % ja/tai leukemian oireet ovat vähentyneet. Vastaus = CR, PR tai HI.
Jopa 7 kuukautta

Toissijaiset tulostoimenpiteet

Tulosmittaus
Toimenpiteen kuvaus
Aikaikkuna
Korkein koettu haittatapahtuma
Aikaikkuna: Jopa 7 kuukautta
Haittatapahtumat luokiteltiin National Cancer Institute Common Terminology Criteria for Adverse Events -ohjelman version 5.0 mukaan.
Jopa 7 kuukautta
Niiden osallistujien määrä, joilla ei ole sairautta tutkimuksen päätyttyä
Aikaikkuna: Jopa 7 kuukautta
Tutkimuksen loppuunsaattaminen oli joko kuolema tai kaikkien protokollassa määriteltyjen toimintojen suorittaminen sen mukaan, kumpi tapahtui ensin. Osallistujat, jotka poistuivat tutkimuksesta sairauteen liittyvän kuoleman vuoksi, laskettiin sairastuneiksi.
Jopa 7 kuukautta
Taudista selviytymisen kesto
Aikaikkuna: Jopa 7 kuukautta
Tautivapaa eloonjääminen määritellään osallistujiksi, jotka ovat edelleen elossa ja joilla ei ole sairautta tutkimuksen päättyessä. Tutkimuksen loppuunsaattaminen oli joko kuolema tai kaikkien protokollassa määriteltyjen toimintojen suorittaminen sen mukaan, kumpi tapahtui ensin.
Jopa 7 kuukautta
Tutkimuksen päätyttyä vielä elossa olevien osallistujien määrä
Aikaikkuna: Jopa 7 kuukautta
Tutkimuksen loppuunsaattaminen oli joko kuolema tai kaikkien protokollassa määriteltyjen toimintojen suorittaminen sen mukaan, kumpi tapahtui ensin.
Jopa 7 kuukautta
Kokonaiseloonjäämisen kesto opintojen päättyessä
Aikaikkuna: Jopa 7 kuukautta
Tutkimuksen loppuunsaattaminen oli joko kuolema tai kaikkien protokollassa määriteltyjen toimintojen suorittaminen sen mukaan, kumpi tapahtui ensin. Kesto mitattiin ilmoittautumispäivästä osallistujan tutkimuksen päättymispäivään.
Jopa 7 kuukautta
Niiden osallistujien määrä, joilla on minimaalinen jäännössairaus (MRD) hoidon jälkeen
Aikaikkuna: Jopa 7 kuukautta
Minimaalinen jäännössairaus (MRD) viittaa pieneen määrään leukemiasoluja, jotka jäävät jäljelle hoidon jälkeen.
Jopa 7 kuukautta
Deoksiribonukleiinihapon (DNA) korjaavien vikojen mutaatioiden jakautuminen leukemiamutaatiopaneelin arvioinnin kautta
Aikaikkuna: Perustaso
Tehdään yhteenveto kuvaavien tilastojen avulla. Assosiaatiovastetta kuvataan sopivilla testeillä jatkuvasti mitatuille biomarkkereille (t-testit, Wilcoxonin rank-summatestit) ja kategorisille biomarkkereille (Fisherin tarkka testi). Kuvaavat analyysit suoritetaan koko kohortille ja myös erikseen käsivarsille A ja B. Potilasalaryhmien erilaisia ​​hoitotuloksia voidaan tutkia käyttämällä asianmukaisia ​​vuorovaikutustestejä.
Perustaso
RAD51-määrityksellä arvioitujen potilaiden esiintymistiheys, jolla on DNA-vaurioreaktio
Aikaikkuna: Perustaso
Raportoidaan tarkalla binomiaalisella 95 %:n luottamusvälillä. Assosiaatiovastetta kuvataan sopivilla testeillä jatkuvasti mitatuille biomarkkereille (t-testit, Wilcoxonin rank-summatestit) ja kategorisille biomarkkereille (Fisherin tarkka testi). Kuvaavat analyysit suoritetaan koko kohortille ja myös erikseen käsivarsille A ja B. Potilasalaryhmien erilaisia ​​hoitotuloksia voidaan tutkia käyttämällä asianmukaisia ​​vuorovaikutustestejä.
Perustaso
Topotekaanin aiheuttama topoisomeraasi I-DNA:n kovalenttisten kompleksien stabilointi
Aikaikkuna: Jopa 7 kuukautta
Topotekaanin aiheuttama topoisomeraasi I-DNA:n kovalenttisten kompleksien stabilointi ääreisverestä
Jopa 7 kuukautta
Farmakokineettiset näytteenottotutkimukset mitattuna validoidulla nestekromatografialla/tandemmassaspektrometrisellä menetelmällä plasmassa ja luuytimessä
Aikaikkuna: Esikäsittely, päivä 1, päivä 8, päivä 14, päivä 15 ja päivä 22 (noin 24 tuntia viimeisen annoksen jälkeen)
Plasman pohjapitoisuudet mitataan viikoittain ensimmäisen jakson aikana vakaan tilan arvioinnin aikaansaamiseksi. Vakaan tilan plasmapitoisuudet lasketaan jokaiselle potilaalle. Tutkivia korrelatiivisia tutkimuksia veliparibialtistuksen (plasma ja luuydin) ja farmakodynaamisten (biologiset päätepisteet, toksisuus ja tehokkuus) välillä analysoidaan käyttämällä ei-parametrisia tilastoja. Vertailujen merkitys on tasolla p < 0,05.
Esikäsittely, päivä 1, päivä 8, päivä 14, päivä 15 ja päivä 22 (noin 24 tuntia viimeisen annoksen jälkeen)

Yhteistyökumppanit ja tutkijat

Täältä löydät tähän tutkimukseen osallistuvat ihmiset ja organisaatiot.

Sponsori

National Cancer Institute (NCI)

Tutkijat

  • Päätutkija: Keith W Pratz, JHU Sidney Kimmel Comprehensive Cancer Center LAO

Julkaisuja ja hyödyllisiä linkkejä

Tutkimusta koskevien tietojen syöttämisestä vastaava henkilö toimittaa nämä julkaisut vapaaehtoisesti. Nämä voivat koskea mitä tahansa tutkimukseen liittyvää.

Yleiset julkaisut

Opintojen ennätyspäivät

Nämä päivämäärät seuraavat ClinicalTrials.gov-sivustolle lähetettyjen tutkimustietueiden ja yhteenvetojen edistymistä. National Library of Medicine (NLM) tarkistaa tutkimustiedot ja raportoidut tulokset varmistaakseen, että ne täyttävät tietyt laadunvalvontastandardit, ennen kuin ne julkaistaan ​​julkisella verkkosivustolla.

Opi tärkeimmät päivämäärät

Opiskelun aloitus (Todellinen)

Maanantai 24. syyskuuta 2018

Ensisijainen valmistuminen (Todellinen)

Keskiviikko 31. toukokuuta 2023

Opintojen valmistuminen (Arvioitu)

Perjantai 18. joulukuuta 2026

Opintoihin ilmoittautumispäivät

Ensimmäinen lähetetty

Keskiviikko 20. syyskuuta 2017

Ensimmäinen toimitettu, joka täytti QC-kriteerit

Keskiviikko 20. syyskuuta 2017

Ensimmäinen Lähetetty (Todellinen)

Torstai 21. syyskuuta 2017

Tutkimustietojen päivitykset

Viimeisin päivitys julkaistu (Todellinen)

Maanantai 13. huhtikuuta 2026

Viimeisin lähetetty päivitys, joka täytti QC-kriteerit

Torstai 9. huhtikuuta 2026

Viimeksi vahvistettu

Maanantai 1. joulukuuta 2025

Lisää tietoa

Tähän tutkimukseen liittyvät termit

Muita asiaankuuluvia MeSH-ehtoja

Muut tutkimustunnusnumerot

  • NCI-2017-01715 (Rekisterin tunniste: CTRP (Clinical Trial Reporting Program))
  • UM1CA186691 (Yhdysvaltain NIH-apuraha/sopimus)
  • ETCTN10147
  • 10147 (Muu tunniste: CTEP)

Lääke- ja laitetiedot, tutkimusasiakirjat

Tutkii yhdysvaltalaista FDA sääntelemää lääkevalmistetta

Joo

Tutkii yhdysvaltalaista FDA sääntelemää laitetuotetta

Ei

Nämä tiedot haettiin suoraan verkkosivustolta clinicaltrials.gov ilman muutoksia. Jos sinulla on pyyntöjä muuttaa, poistaa tai päivittää tutkimustietojasi, ota yhteyttä register@clinicaltrials.gov. Heti kun muutos on otettu käyttöön osoitteessa clinicaltrials.gov, se päivitetään automaattisesti myös verkkosivustollemme .

Kliiniset tutkimukset Akuutti myelooinen leukemia

Kliiniset tutkimukset Karboplatiini

Hae vastaavia kokeiluja

Sponsorit ja yhteistyökumppanit

Sairaudet

Huumeiden interventiot

CROs by country

CROs in Saudi Arabia

Ehdot

Harvinaiset sairaudet

Huumeiden interventiot

Ravintolisät

Sponsori / yhteistyökumppanit

Sijainnit

Tilaa