高度な ACC/SDC のための PSMA-PET イメージング
局所進行性、再発性および転移性腺様嚢胞癌または唾液管癌の 68Ga-PSMA-PET/CT イメージング
調査の概要
詳細な説明
理論的根拠: PSMA は、前立腺癌細胞、ACC、およびその他の悪性腫瘍で発現する膜貫通タンパク質です。 前立腺癌では、遠隔転移は 68Ga-PSMA-PET/CT スキャンで高感度かつ非侵襲的に可視化でき、68Ga の取り込みが十分に高い場合、患者は β 放出放射性核種 177Lu-PSMA で治療できます。 現在の研究では、進行したACCおよびSDC患者で68Ga-PSMA-PET / CTスキャンを実行することにより、68Ga-PSMAの取り込みを評価します。 取り込みが十分に高い場合、ACC および SDC で 177Lu-PSMA を使用した治療研究の理論的根拠が形成されます。
目的: 主な目的は、68Ga-PSMA-PET/CT スキャンを実行することにより、局所進行性、再発性および転移性 ACC/SDC における 68Ga-PSMA の取り込みを評価することです。 二次的な目的は、SUV の腫瘍と背景の比率と腫瘍と「健康な唾液腺組織」の比率を計算することです。 SUV をアーカイブ組織上の原発腫瘍の免疫組織化学的 PSMA 発現の程度と相関させ、新しい転移病変が 68GA-PSMA-PET/CT イメージングによって発見されるかどうかを確立します。
研究デザイン: ACC/SDC 患者の PSMA 発現レベルを 68Ga-PSMA-PET/CT 画像で評価し、これらの患者が 177Lu-PSMA 療法に適格かどうかを確認する診断研究。
研究集団：18歳以上の局所進行性、再発性または転移性ACC / SDCの患者。
研究の種類
入学 (実際)
段階
- 適用できない
連絡先と場所
研究場所
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Gelderland
-
Nijmegen、Gelderland、オランダ、6500HB
- Radboudumc
-
-
参加基準
適格基準
就学可能な年齢
健康ボランティアの受け入れ
受講資格のある性別
説明
包含基準:
- 局所進行性、再発性または転移性ACC/SDC
- 年齢 ≥ 18 歳
- -書面によるインフォームドコンセントを提供する能力
除外基準:
- PET イメージングの禁忌
- 妊娠
- 母乳育児
- 重度の閉所恐怖症
- 腎機能障害：MDRD
- -肝機能障害：ASTおよびALT≧2.5 x ULN（肝転移のある患者では≧5 x ULN）
研究計画
研究はどのように設計されていますか？
デザインの詳細
- 主な目的：診断
- 割り当て：なし
- 介入モデル：単一グループの割り当て
- マスキング：なし（オープンラベル）
武器と介入
参加者グループ / アーム |
介入・治療 |
|---|---|
|
実験的：PSMA-PET/CTスキャン
高度な ACC/SDC における PSMA-PET/CT イメージング
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局所進行性、再発性および/または転移性ACCまたはSDCの患者にPSMA-PET/CTスキャンを実施する
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この研究は何を測定していますか？
主要な結果の測定
結果測定 |
メジャーの説明 |
時間枠 |
|---|---|---|
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ACCおよびSDCにおける68Ga-PSMAの取り込み
時間枠：0日
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68Ga-PSMA-PET/CTスキャンを実施することにより、局所進行性、再発性および転移性ACC/SDCにおける68Ga-PSMAの取り込みを評価する
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0日
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二次結果の測定
結果測定 |
メジャーの説明 |
時間枠 |
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ACC/SDC 腫瘍における 68Ga-PSMA の SUV
時間枠：0日
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ACC/SDC 腫瘍における 68Ga-PSMA の SUV
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0日
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背景は68Ga-PSMAのSUV
時間枠：0日
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バックグラウンド比に対するSUV腫瘍を計算するために
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0日
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SUV と IHC PSMA 染色の相関
時間枠：0日
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腫瘍の取り込み (SUV) をアーカイブ組織上の原発腫瘍の免疫組織化学的 PSMA 発現の程度に関連付ける
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0日
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新しい転移
時間枠：0日
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68GA-PSMA-PET/CTイメージングによって新しい転移病変が発見されるかどうかを確認する
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0日
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協力者と研究者
捜査官
- 主任研究者：Carla ML van Herpen, MD, PhD、Radboud University Medical Center
研究記録日
主要日程の研究
研究開始 (実際)
一次修了 (実際)
研究の完了 (実際)
試験登録日
最初に提出
QC基準を満たした最初の提出物
最初の投稿 (実際)
学習記録の更新
投稿された最後の更新 (実際)
QC基準を満たした最後の更新が送信されました
最終確認日
詳しくは
この情報は、Web サイト clinicaltrials.gov から変更なしで直接取得したものです。研究の詳細を変更、削除、または更新するリクエストがある場合は、register@clinicaltrials.gov。 までご連絡ください。 clinicaltrials.gov に変更が加えられるとすぐに、ウェブサイトでも自動的に更新されます。
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