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Eine Studie zu CA-4948 bei Patienten mit rezidivierten oder refraktären hämatologischen Malignomen

15. April 2026 aktualisiert von: Curis, Inc.

TakeAim-Lymphom: Eine offene Dosiseskalations- und Dosiserweiterungsstudie zur Bewertung der Sicherheit, Pharmakokinetik, Pharmakodynamik und klinischen Aktivität von oral verabreichtem CA-4948 bei Patienten mit rezidivierten oder refraktären hämatologischen Malignomen

Dies ist eine multizentrische, offene Studie zur Bewertung der oralen Verabreichung von Emavusertib (CA-4948) bei erwachsenen Patienten mit rezidivierenden/refraktären hämatologischen Malignomen. In Teil A werden steigende Dosen von Emavusertib entweder als Monotherapie (Teil A1) oder in Kombination mit Ibrutinib bei Non-Hodgkin-Lymphom (NHL) (Teil A2) bewertet. Sobald die Kombinationsdosis bestimmt wurde, umfasst Teil B eine Erweiterungsphase zur Bewertung der Wirksamkeit (CR-Rate oder ORR) und Sicherheit des RP2D von Emavusertib und Ibrutinib in 4 krankheitsspezifischen Kohorten für das Non-Hodgkin-Lymphom (NHL):

  • Kohorte 1 – Marginalzonen-Lymphom (MZL)
  • Kohorte 2 – aktiviertes B-Zell (ABC) diffuses großzelliges B-Zell-Lymphom (DLBCL) oder extranodale Subtypen: Bein-, Hoden- oder nicht anderweitig spezifizierter (NOS)-Typ
  • Kohorte 3 – Primäres Lymphom des zentralen Nervensystems (PCNSL)

  • Kohorte 4 – Patienten, die eine Ibrutinib-Monotherapie erhalten und eine adaptive, sekundäre Resistenz entwickelt haben. Zu den Indikationen gehören:

    • Mantelzell-Lymphom (MCL), MZL
    • Indikationen, für die Ibrutinib im National Comprehensive Cancer Network (NCCN) gelistet ist (z. B. PCNSL)
    • Patienten mit NHL und bekannten Myddosomen-Mutationen
    • Patienten können Kandidaten für die Beibehaltung der Behandlung mit Ibrutinib sein, während Emavusertib zur Aufhebung der Resistenz hinzugefügt wird. Eine kurze Unterbrechung der Ibrutinib-Therapie von < 3 Wochen ist akzeptabel.

Studienübersicht

Status

Rekrutierung

Bedingungen

Intervention / Behandlung

Studientyp

Interventionell

Einschreibung (Geschätzt)

152

Phase

  • Phase 2
  • Phase 1

Kontakte und Standorte

Dieser Abschnitt enthält die Kontaktdaten derjenigen, die die Studie durchführen, und Informationen darüber, wo diese Studie durchgeführt wird.

Studienkontakt

Studienorte

  • Frankreich
      • Bordeaux, Frankreich
        • Rekrutierung
        • Institut Bergonie
      • Marseille, Frankreich
        • Rekrutierung
        • Hôpital de la Timone
      • Paris, Frankreich
        • Rekrutierung
        • Hospital Pitie Salpetriere
      • Paris, Frankreich
        • Rekrutierung
        • Institut Curie Hospital
  • Israel
      • Beersheba, Israel
        • Rekrutierung
        • Hematology Department Soroka UMC / Heanatology Department
      • Haifa, Israel
        • Rekrutierung
        • Rambam Medical Center
      • Jerusalem, Israel
        • Rekrutierung
        • Hadassah Medical Center / Ein-Carem
  • Italien
      • Cuneo, Italien
        • Rekrutierung
        • Università di Torino Croce e Carle
      • Florence, Italien
        • Rekrutierung
        • SODc Ematologia Azienda Ospedaliera Universitaria Careggi
      • Meldola, Italien
        • Rekrutierung
        • IRST - Istituto Scientifico Romagnolo per lo Studio e la Cura dei Tumori
      • Milan, Italien
        • Rekrutierung
        • IRCCS San Raffaele Scientific Institute
  • Polen
      • Gdansk, Polen
        • Rekrutierung
        • Uniwersyteckie Centrum Kliniczne Osrodek Badan Klinicznych Wczesnych Faz
      • Krakow, Polen
        • Zurückgezogen
        • Oddzial Kliniczny Hematologii
      • Warsaw, Polen
        • Rekrutierung
        • NarodowyInstytutu Onkologii im. Marii Sklodowskiej-Curie-Panstwowy Instytutu Badawczy
  • Spanien
      • Barcelona, Spanien
        • Rekrutierung
        • University Hospital Vall d'Hebron
      • Madrid, Spanien
        • Rekrutierung
        • MD Anderson Cancer Center Madrid
      • Seville, Spanien
        • Rekrutierung
        • Hospital Universitario Virgen del Rocio
  • Tschechien
      • Prague, Tschechien
        • Rekrutierung
        • Vseobecna fakultni nemocnice v Praze
  • Vereinigte Staaten
    • Arizona
      • Phoenix, Arizona, Vereinigte Staaten, 85013
        • Rekrutierung
        • St. Joseph's Hospital and Medical Center
      • Phoenix, Arizona, Vereinigte Staaten, 85054
        • Abgeschlossen
        • Mayo Clinic
    • California
      • Duarte, California, Vereinigte Staaten, 91010
        • Rekrutierung
        • City of Hope
      • Santa Monica, California, Vereinigte Staaten, 90404
        • Rekrutierung
        • Providence St. John's Health Center
      • Santa Monica, California, Vereinigte Staaten, 90404
        • Zurückgezogen
        • UCLA Department of Medicine - Hematology/Oncology
    • Connecticut
      • New Haven, Connecticut, Vereinigte Staaten, 06510
        • Abgeschlossen
        • Smilow Cancer Hospital at Yale-New Haven
    • Florida
      • Jacksonville, Florida, Vereinigte Staaten, 32224
        • Rekrutierung
        • Mayo Clinic
    • Illinois
      • Chicago, Illinois, Vereinigte Staaten, 60611
        • Rekrutierung
        • Northwestern Memorial Hospital
    • Massachusetts
      • Boston, Massachusetts, Vereinigte Staaten, 02215
        • Rekrutierung
        • Dana Farber Cancer Institute
    • Minnesota
      • Rochester, Minnesota, Vereinigte Staaten, 55905
        • Rekrutierung
        • Mayo Clinic
    • Nebraska
      • Omaha, Nebraska, Vereinigte Staaten, 68198
        • Rekrutierung
        • Fred and Pamela Buffett Cancer Center
    • New Jersey
      • Hackensack, New Jersey, Vereinigte Staaten, 07601
        • Abgeschlossen
        • Hackensack University Medical Center
    • New York
      • Buffalo, New York, Vereinigte Staaten, 14263
        • Rekrutierung
        • Roswell Park Comprehensive Cancer Center
      • New York, New York, Vereinigte Staaten, 10065
        • Rekrutierung
        • Memorial Sloan Kettering Cancer Center
      • New York, New York, Vereinigte Staaten, 10032
        • Zurückgezogen
        • Columbia University Irving Medical Center
      • New York, New York, Vereinigte Staaten, 10029
        • Rekrutierung
        • Mt Sinai
    • North Carolina
      • Durham, North Carolina, Vereinigte Staaten, 27710
        • Rekrutierung
        • Duke University Medical Center, Duke Cancer Center
    • Ohio
      • Cleveland, Ohio, Vereinigte Staaten, 44195
        • Rekrutierung
        • Cleveland Clinic
    • Oregon
      • Portland, Oregon, Vereinigte Staaten, 97225
        • Rekrutierung
        • Providence Neurological Specialties West
    • Pennsylvania
      • Philadelphia, Pennsylvania, Vereinigte Staaten, 19104
        • Abgeschlossen
        • Hospital of the University of Pennsylvania
      • Pittsburgh, Pennsylvania, Vereinigte Staaten, 15232
        • Rekrutierung
        • UPMC Hilman Cancer Center
    • Tennessee
      • Knoxville, Tennessee, Vereinigte Staaten, 37920
        • Abgeschlossen
        • University of Tennessee Medical Center
    • Texas
      • Dallas, Texas, Vereinigte Staaten, 75235
        • Aktiv, nicht rekrutierend
        • UT southwestern Medical Center
      • Houston, Texas, Vereinigte Staaten, 77030
        • Rekrutierung
        • The University of Texas MD Anderson Cancer Center
    • Utah
      • Salt Lake City, Utah, Vereinigte Staaten, 84112
        • Rekrutierung
        • Huntsman Cancer Institute, University of Utah
    • Washington
      • Seattle, Washington, Vereinigte Staaten, 98195
        • Rekrutierung
        • University of Washington Medical Center
      • Seattle, Washington, Vereinigte Staaten, 98104
        • Abgeschlossen
        • Swedish Cancer Institute

Teilnahmekriterien

Forscher suchen nach Personen, die einer bestimmten Beschreibung entsprechen, die als Auswahlkriterien bezeichnet werden. Einige Beispiele für diese Kriterien sind der allgemeine Gesundheitszustand einer Person oder frühere Behandlungen.

Zulassungskriterien

Studienberechtigtes Alter

18 Jahre und älter (Erwachsene, Älterer Erwachsener)

Akzeptiert gesunde Freiwillige

Nein

Beschreibung

Einschlusskriterien:

  1. Männer und Frauen ab 18 Jahren
  2. Lebenserwartung von mindestens 3 Monaten
  3. Leistungsstatus der Eastern Cooperative Oncology Group (ECOG) von ≤ 1
  4. Für Teil A1: Diagnose histopathologisch bestätigter hämatologischer B-Zell-Malignität (gemäß Klassifikation der Weltgesundheitsorganisation [WHO] 2016; Swedow 2016); Zu den in Frage kommenden Subtypen gehören follikuläres Lymphom, MZL, DLBCL, Mantelzell-Lymphom und WM/LPL, ohne dass eine Behandlung der Hyperviskosität dringend erforderlich ist.

Für Teil A2: Diagnose des histopathologisch bestätigten B-Zell-NHL, gemäß WHO-Klassifikation 2016 (Swerdlow et al. 2016). Geeignete NHL-Subtypen umfassen follikuläres Lymphom, MZL, Mantelzell-Lymphom, DLBCL (einschließlich extranodaler Lymphome vom Bein-, Hoden- oder NOS-Typ) und primäres oder sekundäres ZNS-Lymphom.

Für Teil B: Diagnose histopathologisch bestätigter B-Zell-NHLs, einschließlich anwendbarer Bestätigung gemäß der Klassifikation der WHO 2016 (Swerdlow et al. 2016):

  • Kohorte 1: Marginalzonen-Lymphom
  • Kohorte 2: ABC-DLBCL oder extranodale Subtypen: Bein-, Hoden- oder NOS-Typ. Die Population wird auf MYD88 L265P-Mutationen angereichert. Da dies beim Subtyp ABC-DLBCL (aktivierte B-Zellen (Hans et al. 2004)) häufiger vorkommt, kommen alle Patienten mit diesem Subtyp für die Aufnahme in die Studie in Frage. Wenn der MYD88-Mutationsstatus zu Studienbeginn unbekannt ist, wird das Lymphom auf MYD88-Mutationen getestet.
  • Kohorte 3: Nur primäres ZNS-Lymphom (PCNSL). Wenn der MYD88-Mutationsstatus zu Studienbeginn unbekannt ist, wird das Lymphom auf MYD88-Mutationen getestet.

  • Kohorte 4: Patienten, die eine Ibrutinib-Monotherapie erhalten und eine adaptive, sekundäre Resistenz entwickelt haben. Zu den Indikationen gehören:

    • MCL, MZL
    • Indikationen, für die Ibrutinib NCCN-gelistet ist (z. B. PCNSL)
    • Patienten mit NHL und bekannten Myddosomen-Mutationen
    • Patienten können Kandidaten für die Beibehaltung der Behandlung mit Ibrutinib sein, während Emavusertib zur Aufhebung der Resistenz hinzugefügt wird. Eine kurze Unterbrechung der Ibrutinib-Therapie von < 3 Wochen ist akzeptabel.

Ausschlusskriterien:

  1. Patienten mit anderer Beteiligung des aktiven Zentralnervensystems (ZNS) als PCNSL bei Studieneintritt sind nicht teilnahmeberechtigt.
  2. Strahlentherapie, die innerhalb einer Woche vor Beginn der Studienbehandlung an Nicht-Zielläsionen mit mehr als 25 % des Knochenmarks verabreicht wird, oder an Zielläsionen, die in der Studie weiterverfolgt werden (HINWEIS: vorherige Bestrahlungsorte werden aufgezeichnet)
  3. Jede vorherige Krebsbehandlung wie Chemotherapie, immunmodulatorische medikamentöse Therapie usw., die innerhalb von 14 Tagen vor Beginn der Studienbehandlung erhalten wurde (mit Ausnahme von Ibrutinib für die Teile A2 und B, die im Rahmen dieser Studie ohne Unterbrechung fortgesetzt werden können )

  4. Laufende oder geplante Glukokortikoidtherapie mit folgenden Ausnahmen:

    1. Dosen von ≤ 10 mg/Tag Prednisolon oder Äquivalent sind erlaubt, vorausgesetzt, dass die Steroiddosis für mindestens 14 Tage vor der ersten Dosis der Studienbehandlung stabil war oder abnahm
    2. Inhalative, intranasale, intraartikuläre und topische Steroide sind erlaubt
  5. Verwendung eines Prüfpräparats innerhalb von 21 Tagen oder 5 Halbwertszeiten, je nachdem, was kürzer ist, vor Beginn der Studienbehandlung
  6. Vorhandensein einer akuten oder chronischen Toxizität infolge einer vorherigen Krebstherapie, mit Ausnahme von Alopezie, die nicht innerhalb von 7 Tagen vor Beginn der Studienbehandlung auf Grad ≤ 1 abgeklungen ist, es sei denn, dies wurde vom medizinischen Monitor genehmigt
  7. Bekannte Allergie oder Überempfindlichkeit gegen einen Bestandteil der Formulierung von Emavusertib (oder Ibrutinib für den Eintritt in die Teile A2 oder B), die in dieser Studie verwendet wird

  8. B-Zell-NHL der folgenden Subtypen:

    1. Burkitt-Lymphom
    2. Lymphoblastisches Lymphom oder Leukämie
    3. Lymphoproliferative Erkrankung nach Transplantation
    4. Bekanntes primär mediastinales, okulares oder epidurales DLBCL
    5. WM und LPL
    6. CLL/SLL

Studienplan

Dieser Abschnitt enthält Einzelheiten zum Studienplan, einschließlich des Studiendesigns und der Messung der Studieninhalte.

Wie ist die Studie aufgebaut?

Designdetails

  • Hauptzweck: Behandlung
  • Zuteilung: Nicht randomisiert
  • Interventionsmodell: Sequenzielle Zuweisung
  • Maskierung: Keine (Offenes Etikett)

Waffen und Interventionen

Teilnehmergruppe / Arm
Intervention / Behandlung
Experimental: Dosissteigerung von Emavusertib (CA-4948).
Teil A1: Kohorten auf Dosisebene mit jeweils bis zu ungefähr 6 Teilnehmern werden verwendet, um die maximal tolerierte Dosis (MTD) für Emavusertib zu definieren.
Arzneimittel: Emavusertib
Emavusertib wird als Tablettenform zur zweimaligen Einnahme bereitgestellt.
Andere Namen:
  • CA-4948
Experimental: EMAVUSERTIB (CA-4948) und Ibrutinib Dosis Eskalation
Teil A2: Bewerten Sie steigende Dosierungen von oralem Emavusertib in Kombination mit 560 mg einmal täglich oder 420 mg einmal täglich oralem Ibrutinib. Die Anfangsdosis von Emavusertib in Kombination beträgt 200 mg BID. Es wird erwartet, dass 12 bis 20 Teilnehmer auf einer möglichen Dosisstufe erforderlich sein werden, um eine optimale Kombinationsdosierung zu ermitteln.
Arzneimittel: Emavusertib
Emavusertib wird als Tablettenform zur zweimaligen Einnahme bereitgestellt.
Andere Namen:
  • CA-4948
Arzneimittel: Ibrutinib
Ibrutinib wird als Tabletten- oder Kapsel-Dosisform zur täglichen Einnahme bereitgestellt.
Experimental: Emavusertib (CA-4948) und Ibrutinib-Dosisausdehnung
In zwei Expansionskohorten (Teil B) wird Emavusertib in Kombination mit Ibrutinib bei Teilnehmern mit R/R -PCNSL verabreicht, die sich auf einem BTKI fortgeschritten haben. In Kohorte 1 wird das 100-mg-Angebot von Emavusertib in 28-Tage-Behandlungszyklen mit Ibrutinib 560 mg QD nacheinander verabreicht. In Kohorte 2 wird das 200-mg-Angebot von EMAVUSERTIB mit Ibrutinib 560 mg QD in 28-Tage-Behandlungszyklen nacheinander verabreicht.
Arzneimittel: Emavusertib
Emavusertib wird als Tablettenform zur zweimaligen Einnahme bereitgestellt.
Andere Namen:
  • CA-4948
Arzneimittel: Ibrutinib
Ibrutinib wird als Tabletten- oder Kapsel-Dosisform zur täglichen Einnahme bereitgestellt.
Experimental: Emavusertib (CA-4948) und Ibrutinib
In diesem Teil der Studie (Teil C) erhalten berechtigte Zweitlinienteilnehmer mit R/R PCNSL, die keine BTKi-Behandlung erhalten haben, einen von drei Behandlungsarmen: (1) Emavusertib 200 mg zweimal täglich, (2) Ibrutinib 560 mg einmal täglich oder (3) Emavusertib 200 mg zweimal täglich in Kombination mit Ibrutinib 560 mg einmal täglich. Die Behandlungen werden kontinuierlich in 28-tägigen Behandlungszyklen durchgeführt.
Arzneimittel: Emavusertib
Emavusertib wird als Tablettenform zur zweimaligen Einnahme bereitgestellt.
Andere Namen:
  • CA-4948
Arzneimittel: Ibrutinib
Ibrutinib wird als Tabletten- oder Kapsel-Dosisform zur täglichen Einnahme bereitgestellt.

Was misst die Studie?

Primäre Ergebnismessungen

Ergebnis Maßnahme
Maßnahmenbeschreibung
Zeitfenster
Teil A: Maximal tolerierte Dosis (MTD) von Emavusertib als Monotherapie und in Kombination mit Ibrutinib, gemessen anhand dosislimitierender Toxizitäten (DLTs)
Zeitfenster: 12 Monate
MTD bestimmt durch die höchste untersuchte Dosisstufe, bei der weniger als 2 von 6 Probanden (<33 %) eine dosislimitierende Toxizität erfahren.
12 Monate
Teil A: Bestimmung der Sicherheit und Verträglichkeit von Emavusertib als Monotherapie und in Kombination mit Ibrutinib: dosislimitierende Toxizität (DLT)
Zeitfenster: 12 Monate
Die Anzahl der Teilnehmer mit einer dosislimitierenden Toxizität (DLT) im ersten Behandlungszyklus
12 Monate
Teil A: Empfohlene Phase -2
Zeitfenster: 12 Monate
RP2D wurde auf der Grundlage der Gesamtverträglichkeitsdaten aller mit unterschiedlichen Dosierungen behandelten Teilnehmer ausgewählt und wird die MTD nicht überschreiten.
12 Monate
Teil B: Gesamt -Rücklaufquote (ORR) bei Teilnehmern mit R/R PCNSL
Zeitfenster: 18 Monate
18 Monate
Teil C: ORR bei Teilnehmern mit R/R PCNSL
Zeitfenster: 18 Monate
18 Monate

Sekundäre Ergebnismessungen

Ergebnis Maßnahme
Maßnahmenbeschreibung
Zeitfenster
Teile A, B und C: Pharmakokinetisches (PK) Profil von Emavusertib und Ibrutinib gemessen durch AUC
Zeitfenster: 24- 66 Monate
Fläche unter der Konzentrations-Zeit-Kurve (AUC)
24- 66 Monate
Teile A, B und C: Pharmakokinetisches (PK) Profil von Emavusertib und Ibrutinib, gemessen anhand von Cmax
Zeitfenster: 24- 66 Monate
Maximale Plasmakonzentration (Cmax)
24- 66 Monate
Teile A, B und C: Pharmakokinetisches (PK) Profil von Emavusertib und Ibrutinib gemessen durch Cmin
Zeitfenster: 24- 66 Monate
Minimale Plasmakonzentration (Cmin)
24- 66 Monate
Teile A, B und C: Pharmakokinetisches (PK) Profil von Emavusertib und Ibrutinib gemessen von TMAX
Zeitfenster: 24-66 Monate
Zeit bis zur maximalen Plasmakonzentration (Tmax)
24-66 Monate
Teile A, B und C: Pharmakokinetisches (PK) Profil von Emavusertib und Ibrutinib, gemessen anhand der terminalen Halbwertszeit im Plasma
Zeitfenster: 24-66 Monate
Plasma-Klemme Elimination Halbwertszeit (t 1/2)
24-66 Monate
Teil A: Beurteilung der Wirksamkeit von Emavusertib als Monotherapie und in Kombination mit Ibrutinib, gemessen anhand der ORR
Zeitfenster: 24- 36 Monate
Bewertet durch ORR
24- 36 Monate
Teile A, B und C: Beurteilung der Wirksamkeit von Emavusertib als Monotherapie und in Kombination mit Ibrutinib und Ibrutinib als Monotherapie gemessen durch Dauer der Reaktion (DOR)
Zeitfenster: 24-66 Monate
Bewertet durch DOR
24-66 Monate
Teil A: Beurteilung der Wirksamkeit von Emavusertib als Monotherapie und in Kombination mit Ibrutinib gemessen durch Krankheitskontrollrate (DCR)
Zeitfenster: 24- 36 Monate
Bewertet von DCR
24- 36 Monate
Teile A, B und C: Bewertung der Wirksamkeit von Emavusertib als Monotherapie und in Kombination mit Ibrutinib und Ibrutinib als Monotherapie gemessen, gemessen durch progressionsfreies Überleben (PFS)
Zeitfenster: 24-66 Monate
Bewertet von PFS
24-66 Monate
Teile A, B und C: Bewertung der Wirksamkeit von Emavusertib als Monotherapie in Kombination mit Ibrutinib und Ibrutinib als Monotherapie, gemessen am Gesamtüberleben (OS)
Zeitfenster: 24 - 66 Monate
Bewertet durch OS
24 - 66 Monate
Teile B und C: Bewertung der Sicherheit und Verträglichkeit von Emavusertib als Monotherapie, Ibrutinib als Monotherapie und Emavusertib in Kombination mit Ibrutinib bei Teilnehmern mit R/R PCNSL
Zeitfenster: bis zu 66 Monate
Gemessen an der Anzahl der Teilnehmer mit behandlungsbedingten unerwünschten Ereignissen (TEAEs) und behandlungsbedingten unerwünschten Ereignissen
bis zu 66 Monate

Mitarbeiter und Ermittler

Hier finden Sie Personen und Organisationen, die an dieser Studie beteiligt sind.

Sponsor

Curis, Inc.

Studienaufzeichnungsdaten

Diese Daten verfolgen den Fortschritt der Übermittlung von Studienaufzeichnungen und zusammenfassenden Ergebnissen an ClinicalTrials.gov. Studienaufzeichnungen und gemeldete Ergebnisse werden von der National Library of Medicine (NLM) überprüft, um sicherzustellen, dass sie bestimmten Qualitätskontrollstandards entsprechen, bevor sie auf der öffentlichen Website veröffentlicht werden.

Haupttermine studieren

Studienbeginn (Tatsächlich)

28. Dezember 2017

Primärer Abschluss (Geschätzt)

1. August 2026

Studienabschluss (Geschätzt)

1. Oktober 2026

Studienanmeldedaten

Zuerst eingereicht

17. Oktober 2017

Zuerst eingereicht, das die QC-Kriterien erfüllt hat

27. Oktober 2017

Zuerst gepostet (Tatsächlich)

1. November 2017

Studienaufzeichnungsaktualisierungen

Letztes Update gepostet (Tatsächlich)

16. April 2026

Letztes eingereichtes Update, das die QC-Kriterien erfüllt

15. April 2026

Zuletzt verifiziert

1. April 2026

Mehr Informationen

Begriffe im Zusammenhang mit dieser Studie

Schlüsselwörter

Zusätzliche relevante MeSH-Bedingungen

Andere Studien-ID-Nummern

  • CA-4948-101
  • 2024-513312-95-00 (Ctis)
  • 2022-000891-20 (EudraCT-Nummer)

Arzneimittel- und Geräteinformationen, Studienunterlagen

Studiert ein von der US-amerikanischen FDA reguliertes Arzneimittelprodukt

Ja

Studiert ein von der US-amerikanischen FDA reguliertes Geräteprodukt

Nein

Produkt, das in den USA hergestellt und aus den USA exportiert wird

Nein

Diese Informationen wurden ohne Änderungen direkt von der Website clinicaltrials.gov abgerufen. Wenn Sie Ihre Studiendaten ändern, entfernen oder aktualisieren möchten, wenden Sie sich bitte an register@clinicaltrials.gov. Sobald eine Änderung auf clinicaltrials.gov implementiert wird, wird diese automatisch auch auf unserer Website aktualisiert .

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