Ta strona została przetłumaczona automatycznie i dokładność tłumaczenia nie jest gwarantowana. Proszę odnieść się do angielska wersja za tekst źródłowy.

Obrazowanie PSMA-PET dla zaawansowanego ACC/SDC

28 maja 2018 zaktualizowane przez: Carla van Herpen, Radboud University Medical Center

Obrazowanie 68Ga-PSMA-PET/CT w przypadku miejscowo zaawansowanego, nawrotowego i przerzutowego raka gruczołowo-torbielowatego lub raka przewodów ślinowych

Badanie diagnostyczne oceniające poziom ekspresji PSMA u pacjentów z miejscowo zaawansowanym, nawrotowym i/lub przerzutowym ACC/SDC w wieku ≥18 lat za pomocą obrazowania 68Ga-PSMA-PET/CT w celu ustalenia, czy ci pacjenci kwalifikują się do 177Lu-PSMA terapia

Przegląd badań

Status

Zakończony

Warunki

Interwencja / Leczenie

Szczegółowy opis

Uzasadnienie: PSMA jest białkiem transbłonowym, które ulega ekspresji na komórkach raka prostaty, ACC i innych nowotworach. W raku prostaty odległe przerzuty można uwidocznić z czułością i nieinwazyjnie za pomocą skanów 68Ga-PSMA-PET/CT, a jeśli wychwyt 68Ga jest wystarczająco wysoki, pacjentów można leczyć radionuklidem emitującym promieniowanie β 177Lu-PSMA. W bieżącym badaniu ocenimy wychwyt 68Ga-PSMA, wykonując skany 68Ga-PSMA-PET/CT u pacjentów z zaawansowanym ACC i SDC. Jeśli wychwyt jest wystarczająco wysoki, będzie to stanowić uzasadnienie dla badania terapeutycznego z 177Lu-PSMA w ACC i SDC.

Cel: Głównym celem jest ocena wychwytu 68Ga-PSMA w miejscowo zaawansowanym, nawracającym i przerzutowym ACC/SDC poprzez wykonanie skanów 68Ga-PSMA-PET/CT. Drugim celem jest obliczenie stosunku SUV guza do tła i stosunku guza do „zdrowej tkanki ślinianek”. Aby skorelować SUV ze stopniem immunohistochemicznej ekspresji PSMA guza pierwotnego na tkance archiwalnej i ustalić, czy nowe zmiany przerzutowe są wykrywane za pomocą obrazowania 68GA-PSMA-PET/CT.

Projekt badania: Badanie diagnostyczne oceniające poziom ekspresji PSMA u pacjentów z ACC/SDC z obrazowaniem 68Ga-PSMA-PET/CT w celu ustalenia, czy ci pacjenci kwalifikują się do terapii 177Lu-PSMA.

Populacja badana: Pacjenci z miejscowo zaawansowanym, nawracającym lub przerzutowym ACC/SDC w wieku ≥18 lat.

Typ studiów

Interwencyjne

Zapisy (Rzeczywisty)

25

Faza

  • Nie dotyczy

Kontakty i lokalizacje

Ta sekcja zawiera dane kontaktowe osób prowadzących badanie oraz informacje o tym, gdzie badanie jest przeprowadzane.

Lokalizacje studiów

  • Holandia
    • Gelderland
      • Nijmegen, Gelderland, Holandia, 6500HB
        • Radboudumc

Kryteria uczestnictwa

Badacze szukają osób, które pasują do określonego opisu, zwanego kryteriami kwalifikacyjnymi. Niektóre przykłady tych kryteriów to ogólny stan zdrowia danej osoby lub wcześniejsze leczenie.

Kryteria kwalifikacji

Wiek uprawniający do nauki

18 lat i starsze (Dorosły, Starszy dorosły)

Akceptuje zdrowych ochotników

Nie

Płeć kwalifikująca się do nauki

Wszystko

Opis

Kryteria przyjęcia:

  • miejscowo zaawansowane, nawracające lub przerzutowe ACC/SDC
  • Wiek ≥ 18 lat
  • Możliwość wyrażenia pisemnej świadomej zgody

Kryteria wyłączenia:

  • Przeciwwskazania do obrazowania PET
  • Ciąża
  • Karmienie piersią
  • Ciężka klaustrofobia
  • Zaburzenia czynności nerek: MDRD
  • Zaburzenia czynności wątroby: AspAT i AlAT ≥ 2,5 x GGN (≥5 x GGN u pacjentów z przerzutami do wątroby)

Plan studiów

Ta sekcja zawiera szczegółowe informacje na temat planu badania, w tym sposób zaprojektowania badania i jego pomiary.

Jak projektuje się badanie?

Szczegóły projektu

  • Główny cel: Diagnostyczny
  • Przydział: Nie dotyczy
  • Model interwencyjny: Zadanie dla jednej grupy
  • Maskowanie: Brak (otwarta etykieta)

Broń i interwencje

Grupa uczestników / Arm
Interwencja / Leczenie
Eksperymentalny: Skanowanie PSMA-PET/CT
Obrazowanie PSMA-PET/CT w zaawansowanym ACC/SDC
Test diagnostyczny: Skanowanie PSMA-PET/CT
wykonać badanie PSMA-PET/CT u pacjentów z miejscowo zaawansowanym, nawracającym i/lub przerzutowym ACC lub SDC

Co mierzy badanie?

Podstawowe miary wyniku

Miara wyniku
Opis środka
Ramy czasowe
wychwyt 68Ga-PSMA w ACC i SDC
Ramy czasowe: 0 dni
Aby ocenić wychwyt 68Ga-PSMA w miejscowo zaawansowanym, nawracającym i przerzutowym ACC/SDC, wykonując skany 68Ga-PSMA-PET/CT
0 dni

Miary wyników drugorzędnych

Miara wyniku
Opis środka
Ramy czasowe
SUV 68Ga-PSMA w guzach ACC/SDC
Ramy czasowe: 0 dni
SUV 68Ga-PSMA w guzach ACC/SDC
0 dni
SUV 68Ga-PSMA w tle
Ramy czasowe: 0 dni
w celu obliczenia stosunku guza SUV do tła
0 dni
korelacja barwienia SUV i IHC PSMA
Ramy czasowe: 0 dni
Skoreluj wychwyt guza (SUV) ze stopniem immunohistochemicznej ekspresji PSMA guza pierwotnego na tkance archiwalnej
0 dni
nowe przerzuty
Ramy czasowe: 0 dni
Aby ustalić, czy za pomocą obrazowania 68GA-PSMA-PET/CT wykryto nowe zmiany przerzutowe
0 dni

Współpracownicy i badacze

Tutaj znajdziesz osoby i organizacje zaangażowane w to badanie.

Sponsor

Radboud University Medical Center

Współpracownicy

Adenoid Cystic Carcinoma Research Foundation

Śledczy

  • Główny śledczy: Carla ML van Herpen, MD, PhD, Radboud University Medical Center

Daty zapisu na studia

Daty te śledzą postęp w przesyłaniu rekordów badań i podsumowań wyników do ClinicalTrials.gov. Zapisy badań i zgłoszone wyniki są przeglądane przez National Library of Medicine (NLM), aby upewnić się, że spełniają określone standardy kontroli jakości, zanim zostaną opublikowane na publicznej stronie internetowej.

Główne daty studiów

Rozpoczęcie studiów (Rzeczywisty)

25 października 2017

Zakończenie podstawowe (Rzeczywisty)

14 maja 2018

Ukończenie studiów (Rzeczywisty)

14 maja 2018

Daty rejestracji na studia

Pierwszy przesłany

29 września 2017

Pierwszy przesłany, który spełnia kryteria kontroli jakości

19 października 2017

Pierwszy wysłany (Rzeczywisty)

24 października 2017

Aktualizacje rekordów badań

Ostatnia wysłana aktualizacja (Rzeczywisty)

30 maja 2018

Ostatnia przesłana aktualizacja, która spełniała kryteria kontroli jakości

28 maja 2018

Ostatnia weryfikacja

1 maja 2018

Więcej informacji

Terminy związane z tym badaniem

Słowa kluczowe

Dodatkowe istotne warunki MeSH

Inne numery identyfikacyjne badania

  • 104902 (GSK)

Plan dla danych uczestnika indywidualnego (IPD)

Planujesz udostępniać dane poszczególnych uczestników (IPD)?

Niezdecydowany

Informacje o lekach i urządzeniach, dokumenty badawcze

Bada produkt leczniczy regulowany przez amerykańską FDA

Nie

Bada produkt urządzenia regulowany przez amerykańską FDA

Nie

Te informacje zostały pobrane bezpośrednio ze strony internetowej clinicaltrials.gov bez żadnych zmian. Jeśli chcesz zmienić, usunąć lub zaktualizować dane swojego badania, skontaktuj się z register@clinicaltrials.gov. Gdy tylko zmiana zostanie wprowadzona na stronie clinicaltrials.gov, zostanie ona automatycznie zaktualizowana również na naszej stronie internetowej .

Badania kliniczne na Rak gruczołowo-torbielowaty

Badania kliniczne na Skanowanie PSMA-PET/CT

Wyszukaj podobne próby

Sponsorzy i współpracownicy

Warunki medyczne

Interwencje lekowe

CROs by country

CROs in Serbia

Warunki

Rzadkie choroby

Interwencje lekowe

Suplementy diety

Sponsor / Współpracownicy

Lokalizacje

Subskrybuj