Tämä sivu käännettiin automaattisesti, eikä käännösten tarkkuutta voida taata. Katso englanninkielinen versio lähdetekstiä varten.

PSMA-PET-kuvantaminen edistyneelle ACC/SDC:lle

maanantai 28. toukokuuta 2018 päivittänyt: Carla van Herpen, Radboud University Medical Center

68Ga-PSMA-PET/CT-kuvaus paikallisesti edenneen, uusiutuvan ja metastaattisen adenoidikystisen karsinooman tai sylkitiekarsinooman hoitoon

Diagnostinen tutkimus, jossa arvioidaan PSMA:n ilmentymisen tasoa potilailla, joilla on paikallisesti edennyt, uusiutuva ja/tai metastaattinen ACC/SDC ja jotka ovat vähintään 18-vuotiaita ja joilla on 68Ga-PSMA-PET/CT-kuvaus, jotta voidaan määrittää, ovatko nämä potilaat kelvollisia 177Lu-PSMA:han terapiaa

Tutkimuksen yleiskatsaus

Tila

Valmis

Ehdot

Interventio / Hoito

Yksityiskohtainen kuvaus

Perustelut: PSMA on transmembraaninen proteiini, joka ilmentyy eturauhassyöpäsoluissa, ACC:ssä ja muissa pahanlaatuisissa kasvaimissa. Eturauhassyövässä kaukaiset etäpesäkkeet voidaan visualisoida herkästi ja ei-invasiivisesti 68Ga-PSMA-PET/CT-skannauksilla ja jos 68Ga:n otto on riittävän korkea, potilaita voidaan hoitaa β-emittoivalla radionuklidilla 177Lu-PSMA. Tässä tutkimuksessa arvioimme 68Ga-PSMA:n ottoa suorittamalla 68Ga-PSMA-PET/CT-skannaukset edistyneillä ACC- ja SDC-potilailla. Jos sisäänotto on riittävän korkea, tämä muodostaa perusteen terapeuttiselle tutkimukselle 177Lu-PSMA:lla ACC:ssä ja SDC:ssä.

Tavoite: Ensisijainen tavoite on arvioida 68Ga-PSMA:n ottoa paikallisesti kehittyneissä, toistuvissa ja metastaattisissa ACC/SDC:ssä suorittamalla 68Ga-PSMA-PET/CT-skannaukset. Toissijaisina tavoitteina on laskea SUV-kasvain-taustasuhde ja kasvaimen suhde "terveen sylkirauhaskudoksen" suhteeseen. Korreloida SUV primaarisen kasvaimen immunohistokemiallisen PSMA-ilmentymisen asteeseen arkistokudoksessa ja selvittää, löytyykö uusia metastaattisia leesioita 68GA-PSMA-PET/CT-kuvauksella.

Tutkimussuunnitelma: Diagnostinen tutkimus, jossa arvioidaan PSMA:n ilmentymisen tasoa ACC/SDC-potilailla 68Ga-PSMA-PET/CT-kuvauksella sen määrittämiseksi, ovatko nämä potilaat kelvollisia 177Lu-PSMA-hoitoon.

Tutkimuspopulaatio: ≥18-vuotiaat potilaat, joilla on paikallisesti edennyt, uusiutuva tai metastaattinen ACC/SDC.

Opintotyyppi

Interventio

Ilmoittautuminen (Todellinen)

25

Vaihe

  • Ei sovellettavissa

Yhteystiedot ja paikat

Tässä osiossa on tutkimuksen suorittajien yhteystiedot ja tiedot siitä, missä tämä tutkimus suoritetaan.

Opiskelupaikat

  • Alankomaat
    • Gelderland
      • Nijmegen, Gelderland, Alankomaat, 6500HB
        • Radboudumc

Osallistumiskriteerit

Tutkijat etsivät ihmisiä, jotka sopivat tiettyyn kuvaukseen, jota kutsutaan kelpoisuuskriteereiksi. Joitakin esimerkkejä näistä kriteereistä ovat henkilön yleinen terveydentila tai aiemmat hoidot.

Kelpoisuusvaatimukset

Opintokelpoiset iät

18 vuotta ja vanhemmat (Aikuinen, Vanhempi Aikuinen)

Hyväksyy terveitä vapaaehtoisia

Ei

Sukupuolet, jotka voivat opiskella

Kaikki

Kuvaus

Sisällyttämiskriteerit:

  • paikallisesti kehittynyt, toistuva tai metastaattinen ACC/SDC
  • Ikä ≥ 18 vuotta vanha
  • Kyky antaa kirjallinen tietoinen suostumus

Poissulkemiskriteerit:

  • PET-kuvauksen vasta-aihe
  • Raskaus
  • Imetys
  • Vaikea klaustrofobia
  • Munuaisten vajaatoiminta: MDRD
  • Maksan vajaatoiminta: ASAT ja ALAT ≥ 2,5 x ULN (≥ 5 x ULN potilailla, joilla on maksametastaaseja)

Opintosuunnitelma

Tässä osiossa on tietoja tutkimussuunnitelmasta, mukaan lukien kuinka tutkimus on suunniteltu ja mitä tutkimuksella mitataan.

Miten tutkimus on suunniteltu?

Suunnittelun yksityiskohdat

  • Ensisijainen käyttötarkoitus: Diagnostiikka
  • Jako: Ei käytössä
  • Inventiomalli: Yksittäinen ryhmätehtävä
  • Naamiointi: Ei mitään (avoin tarra)

Aseet ja interventiot

Osallistujaryhmä / Arm
Interventio / Hoito
Kokeellinen: PSMA-PET/CT-skannaus
PSMA-PET/CT-kuvaus edistyneessä ACC/SDC:ssä
Diagnostinen testi: PSMA-PET/CT-skannaus
suorittaa PSMA-PET/CT-skannaus potilaille, joilla on paikallisesti edennyt, toistuva ja/tai metastasoitunut ACC tai SDC

Mitä tutkimuksessa mitataan?

Ensisijaiset tulostoimenpiteet

Tulosmittaus
Toimenpiteen kuvaus
Aikaikkuna
68Ga-PSMA:n otto ACC:ssä ja SDC:ssä
Aikaikkuna: 0 päivää
Arvioida 68Ga-PSMA:n ottoa paikallisesti kehittyneissä, toistuvissa ja metastaattisissa ACC/SDC:ssä suorittamalla 68Ga-PSMA-PET/CT-skannaukset
0 päivää

Toissijaiset tulostoimenpiteet

Tulosmittaus
Toimenpiteen kuvaus
Aikaikkuna
68Ga-PSMA:n SUV ACC/SDC-kasvaimissa
Aikaikkuna: 0 päivää
68Ga-PSMA:n SUV ACC/SDC-kasvaimissa
0 päivää
Taustalla 68Ga-PSMA:n maastoauto
Aikaikkuna: 0 päivää
SUV-kasvaimen ja taustan suhteen laskemiseksi
0 päivää
SUV:n ja IHC PSMA-värjäytymisen korrelaatio
Aikaikkuna: 0 päivää
Korreloi tuumorin sisäänotto (SUV) primaarisen kasvaimen immunohistokemiallisen PSMA-ilmentymisen asteeseen arkistokudoksessa
0 päivää
uusia metastaaseja
Aikaikkuna: 0 päivää
Sen selvittämiseksi, löytyykö uusia metastaattisia leesioita 68GA-PSMA-PET/CT-kuvauksella
0 päivää

Yhteistyökumppanit ja tutkijat

Täältä löydät tähän tutkimukseen osallistuvat ihmiset ja organisaatiot.

Sponsori

Radboud University Medical Center

Yhteistyökumppanit

Adenoid Cystic Carcinoma Research Foundation

Tutkijat

  • Päätutkija: Carla ML van Herpen, MD, PhD, Radboud University Medical Center

Opintojen ennätyspäivät

Nämä päivämäärät seuraavat ClinicalTrials.gov-sivustolle lähetettyjen tutkimustietueiden ja yhteenvetojen edistymistä. National Library of Medicine (NLM) tarkistaa tutkimustiedot ja raportoidut tulokset varmistaakseen, että ne täyttävät tietyt laadunvalvontastandardit, ennen kuin ne julkaistaan ​​julkisella verkkosivustolla.

Opi tärkeimmät päivämäärät

Opiskelun aloitus (Todellinen)

Keskiviikko 25. lokakuuta 2017

Ensisijainen valmistuminen (Todellinen)

Maanantai 14. toukokuuta 2018

Opintojen valmistuminen (Todellinen)

Maanantai 14. toukokuuta 2018

Opintoihin ilmoittautumispäivät

Ensimmäinen lähetetty

Perjantai 29. syyskuuta 2017

Ensimmäinen toimitettu, joka täytti QC-kriteerit

Torstai 19. lokakuuta 2017

Ensimmäinen Lähetetty (Todellinen)

Tiistai 24. lokakuuta 2017

Tutkimustietojen päivitykset

Viimeisin päivitys julkaistu (Todellinen)

Keskiviikko 30. toukokuuta 2018

Viimeisin lähetetty päivitys, joka täytti QC-kriteerit

Maanantai 28. toukokuuta 2018

Viimeksi vahvistettu

Tiistai 1. toukokuuta 2018

Lisää tietoa

Tähän tutkimukseen liittyvät termit

Avainsanat

Muita asiaankuuluvia MeSH-ehtoja

Muut tutkimustunnusnumerot

  • 104902 (GSK)

Yksittäisten osallistujien tietojen suunnitelma (IPD)

Aiotko jakaa yksittäisten osallistujien tietoja (IPD)?

Päättämätön

Lääke- ja laitetiedot, tutkimusasiakirjat

Tutkii yhdysvaltalaista FDA sääntelemää lääkevalmistetta

Ei

Tutkii yhdysvaltalaista FDA sääntelemää laitetuotetta

Ei

Nämä tiedot haettiin suoraan verkkosivustolta clinicaltrials.gov ilman muutoksia. Jos sinulla on pyyntöjä muuttaa, poistaa tai päivittää tutkimustietojasi, ota yhteyttä register@clinicaltrials.gov. Heti kun muutos on otettu käyttöön osoitteessa clinicaltrials.gov, se päivitetään automaattisesti myös verkkosivustollemme .

Kliiniset tutkimukset Adenoidinen kystinen karsinooma

Kliiniset tutkimukset PSMA-PET/CT-skannaus

Hae vastaavia kokeiluja

Sponsorit ja yhteistyökumppanit

Sairaudet

Huumeiden interventiot

CROs by country

CROs in Türkiye

Ehdot

Harvinaiset sairaudet

Huumeiden interventiot

Ravintolisät

Sponsori / yhteistyökumppanit

Sijainnit

Tilaa