Tämä sivu käännettiin automaattisesti, eikä käännösten tarkkuutta voida taata. Katso englanninkielinen versio lähdetekstiä varten.

(PEG)-BHD1028:n turvallisuus, siedettävyys, farmakokinetiikka ja farmakodynamiikka

lauantai 17. elokuuta 2024 päivittänyt: EncuraGen, Inc

Satunnaistettu, kaksoissokkoutettu, lumekontrolloitu, kerta- ja moninkertainen nouseva annostutkimus ylipainoisilla/lihavilla henkilöillä, jotta voidaan arvioida (PEG)-BHD1028:n turvallisuutta, siedettävyyttä, farmakokinetiikkaa ja farmakodynamiikkaa

Adiponektiinin tiedetään olevan ratkaisevassa roolissa erilaisissa fysio-säätelyprosesseissa, ja adiponektiinin puute voi edistää insuliiniresistenssiä. (PEG)-BHD1028 kehitettiin adiponektiinireseptorien agonistiksi.

Tämä ensimmäinen ihmisillä suoritettava tutkimus arvioi (PEG)-BHD1028:n turvallisuutta, siedettävyyttä, farmakokinetiikkaa ja farmakodynamiikkaa terveillä ylipainoisilla/lihavilla potilailla, joilla on insuliiniresistenssi.

Tutkimuksen yleiskatsaus

Tila

Valmis

Ehdot

Interventio / Hoito

Yksityiskohtainen kuvaus

(PEG)-BHD1028 on adiponektiinireseptorien AdipoR1 ja R2 peptidiagonisti, joka on suunniteltu hormonin aktiivisen kohdan ja reseptorin sitoutumiskonfiguraatioiden perusteella. Erilaiset tieteelliset ja kliiniset tutkimukset paljastivat, että adiponektiinin puutos liittyy positiivisesti patofysiologisiin tiloihin, mukaan lukien insuliiniresistenssi ja tulehdus. Adiponektiinin hyödyllisistä vaikutuksista huolimatta hormonia ei voitu kehittää terapeuttiseksi aineeksi, koska transkription jälkeisten modifikaatioiden hallinnassa oli komplikaatioita.

Tämä tutkimus tutkii (PEG)-BHD1028:n turvallisuutta ja siedettävyyttä lumelääkkeen yhden nousevan annoksen (SAD) 4, 8, 16, 32 ja 64 μg/kg ja lumelääkkeen useiden nousevien annosten (MAD) jälkeen, 8 , 16 ja 32 μg/kg 28 päivän ajan Q.D. injektiona ihon alle terveille lihaville/ylipainoisille henkilöille. Farmakokinetiikka (PK) ja farmakodynamiikka (PD) arvioidaan myös kerta-annosten ja toistuvien annosten ja useiden annosten jälkeen. Muutoksia tulehduksellisissa biomarkkereissa tutkitaan 28 päivän aikana osana MAD-osatutkimusta.

Opintotyyppi

Interventio

Ilmoittautuminen (Todellinen)

64

Vaihe

  • Vaihe 1

Yhteystiedot ja paikat

Tässä osiossa on tutkimuksen suorittajien yhteystiedot ja tiedot siitä, missä tämä tutkimus suoritetaan.

Opiskelupaikat

  • Yhdysvallat
    • Kansas
      • Overland Park, Kansas, Yhdysvallat, 66212
        • Altasciences Clinical

Osallistumiskriteerit

Tutkijat etsivät ihmisiä, jotka sopivat tiettyyn kuvaukseen, jota kutsutaan kelpoisuuskriteereiksi. Joitakin esimerkkejä näistä kriteereistä ovat henkilön yleinen terveydentila tai aiemmat hoidot.

Kelpoisuusvaatimukset

Opintokelpoiset iät

  • Aikuinen
  • Vanhempi Aikuinen

Hyväksyy terveitä vapaaehtoisia

Ei

Kuvaus

Sisällön kriteerit:

  • HbA1c < 6,5 % paikallisella laboratorioanalyysillä (yksi uusintatesti on sallittu)
  • Painoindeksi (BMI) ≥ 27 kg/m2
  • HOMA-IR ≥ 1,8
  • Naishenkilöiden on oltava ei-raskaana ja imettämättömiä, ja hedelmällisessä iässä olevien naisten on täytynyt käyttää vakaata erittäin tehokkaita ehkäisymenetelmiä (vähintään 2 kuukauden ajan ennen seulontaa), jota he olivat valmiita jatkamaan vähintään 30 päivän ajan. viimeisen tutkimuslääkkeen annoksen jälkeen.
  • Miespuolisten koehenkilöiden on oltava kirurgisesti steriilejä, pidättyväisiä tai, jos he ovat seksuaalisessa suhteessa hedelmällisessä iässä olevan naisen kanssa, koehenkilön ja hänen kumppaninsa on käytettävä hyväksyttävää ehkäisymenetelmää vähintään 90 päivän ajan viimeisen tutkimuslääkkeen annoksen jälkeen.
  • Kyky ja halu noudattaa kaikkia protokollamenettelyjä
  • Kyky antaa kirjallinen tietoinen suostumus

Poissulkemiskriteerit:

  • Aiempi tyypin 1 tai 2 diabetes mellitus (T1DM, T2DM)
  • Systolinen verenpaine > 159 mmHg tai diastolinen verenpaine > 99 mmHg ----Seulonnassa (lukemat voidaan toistaa eri päivänä)
  • Hoito verenpainetta alentavilla lääkkeillä tai statiineilla, jos lääkitys ei ollut vakaa seulontaa edeltäneiden 2 kuukauden aikana
  • Kilpirauhashormonihoito ei ollut vakaa seulontaa edeltäneiden 3 kuukauden aikana
  • Aiemmat painonhallintahoidot, mukaan lukien reseptivapaat ja yrttilääkkeet ja lisäravinteet, tai mikä tahansa lääkitys, joka on merkitty painonpudotukseen tai painonnousuun 30 päivän aikana ennen seulontaa
  • Lihavuuden vuoksi tehty maha-suolikanavan leikkaus, joka voi aiheuttaa imeytymishäiriötä tai mitä tahansa imeytymishäiriötä tai kliinisesti merkittäviä (C.S.) meneillään olevia maha-suolikanavan häiriöitä (mukaan lukien gastropareesi, peptiset haavaumat ja vaikea ruoansulatuskanavan refluksitauti)
  • Oireellinen sydämen vajaatoiminta (New York Heart Associationin luokka II, III tai IV), sydäninfarkti, epästabiili angina pectoris, ohimenevä iskeeminen kohtaus, aivoinfarkti, aivoverenvuoto tai invasiivinen kardiovaskulaarinen toimenpide (mukaan lukien sepelvaltimon ohitusleikkaus [CABG] ja perkutaaninen) sepelvaltimon interventio [PCI]) 6 kuukauden kuluessa seulonnasta
  • CS-EKG-löydösten esiintyminen (mukaan lukien korjattu Q.T-väli Friderician kaavalla [QTcF] > 450 ms miehillä, QTcF > 470 ms naisilla, vasemman nipun haarakatkos [LBBB]) seulonnassa tai sydämen rytmihäiriö, joka vaatii lääketieteellistä tai kirurgista hoitoa kuukautta ennen seulontaa
  • Mikä tahansa C.S.-fyysinen, laboratorio-, EKG-löydös tai lääketieteellinen tila (mukaan lukien keskivaikea tai vaikea nivelrikko tai muu C.S.:n reumatologinen sairaus), joka (tutkijan mielestä) voi häiritä mitä tahansa tutkimuksen suorittamisen tai tulosten tulkintaa
  • Arvioitu glomerulussuodatusnopeus [eGFR] < 60 ml/min/1,73 m2 seulonnassa (käyttäen munuaissairauden ruokavalion muutos [MDRD] -yhtälöä)
  • Kliinisesti merkittävä maha-suolikanavan, sydän- ja verisuonijärjestelmän, maksan, neurologisen, munuaisten, haiman, immunologisen, dermatologisen, endokriinisen, virtsa- tai hematologisen järjestelmän sairaus (viimeisten viiden vuoden aikana)
  • Krooninen maksasairaus, HIV-, HBV- tai aktiivinen HCV-infektio tai positiivinen testi seulonnassa
  • Aiemmin henkinen vamma, vakava masennus, itsemurhakäyttäytyminen tai -yritykset tai muut psykiatriset häiriöt, jotka vaativat lääketieteellistä hoitoa (2 vuoden sisällä seulonnasta), mukaan lukien selektiiviset serotoniinin takaisinoton estäjät (SSRI), serotoniini-norepinefriinin takaisinoton estäjät (SNRI), psykoosilääkkeet, litium, tai muut psykiatriset häiriöt, mukaan lukien syömishäiriöt ja kohtaukset
  • Paastotriglyseridit > 500 mg/dl tai alaniiniaminotransferaasi (ALT) ja/tai (aspartaattiaminotransferaasi) AST d> 2 x normaalin yläraja (ULN) (kertainen triglyseridien, ALT:n tai AST:n testi oli sallittu)
  • Sellaisten lääkkeiden käyttö, joiden tiedetään häiritsevän glukoosin tai insuliinin aineenvaihduntaa, mukaan lukien suun kautta otettavat kortikosteroidit, glukagonin kaltaiset peptidi-1 (GLP-1) -reseptoriagonistit, monoamiinioksidaasin (MAO) estäjät ja kasvuhormoni, tai ilman reseptiä saatavien lääkkeiden käyttö lääkkeet 7 päivän kuluessa ensimmäisestä annoksesta
  • Rokotteet/immunisaatiot 14 päivän sisällä ennen annostelun aloittamista
  • Suuri leikkaus 8 viikon sisällä ennen seulontaa
  • Aiempi tai epäilty allergia tai yliherkkyys tutkimustuotteen (IP) aineosille
  • Aktiiviset infektiot 14 päivän aikana ennen seulontaa
  • Osallistuminen mihin tahansa muuhun kliiniseen interventiotutkimukseen, joka saa aktiivista hoitoa 30 päivän tai 5 puoliintumisajan sisällä ennen seulontaa sen mukaan kumpi oli pidempi
  • Alkoholin tai laittomien huumeiden väärinkäyttö, mukaan lukien marihuana, tai positiivinen huumetesti Screeningissä
  • Alkoholin väärinkäyttö noin vuoden sisällä tai keskimääräinen päivittäinen alkoholin saanti > 2 juomaa miehillä ja > 1 juoma alkoholijuomia naisilla tai positiivinen alkoholin hengitystesti seulonnassa
  • Yli 15 savukkeen päivittäinen käyttö viikossa tai minkä tahansa tupakkatuotteen vastaava käyttö 6 viikon aikana ennen seulontaa tai kyvyttömyys pidättäytyä tupakoinnista tutkimuksen aikana
  • Minkä tahansa kirurgisen tai lääketieteellisen tilan olemassaolo, joka tutkijan arvion mukaan voisi häiritä IP:n imeytymistä, jakautumista, aineenvaihduntaa tai erittymistä
  • Aiempi pyörtyminen verenkeräyksestä tai vasovagaalisesta pyörtymisestä
  • Kaikki ennakoidut menettelyt, jotka ovat saattaneet häiritä tutkimuksen noudattamista tai loppuun saattamista
  • Yli 500 ml:n veren tai verituotteen luovutus tai menetys 56 päivän sisällä ennen seulontaa

Opintosuunnitelma

Tässä osiossa on tietoja tutkimussuunnitelmasta, mukaan lukien kuinka tutkimus on suunniteltu ja mitä tutkimuksella mitataan.

Miten tutkimus on suunniteltu?

Suunnittelun yksityiskohdat

  • Ensisijainen käyttötarkoitus: Hoito
  • Jako: Satunnaistettu
  • Inventiomalli: Peräkkäinen tehtävä
  • Naamiointi: Kaksinkertainen

Aseet ja interventiot

Osallistujaryhmä / Arm
Interventio / Hoito
Placebo Comparator: Placebo_Single Ascending Dose
Osallistujat saivat yhden SC-annoksen lumelääkettä päivänä 1
Muut: Plasebo
Laimennusaine
Kokeellinen: Kokeellinen (PEG)-BHD1028_Single Ascending Dose
Osallistujat saivat yhden suurennetun SC-annoksen (PEG)-BHD1028:aa päivänä 1
Lääke: (PEG)-BHD1028 yksittäinen nouseva annos
4, 8, 16, 32 ja 64 μg/kg
Muut nimet:
  • adiponektiinireseptorin agonisti
Placebo Comparator: Placebo_Multiple Ascending Dose
Osallistujat saivat SC-annoksia lumelääkettä kerran päivässä 28 päivän ajan
Muut: Plasebo
Laimennusaine
Kokeellinen: Kokeellinen (PEG)-BHD1028_Multiple Ascending Dose
Osallistujat saivat SC-annoksia (PEG)-BHD1028:aa kerran päivässä 28 päivän ajan
Lääke: (PEG)-BHD1028 Multiple Ascending Dose
8, 16 ja 32 μg/kg
Muut nimet:
  • adiponektiinireseptorin agonisti

Mitä tutkimuksessa mitataan?

Ensisijaiset tulostoimenpiteet

Tulosmittaus
Toimenpiteen kuvaus
Aikaikkuna
(PEG)-BHD1028:n turvallisuus ja siedettävyys - Yksittäinen nouseva annos TEAE:llä mitattuna
Aikaikkuna: Lähtötilanne päivään 3
Hoidosta johtuvat haittatapahtumat (mukaan lukien kliiniset haittavaikutukset ja laboratoriohaitat) kerta-annoksen (PEG)-BHD1028 (mukaan lukien kliiniset AE ja Lab AE) (PEG)-BHD1028 jälkeen
Lähtötilanne päivään 3
(PEG)-BHD1028:n turvallisuus ja siedettävyys - Usein nouseva annos TEAE:llä mitattuna
Aikaikkuna: Lähtötilanne päivään 29
Hoidosta johtuvat haittatapahtumat (mukaan lukien kliiniset haittavaikutukset ja laboratoriohaitat) useiden (PEG)-BHD1028-annosten jälkeen
Lähtötilanne päivään 29

Toissijaiset tulostoimenpiteet

Tulosmittaus
Toimenpiteen kuvaus
Aikaikkuna
(PEG)-BHD1028:n farmakokinetiikka kerta-annoksen jälkeen, Cmax
Aikaikkuna: ennen annosta ja 30 minuutin, 1 tunnin, 2 tunnin, 4 tunnin, 8 tunnin, 12 tunnin ja 24 tunnin kuluttua kerta-annoksesta
(PEG)-BHD1028:n maksimipitoisuus plasmassa
ennen annosta ja 30 minuutin, 1 tunnin, 2 tunnin, 4 tunnin, 8 tunnin, 12 tunnin ja 24 tunnin kuluttua kerta-annoksesta
(PEG)-BHD1028:n farmakokinetiikka kerta-annoksen jälkeen, Tmax
Aikaikkuna: ennen annosta ja 30 minuutin, 1 tunnin, 2 tunnin, 4 tunnin, 8 tunnin, 12 tunnin ja 24 tunnin kuluttua kerta-annoksesta
Aika plasman (PEG)-BHD1028:n maksimipitoisuuden saavuttamiseen
ennen annosta ja 30 minuutin, 1 tunnin, 2 tunnin, 4 tunnin, 8 tunnin, 12 tunnin ja 24 tunnin kuluttua kerta-annoksesta
(PEG)-BHD1028:n farmakokinetiikka kerta-annoksen jälkeen, t1/2
Aikaikkuna: ennen annosta ja 30 minuutin, 1 tunnin, 2 tunnin, 4 tunnin, 8 tunnin, 12 tunnin ja 24 tunnin kuluttua kerta-annoksesta
Aika ilmeisen (PEG)-BHD1028:n näennäisen terminaalisen puoliintumisajan saavuttamiseen
ennen annosta ja 30 minuutin, 1 tunnin, 2 tunnin, 4 tunnin, 8 tunnin, 12 tunnin ja 24 tunnin kuluttua kerta-annoksesta
(PEG)-BHD1028:n farmakokinetiikka kerta-annoksen jälkeen, AUClast
Aikaikkuna: ennen annosta ja 30 minuutin, 1 tunnin, 2 tunnin, 4 tunnin, 8 tunnin, 12 tunnin ja 24 tunnin kuluttua kerta-annoksesta
(PEG)-BHD1028-pitoisuuskäyrän alla oleva alue seerumin viimeiseen mitattavissa olevaan pitoisuuteen asti
ennen annosta ja 30 minuutin, 1 tunnin, 2 tunnin, 4 tunnin, 8 tunnin, 12 tunnin ja 24 tunnin kuluttua kerta-annoksesta
(PEG)-BHD1028:n farmakokinetiikka kerta-annoksen jälkeen, AUCinf
Aikaikkuna: ennen annosta ja 30 minuutin, 1 tunnin, 2 tunnin, 4 tunnin, 8 tunnin, 12 tunnin ja 24 tunnin kuluttua kerta-annoksesta
AUCinf-alue (PEG)-BHD1028-pitoisuus-aikakäyrän alla ekstrapoloituna äärettömään
ennen annosta ja 30 minuutin, 1 tunnin, 2 tunnin, 4 tunnin, 8 tunnin, 12 tunnin ja 24 tunnin kuluttua kerta-annoksesta
(PEG)-BHD1028:n farmakokinetiikka kerta-annoksen jälkeen, CL/F
Aikaikkuna: ennen annosta ja 30 minuutin, 1 tunnin, 2 tunnin, 4 tunnin, 8 tunnin, 12 tunnin ja 24 tunnin kuluttua kerta-annoksesta
CL/F Lääkkeen näennäinen puhdistuma laskettuna jaettuna lääkeannoksella AUC:lla
ennen annosta ja 30 minuutin, 1 tunnin, 2 tunnin, 4 tunnin, 8 tunnin, 12 tunnin ja 24 tunnin kuluttua kerta-annoksesta
(PEG)-BHD1028:n farmakokinetiikka kerta-annoksen jälkeen, Vd/F
Aikaikkuna: ennen annosta ja 30 minuutin, 1 tunnin, 2 tunnin, 4 tunnin, 8 tunnin, 12 tunnin ja 24 tunnin kuluttua kerta-annoksesta
Näennäinen jakautumistilavuus laskettuna kokonaisannoksena/alkupitoisuutena plasmassa
ennen annosta ja 30 minuutin, 1 tunnin, 2 tunnin, 4 tunnin, 8 tunnin, 12 tunnin ja 24 tunnin kuluttua kerta-annoksesta
(PEG)-BHD1028:n farmakokinetiikka useiden annosten jälkeen, Cmax
Aikaikkuna: ennen annosta ja annoksen jälkeen päivänä 1, päivänä 14 ja päivänä 28
(PEG)-BHD1028:n maksimipitoisuus plasmassa
ennen annosta ja annoksen jälkeen päivänä 1, päivänä 14 ja päivänä 28
(PEG)-BHD1028:n farmakokinetiikka useiden annosten jälkeen, Tmax
Aikaikkuna: ennen annosta ja annoksen jälkeen päivänä 1, päivänä 14 ja päivänä 28
Aika plasman (PEG)-BHD1028:n maksimipitoisuuden saavuttamiseen
ennen annosta ja annoksen jälkeen päivänä 1, päivänä 14 ja päivänä 28
(PEG)-BHD1028:n farmakokinetiikka useiden annosten jälkeen, Cav,ss
Aikaikkuna: ennen annosta ja annoksen jälkeen päivänä 1, päivänä 14 ja päivänä 28
Keskimääräinen plasmakonsentraatti vakaassa tilassa
ennen annosta ja annoksen jälkeen päivänä 1, päivänä 14 ja päivänä 28
(PEG)-BHD1028:n farmakokinetiikka useiden annosten jälkeen, AUCtau
Aikaikkuna: ennen annosta ja annoksen jälkeen päivänä 1, päivänä 14 ja päivänä 28
(PEG)-BHD1028-pitoisuus-aikakäyrän alla oleva alue viimeiseen annokseen asti
ennen annosta ja annoksen jälkeen päivänä 1, päivänä 14 ja päivänä 28
(PEG)-BHD1028:n farmakokinetiikka useiden annosten jälkeen, t1/2
Aikaikkuna: ennen annosta ja annoksen jälkeen päivänä 1, päivänä 14 ja päivänä 28
Aika saavuttaa (PEG)-BHD1028 näennäinen terminaalinen puoliintumisaika
ennen annosta ja annoksen jälkeen päivänä 1, päivänä 14 ja päivänä 28
(PEG)-BHD1028:n farmakokinetiikka useiden annosten jälkeen, CLss/F
Aikaikkuna: ennen annosta ja annoksen jälkeen päivänä 1, päivänä 14 ja päivänä 28
Lääkkeen näennäinen plasmapuhdistuma suonen ulkopuolisen annon jälkeen vakaassa tilassa
ennen annosta ja annoksen jälkeen päivänä 1, päivänä 14 ja päivänä 28
(PEG)-BHD1028:n farmakokinetiikka useiden annosten jälkeen, Vd/F
Aikaikkuna: ennen annosta ja annoksen jälkeen päivänä 1, päivänä 14 ja päivänä 28
Näennäinen jakautumistilavuus ekstravaskulaarisen annon jälkeen
ennen annosta ja annoksen jälkeen päivänä 1, päivänä 14 ja päivänä 28
(PEG)-BHD1028:n farmakokinetiikka useiden annosten jälkeen, Rac(Cmax)
Aikaikkuna: annoksen jälkeen päivänä 1 ja päivänä 28
Kertymissuhde laskettuna Cmax (päivä 28) / Cmax (päivä 1)
annoksen jälkeen päivänä 1 ja päivänä 28
(PEG)-BHD1028:n farmakokinetiikka useiden annosten jälkeen, Rac(AUC)
Aikaikkuna: annoksen jälkeen päivänä 1 ja päivänä 28
Kertymissuhde laskettuna AUC0-t (päivä 28) / AUC0-t (päivä 1)
annoksen jälkeen päivänä 1 ja päivänä 28
(PEG)-BHD 1028:n farmakodynamiikka useiden annosten jälkeen Insuliini C -peptidillä mitattuna
Aikaikkuna: Päivä -1 ja päivä 28
Insuliini c-peptidi määritettynä netto-AUC:lla lähtötilanteessa ja prosentuaalisella muutoksella lähtötasosta. Vastaajat määriteltiin kohteiksi, joilla insuliini c-peptidin AUC pieneni seka-aterian sietotestin (MMTT) aikana vähintään 15 % päivästä -1 päivään 28.
Päivä -1 ja päivä 28
(PEG)-BHD 1028:n farmakodynamiikka useiden annosten jälkeen insuliinilla mitattuna
Aikaikkuna: Päivä -1 ja päivä 28
Insuliinin AUC määritettynä netto-AUC:lla lähtötilanteessa ja prosentuaalisen muutoksen perusteella lähtötasosta seka-ateriatoleranssitestin (MMTT) aikana.
Päivä -1 ja päivä 28
(PEG)-BHD 1028:n farmakodynamiikka useiden annosten jälkeen glukoosilla mitattuna
Aikaikkuna: Päivä -1 ja päivä 28
Plasman paastoglukoosi (FPG), aterian jälkeinen glukoosi (PPG) ja glukoosin AUC mitattiin seka-ateriatoleranssitestin (MMTT) aikana.
Päivä -1 ja päivä 28

Yhteistyökumppanit ja tutkijat

Täältä löydät tähän tutkimukseen osallistuvat ihmiset ja organisaatiot.

Sponsori

EncuraGen, Inc

Tutkijat

  • Päätutkija: Martin Kankam, MD, Altasciences Clinical

Opintojen ennätyspäivät

Nämä päivämäärät seuraavat ClinicalTrials.gov-sivustolle lähetettyjen tutkimustietueiden ja yhteenvetojen edistymistä. National Library of Medicine (NLM) tarkistaa tutkimustiedot ja raportoidut tulokset varmistaakseen, että ne täyttävät tietyt laadunvalvontastandardit, ennen kuin ne julkaistaan ​​julkisella verkkosivustolla.

Opi tärkeimmät päivämäärät

Opiskelun aloitus (Todellinen)

Maanantai 18. huhtikuuta 2022

Ensisijainen valmistuminen (Todellinen)

Tiistai 23. huhtikuuta 2024

Opintojen valmistuminen (Todellinen)

Sunnuntai 23. kesäkuuta 2024

Opintoihin ilmoittautumispäivät

Ensimmäinen lähetetty

Perjantai 26. heinäkuuta 2024

Ensimmäinen toimitettu, joka täytti QC-kriteerit

Lauantai 17. elokuuta 2024

Ensimmäinen Lähetetty (Todellinen)

Tiistai 20. elokuuta 2024

Tutkimustietojen päivitykset

Viimeisin päivitys julkaistu (Todellinen)

Tiistai 20. elokuuta 2024

Viimeisin lähetetty päivitys, joka täytti QC-kriteerit

Lauantai 17. elokuuta 2024

Viimeksi vahvistettu

Torstai 1. elokuuta 2024

Lisää tietoa

Tähän tutkimukseen liittyvät termit

Muita asiaankuuluvia MeSH-ehtoja

Muut tutkimustunnusnumerot

  • ECN1028-101

Yksittäisten osallistujien tietojen suunnitelma (IPD)

Aiotko jakaa yksittäisten osallistujien tietoja (IPD)?

EI

Lääke- ja laitetiedot, tutkimusasiakirjat

Tutkii yhdysvaltalaista FDA sääntelemää lääkevalmistetta

Joo

Tutkii yhdysvaltalaista FDA sääntelemää laitetuotetta

Ei

Nämä tiedot haettiin suoraan verkkosivustolta clinicaltrials.gov ilman muutoksia. Jos sinulla on pyyntöjä muuttaa, poistaa tai päivittää tutkimustietojasi, ota yhteyttä register@clinicaltrials.gov. Heti kun muutos on otettu käyttöön osoitteessa clinicaltrials.gov, se päivitetään automaattisesti myös verkkosivustollemme .

Kliiniset tutkimukset Plasebo

Hae vastaavia kokeiluja

Sponsorit ja yhteistyökumppanit

Sairaudet

Huumeiden interventiot

CROs by country

CROs in Mongolia

Ehdot

Harvinaiset sairaudet

Huumeiden interventiot

Ravintolisät

Sponsori / yhteistyökumppanit

Sijainnit

Tilaa