고급 ACC/SDC를 위한 PSMA-PET 이미징
국소 진행성, 재발성 및 전이성 선양 낭성 암종 또는 타액관 암종에 대한 68Ga-PSMA-PET/CT 영상
연구 개요
상세 설명
근거: PSMA는 전립선암 세포, ACC 및 기타 악성종양에서 발현되는 막관통 단백질입니다. 전립선암에서 원격 전이는 68Ga-PSMA-PET/CT 스캔을 통해 민감하고 비침습적으로 시각화할 수 있으며 68Ga의 흡수가 충분히 높으면 환자를 β 방출 방사성 핵종 177Lu-PSMA로 치료할 수 있습니다. 현재 연구에서는 고급 ACC 및 SDC 환자에서 68Ga-PSMA-PET/CT 스캔을 수행하여 68Ga-PSMA의 흡수를 평가할 것입니다. 흡수가 충분히 높으면 ACC 및 SDC에서 177Lu-PSMA를 사용한 치료 연구의 근거가 됩니다.
목표: 1차 목표는 68Ga-PSMA-PET/CT 스캔을 수행하여 국소 진행성, 재발성 및 전이성 ACC/SDC에서 68Ga-PSMA의 흡수를 평가하는 것입니다. 2차 목표는 SUV 종양 대 배경 비율과 종양 대 '건강한 타액선 조직' 비율을 계산하는 것입니다. SUV를 보관 조직에서 원발성 종양의 면역조직화학적 PSMA 발현 정도와 연관시키고, 새로운 전이성 병변이 68GA-PSMA-PET/CT 이미징에 의해 발견되는지 여부를 확인합니다.
연구 설계: ACC/SDC 환자가 177Lu-PSMA 요법을 받을 자격이 있는지 확인하기 위해 68Ga-PSMA-PET/CT 영상으로 ACC/SDC 환자의 PSMA 발현 수준을 평가하는 진단 연구.
연구 모집단: 18세 이상의 국소 진행성, 재발성 또는 전이성 ACC/SDC 환자.
연구 유형
등록 (실제)
단계
- 해당 없음
연락처 및 위치
연구 장소
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Gelderland
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Nijmegen, Gelderland, 네덜란드, 6500HB
- Radboudumc
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참여기준
자격 기준
공부할 수 있는 나이
건강한 자원 봉사자를 받아들입니다
연구 대상 성별
설명
포함 기준:
- 국소 진행성, 재발성 또는 전이성 ACC/SDC
- 연령 ≥ 18세
- 서면 동의서를 제공할 수 있는 능력
제외 기준:
- PET 영상에 대한 금기
- 임신
- 모유 수유
- 심한 밀실 공포증
- 신장 기능 장애: MDRD
- 간 기능 장애: AST 및 ALT ≥ 2.5 x ULN(간 전이 환자의 경우 ≥5 x ULN)
공부 계획
연구는 어떻게 설계됩니까?
디자인 세부사항
- 주 목적: 특수 증상
- 할당: 해당 없음
- 중재 모델: 단일 그룹 할당
- 마스킹: 없음(오픈 라벨)
무기와 개입
참가자 그룹 / 팔 |
개입 / 치료 |
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실험적: PSMA-PET/CT 스캔
고급 ACC/SDC의 PSMA-PET/CT 이미징
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국소 진행성, 재발성 및/또는 전이성 ACC 또는 SDC 환자에서 PSMA-PET/CT 스캔 수행
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연구는 무엇을 측정합니까?
주요 결과 측정
결과 측정 |
측정값 설명 |
기간 |
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ACC 및 SDC에서 68Ga-PSMA 흡수
기간: 0일
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68Ga-PSMA-PET/CT 스캔을 수행하여 국소 진행성, 재발성 및 전이성 ACC/SDC에서 68Ga-PSMA의 흡수를 평가합니다.
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0일
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2차 결과 측정
결과 측정 |
측정값 설명 |
기간 |
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ACC/SDC 종양에서 68Ga-PSMA의 SUV
기간: 0일
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ACC/SDC 종양에서 68Ga-PSMA의 SUV
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0일
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68Ga-PSMA의 SUV를 배경으로
기간: 0일
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SUV 종양 대 배경 비율을 계산하기 위해
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0일
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SUV와 IHC PSMA 염색의 상관관계
기간: 0일
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보관 조직에서 원발성 종양의 면역조직화학적 PSMA 발현 정도와 종양 흡수(SUV)의 상관 관계
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0일
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새로운 전이
기간: 0일
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68GA-PSMA-PET/CT 영상에서 새로운 전이성 병변이 발견되는지 확인하기 위해
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0일
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공동 작업자 및 조사자
수사관
- 수석 연구원: Carla ML van Herpen, MD, PhD, Radboud University Medical Center
연구 기록 날짜
연구 주요 날짜
연구 시작 (실제)
기본 완료 (실제)
연구 완료 (실제)
연구 등록 날짜
최초 제출
QC 기준을 충족하는 최초 제출
처음 게시됨 (실제)
연구 기록 업데이트
마지막 업데이트 게시됨 (실제)
QC 기준을 충족하는 마지막 업데이트 제출
마지막으로 확인됨
추가 정보
이 연구와 관련된 용어
추가 관련 MeSH 약관
기타 연구 ID 번호
- 104902 (GSK)
개별 참가자 데이터(IPD) 계획
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약물 및 장치 정보, 연구 문서
미국 FDA 규제 의약품 연구
미국 FDA 규제 기기 제품 연구
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PSMA-PET/CT 스캔에 대한 임상 시험
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