- ICH GCP
- Yhdysvaltain kliinisten tutkimusten rekisteri
- Kliininen tutkimus NCT03328078
Tutkimus CA-4948:sta potilailla, joilla on uusiutuneita tai refraktorisia hematologisia pahanlaatuisia kasvaimia
TakeAim-lymfooma: Avoin, annoksen nosto- ja annoksenlaajennuskoe, jossa arvioidaan suun kautta annetun CA-4948:n turvallisuutta, farmakokinetiikkaa, farmakodynamiikkaa ja kliinistä aktiivisuutta potilailla, joilla on uusiutuneita tai refraktorisia hematologisia pahanlaatuisia kasvaimia
Tämä on monikeskustutkimus, jossa arvioidaan emavusertibin (CA-4948) oraalista antoa aikuispotilaille, joilla on uusiutuneita/refraktorisia hematologisia pahanlaatuisia kasvaimia. Osassa A arvioidaan kasvavia emavusertibin annoksia joko monoterapiana (osa A1) tai yhdessä ibrutinibin kanssa non-Hodgkinin lymfooman (NHL) hoidossa (osa A2). Kun yhdistelmäannos on määritetty, osa B sisältää laajennusvaiheen, jossa arvioidaan emavusertibin ja ibrutinibin RP2D:n tehoa (CR rate tai ORR) ja turvallisuutta neljässä non-Hodgkinin lymfooma (NHL) -tautispesifisessä kohortissa:
- Kohortti 1 – marginaalialueen lymfooma (MZL)
- Kohortti 2 - aktivoitu B-solu (ABC) diffuusi suuri B-solulymfooma (DLBCL) tai ekstranodaaliset alatyypit: jalka-, kives- tai muutoin spesifioimaton (NOS) -tyyppi
- Kohortti 3 – Primaarinen keskushermoston lymfooma (PCNSL)
Kohortti 4 – Ibrutinibimonoterapiaa saavat potilaat, joille on kehittynyt adaptiivinen sekundaarinen resistenssi. Indikaatioita ovat:
- Vaippasolulymfooma (MCL), MZL
- Käyttöaiheet, joiden vuoksi ibrutinibi on National Comprehensive Cancer Network (NCCN) -luettelossa (esim. PCNSL)
- Potilaat, joilla on NHL ja tunnetut myddosomimutaatiot
- Potilaat voivat olla ehdokkaita ibrutinibin ylläpitämiseen, kun taas emavusertibi lisätään resistenssin kumoamiseen. Lyhyt alle 3 viikon tauko ibrutinibihoidossa on hyväksyttävä.
Tutkimuksen yleiskatsaus
Tila
Ehdot
Interventio / Hoito
Opintotyyppi
Ilmoittautuminen (Arvioitu)
Vaihe
- Vaihe 2
- Vaihe 1
Yhteystiedot ja paikat
Opiskeluyhteys
- Nimi: Ahmed Hamdy, MD
- Puhelinnumero: 617-503-6500
- Sähköposti: clinicaltrials@curis.com
Opiskelupaikat
-
-
-
Barcelona, Espanja
- Rekrytointi
- University Hospital Vall d'Hebron
-
Madrid, Espanja
- Rekrytointi
- MD Anderson Cancer Center Madrid
-
Seville, Espanja
- Rekrytointi
- Hospital Universitario Virgen del Rocio
-
-
-
-
-
Beersheba, Israel
- Rekrytointi
- Hematology Department Soroka UMC / Heanatology Department
-
Haifa, Israel
- Rekrytointi
- Rambam Medical Center
-
Jerusalem, Israel
- Rekrytointi
- Hadassah Medical Center / Ein-Carem
-
-
-
-
-
Cuneo, Italia
- Rekrytointi
- Università di Torino Croce e Carle
-
Florence, Italia
- Rekrytointi
- SODc Ematologia Azienda Ospedaliera Universitaria Careggi
-
Meldola, Italia
- Rekrytointi
- IRST - Istituto Scientifico Romagnolo per lo Studio e la Cura dei Tumori
-
Milan, Italia
- Rekrytointi
- IRCCS San Raffaele Scientific Institute
-
-
-
-
-
Gdansk, Puola
- Rekrytointi
- Uniwersyteckie Centrum Kliniczne Osrodek Badan Klinicznych Wczesnych Faz
-
Krakow, Puola
- Peruutettu
- Oddzial Kliniczny Hematologii
-
Warsaw, Puola
- Rekrytointi
- NarodowyInstytutu Onkologii im. Marii Sklodowskiej-Curie-Panstwowy Instytutu Badawczy
-
-
-
-
-
Bordeaux, Ranska
- Rekrytointi
- Institut Bergonie
-
Marseille, Ranska
- Rekrytointi
- Hopital de la Timone
-
Paris, Ranska
- Rekrytointi
- Hospital Pitie Salpetriere
-
Paris, Ranska
- Rekrytointi
- Institut Curie Hospital
-
-
-
-
-
Prague, Tšekki
- Rekrytointi
- Vseobecna fakultni nemocnice v Praze
-
-
-
-
Arizona
-
Phoenix, Arizona, Yhdysvallat, 85013
- Rekrytointi
- St. Joseph's Hospital and Medical Center
-
Phoenix, Arizona, Yhdysvallat, 85054
- Valmis
- Mayo Clinic
-
-
California
-
Duarte, California, Yhdysvallat, 91010
- Rekrytointi
- City of Hope
-
Santa Monica, California, Yhdysvallat, 90404
- Rekrytointi
- Providence St. John's Health Center
-
Santa Monica, California, Yhdysvallat, 90404
- Peruutettu
- UCLA Department of Medicine - Hematology/Oncology
-
-
Connecticut
-
New Haven, Connecticut, Yhdysvallat, 06510
- Valmis
- Smilow Cancer Hospital at Yale-New Haven
-
-
Florida
-
Jacksonville, Florida, Yhdysvallat, 32224
- Rekrytointi
- Mayo Clinic
-
-
Illinois
-
Chicago, Illinois, Yhdysvallat, 60611
- Rekrytointi
- Northwestern Memorial Hospital
-
-
Massachusetts
-
Boston, Massachusetts, Yhdysvallat, 02215
- Rekrytointi
- Dana Farber Cancer Institute
-
-
Minnesota
-
Rochester, Minnesota, Yhdysvallat, 55905
- Rekrytointi
- Mayo Clinic
-
-
Nebraska
-
Omaha, Nebraska, Yhdysvallat, 68198
- Rekrytointi
- Fred and Pamela Buffett Cancer Center
-
-
New Jersey
-
Hackensack, New Jersey, Yhdysvallat, 07601
- Valmis
- Hackensack University Medical Center
-
-
New York
-
Buffalo, New York, Yhdysvallat, 14263
- Rekrytointi
- Roswell Park Comprehensive Cancer Center
-
New York, New York, Yhdysvallat, 10065
- Rekrytointi
- Memorial Sloan Kettering Cancer Center
-
New York, New York, Yhdysvallat, 10032
- Peruutettu
- Columbia University Irving Medical Center
-
New York, New York, Yhdysvallat, 10029
- Rekrytointi
- Mt Sinai
-
-
North Carolina
-
Durham, North Carolina, Yhdysvallat, 27710
- Rekrytointi
- Duke University Medical Center, Duke Cancer Center
-
-
Ohio
-
Cleveland, Ohio, Yhdysvallat, 44195
- Rekrytointi
- Cleveland Clinic
-
-
Oregon
-
Portland, Oregon, Yhdysvallat, 97225
- Rekrytointi
- Providence Neurological Specialties West
-
-
Pennsylvania
-
Philadelphia, Pennsylvania, Yhdysvallat, 19104
- Valmis
- Hospital of the University of Pennsylvania
-
Pittsburgh, Pennsylvania, Yhdysvallat, 15232
- Rekrytointi
- UPMC Hilman Cancer Center
-
-
Tennessee
-
Knoxville, Tennessee, Yhdysvallat, 37920
- Valmis
- University of Tennessee Medical Center
-
-
Texas
-
Dallas, Texas, Yhdysvallat, 75235
- Aktiivinen, ei rekrytointi
- UT Southwestern Medical Center
-
Houston, Texas, Yhdysvallat, 77030
- Rekrytointi
- The University of Texas MD Anderson Cancer Center
-
-
Utah
-
Salt Lake City, Utah, Yhdysvallat, 84112
- Rekrytointi
- Huntsman Cancer Institute, University of Utah
-
-
Washington
-
Seattle, Washington, Yhdysvallat, 98195
- Rekrytointi
- University of Washington Medical Center
-
Seattle, Washington, Yhdysvallat, 98104
- Valmis
- Swedish Cancer Institute
-
-
Osallistumiskriteerit
Kelpoisuusvaatimukset
Opintokelpoiset iät
Hyväksyy terveitä vapaaehtoisia
Kuvaus
Sisällyttämiskriteerit:
- Miehet ja naiset vähintään 18-vuotiaat
- Elinajanodote vähintään 3 kuukautta
- Eastern Cooperative Oncology Groupin (ECOG) suorituskyvyn tila ≤ 1
- Osa A1: Histopatologisesti vahvistetun B-soluhematologisen maligniteetin diagnoosi (WHO:n vuoden 2016 luokituksen mukaan; Swedow 2016); kelvollisia alatyyppejä ovat follikulaarinen lymfooma, MZL, DLBCL, vaippasolulymfooma ja WM/LPL ilman kiireellistä hoidon tarvetta hyperviskositeetti.
Osa A2: Histopatologisesti vahvistetun B-solujen NHL:n diagnoosi WHO 2016 -luokituksen mukaisesti (Swerdlow et al. 2016). Sopivia NHL-alatyyppejä ovat follikulaarinen lymfooma, MZL, vaippasolulymfooma, DLBCL (mukaan lukien jalka-, kives- tai NOS-tyyppiset ekstranodaaliset lymfoomat) ja primaarinen tai sekundaarinen keskushermoston lymfooma.
Osa B: Histopatologisesti vahvistettujen B-solujen NHL:n diagnoosi, mukaan lukien sovellettava vahvistus WHO:n 2016 luokituksen mukaisesti (Swerdlow et al. 2016):
- Kohortti 1: marginaalialueen lymfooma
- Kohortti 2: ABC-DLBCL tai ekstranodaaliset alatyypit: jalka-, kives- tai NOS-tyyppi. Populaatiota rikastetaan MYD88 L265P -mutaatioiden suhteen. Koska tätä esiintyy useammin ABC-DLBCL-alatyypissä (aktivoitu B-solu (Hans et al. 2004), kaikki tämän alatyypin potilaat voidaan ottaa mukaan. Jos MYD88-mutaatiostatus on tuntematon lähtötilanteessa, lymfooma testataan MYD88-mutaatioiden varalta.
- Kohortti 3: Vain primaarinen keskushermoston lymfooma (PCNSL). Jos MYD88-mutaatiostatus on tuntematon lähtötilanteessa, lymfooma testataan MYD88-mutaatioiden varalta.
Kohortti 4: Potilaat, jotka saavat ibrutinibimonoterapiaa, joille on kehittynyt adaptiivinen sekundaarinen resistenssi. Indikaatioita ovat:
- MCL, MZL
- Käyttöaiheet, joiden vuoksi ibrutinibi on NCCN-luettelossa (esim. PCNSL)
- Potilaat, joilla on NHL ja tunnetut myddosomimutaatiot
- Potilaat voivat olla ehdokkaita ibrutinibin ylläpitämiseen, kun taas emavusertibi lisätään resistenssin kumoamiseen. Lyhyt alle 3 viikon tauko ibrutinibihoidossa on hyväksyttävä.
Poissulkemiskriteerit:
- Potilaat, joilla on aktiivinen keskushermosto (CNS) muuhun kuin PCNSL:ään tutkimukseen osallistuessaan, eivät ole tukikelpoisia.
- Sädehoitoa, joka on annettu muihin kuin kohdeleesioihin, joihin liittyy > 25 % luuytimestä, viikon sisällä ennen tutkimushoidon aloittamista tai kohdevaurioihin, joita seurataan tutkimuksessa (HUOM: aiemmat säteilypaikat kirjataan)
- Kaikki aiempi syövän vastainen hoito, kuten kemoterapia, immunomodulatorinen lääkehoito jne., joka on saatu 14 päivän sisällä ennen tutkimushoidon aloittamista (poikkeuksena ibrutinibi osien A2 ja B osalta, jota voidaan jatkaa osana tätä tutkimusta keskeytyksettä )
Nykyinen tai suunniteltu glukokortikoidihoito seuraavin poikkeuksin:
- Annokset ≤ 10 mg/vrk prednisolonia tai vastaavaa sallitaan edellyttäen, että steroidiannos on ollut vakaa tai pienentyvä vähintään 14 päivää ennen ensimmäistä tutkimushoitoannosta
- Inhaloitavat, intranasaaliset, intraartikulaariset ja paikalliset steroidit ovat sallittuja
- Minkä tahansa tutkimusaineen käyttö 21 päivän tai 5 puoliintumisajan kuluessa, sen mukaan kumpi on lyhyempi, ennen tutkimushoidon aloittamista
- Aiemmasta syöpähoidosta johtuva akuutti tai krooninen toksisuus, lukuun ottamatta hiustenlähtöä, joka ei ole parantunut asteeseen ≤ 1 7 päivän aikana ennen tutkimushoidon aloittamista, ellei Medical Monitor ole sitä hyväksynyt
- Tunnettu allergia tai yliherkkyys jollekin tässä tutkimuksessa käytetylle emavusertibin (tai ibrutinibin osiin A2 tai B) koostumuksen komponenteille
Seuraavien alatyyppien B-solujen NHL:
- Burkittin lymfooma
- Lymfoblastinen lymfooma tai leukemia
- Transplantaation jälkeinen lymfoproliferatiivinen häiriö
- Tunnettu primaarinen mediastinaalinen, okulaarinen tai epiduraalinen, DLBCL
- WM ja LPL
- CLL/SLL
Opintosuunnitelma
Miten tutkimus on suunniteltu?
Suunnittelun yksityiskohdat
- Ensisijainen käyttötarkoitus: Hoito
- Jako: Ei satunnaistettu
- Inventiomalli: Peräkkäinen tehtävä
- Naamiointi: Ei mitään (avoin tarra)
Aseet ja interventiot
Osallistujaryhmä / Arm |
Interventio / Hoito |
|---|---|
|
Kokeellinen: EmavuSertib (CA-4948) Annoslenty
Osa A1: Annostason kohortteja, joissa kussakin on enintään noin 6 osallistujaa, käytetään määrittämään emavusertibin suurin siedetty annos (MTD).
|
Emavusertib toimitetaan tablettina, joka otetaan kahdesti vuorokaudessa.
Muut nimet:
|
|
Kokeellinen: EmavuSertib (CA-4948) ja ibrutinib annoksen kärjistyminen
Osa A2: Arvioi oraalisen omavuSertibin annostasot yhdessä 560 mg QD: n tai oraalisen ibrutinibin 420 mg QD: n kanssa.
Yhdistelmänä käytettävä EmavuSertib -annos on 200 mg tarjous.
Optimaalisen yhdistelmän annostelun määrittämiseksi vaaditaan 12 - 20 osallistujaa mahdollisella annoksella.
|
Emavusertib toimitetaan tablettina, joka otetaan kahdesti vuorokaudessa.
Muut nimet:
Ibrutinibi toimitetaan tablettina tai kapselina, joka otetaan QD.
|
|
Kokeellinen: Emavusertibi (CA-4948) ja ibrutinibi annoksen laajentaminen
Kahdessa laajennuskohortissa (osa B) EMAVUSERTIB yhdessä Ibrutinibin kanssa annetaan osallistujilla R/R PCNSL: n kanssa, jotka ovat edenneet BTKI: llä.
Kohortissa 1 EmavuSertib 100 mg: n tarjous annetaan ibrutinibilla 560 mg QD peräkkäin 28 päivän hoitosykleissä.
Kohortissa 2 EmavuSertib 200 mg: n tarjous annetaan ibrutinibilla 560 mg QD peräkkäin 28 päivän hoitosykleissä.
|
Emavusertib toimitetaan tablettina, joka otetaan kahdesti vuorokaudessa.
Muut nimet:
Ibrutinibi toimitetaan tablettina tai kapselina, joka otetaan QD.
|
|
Kokeellinen: Emavusertibi (CA-4948) ja ibrutinibi
Tässä tutkimuksen osassa (osa C) kelvolliset toisen linjan osallistujat, joilla on R/R PCNSL ja jotka eivät ole saaneet BTKi-hoitoa, saavat yhden kolmesta hoitohaarasta: (1) emavusertibi 200 mg BID, (2) ibrutinibi 560 mg QD tai (3) emavusertibi 200 mg BID yhdessä ibrutinibin 560 mg QD kanssa.
Hoidot annetaan jatkuvasti 28 päivän hoitojaksoissa.
|
Emavusertib toimitetaan tablettina, joka otetaan kahdesti vuorokaudessa.
Muut nimet:
Ibrutinibi toimitetaan tablettina tai kapselina, joka otetaan QD.
|
Mitä tutkimuksessa mitataan?
Ensisijaiset tulostoimenpiteet
Tulosmittaus |
Toimenpiteen kuvaus |
Aikaikkuna |
|---|---|---|
|
Osa A: Emavusertibin suurin siedetty annos (MTD) monoterapiana ja yhdessä ibrutinibin kanssa mitattuna annosta rajoittavilla toksisuuksilla (DLT)
Aikaikkuna: 12 kuukautta
|
MTD määritetään korkeimmalla tutkitulla annostasolla, jolla alle 2 potilaasta 6:sta (< 33 %) kokee annosta rajoittavaa toksisuutta.
|
12 kuukautta
|
|
Osa A: Emavusertibin turvallisuuden ja siedettävyyden määrittäminen monoterapiana ja yhdessä ibrutinibin kanssa: annosta rajoittava toksisuus (DLT)
Aikaikkuna: 12 kuukautta
|
Niiden osallistujien määrä, joilla oli annosta rajoittava toksisuus (DLT) ensimmäisessä hoitojaksossa
|
12 kuukautta
|
|
Osa A: EMAVUSERTIB: n suositeltu vaihe 2 annos (RP2D) monoterapiana ja yhdessä ibrutinibin kanssa yleisen siedettävyystiedon perusteella
Aikaikkuna: 12 kuukautta
|
RP2D, joka on valittu kaikista eri annoksella käsiteltyjen osallistujien yleisen siedettävyystietojen perusteella, eivätkä ylitä MTD: tä.
|
12 kuukautta
|
|
Osa B: kokonaisvastausprosentti (ORR) osallistujilla, joilla on R/R PCNSL
Aikaikkuna: 18 kuukautta
|
18 kuukautta
|
|
|
Osa C: ORR osallistujilla, joilla on R/R PCNSL
Aikaikkuna: 18 kuukautta
|
18 kuukautta
|
Toissijaiset tulostoimenpiteet
Tulosmittaus |
Toimenpiteen kuvaus |
Aikaikkuna |
|---|---|---|
|
Osat A, B ja C: Emavusertibin ja ibrutinibin farmakokineettinen (PK) profiili mitattuna AUC:lla
Aikaikkuna: 24-66 kuukautta
|
Pitoisuus-aikakäyrän alla oleva pinta-ala (AUC)
|
24-66 kuukautta
|
|
Osat A, B ja C: EmavuSertibin ja ibrutinibin farmakokineettinen (PK) profiili CMAX: llä
Aikaikkuna: 24-66 kuukautta
|
Suurin plasmapitoisuus (CMAX)
|
24-66 kuukautta
|
|
Osat A, B ja C: Emavusertibin ja ibrutinibin farmakokineettinen (PK) profiili mitattuna Cmin:llä
Aikaikkuna: 24-66 kuukautta
|
Plasmapitoisuus vähimmäispitoisuus (CMIN)
|
24-66 kuukautta
|
|
Osat A, B ja C: EmavuSertibin ja Ibrutinibin farmakokineettinen (PK) profiili TMAX: llä
Aikaikkuna: 24-66 kuukautta
|
Aika plasman huippupitoisuuteen (Tmax)
|
24-66 kuukautta
|
|
Osat A, B ja C: EmavuSertibin ja Ibrutinibin farmakokineettinen (PK) profiili plasmapäätteellä puoliintumisajalla
Aikaikkuna: 24-66 kuukautta
|
Plasman terminaalinen eliminaation puoliintumisaika (T 1/2)
|
24-66 kuukautta
|
|
Osa A: EmavuSertibin tehokkuuden arvioimiseksi monoterapiana ja yhdessä ORR: n mittaamana ibrutinibin kanssa
Aikaikkuna: 24- 36 kuukautta
|
Orr arvioi
|
24- 36 kuukautta
|
|
Osat A, B ja C: arvioida emavusertibin tehoa monoterapiana ja yhdessä ibrutinibin ja ibrutinibin kanssa monoterapiana mitattuna vasteen keston (DOR) perusteella
Aikaikkuna: 24-66 kuukautta
|
DORin arvioima
|
24-66 kuukautta
|
|
Osa A: EmavuSertibin tehokkuuden arvioimiseksi monoterapiana ja yhdessä ibrutinibin kanssa mitattuna taudinhallinnanopeudella (DCR)
Aikaikkuna: 24-36 kuukautta
|
DCR: n arvioitu
|
24-36 kuukautta
|
|
Osat A, B ja C: Arvioida emavusertibin tehoa monoterapiana ja yhdessä ibrutinibin ja ibrutinibin kanssa monoterapiana mitattuna progression vapaalla eloonjäämisellä (PFS)
Aikaikkuna: 24-66 kuukautta
|
PFS: n arvioitu
|
24-66 kuukautta
|
|
Osat A, B ja C: arvioida emavusertibin tehokkuutta monoterapiana yhdessä ibrutinibin ja ibrutinibin kanssa monoterapiana mitattuna kokonaiseloonjäämisellä (OS)
Aikaikkuna: 24-66 kuukautta
|
Käyttöjärjestelmän arvioima
|
24-66 kuukautta
|
|
Osat B ja C: EmavuSertibin turvallisuuden ja siedettävyyden arvioimiseksi monoterapiana, ibrutinibina monoterapiana ja EmavuSertibinä yhdessä Ibrutinibin kanssa osallistujien kanssa R/R PCNSL: n kanssa
Aikaikkuna: jopa 66 kuukautta
|
Mitattu osallistujien lukumäärällä hoitoon liittyvät haittavaikutukset (TEAES) ja hoitoon liittyvät haittavaikutukset
|
jopa 66 kuukautta
|
Yhteistyökumppanit ja tutkijat
Sponsori
Opintojen ennätyspäivät
Opi tärkeimmät päivämäärät
Opiskelun aloitus (Todellinen)
Ensisijainen valmistuminen (Arvioitu)
Opintojen valmistuminen (Arvioitu)
Opintoihin ilmoittautumispäivät
Ensimmäinen lähetetty
Ensimmäinen toimitettu, joka täytti QC-kriteerit
Ensimmäinen Lähetetty (Todellinen)
Tutkimustietojen päivitykset
Viimeisin päivitys julkaistu (Todellinen)
Viimeisin lähetetty päivitys, joka täytti QC-kriteerit
Viimeksi vahvistettu
Lisää tietoa
Tähän tutkimukseen liittyvät termit
Avainsanat
- Immuunijärjestelmän sairaudet
- Neoplasmat
- Lymfooma
- NHL
- Lymfooma, non-Hodgkin
- Ibrutinibi
- Lymfoproliferatiiviset häiriöt
- Immunoproliferatiiviset häiriöt
- Lymfaattiset sairaudet
- PCNSL
- Primaarinen keskushermoston lymfooma
- IRAK4
- MYD88
- Uusiutunut/refraktorinen keskushermoston (CNS) lymfooma
- Systeeminen lymfooma samanaikaisesti keskushermoston lymfooman kanssa
- Systeeminen lymfooma, jolla on aiemmin hoidettu keskushermoston lymfooma
- Bruton -tyrosiinikinaasi -inhibiittori (BTKI)
Muita asiaankuuluvia MeSH-ehtoja
- Patologiset prosessit
- Neoplasmat sivustoittain
- Sairauden ominaisuudet
- Neoplasmat histologisen tyypin mukaan
- Hematologiset sairaudet
- Patologiset tilat, merkit ja oireet
- Hemic- ja imusuutteet
- Neoplasmat
- Toistuminen
- Hematologiset kasvaimet
- Lymfooma
- Lymfooma, non-Hodgkin
- Lymfoproliferatiiviset häiriöt
- Immuunijärjestelmän sairaudet
- Lymfaattiset sairaudet
- Immunoproliferatiiviset häiriöt
- Tyrosiinikinaasin estäjät
- Farmakologisen vaikutuksen molekyylimekanismit
- Entsyymin estäjät
- Proteiinikinaasin estäjät
- Ibrutinib
- CA-4948
Muut tutkimustunnusnumerot
- CA-4948-101
- 2024-513312-95-00 (Ctis)
- 2022-000891-20 (EudraCT-numero)
Lääke- ja laitetiedot, tutkimusasiakirjat
Tutkii yhdysvaltalaista FDA sääntelemää lääkevalmistetta
Tutkii yhdysvaltalaista FDA sääntelemää laitetuotetta
Yhdysvalloissa valmistettu ja sieltä viety tuote
Nämä tiedot haettiin suoraan verkkosivustolta clinicaltrials.gov ilman muutoksia. Jos sinulla on pyyntöjä muuttaa, poistaa tai päivittää tutkimustietojasi, ota yhteyttä register@clinicaltrials.gov. Heti kun muutos on otettu käyttöön osoitteessa clinicaltrials.gov, se päivitetään automaattisesti myös verkkosivustollemme .
Kliiniset tutkimukset EmavuSertib
-
University of LeipzigCuris, Inc.LopetettuMyelodysplastiset oireyhtymät | AnemiaSaksa
-
Curis, Inc.RekrytointiKrooninen lymfosyyttinen leukemia | B-solujen pahanlaatuiset kasvaimetYhdysvallat, Italia, Espanja
-
Curis, Inc.KeskeytettyMyelodysplastinen oireyhtymä | Akuutti myelooinen leukemiaYhdysvallat, Saksa, Espanja, Israel, Italia, Ranska, Tšekki, Puola
-
Washington University School of MedicineCuris, Inc.RekrytointiMetastaattinen sappiteiden syöpä | Metastaattinen sappitiekarsinoomaYhdysvallat
-
National Cancer Institute (NCI)Ei vielä rekrytointia
-
National Cancer Institute (NCI)KeskeytettyVaiheen III haimasyöpä AJCC v8 | IV vaiheen haimasyöpä AJCC v8 | Metastaattinen haiman kanavan adenokarsinooma | Leikkauskelvoton haiman kanavan adenokarsinoomaYhdysvallat
-
National Cancer Institute (NCI)RekrytointiMetastaattinen uroteelikarsinooma | Ei leikattavissa oleva uroteelikarsinoomaYhdysvallat
-
National Cancer Institute (NCI)RekrytointiMetastaattinen kolorektaalinen adenokarsinooma | IV-vaiheen kolorektaalisyöpä AJCC v8 | Vaiheen III paksusuolensyöpä AJCC v8 | Ei leikattava kolorektaalinen adenokarsinoomaYhdysvallat
-
National Cancer Institute (NCI)RekrytointiAkuutti myelooinen leukemia | Myelodysplastinen oireyhtymä | Aiemmasta myelodysplastisesta/myeloproliferatiivisesta kasvaimesta johtuva akuutti myelooinen leukemia | Akuutti myelooinen leukemia sytotoksisen hoidon jälkeinen | Akuutti myelooinen leukemia, myelodysplasiaan liittyväYhdysvallat, Kanada, Puerto Rico