Tämä sivu käännettiin automaattisesti, eikä käännösten tarkkuutta voida taata. Katso englanninkielinen versio lähdetekstiä varten.

Vertaa ilmaisia ​​iensiirteitä ja sidekudossiirteitä implanttien ympärillä keratinisoituneen limakalvon puutteen kanssa

keskiviikko 25. elokuuta 2021 päivittänyt: Ramzi V. Abou-Arraj, University of Alabama at Birmingham

Tuleva satunnaistettu kliininen tutkimus, jossa verrataan ilmaisia ​​iensiirteitä ja implanttien ympärillä olevia sidekudossiirteitä, joissa ei ole keratinoitua limakalvoa

Tässä tutkimuksessa verrataan kahta yleisesti käytettyä pehmytkudossiirtotekniikkaa (vapaa iensiirre, FGG vs. sidekudossiirre, CTG) pehmytkudoksen lisäämiseksi hammasimplanttien ympärillä, jossa ei ole keratinisoitunutta limakalvoa.

Tutkijoiden tietämyksen mukaan näitä kahta siirtotyyppiä ei ole verrattu kliinisten (KM:n kasvu, kudoksen paksuuden kasvu ja estetiikka) ja potilaskeskeisten tulosten (kipu, turvotus, päivittäisten toimintojen muutokset) erojen suhteen kontrolloidussa tutkimuksessa.

Tutkimuksen yleiskatsaus

Tila

Valmis

Ehdot

Interventio / Hoito

Yksityiskohtainen kuvaus

Tutkimustiedot ja päivittäiset kliiniset havainnot osoittavat, että implantit, joista puuttuu keratinoitunut limakalvo KM (ikenen kaltainen kudos, joka normaalisti ympäröi luonnollisia hampaita), ovat alttiimpia jatkuvalle ientulehdukselle, taudin nopeammalle etenemiselle ja heikentyneelle plakin hallinnassa. Pehmytkudoshila (FGG tai CTG) pyrkii muuttamaan implanttia ympäröivän pehmytkudoksen luonnetta luomalla tai lisäämällä kyseisiä implantteja ympäröivää keratinoituneen limakalvon (KM) vyöhykettä. Vaikka FGG liittyy tyypillisesti korkeampaan postoperatiiviseen epämukavuuteen kuin CTG, sitä on myös pidetty kultaisena standardina näiden kliinisten tilojen hoidossa.

Tämän hankkeen erityistavoitteisiin kuuluu mm.

  • KM leveys 6 ja 12 kuukauden iässä FGG- ja CTG-siirrostuksen jälkeen
  • Muutos siirrettyjen kohtien kudospaksuudessa 6 ja 12 kuukauden kohdalla
  • Esteettiset tulokset käyttämällä äskettäin kehitettyä implanttia ympäröivää esteettistä asteikkoa 6 ja 12 kuukauden kohdalla
  • Potilaskeskeiset tulokset, mukaan lukien kipu, verenvuoto, turvotus ja muutokset päivittäisessä toiminnassa 1 viikon kohdalla molemmissa ryhmissä ja 1 kuukauden kohdalla CTG-ryhmässä

Opintotyyppi

Interventio

Ilmoittautuminen (Todellinen)

14

Vaihe

  • Ei sovellettavissa

Yhteystiedot ja paikat

Tässä osiossa on tutkimuksen suorittajien yhteystiedot ja tiedot siitä, missä tämä tutkimus suoritetaan.

Opiskelupaikat

  • Yhdysvallat
    • Alabama
      • Birmingham, Alabama, Yhdysvallat, 35294-0007
        • University of Alabama at Birmingham, School of Dentistry

Osallistumiskriteerit

Tutkijat etsivät ihmisiä, jotka sopivat tiettyyn kuvaukseen, jota kutsutaan kelpoisuuskriteereiksi. Joitakin esimerkkejä näistä kriteereistä ovat henkilön yleinen terveydentila tai aiemmat hoidot.

Kelpoisuusvaatimukset

Opintokelpoiset iät

18 vuotta - 99 vuotta (Aikuinen, Vanhempi Aikuinen)

Hyväksyy terveitä vapaaehtoisia

Ei

Sukupuolet, jotka voivat opiskella

Kaikki

Kuvaus

Sisällyttämiskriteerit:

  1. englantia puhuva
  2. Vähintään 18-vuotias
  3. Hänen on oltava UAB Dental Schoolin potilas, joka pystyy lukemaan ja ymmärtämään tietoisen suostumusasiakirjan
  4. Yksi tai useampi vierekkäinen hammasimplantti, jonka keratinisoituneen limakalvon leveys on < 2 mm tai kiinnittynyt limakalvo < 1 mm suun ympäriltä. Vastakkaiset tai vastakkaiset implanttikohdat edellä mainituilla kriteereillä voidaan sisällyttää ja ne voidaan määrittää satunnaisesti pehmytkudossiirteen tyyppiin.
  5. Ei harjan luun katoamista tai minimaalista luun resorptiota, joka ei ulotu apikaalisesti ensimmäiseen implanttilankaan
  6. Parodontaalien terveiden vierekkäisten hampaiden, terveiden implanttien tai hampaaton harjanteen esiintyminen asianomaisen kohdan molemmilla puolilla
  7. Implantit, jotka vaativat pehmytkudossiirteen sijoittamisen jälkeen (> 2 kuukautta): implantit, joissa on parantavia tukija, jotka odottavat ennallistamista tai tilapäisen/pysyvän täytön toimituksen jälkeen

Poissulkemiskriteerit:

  1. Ei-englanninkielinen
  2. Alle 18-vuotias
  3. Tupakoitsijat/tupakankäyttäjät (>10 savuketta/päivä)
  4. Potilaat, joilla on systeemisiä patologioita tai tiloja, jotka ovat vasta-aiheisia suukirurgisille toimenpiteille tai jotka vaikuttavat haitallisesti haavan paranemiseen
  5. Periimplantiitin, akuutin infektion ja/tai märkimisen esiintyminen implantin asennuskohdassa (paikoissa)
  6. Pehmytkudoksen taantuman esiintyminen paljastaen langat implanttikohdassa
  7. Luisen irtoamisen esiintyminen implanttikohdassa (-paikoissa)_ leikkauksen aikana
  8. Aiempi pehmytkudossiirto implanttikohdassa (-paikoissa)

Opintosuunnitelma

Tässä osiossa on tietoja tutkimussuunnitelmasta, mukaan lukien kuinka tutkimus on suunniteltu ja mitä tutkimuksella mitataan.

Miten tutkimus on suunniteltu?

Suunnittelun yksityiskohdat

  • Ensisijainen käyttötarkoitus: Hoito
  • Jako: Satunnaistettu
  • Inventiomalli: Rinnakkaistehtävä
  • Naamiointi: Ei mitään (avoin tarra)

Aseet ja interventiot

Osallistujaryhmä / Arm
Interventio / Hoito
Active Comparator: Ilmainen iensiirrännäinen
Ilmainen iensiirre (FGG)
Menettely: Ilmainen iensiirre (FGG)
Vapaa iensiirrännäinen (FGG) suoritettiin tämän haaran kaikissa tutkimuskohdissa.
Muut nimet:
  • suulaen autogeeninen pehmytkudossiirre
Kokeellinen: Sidekudossiirrännäinen ja sen jälkeen Laser Gingivoplasty
Sidekudossiirrännäinen (CTG) ja sen jälkeen Laser Gingivoplasty
Menettely: Sidekudossiirrännäinen ja sen jälkeen Laser Gingivoplasty
Sidekudossiirrännäinen ja laser-ienplastia kuukauden kuluttua tämän käsivarren kaikissa tutkimuskohdissa.
Muut nimet:
  • suulaen autogeeninen subepiteliaalinen pehmytkudossiirre

Mitä tutkimuksessa mitataan?

Ensisijaiset tulostoimenpiteet

Tulosmittaus
Toimenpiteen kuvaus
Aikaikkuna
Keratinisoituneen limakalvon lisääntyminen (mm) kahden siirteen välillä
Aikaikkuna: Perustasosta 12 kuukauteen
Vertaa keratinisoituneen limakalvon (KM) lisääntymistä kahden yleisesti käytetyn pehmytkudossiirtotekniikan (FGG ja CTG) välillä määrittämällä KM-leveydet (mm) 12 kuukauden kuluttua pehmytkudossiirrosta.
Perustasosta 12 kuukauteen

Toissijaiset tulostoimenpiteet

Tulosmittaus
Toimenpiteen kuvaus
Aikaikkuna
Mittaa muutokset kudoksen paksuudessa 2 mm:n etäisyydellä GM:stä (mm) FGG:n ja CTG:n välillä
Aikaikkuna: Perustasosta 12 kuukauteen
Pehmytkudosten paksuus mitataan (mm) käyttäen parodontaalista koetinta ja sitä verrataan FGG:n ja CTG:n välillä pehmytkudossiirteen jälkeen.
Perustasosta 12 kuukauteen
Mittaa muutokset kudoksen paksuudessa 5 mm:n etäisyydellä GM:stä (mm) FGG:n ja CTG:n välillä
Aikaikkuna: Perustasosta 12 kuukauteen
Pehmytkudosten paksuus mitataan (mm) käyttäen parodontaalista koetinta ja sitä verrataan FGG:n ja CTG:n välillä pehmytkudossiirteen jälkeen.
Perustasosta 12 kuukauteen

Yhteistyökumppanit ja tutkijat

Täältä löydät tähän tutkimukseen osallistuvat ihmiset ja organisaatiot.

Sponsori

University of Alabama at Birmingham

Tutkijat

  • Päätutkija: Ramzi V Abou-Arraj, DDS, MS, University of Alabama at Birmingham

Opintojen ennätyspäivät

Nämä päivämäärät seuraavat ClinicalTrials.gov-sivustolle lähetettyjen tutkimustietueiden ja yhteenvetojen edistymistä. National Library of Medicine (NLM) tarkistaa tutkimustiedot ja raportoidut tulokset varmistaakseen, että ne täyttävät tietyt laadunvalvontastandardit, ennen kuin ne julkaistaan ​​julkisella verkkosivustolla.

Opi tärkeimmät päivämäärät

Opiskelun aloitus (Todellinen)

Torstai 7. tammikuuta 2016

Ensisijainen valmistuminen (Todellinen)

Tiistai 9. lokakuuta 2018

Opintojen valmistuminen (Todellinen)

Keskiviikko 30. kesäkuuta 2021

Opintoihin ilmoittautumispäivät

Ensimmäinen lähetetty

Tiistai 3. lokakuuta 2017

Ensimmäinen toimitettu, joka täytti QC-kriteerit

Tiistai 7. marraskuuta 2017

Ensimmäinen Lähetetty (Todellinen)

Torstai 9. marraskuuta 2017

Tutkimustietojen päivitykset

Viimeisin päivitys julkaistu (Todellinen)

Keskiviikko 22. syyskuuta 2021

Viimeisin lähetetty päivitys, joka täytti QC-kriteerit

Keskiviikko 25. elokuuta 2021

Viimeksi vahvistettu

Sunnuntai 1. elokuuta 2021

Lisää tietoa

Tähän tutkimukseen liittyvät termit

Avainsanat

Muut tutkimustunnusnumerot

  • STS-15

Lääke- ja laitetiedot, tutkimusasiakirjat

Tutkii yhdysvaltalaista FDA sääntelemää lääkevalmistetta

Ei

Tutkii yhdysvaltalaista FDA sääntelemää laitetuotetta

Ei

Nämä tiedot haettiin suoraan verkkosivustolta clinicaltrials.gov ilman muutoksia. Jos sinulla on pyyntöjä muuttaa, poistaa tai päivittää tutkimustietojasi, ota yhteyttä register@clinicaltrials.gov. Heti kun muutos on otettu käyttöön osoitteessa clinicaltrials.gov, se päivitetään automaattisesti myös verkkosivustollemme .

Kliiniset tutkimukset Hammasimplantit

Kliiniset tutkimukset Ilmainen iensiirre (FGG)

Hae vastaavia kokeiluja

Sponsorit ja yhteistyökumppanit

Sairaudet

Huumeiden interventiot

CROs by country

CROs in Kosovo

Ehdot

Harvinaiset sairaudet

Huumeiden interventiot

Ravintolisät

Sponsori / yhteistyökumppanit

Sijainnit

Tilaa