Tämä sivu käännettiin automaattisesti, eikä käännösten tarkkuutta voida taata. Katso englanninkielinen versio lähdetekstiä varten.

Panomics Relations in the epidemiology of Cancer Through In Silico Expression (TARKKA)

maanantai 20. heinäkuuta 2020 päivittänyt: Greater Baltimore Medical Center
PRECISE on tutkimus, jonka tarkoituksena on löytää uusia syövän havaitsemiseen, ennustamiseen ja hoitoon liittyviä biomarkkereita. Tämä on prospektiivinen, monikeskustutkimus, jonka tarkoituksena on kerätä tunnistamattomia bionäytteitä ja kliinisiä tietoja suurelta osallistujajoukolta yhdysvaltalaisista kliinisistä tutkimusverkostoista. Tässä tutkimuksessa tutkijat ehdottavat laajamittaisen normalisoidun panomiikkatietojoukon luomista, joka on erityisesti suunniteltu syväoppimiseen perustuvaan in silico -analyysiin biomarkkerien löytämiseksi.

Tutkimuksen yleiskatsaus

Tila

Peruutettu

Ehdot

Interventio / Hoito

Yksityiskohtainen kuvaus

Tähän tutkimukseen otetaan mukaan kaikki tutkittavat, jotka ovat kelvollisia ja halukkaita osallistumaan tavoitteenaan ottaa vähintään 10 000 potilasta useisiin luokkiin: (i) potilaat, joilla on suvussa syöpä, (ii) potilaat, joilla on syövän kliinisiä ja ympäristöllisiä riskitekijöitä ja ( iii) Potilaat, joilla on epäilty tai vahvistettu syöpädiagnoosi.

Opintotyyppi

Havainnollistava

Yhteystiedot ja paikat

Tässä osiossa on tutkimuksen suorittajien yhteystiedot ja tiedot siitä, missä tämä tutkimus suoritetaan.

Opiskelupaikat

  • Yhdysvallat
    • Maryland
      • Baltimore, Maryland, Yhdysvallat, 21204
        • Greater Baltimore Medical Center

Osallistumiskriteerit

Tutkijat etsivät ihmisiä, jotka sopivat tiettyyn kuvaukseen, jota kutsutaan kelpoisuuskriteereiksi. Joitakin esimerkkejä näistä kriteereistä ovat henkilön yleinen terveydentila tai aiemmat hoidot.

Kelpoisuusvaatimukset

Opintokelpoiset iät

18 vuotta ja vanhemmat (Aikuinen, Vanhempi Aikuinen)

Hyväksyy terveitä vapaaehtoisia

Joo

Sukupuolet, jotka voivat opiskella

Kaikki

Näytteenottomenetelmä

Todennäköisyysnäyte

Tutkimusväestö

  • Potilaat, joilla on suvussa syöpää ja joiden lähi- tai suvunjäsenillä on diagnosoitu syöpä (20 % tutkimukseen ilmoittautuneista),
  • Potilaat, joilla on kliinisiä ja ympäristöön liittyviä syövän riskitekijöitä (20 % tutkimukseen ilmoittautuneista),
  • Potilaat, joilla on epäilty tai vahvistettu syöpädiagnoosi (60 % tutkimukseen ilmoittautuneista).

Kuvaus

Sisällyttämiskriteerit:

  • Potilaat, joilla on suvussa syöpää

    1. 18-vuotiaat tai vanhemmat

    2. Jompikumpi seuraavista:

      1. Potilaat, joilla on kaksi tai useampi ensimmäisen, toisen tai kolmannen asteen verisukulainen samalla puolella perhettä, joilla on diagnosoitu syöpä
      2. Potilaat, joilla on yksi tai useampi ensimmäisen, toisen tai kolmannen asteen verisukulainen, jolla on miespuolinen rintasyöpä
      3. Potilaat, joilla on ensimmäisen, toisen tai kolmannen asteen verisukulainen, jolla on tunnettu BRCA1- tai BRCA2-mutaatio
      4. Potilaat, joilla on ensimmäisen, toisen tai kolmannen asteen verisukulainen, jolla on ollut paksusuolen tai endometriumin syöpä, joka on diagnosoitu ennen 50 vuoden ikää
      5. Potilaat, joilla on ensimmäisen asteen sukulaisia, joilla on tunnettu haitallinen APC-, MEN1-, MUTYH-, PTEN-, RET-, STK11-, TP53- tai VHL-geenimutaatio
      6. Ashkenazi-juutalaista syntyperää olevat potilaat, joilla on yksi tai useampi ensimmäisen asteen sukulainen tai kaksi tai useampi toisen asteen sukulainen, joilla on rinta-, munasarja- tai paksusuolensyöpä

    3. Potilas on allekirjoittanut asianmukaisen Institutional Review Boardin hyväksymän tietoisen suostumuslomakkeen

      Potilaat, joilla on syövän kliinisiä ja ympäristöön liittyviä riskitekijöitä

    1. Jompikumpi seuraavista:

      1. Naiset 21 vuotta tai vanhemmat
      2. Miehet 50-75
      3. Miehet 75-85, tupakoineet
    2. Vähintään yksi suositeltu syöpäseulontatesti, joka on dokumentoitu sairauskertomukseen, jos se on aiheellista iän ja sukupuolen perusteella (esim. papa-kokeilu, mammografia, pieniannoksinen rintakehän TT ja/tai kolonoskopia)
    3. Potilas on allekirjoittanut asianmukaisen Institutional Review Boardin hyväksymän syöpäpotilaiden tietoisen suostumuksen
    1. 18-vuotiaat tai vanhemmat

    2. Jompikumpi seuraavista:

      1. Uusi histologisesti vahvistetun syövän diagnoosi (mikä tahansa vaiheen I-IV sekä karsinooma in situ (CIS)) useissa kiinteissä kasvaintyypeissä ilman aikaisempaa systeemistä syöpähoitoa ja suunniteltu kirurgiseen resektioon tai ei-kirurgiseen hoitoon
      2. Tai henkilöt, joilla on suuri epäilys syöpädiagnoosista kliinisen ja radiologisen arvioinnin perusteella, mutta joilla ei ole aikaisempaa histologista diagnoosia, ovat kelvollisia, jos he eivät ole saaneet aikaisempaa systeemistä syöpähoitoa ja heille on suunniteltu leikkaus
    3. Hänellä on tai tulee olemaan lääketieteellisesti saatu patologinen kasvainnäyte ydinneulasta tai kirurgisesta biopsiasta ja/tai kirurgisesta resektiosta 4 viikon (28 päivän) sisällä tutkimuksen veren otosta ja esikäsittelystä
    4. Potilas on allekirjoittanut asianmukaisen Institutional Review Boardin hyväksymän tietoisen suostumuslomakkeen

Poissulkemiskriteerit:

  • 1. Veren tai verivalmisteen siirto edellisten 2 kuukauden aikana 2. Kliinisen historian perusteella määritetty kognitiivinen heikentyminen 3. Raskaana olevat naiset (oman ilmoituksen mukaan raskaustilasta) 4. Englannin kyvyttömyys 5. Aiempi syöpädiagnoosi paitsi: ei melanomatoottinen ihosyöpä 6. Huono terveydentila tai ei kelpaa sietämään verenottoa

Opintosuunnitelma

Tässä osiossa on tietoja tutkimussuunnitelmasta, mukaan lukien kuinka tutkimus on suunniteltu ja mitä tutkimuksella mitataan.

Miten tutkimus on suunniteltu?

Suunnittelun yksityiskohdat

Kohortit ja interventiot

Ryhmä/Kohortti
Interventio / Hoito
CA:n sukuhistoria
Riskitekijöihin perustuva perinnöllinen syövän geneettinen seulonta
Muut: Potilaat, joilla on CA tai epäilty CA-riski tai perhe Hx
Potilaat, joilla on suvussa syöpä, (ii) potilaat, joilla on kliinisiä ja ympäristöön liittyviä syövän riskitekijöitä, (iii) potilaat, joilla on epäilty tai vahvistettu syöpädiagnoosi.
CA:n riskitekijät
Ei CA:n dx:tä
Muut: Potilaat, joilla on CA tai epäilty CA-riski tai perhe Hx
Potilaat, joilla on suvussa syöpä, (ii) potilaat, joilla on kliinisiä ja ympäristöön liittyviä syövän riskitekijöitä, (iii) potilaat, joilla on epäilty tai vahvistettu syöpädiagnoosi.
Epäilty tai vahvistettu CA-diagnoosi
Epäilty tai vahvistettu syöpädiagnoosi
Muut: Potilaat, joilla on CA tai epäilty CA-riski tai perhe Hx
Potilaat, joilla on suvussa syöpä, (ii) potilaat, joilla on kliinisiä ja ympäristöön liittyviä syövän riskitekijöitä, (iii) potilaat, joilla on epäilty tai vahvistettu syöpädiagnoosi.

Mitä tutkimuksessa mitataan?

Ensisijaiset tulostoimenpiteet

Tulosmittaus
Toimenpiteen kuvaus
Aikaikkuna
Panomics Suhteet syövän epidemiologiassa In Silico Expressionin avulla (TARKKA)
Aikaikkuna: 5 vuotta
  • Perustaa ja ylläpitää ainutlaatuista veri-, kudos-, muiden biologisten näytteiden ja niihin liittyvien tietojen (tutkimustiedot, lääketieteelliset tiedot, syöpärekisteritiedot ja muut asiaan liittyvät tiedot) varastoa, joka on kerätty tuhansilta 18-vuotiailta tai vanhemmilta potilailta, joilla on syöpä tai ovat vaarassa sairastua syöpään.
  • Löydä ja validoi uusia syövän havaitsemisen, ennusteen ja hoidon biomarkkereita
5 vuotta
Panomics Suhteet syövän epidemiologiassa In Silico Expressionin avulla (TARKKA)
Aikaikkuna: 5 vuotta
● Määritä syövän taustalla olevat ehdokasgeenit ja markkerit ja hoitovaste.
5 vuotta
Panomics Suhteet syövän epidemiologiassa In Silico Expressionin avulla (TARKKA)
Aikaikkuna: 5 vuotta
● Löydä ja validoi uusia syövän havaitsemisen, ennusteen ja hoidon biomarkkereita
5 vuotta

Yhteistyökumppanit ja tutkijat

Täältä löydät tähän tutkimukseen osallistuvat ihmiset ja organisaatiot.

Sponsori

Greater Baltimore Medical Center

Tutkijat

  • Päätutkija: Neri Cohen, Greater Baltimore Medical Center IRB

Opintojen ennätyspäivät

Nämä päivämäärät seuraavat ClinicalTrials.gov-sivustolle lähetettyjen tutkimustietueiden ja yhteenvetojen edistymistä. National Library of Medicine (NLM) tarkistaa tutkimustiedot ja raportoidut tulokset varmistaakseen, että ne täyttävät tietyt laadunvalvontastandardit, ennen kuin ne julkaistaan ​​julkisella verkkosivustolla.

Opi tärkeimmät päivämäärät

Opiskelun aloitus (Todellinen)

Torstai 29. marraskuuta 2018

Ensisijainen valmistuminen (Todellinen)

Tiistai 1. tammikuuta 2019

Opintojen valmistuminen (Todellinen)

Tiistai 1. tammikuuta 2019

Opintoihin ilmoittautumispäivät

Ensimmäinen lähetetty

Tiistai 26. syyskuuta 2017

Ensimmäinen toimitettu, joka täytti QC-kriteerit

Tiistai 3. lokakuuta 2017

Ensimmäinen Lähetetty (Todellinen)

Maanantai 9. lokakuuta 2017

Tutkimustietojen päivitykset

Viimeisin päivitys julkaistu (Todellinen)

Keskiviikko 22. heinäkuuta 2020

Viimeisin lähetetty päivitys, joka täytti QC-kriteerit

Maanantai 20. heinäkuuta 2020

Viimeksi vahvistettu

Keskiviikko 1. heinäkuuta 2020

Lisää tietoa

Tähän tutkimukseen liittyvät termit

Muita asiaankuuluvia MeSH-ehtoja

Muut tutkimustunnusnumerot

  • PRECISE

Lääke- ja laitetiedot, tutkimusasiakirjat

Tutkii yhdysvaltalaista FDA sääntelemää lääkevalmistetta

Ei

Tutkii yhdysvaltalaista FDA sääntelemää laitetuotetta

Ei

Nämä tiedot haettiin suoraan verkkosivustolta clinicaltrials.gov ilman muutoksia. Jos sinulla on pyyntöjä muuttaa, poistaa tai päivittää tutkimustietojasi, ota yhteyttä register@clinicaltrials.gov. Heti kun muutos on otettu käyttöön osoitteessa clinicaltrials.gov, se päivitetään automaattisesti myös verkkosivustollemme .

Kliiniset tutkimukset Syöpä

Hae vastaavia kokeiluja

Sponsorit ja yhteistyökumppanit

Sairaudet

Huumeiden interventiot

CROs by country

CROs in United Kingdom

Ehdot

Harvinaiset sairaudet

Huumeiden interventiot

Ravintolisät

Sponsori / yhteistyökumppanit

Sijainnit

Tilaa