Tämä sivu käännettiin automaattisesti, eikä käännösten tarkkuutta voida taata. Katso englanninkielinen versio lähdetekstiä varten.

Kertakäyttöisen ilmapallostentin teho ja turvallisuus potilailla, joilla on Ashermanin oireyhtymä

tiistai 31. lokakuuta 2017 päivittänyt: Beijing Obstetrics and Gynecology Hospital

Satunnaistettu, kontrolloitu tutkimus kertakäyttöisen ilmapallostentin ja Foley-katetrin tehon arvioimiseksi tarttuman reformaation ehkäisyssä hysteroskooppisen adhesiolyysin jälkeen

Ashermanin oireyhtymälle on tunnusomaista kohdunsisäiset adheesiot (IUA) sekä oireet, kuten amenorrea, hypomenorrea, lantion kipu ja hedelmättömyys. Kohdunsisäisten tarttumien hoidon kultastandardi on hysteroskooppinen kohdunsisäinen adheesio. Kohdunsisäisten kiinnikkeiden uusiutuminen on kliinisen käytännön suuri haaste. Esteiden eristäminen kohdun ontelossa voi olla keino vähentää leikkauksen jälkeistä uudelleenkiinnitystä, mutta eri laitteiden vaikutus on erilainen. Siksi tämä tutkimus tehtiin.

Tutkimuksen yleiskatsaus

Tila

Tuntematon

Ehdot

Interventio / Hoito

Yksityiskohtainen kuvaus

Foley-katetri asetetaan yleensä kohtuun hysteroskooppisen adhesiolyysin jälkeen ja poistetaan 5-7 päivänä leikkauksen jälkeen. Useat tutkijat osoittivat sen suotuisan vaikutuksen adheesion uusiutumiseen kohdunsisäisen adheesion hoidon jälkeen. Kertakäyttöinen pallostentti on suunniteltu erityisesti kohdun onteloon sopivaksi, ja se poistetaan yleensä 7. päivänä leikkauksen jälkeen.

Opintotyyppi

Interventio

Ilmoittautuminen (Odotettu)

80

Vaihe

  • Ei sovellettavissa

Yhteystiedot ja paikat

Tässä osiossa on tutkimuksen suorittajien yhteystiedot ja tiedot siitä, missä tämä tutkimus suoritetaan.

Opiskelupaikat

  • Kiina
    • Beijing
      • Beijing, Beijing, Kiina, 100006
        • Rekrytointi
        • Beijing Obstetrics and Gynecology Hospital,Capital Medical University
        • Ottaa yhteyttä:

Osallistumiskriteerit

Tutkijat etsivät ihmisiä, jotka sopivat tiettyyn kuvaukseen, jota kutsutaan kelpoisuuskriteereiksi. Joitakin esimerkkejä näistä kriteereistä ovat henkilön yleinen terveydentila tai aiemmat hoidot.

Kelpoisuusvaatimukset

Opintokelpoiset iät

16 vuotta - 36 vuotta (Aikuinen)

Hyväksyy terveitä vapaaehtoisia

Ei

Sukupuolet, jotka voivat opiskella

Nainen

Kuvaus

Sisällyttämiskriteerit:

  • ikä 20-40 vuotta;
  • Kohtalainen tai vaikea kohdunsisäinen adheesio (AFS-pistemäärä ≥5);
  • valittaa kuukautishäiriöistä ja lisääntymishäiriöistä
  • Sopimus toisen katsauksen hysteroskoopiasta
  • tietoinen suostumus

Poissulkemiskriteerit:

  • munasarjojen vajaatoiminta
  • potilaat, jotka eivät jatkaneet toissijaiseen hysteroskopiaan määritetyn ajan kuluessa
  • Hormonin vasta-aihe

Opintosuunnitelma

Tässä osiossa on tietoja tutkimussuunnitelmasta, mukaan lukien kuinka tutkimus on suunniteltu ja mitä tutkimuksella mitataan.

Miten tutkimus on suunniteltu?

Suunnittelun yksityiskohdat

  • Ensisijainen käyttötarkoitus: Ennaltaehkäisy
  • Jako: Satunnaistettu
  • Inventiomalli: Rinnakkaistehtävä
  • Naamiointi: Kaksinkertainen

Aseet ja interventiot

Osallistujaryhmä / Arm
Interventio / Hoito
Kokeellinen: Foley katetri
Hysteroskooppisen adhesiolyysin päätyttyä Foley-katetri asetettiin ja täytettiin normaalilla suolaliuoksella, joka poistettiin 7. päivänä leikkauksen jälkeen.
Laite: Foley katetri
Foley-katetri voi osittain erottaa kohdun seinämän sivut.
Kokeellinen: Kertakäyttöinen pallostentti
Hysteroskooppisen adhesiolyysin päätyttyä kertakäyttöinen pallostentti asetettiin ja täytettiin normaalilla suolaliuoksella, joka poistettiin 7. päivänä leikkauksen jälkeen.
Laite: kertakäyttöinen pallostentti
Kertakäyttöinen pallostentti on sydämen muotoinen, joka muistutti kohdunontelon muotoa ja pystyi täysin erottamaan kohdun seinämän kaksi puolta ja kohdun kulmat Foley-katetriin verrattuna.

Mitä tutkimuksessa mitataan?

Ensisijaiset tulostoimenpiteet

Tulosmittaus
Toimenpiteen kuvaus
Aikaikkuna
toinen diagnostinen hysteroskopia
Aikaikkuna: Ensimmäisen 3 kuukauden aikana leikkauksen jälkeen
AFS-pisteet (American Fertility Societyn luokitukset)
Ensimmäisen 3 kuukauden aikana leikkauksen jälkeen

Toissijaiset tulostoimenpiteet

Tulosmittaus
Toimenpiteen kuvaus
Aikaikkuna
Kuukautisten kuvio
Aikaikkuna: Ensimmäisen 3 kuukauden aikana leikkauksen jälkeen
Parannus tai ei merkittävää muutosta
Ensimmäisen 3 kuukauden aikana leikkauksen jälkeen
Raskaana olevien osallistujien määrä
Aikaikkuna: yksi vuosi
Biokemiallisten raskauksien ja kliinisten raskauksien lukumäärä
yksi vuosi

Yhteistyökumppanit ja tutkijat

Täältä löydät tähän tutkimukseen osallistuvat ihmiset ja organisaatiot.

Sponsori

Beijing Obstetrics and Gynecology Hospital

Tutkijat

  • Opintojen puheenjohtaja: Duan Hua, PhD, Beijing obstetrics and gynecology hospital

Opintojen ennätyspäivät

Nämä päivämäärät seuraavat ClinicalTrials.gov-sivustolle lähetettyjen tutkimustietueiden ja yhteenvetojen edistymistä. National Library of Medicine (NLM) tarkistaa tutkimustiedot ja raportoidut tulokset varmistaakseen, että ne täyttävät tietyt laadunvalvontastandardit, ennen kuin ne julkaistaan ​​julkisella verkkosivustolla.

Opi tärkeimmät päivämäärät

Opiskelun aloitus (Todellinen)

Maanantai 23. lokakuuta 2017

Ensisijainen valmistuminen (Odotettu)

Maanantai 20. elokuuta 2018

Opintojen valmistuminen (Odotettu)

Lauantai 20. lokakuuta 2018

Opintoihin ilmoittautumispäivät

Ensimmäinen lähetetty

Keskiviikko 18. lokakuuta 2017

Ensimmäinen toimitettu, joka täytti QC-kriteerit

Tiistai 31. lokakuuta 2017

Ensimmäinen Lähetetty (Todellinen)

Maanantai 6. marraskuuta 2017

Tutkimustietojen päivitykset

Viimeisin päivitys julkaistu (Todellinen)

Maanantai 6. marraskuuta 2017

Viimeisin lähetetty päivitys, joka täytti QC-kriteerit

Tiistai 31. lokakuuta 2017

Viimeksi vahvistettu

Sunnuntai 1. lokakuuta 2017

Lisää tietoa

Tähän tutkimukseen liittyvät termit

Avainsanat

Muita asiaankuuluvia MeSH-ehtoja

Muut tutkimustunnusnumerot

  • No.3-20140601

Yksittäisten osallistujien tietojen suunnitelma (IPD)

Aiotko jakaa yksittäisten osallistujien tietoja (IPD)?

Ei

Lääke- ja laitetiedot, tutkimusasiakirjat

Tutkii yhdysvaltalaista FDA sääntelemää lääkevalmistetta

Ei

Tutkii yhdysvaltalaista FDA sääntelemää laitetuotetta

Ei

Nämä tiedot haettiin suoraan verkkosivustolta clinicaltrials.gov ilman muutoksia. Jos sinulla on pyyntöjä muuttaa, poistaa tai päivittää tutkimustietojasi, ota yhteyttä register@clinicaltrials.gov. Heti kun muutos on otettu käyttöön osoitteessa clinicaltrials.gov, se päivitetään automaattisesti myös verkkosivustollemme .

Kliiniset tutkimukset Foley katetri

Hae vastaavia kokeiluja

Sponsorit ja yhteistyökumppanit

Sairaudet

Huumeiden interventiot

CROs by country

CROs in Nigeria

Ehdot

Harvinaiset sairaudet

Huumeiden interventiot

Ravintolisät

Sponsori / yhteistyökumppanit

Sijainnit

Tilaa