Tämä sivu käännettiin automaattisesti, eikä käännösten tarkkuutta voida taata. Katso englanninkielinen versio lähdetekstiä varten.

ADOPT-PRESTAGE: Tutkimus, jossa arvioidaan ohjelman vaikutuksia PRESTAGE (ADOPT-PRESTAGE)

torstai 2. toukokuuta 2024 päivittänyt: Hospices Civils de Lyon

ADOPT-PRESTAGE: satunnaistettu kontrolloitu tutkimus PRESTAGE-ohjelman hyväksyttävyydestä, leviämisestä ja vaikutuksista hoitoon sitoutumisesta ja pysyvyydestä (ikääntyneiden suusyöpähoitojen koulutus- ja tukiohjelma) - Satunnaistettu kontrolloitu tutkimus, jossa arvioidaan ohjelman vaikutuksia PRESTAGE

Koska suun kautta otettavien syöpähoitojen osuus kasvaa jatkuvasti, hoitoon sitoutuminen näyttää olevan suuri ongelma potilaiden tuloksissa. Huono hoitoon sitoutuminen vaikuttaa erityisesti iäkkäisiin potilaisiin muun muassa monifarmasian tai kognitiivisten vajaatoiminnan vuoksi. Siksi koulutusohjelmien tarvetta tässä väestössä on korostettu säännöllisesti.

PRESTAGE-koulutusohjelma rakennettiin suusyöpähoidoilla hoidettujen iäkkäiden potilaiden koulutustarpeiden ulkoisen ja sisäisen analyysin jälkeen. Se liittyy monitieteiseen koulutustiimiin (sairaanhoitajat, lääkärit, farmaseutit, psykologit, fysiologit, sosiaalityöntekijät...). Kuusi koulutustyöpajaa suunniteltiin seuraavilla päätepisteillä: sairauden ja hoidon ymmärtäminen, hoidon hallinta, ravitsemus ja psyykkinen sekä fyysinen hyvinvointi.

ADOPT-PRESTAGE on kliininen, prospektiivinen, interventio, avoin, monikeskus, satunnaistettu, kontrolloitu tutkimus, joka on suunniteltu arvioimaan PRESTAGE-ohjelman vaikutuksia. Se on tutkijoiden tietojen mukaan ensimmäinen satunnaistettu kontrolloitu tutkimus, jossa arvioidaan koulutusohjelman hyväksyttävyyttä ja vaikutusta (sopivuuteen, kliiniseen hyötyyn) iäkkäillä syöpäpotilailla. Tämän kokeen ensisijainen päätetapahtuma on hoitoon sitoutumisen arvioiminen käyttämällä epäsuoraa objektiivista hoitoon sitoutumisen mittaa: lääketapahtuman seurantajärjestelmää (MEMS). Toissijaisia ​​päätepisteitä ovat elämänlaatu ja potilaiden käyttäytymisen muutosten arviointi.

Tutkimuksen yleiskatsaus

Tila

Rekrytointi

Ehdot

Interventio / Hoito

Opintotyyppi

Interventio

Ilmoittautuminen (Arvioitu)

139

Vaihe

  • Ei sovellettavissa

Yhteystiedot ja paikat

Tässä osiossa on tutkimuksen suorittajien yhteystiedot ja tiedot siitä, missä tämä tutkimus suoritetaan.

Opiskeluyhteys

Tutki yhteystietojen varmuuskopiointi

Opiskelupaikat

  • Ranska
      • Bron, Ranska, 69500
        • Rekrytointi
        • Service de neuro-oncologie, Hôpital Pierre Wertheimer, HCL
        • Ottaa yhteyttä:
        • Päätutkija:
          • Francois Ducray, MD
      • Givors, Ranska, 69700
        • Peruutettu
        • Service de Gériatrie, Centre Hospitalier de Givors
      • La Tronche, Ranska, 38700
        • Peruutettu
        • Service d'oncologie médicale, Centre Hospitalier Universitaire de Grenbole
      • Lyon, Ranska, 69003
        • Rekrytointi
        • Service de Médecine du vieillissement, Hôpital Edouard Herriot, HCL
        • Ottaa yhteyttä:
        • Alatutkija:
          • Catherine LOMBARD-BOHAS, MD
        • Päätutkija:
          • Byeul-A KIM, MD
        • Päätutkija:
          • Elisabeth CASTEL-KREMER, MD
        • Alatutkija:
          • Thomas WALTER, MD
      • Lyon, Ranska, 69004
        • Rekrytointi
        • Service de médecine du vieillissement, Hôpital de la Croix-Rousse, HCL
        • Ottaa yhteyttä:
      • Lyon, Ranska, 69373 cedex 08
        • Ei vielä rekrytointia
        • Service d'oncologie médicale, Cnetre Léon Bérard
        • Ottaa yhteyttä:
        • Päätutkija:
          • Olivier TREDAN, MD
      • Metz-Tessy, Ranska, 74370
        • Ei vielä rekrytointia
        • Service d'oncologie, Centre Hospitalier Annecy Genevois
        • Ottaa yhteyttä:
        • Päätutkija:
          • Laëtitia STEFANI, MD
      • Pierre-Bénite, Ranska, 69310
        • Rekrytointi
        • Service de Médecine du vieillissement, Centre Hospitalier Lyon Sud (Hospices Civils de Lyon)
        • Ottaa yhteyttä:
        • Ottaa yhteyttä:
        • Alatutkija:
          • Salima HAMIZI, MD
        • Alatutkija:
          • Stéphane DALLE, MD
        • Alatutkija:
          • Phelip GILDAS, MD
        • Alatutkija:
          • Pierre-Jean SOUQUET, MD
        • Päätutkija:
          • Claire FALANDRY, MD
        • Alatutkija:
          • Benoit YOU, MD
        • Alatutkija:
          • Denis MAILLET, MD
        • Alatutkija:
          • Nathalie BONNIN, MD
        • Alatutkija:
          • Véronique TRILLET-LENOIR, MD
        • Alatutkija:
          • Sophie TARTAS, MD
        • Alatutkija:
          • Julien PERON, MD
        • Alatutkija:
          • Gilles FREYER, MD
      • Saint-Étienne, Ranska, 42100
        • Peruutettu
        • service de gériatrie, Hôpital de la Charité, Centre Hospitalier Universitaire de St-Etienne

Osallistumiskriteerit

Tutkijat etsivät ihmisiä, jotka sopivat tiettyyn kuvaukseen, jota kutsutaan kelpoisuuskriteereiksi. Joitakin esimerkkejä näistä kriteereistä ovat henkilön yleinen terveydentila tai aiemmat hoidot.

Kelpoisuusvaatimukset

Opintokelpoiset iät

70 vuotta ja vanhemmat (Vanhempi Aikuinen)

Hyväksyy terveitä vapaaehtoisia

Ei

Kuvaus

Sisällyttämiskriteerit:

  • Yli 70-vuotiaat potilaat,
  • joille suun kautta annettava syöpähoito on aloitettu viimeisten 45 päivän sisällä tai aloitetaan 45 päivän sisällä
  • Kaikille syöpätyypeille, kiinteälle tai hematologiselle, missä vaiheessa tahansa
  • Arvioitu elinajanodote > 6 kuukautta
  • Kuuluminen sosiaaliturvaan tai vastaavaan
  • Potilaat, jotka osaavat vastata kyselylomakkeisiin ja protokollien arviointeihin
  • Potilaiden allekirjoittama tietoinen suostumus
  • Kotipaikka 50 km:n säteellä tutkintakeskuksesta

Poissulkemiskriteerit:

  • Rintasyöpäpotilaille yksinomainen hoito hormonihoidolla
  • Ensimmäisen sukupolven hormonihoito eturauhassyövän hoidossa
  • Potilas ei ole käytettävissä säännölliseen seurantaan syystä (maantieteellinen, perhe, sosiaalinen, psyykkinen) riippumatta
  • Mikä tahansa vakava tila, eli vakava fyysinen tai henkinen tila, joka johtaa pysyvään vammaan ja todennäköisesti estää asianmukaisen hoidon
  • Potilas vapaudenriistetty tai holhouksen alainen

Opintosuunnitelma

Tässä osiossa on tietoja tutkimussuunnitelmasta, mukaan lukien kuinka tutkimus on suunniteltu ja mitä tutkimuksella mitataan.

Miten tutkimus on suunniteltu?

Suunnittelun yksityiskohdat

  • Ensisijainen käyttötarkoitus: Tukevaa hoitoa
  • Jako: Satunnaistettu
  • Inventiomalli: Rinnakkaistehtävä
  • Naamiointi: Ei mitään (avoin tarra)

Aseet ja interventiot

Osallistujaryhmä / Arm
Interventio / Hoito
Ei väliintuloa: Ohjausvarsi : Tiedot
Potilaat saavat potilaille tavanomaiset vakiotiedot
Kokeellinen: Interventiokäsi: Terapeuttinen koulutusohjelma
Potilaat saavat terapeuttisen koulutusohjelman "PRESTAGE"
Käyttäytyminen: PRESTAGE
PRESTAGE-koulutusohjelma tähtää siihen, että potilaat ja heidän omaishoitajansa hankkivat pätevyyden (1) parempaan sairauden ymmärtämiseen ja (2) hoitoon, (3) parempaan lääkehoitoon, mukaan lukien sekä syövänvastaiset että tukihoidot, (4) ylläpito. Hyvä ravitsemustila, (5) yleinen terveys ja psyykkinen hyvinvointi ja (6) fyysinen hyvinvointi. Yksilöllisen koulutusdiagnoosin jälkeen jokaiselle potilaalle ehdotetaan yksilöllistä koulutusohjelmaa, joka koostuu 1-6 työpajasta. Yksilöllinen loppuhaastattelu - nimeltään koulutussynteesi - arvioi potilaan taitoja ja tyytyväisyyttä.

Mitä tutkimuksessa mitataan?

Ensisijaiset tulostoimenpiteet

Tulosmittaus
Toimenpiteen kuvaus
Aikaikkuna
Kiinnittymisen arvioi MicroElectronic Monitoring System
Aikaikkuna: 4 kuukauden kuluttua (toimien tai tiedon jälkeen)
Sitoutuminen arvioidaan MicroElectronic Monitoring Systemillä. Yhdistelmäpistemäärä, kuten Thivat et ai. käytetään vuonna 2013.
4 kuukauden kuluttua (toimien tai tiedon jälkeen)

Toissijaiset tulostoimenpiteet

Tulosmittaus
Toimenpiteen kuvaus
Aikaikkuna
Sitoutuminen arvioitiin Morisky-kyselylomakkeilla
Aikaikkuna: 4 kuukaudesta 12 kuukauteen
Morisky-kyselylomakkeiden tuloksia, kuten MEMS:n noudattamista, arvioidaan 12 kuukauden ajan.
4 kuukaudesta 12 kuukauteen
Kiinnittymistä arvioi apteekin lääkkeiden täyttöpohjainen sitoutuminen
Aikaikkuna: 4 kuukaudesta 12 kuukauteen
Apteekkilääkkeiden täyttöön perustuvan hoitoon sitoutumisen tuloksia, kuten MEMS-sitoutumista, arvioidaan 12 kuukauden ajan.
4 kuukaudesta 12 kuukauteen
Terveyteen liittyvä elämänlaatu arvioitu QLQ-C30 elämänlaatukyselyllä
Aikaikkuna: 4 kuukaudesta 12 kuukauteen
4 kuukaudesta 12 kuukauteen
Terveyteen liittyvä elämänlaatu QLQ-ELD14 elämänlaatukyselyllä arvioituna
Aikaikkuna: 4 kuukaudesta 12 kuukauteen
4 kuukaudesta 12 kuukauteen
Terveyteen liittyvä elämänlaatu EORTC:n elämänlaatukyselyllä arvioituna
Aikaikkuna: 4 kuukaudesta 12 kuukauteen
4 kuukaudesta 12 kuukauteen
Potilaiden käyttäytymisen muutokset kyselylomakkeilla arvioituna
Aikaikkuna: 4 kuukaudesta 12 kuukauteen
Uskomukset lääkityskyselyyn ja tyytyväisyys lääkekyselyihin
4 kuukaudesta 12 kuukauteen

Yhteistyökumppanit ja tutkijat

Täältä löydät tähän tutkimukseen osallistuvat ihmiset ja organisaatiot.

Sponsori

Hospices Civils de Lyon

Tutkijat

  • Opintojen puheenjohtaja: Olivia LE SAUX, Hospices Civils de Lyon

Opintojen ennätyspäivät

Nämä päivämäärät seuraavat ClinicalTrials.gov-sivustolle lähetettyjen tutkimustietueiden ja yhteenvetojen edistymistä. National Library of Medicine (NLM) tarkistaa tutkimustiedot ja raportoidut tulokset varmistaakseen, että ne täyttävät tietyt laadunvalvontastandardit, ennen kuin ne julkaistaan ​​julkisella verkkosivustolla.

Opi tärkeimmät päivämäärät

Opiskelun aloitus (Todellinen)

Torstai 29. maaliskuuta 2018

Ensisijainen valmistuminen (Arvioitu)

Sunnuntai 1. maaliskuuta 2026

Opintojen valmistuminen (Arvioitu)

Sunnuntai 1. maaliskuuta 2026

Opintoihin ilmoittautumispäivät

Ensimmäinen lähetetty

Lauantai 23. syyskuuta 2017

Ensimmäinen toimitettu, joka täytti QC-kriteerit

Keskiviikko 27. syyskuuta 2017

Ensimmäinen Lähetetty (Todellinen)

Torstai 28. syyskuuta 2017

Tutkimustietojen päivitykset

Viimeisin päivitys julkaistu (Todellinen)

Perjantai 3. toukokuuta 2024

Viimeisin lähetetty päivitys, joka täytti QC-kriteerit

Torstai 2. toukokuuta 2024

Viimeksi vahvistettu

Keskiviikko 1. toukokuuta 2024

Lisää tietoa

Tähän tutkimukseen liittyvät termit

Avainsanat

Muut tutkimustunnusnumerot

  • 69HCL16_0149

Yksittäisten osallistujien tietojen suunnitelma (IPD)

Aiotko jakaa yksittäisten osallistujien tietoja (IPD)?

EI

Lääke- ja laitetiedot, tutkimusasiakirjat

Tutkii yhdysvaltalaista FDA sääntelemää lääkevalmistetta

Ei

Tutkii yhdysvaltalaista FDA sääntelemää laitetuotetta

Ei

Nämä tiedot haettiin suoraan verkkosivustolta clinicaltrials.gov ilman muutoksia. Jos sinulla on pyyntöjä muuttaa, poistaa tai päivittää tutkimustietojasi, ota yhteyttä register@clinicaltrials.gov. Heti kun muutos on otettu käyttöön osoitteessa clinicaltrials.gov, se päivitetään automaattisesti myös verkkosivustollemme .

Kliiniset tutkimukset Syöpä

Hae vastaavia kokeiluja

Sponsorit ja yhteistyökumppanit

Sairaudet

Huumeiden interventiot

CROs by country

CROs in Equatorial Guinea

Ehdot

Harvinaiset sairaudet

Huumeiden interventiot

Ravintolisät

Sponsori / yhteistyökumppanit

Sijainnit

Tilaa