- ICH GCP
- Yhdysvaltain kliinisten tutkimusten rekisteri
- Kliininen tutkimus NCT03346213
Keuhkojen sydänharjoitustestaus ja suonensisäinen rauta - "CAPOEIRA-I STUDY" (CAPOEIRA-I)
Kardiopulmonaalinen harjoitustesti ennen ja jälkeen suonensisäisen raudan: tuleva kliininen tutkimus
Punasolut sisältävät kemikaalia nimeltä hemoglobiini, joka kuljettaa happea keuhkoista ympäri kehoa. Kun hemoglobiinin määrä vähenee, potilas on "anemia". Anemialla voi olla monia syitä, mutta se vaikuttaa noin kolmasosaan sairaalassa suuren leikkauksen tekevistä potilaista. Leikkauksensa jälkeen näillä anemiapotilailla on todennäköisemmin vakavia komplikaatioita. Tämä voi johtua siitä, että elimistö tarvitsee ylimääräistä happea - ja siten tarpeeksi hemoglobiinia - parantuakseen ja toipuakseen onnistuneesti leikkauksen aiheuttamasta traumasta.
Samasta syystä potilaiden yleinen kunto ennen leikkausta on erittäin tärkeä. Heikkokuntoiset potilaat saavat paljon todennäköisemmin komplikaatioita leikkauksen jälkeen. Komplikaatioiden riskin arvioimiseksi tutkijat mittaavat potilaiden kuntoa ennen leikkausta pyöräilytestillä. Tutkijat seuraavat useita asioita, jotka osoittavat, kuinka hyvin sydän, keuhkot ja lihakset reagoivat stressiin. Ihmiset, jotka ovat erittäin aneemisia, suoriutuvat yleensä huonommin tässä pyöräilytestissä.
Anemia johtuu usein raudan puutteesta, joka auttaa hemoglobiinin muodostumisessa. Yleensä ihmiset saavat rautaa ruuista, kuten punaisesta lihasta ja pinaatista. Jotkut sairaudet tarkoittavat, että potilaat menettävät rautaa, kuten kasvainverenvuoto. Muut sairaudet vaikeuttavat raudan imeytymistä suolistosta. Molemmat johtavat tilaan, jossa rauta on alhainen kehossa, ja lopulta tämä johtaa anemiaan. Yksi tapa hoitaa anemiaa nopeasti ennen leikkausta on antaa rautaa verenkiertoon (laskimonsisäinen). Tämän arvellaan vähentävän leikkauksen jälkeisten komplikaatioiden riskiä, mutta ei tiedetä, johtuuko tämä yleiskunnon parantamisesta vai muista syistä.
Tutkijat aikovat suorittaa tutkimuksen nimeltä CAPOEIRA-I (Cardio PulmOnary Exercise Testing and IntRAvenous Iron) selvittääkseen, parantaako potilaiden suonensisäinen raudan antaminen heidän kuntoaan. Tutkijat mittaavat tämän tekemällä syklin rasitustestin ennen raudan antamista ja sen jälkeen vähintään 10 päivää sen jälkeen. Tutkijat mittaavat myös kuinka paljon hemoglobiinin kokonaismäärä muuttuu rautahoidolla. Laskimonsisäistä rautaa käytetään näille potilaille jo rutiininomaisesti, joten tutkimuksen ainoa lisätoiminto on ylimääräinen rasituskoe, muutama ylimääräinen verikoe ja hemoglobiinin mittaus raudan vaikutuksen jälkeen.
Tutkimuksen yleiskatsaus
Yksityiskohtainen kuvaus
Anemia on yleinen elektiivisessä kirurgisessa populaatiossa, noin 30 %:n esiintyvyys on raportoitu jatkuvasti suurissa kohorteissa.
Kardiopulmonaalista rasitustestiä (CPET), joka antaa objektiivisen arvion aerobisesta kunnosta mittaamalla hapenkulutusta (O2) ja hiilidioksidin tuotantoa, pidetään laajalti toimintakyvyn kultaisena standardina, koska se testaa dynaamisesti keuhko-, sydän- ja tuki- ja liikuntaelimistöä ja niiden yhteisvaikutusta. yhdessä testissä. CPET-parametreihin vaikuttavat useat potilaan tekijät, kuten ponnistus, kyky kääntää polkimia kuntopyörässä, keuhkojen toiminta ja ratkaisevasti hapen toimitus hengittäviin kudoksiin, mikä riippuu veren happipitoisuudesta ja virtauksesta kudoksiin sydämen minuuttitilavuuden kautta. .
Valtimoveren hapensiirtokykyyn vaikuttaa suuresti hemoglobiinipitoisuus (tai hemoglobiinin kokonaismassa (tHb-massa)). tHb-massa vaikuttaa CPET-suorituskykyyn enemmän kuin hemoglobiinipitoisuus ([Hb]). [Hb] on riippuvainen plasman tilavuudesta (PV) ja vaihtelee enemmän päivästä toiseen kuin tHb-massa.
Urheilijoilla tehdyt tutkimukset osoittavat veritilavuuden menetyksen haitallisen vaikutuksen (esim. tahallinen venesektio) ja hemoglobiinipitoisuuden menetys CPET-suorituskykyyn. Seurauksena tästä on laiton veren manipulointi, joka parantaa CPET:n suorituskykyä. Sama näkyy korkeuden jälkeisillä harjoitusleireillä, joissa on lisääntynyt tHb-massa, mikä parantaa maksimaalista harjoitussuoritusta.
Aerobinen kapasiteetti määritellään suurimmaksi hapen määräksi, jonka keho voi kuluttaa aikayksikköä kohti, ja se on fyysisen kunnon kultainen standardimitta. VO2max määritellään klassisesti "tasanneksi hapenottokyvyssä, joka saavutetaan maksimaalisen harjoituksen aikana huolimatta harjoituksen työmäärän lisääntymisestä, mikä määrittää sydän-hengitysjärjestelmän rajat". Monet yksilöt eivät kuitenkaan saavuta tasannelle hapenottokykyä maksimaalisesta rasituksesta huolimatta, ja sen sijaan käytetään termiä VO2-huippu. Tämä on korkein mitattu hapenkulutus harjoituksen aikana ja se on tyypillisesti keskiarvo 30 sekunnin ajanjaksolta. O2 anaerobisella kynnyksellä (VO2AT) määritellään seuraavasti: "suurin jatkuva harjoituksen intensiteetti, jonka hapenoton mittaus voi vastata koko energiantarpeeseen". Vaihtoehtoinen määritelmä on "harjoituksen intensiteetti, jolla laktaatti alkaa kertyä verenkiertoon lepoajan yläpuolelle". Nämä hapenottomuuttujat ovat osittain riippuvaisia veren hapensiirtokyvystä, joka puolestaan riippuu veren hemoglobiinitasoista.
Suuret leikkaukset lisäävät kehon aineenvaihdunnan tarvetta. Ehkä tästä syystä sekä alhaisemmat preoperatiiviset VO2-huippu- että VO2AT-arvot liittyvät lisääntyneeseen sairastumiseen ja kuolleisuuteen suuren leikkauksen jälkeen. Suuri osa tämän alan kirjallisuudesta on peräisin CPET-muuttujia raportoivista tutkimuksista. Ottaen huomioon, että hapenottomuuttujat VO2peak ja VO2AT korreloivat positiivisesti tHb-massan kanssa, saattaa olla, että osa fyysisen kunnon ja lopputuloksen välisestä suhteesta välittyy hemoglobiiniin liittyvien vaikutusten kautta eikä kardiorespiratoristen toimintojen kautta, mikä tarjoaa mekaanisen perustan huonolle CPET-suorituskyvylle monet potilaat, joilla on anemia.
Harvat tutkimukset ovat tutkineet veren manipuloinnin - joko verensiirron tai rautahoidon - vaikutusta potilaiden CPET-muuttujiin. Wrightin ym. tutkimuksessa tutkittiin 20 potilasta, joilla oli krooninen anemia, joka johtui "vakaaista hematologisista tiloista", jotka vaativat verensiirtoa. CPET suoritettiin ennen verensiirtoa ja toistettiin 2-6 päivää 1-4 verensiirron jälkeen (mediaani 3). [Hb]:n keskimääräinen nousu 8,3-11,2 g dl-1 liittyi O2AT:n keskimääräiseen (SD) nousuun 10,4:stä (2,4) 11,6:een (2,5) mlkg-1min-1 (p = 0,018). (10). Hb-pitoisuuden muutoksella korjattuna anaerobinen kynnys nousi keskimäärin (SD) 0,39 (0,74) ml kg-1 min-1 per g dl-1 Hb.
Tulokset olivat yhdenmukaisia beetatalassemia major -potilailla tehdyn tutkimuksen kanssa, jossa verrattiin harjoittelukykyä ennen verensiirtoa ja 2 tuntia sen jälkeen. Harjoituksen kesto nousi 7,3 (+/- 2,8) minuutista 10,3 (+/- 2,3) minuuttiin (p<0,05), ja O2-huippu nousi 28,5 (+/- 5,0) arvosta 36,2 (+/- 7,1) ml kg-1min -1; (p < 0,05).
Hemoglobiinipitoisuuden mittaaminen vs. hemoglobiinin kokonaismassa
Veren hapensiirtokapasiteetin kliinisenä mittana on perinteisesti käytetty verenkierron hemoglobiinipitoisuutta [Hb]. Alhainen [Hb] voi kuitenkin johtua vähentyneestä hemoglobiinimäärästä (kiertävän hemoglobiinin absoluuttinen massa; tHb-massa) tai lisääntyneestä laimennustilavuudesta (plasman tilavuus). Siten [Hb] voi olla vakaa ja tHb-massa alhainen akuutin verenvuodon yhteydessä, [Hb] normaali tai kohonnut, mutta tHb-massa alhainen dehydraation yhteydessä tai [Hb] alhainen, mutta tHb-massa normaali tai korkea ylimääräisen plasmatilavuuden (nesteen) yhteydessä. Siksi [Hb]:n käyttö veren hapensiirtokapasiteetin määrittämiseen voi joissain olosuhteissa olla harhaanjohtavaa.
tHb-massa edustaa kehossa kiertävän hemoglobiinin absoluuttista massaa. Mitattu [Hb] riippuu tHb-massasta ja veren tilavuudesta (BV) (plasmatilavuuden (PV) ja punasolujen kokonaistilavuuden summa]. Liuoksessa olevan hapen osuus plasmassa on triviaali (0,3 ml/100 ml plasmaa) normaaleissa fysiologisissa olosuhteissa, kun taas jokainen gramma Hb:tä sitoo jopa 1,39 ml happea. Täten tHb-massa on pääasiallinen veren O2-kantokyvyn määräävä tekijä, ja se voi tarjota lisätietoa potilaiden kliinisestä tilasta kuin pelkkä [Hb].
Vaihtoehtoisesti äskettäin kehitettyä verikoetta, joka pystyy arvioimaan absoluuttiset verisuonten tilavuudet, voidaan käyttää suorana testinä korjaamaan kaikki [Hb]-arvoon vaikuttavat plasman tilavuuden vaihtelut. Koska malli vaatii vain yksinkertaisen verinäytteen, se voi olla sopiva vaihtoehto verisuonitilavuuksien (ja tHb-massan) arvioimiseen, jos potilas ei pysty suorittamaan oCOR-tekniikkaa.
Anemian luokitus
Anemian luokittelun terminologia voi olla monimutkaista. Ei ole olemassa yhtä laboratorioparametria, joka kuvastaisi kattavasti yksilön yleistä rautatilaa. UHS:ssä käytetty POAS-polku yksinkertaistaa tätä (Liite 1). Perioperatiivisella kaudella on useita mahdollisia syitä rautaan liittyvään anemiaan:
- Raudanpuute: Ferritiini <30 g,l-1
- Raudanpuute ja toiminnallinen raudanpuute (FID) (ferritiini 30-100g.l-1 TSAT < 20 % ja CRP > 5.
- Rautarajoitus/vähennetty ferritiini 30-100, kun TSAT >20 % tai CRP kohonnut/normaali.
- Jos ferritiini on >100g, yksi anemian syy voi olla raudanpuuteanemia tai FID
- Toiminnallinen raudanpuute: riittämätön raudan liittyminen erytroidiprekursoreihin huolimatta ilmeisesti riittävistä kehon rautavarastoista. Tunnistaa värjäytyvän raudan esiintymisestä luuytimessä, ja seerumin ferritiiniarvo on normaali,
- Kroonisen tulehduksen anemia: kroonisen tulehduksen aiheuttama toiminnallinen raudanpuute.
- Verikalvo on hyödyllinen raudanpuutteen havaitsemiseksi FID:n rinnalla sen määrittämiseksi, mitkä potilaat voivat hyötyä rautahoidosta.
Tutkijat ovat määritelleet kansainvälisen konsensuksen ja paikallisten sairaaloiden ohjeiden perusteella, miten anemia luokitellaan ja kuka olisi kelvollinen suonensisäiseen rautahoitoon. Potilaat, jotka eivät kuulu POAS-ohjeiden mukaan selkeisiin raudanpuutteen, raudan lisääntymisen tai funktionaalisen raudanpuutteen ryhmiin, eivät sovellu suonensisäiseen rautaan, eivätkä he ole kelvollisia tähän tutkimukseen.
Tutkimuslausunto
Preoperatiivinen anemia on yleinen, ja se liittyy huonompiin tuloksiin suuren leikkauksen jälkeen. CPET:n mukaan heikentynyt fyysinen suorituskyky liittyy myös huonontuneisiin tuloksiin, ja se voi osittain johtua leikkausta edeltävästä anemiasta.
Tutkijat haluavat testata mahdollisuutta suorittaa CPET-testi ja antaa sitten suonensisäistä rautaa ja toistaa CPET ennen leikkausta potilailla, joita harkitaan elektiivistä leikkausta. Tutkijat haluavat selvittää, vaikuttaako suonensisäiseen rautahoitoon soveltuvien aneemisten potilaiden hoito heidän CPET-muuttujiinsa. Tämä auttaa jatkotyössä sen selvittämiseksi, parantaako suonensisäinen rautahoito yhdistettynä CPET-säädettyyn riskikerroitukseen sairastuvuutta ja/tai kuolleisuutta aneemisilla potilailla, joille tehdään suuri elektiivinen leikkaus.
Opintotyyppi
Ilmoittautuminen (Todellinen)
Yhteystiedot ja paikat
Opiskelupaikat
-
-
England
-
Southampton, England, Yhdistynyt kuningaskunta, SO16 6YD
- University Hospital Southampton NHS Foundation Trust
-
-
Osallistumiskriteerit
Kelpoisuusvaatimukset
Opintokelpoiset iät
Hyväksyy terveitä vapaaehtoisia
Sukupuolet, jotka voivat opiskella
Näytteenottomenetelmä
Tutkimusväestö
Kuvaus
Sisällyttämiskriteerit:
- Aikuiset potilaat, joille tehdään elektiivinen leikkaus
- CPET osana rutiinihoitoa
- Potilaat, joiden Hb-arvo on < 130 g/l ja joilla on raudanpuute, raudanpuute tai toiminnallinen raudanpuute kohdassa 5.2 ja liitteessä 1 kuvatulla tavalla
- Pystyy antamaan kirjallinen tietoinen suostumus.
Potilaat, joilla on sekaperäistä anemiaa, joilla on joko raudanpuute, raudat tai toiminnallisesti raudanpuute B12- tai folaatinpuutoksen ohella, voivat osallistua tutkimukseen muiden ravitsemuksellisten puutosten hoidon ohella.
Poissulkemiskriteerit:
- Raskaana olevat naiset
- vangit
- Yliherkkyys vaikuttavalle aineelle, Monoferille (rauta-isomaltosidi 1000) tai jollekin sen apuaineelle
- Tunnettu dokumentoitu vakava yliherkkyys kaikille parenteraalisille rautavalmisteille
- Hemokromatoosi tai muut raudan ylikuormitustilat
- Akuutti maksan tai munuaisten vajaatoiminta
- Aktiivinen infektio
- Ne, jotka saavat verensiirron CPET-testien välillä
- CPET:n suorittaminen ei onnistu/vasta-aihe (Liite 3)
- Hemoglobinopatiat, kuten sirppisoluanemia tai talassemia
- Muut anemian syyt, kuten hematologinen pahanlaatuisuus, hemolyysi, kilpirauhasen vajaatoiminta.
Opintosuunnitelma
Miten tutkimus on suunniteltu?
Suunnittelun yksityiskohdat
- Havaintomallit: Kohortti
- Aikanäkymät: Tulevaisuuden
Kohortit ja interventiot
Ryhmä/Kohortti |
Interventio / Hoito |
---|---|
Iso leikkaus
|
Anemiset potilaat, joille tehdään suuri leikkaus ja jotka saisivat rutiininomaisesti suonensisäistä rautaa "MonoFer", saavat tämän osana rutiinihoitoa.
Heille toistetaan CPET vähintään 10 päivän kuluttua.
|
Mitä tutkimuksessa mitataan?
Ensisijaiset tulostoimenpiteet
Tulosmittaus |
Toimenpiteen kuvaus |
Aikaikkuna |
---|---|---|
Muutos lähtötasosta hapenkulutuksessa anaerobisella kynnyksellä (VO2AT) mitattuna ml/kg/min
Aikaikkuna: Jopa 6 viikkoa
|
Kardiopulmonaalisen rasitustestin (CPET) käyttö hapenkulutuksen arvioimiseksi anaerobisella kynnyksellä ennen suonensisäistä rautahoitoa ja sen jälkeen.
|
Jopa 6 viikkoa
|
Toissijaiset tulostoimenpiteet
Tulosmittaus |
Toimenpiteen kuvaus |
Aikaikkuna |
---|---|---|
Muutos lähtötasosta huippuhapenkulutuksessa (VO2peak) mitattuna ml/kg/min
Aikaikkuna: Jopa 6 viikkoa
|
Kardiopulmonaalisen rasitustestin (CPET) käyttö hapenkulutuksen arvioimiseksi huippukunnossa ennen suonensisäistä rautahoitoa ja sen jälkeen
|
Jopa 6 viikkoa
|
Muutos hemoglobiinipitoisuudesta [Hb] grammoina litrassa (g.l-1)
Aikaikkuna: Jopa 6 viikkoa
|
Laboratoriossa mitattu hemoglobiinipitoisuus
|
Jopa 6 viikkoa
|
Muutos lähtötasosta hemoglobiinin kokonaismassassa grammoina mitattuna
Aikaikkuna: Jopa 6 viikkoa
|
Käyttämällä optimoitua hiilimonoksidin uudelleenhengitystekniikkaa (oCOR) hemoglobiinin kokonaismassa mitataan ennen suonensisäistä rautahoitoa ja sitten uudelleen suonensisäisen rautahoidon jälkeen
|
Jopa 6 viikkoa
|
Muuta lähtötasoa hepsidiinimäärityksessä nanogrammoina millilitrassa (ng/ml)
Aikaikkuna: Jopa 6 viikkoa
|
Hepsidiini on maksassa tuotettu rautaa säätelevä hormoni, joka vaikuttaa raudan kuljetukseen.
Tämä mitataan kahdesti.
|
Jopa 6 viikkoa
|
Muutos lähtötilanteessa seerumin ferritiinissä mikrogrammoina litrassa
Aikaikkuna: Jopa 6 viikkoa
|
Ferritiini on akuutin vaiheen proteiini, mutta se on myös kehon tärkein raudan varastoproteiini.
|
Jopa 6 viikkoa
|
Transferriinikyllästymisen (TSAT) muodon perustason muutos (prosentti)
Aikaikkuna: Jopa 6 viikkoa
|
Plasmamerkki raudan varastoinnista ja saatavuudesta.
|
Jopa 6 viikkoa
|
Muutos lähtötilanteessa seerumin raudassa mitattuna mikromoleina litrassa
Aikaikkuna: Jopa 6 viikkoa
|
Raudan saatavuuden plasmamitta.
|
Jopa 6 viikkoa
|
Sairaalahoidon kesto päivinä
Aikaikkuna: Jopa 6 viikkoa
|
Sairaalassa oleskelun kesto sen jälkeen, mukaan lukien koko perioperatiivinen oleskelu.
(Tämä kerätään rutiininomaisesti jo osana preoperatiivista anemian optimointia ennen leikkausta (POAS) -palvelua.)
|
Jopa 6 viikkoa
|
Muut tulostoimenpiteet
Tulosmittaus |
Toimenpiteen kuvaus |
Aikaikkuna |
---|---|---|
Muutos lähtötilanteesta - kreatiniini
Aikaikkuna: Jopa 6 viikkoa
|
Muita verikokeita osana tilavuutta kuvaavaa biomarkkeripaneelia.
|
Jopa 6 viikkoa
|
Muutos lähtötilanteesta - Kalsium
Aikaikkuna: Jopa 6 viikkoa
|
Muita verikokeita osana tilavuutta kuvaavaa biomarkkeripaneelia.
|
Jopa 6 viikkoa
|
Muutos lähtötilanteesta - Verihiutaleiden määrä
Aikaikkuna: Jopa 6 viikkoa
|
Muita verikokeita osana tilavuutta kuvaavaa biomarkkeripaneelia.
|
Jopa 6 viikkoa
|
Muutos lähtötilanteesta - Matalatiheyksinen lipoproteiini
Aikaikkuna: Jopa 6 viikkoa
|
Muita verikokeita osana tilavuutta kuvaavaa biomarkkeripaneelia.
|
Jopa 6 viikkoa
|
Muutos lähtötilanteesta - Kokonaisproteiini
Aikaikkuna: Jopa 6 viikkoa
|
Muita verikokeita osana tilavuutta kuvaavaa biomarkkeripaneelia.
|
Jopa 6 viikkoa
|
Muutos lähtötilanteesta - Albumiini
Aikaikkuna: Jopa 6 viikkoa
|
Muita verikokeita osana tilavuutta kuvaavaa biomarkkeripaneelia.
|
Jopa 6 viikkoa
|
Muutos lähtötilanteesta - Kolesteroli
Aikaikkuna: Jopa 6 viikkoa
|
Muita verikokeita osana tilavuutta kuvaavaa biomarkkeripaneelia.
|
Jopa 6 viikkoa
|
Muutos lähtötilanteesta - triglyseridi
Aikaikkuna: Jopa 6 viikkoa
|
Muita verikokeita osana tilavuutta kuvaavaa biomarkkeripaneelia.
|
Jopa 6 viikkoa
|
Muutos lähtötilanteesta - Tyroksiini
Aikaikkuna: Jopa 6 viikkoa
|
Muita verikokeita osana tilavuutta kuvaavaa biomarkkeripaneelia.
|
Jopa 6 viikkoa
|
Muutos lähtötilanteesta - Trombosyyttiarvo
Aikaikkuna: Jopa 6 viikkoa
|
Muita verikokeita osana tilavuutta kuvaavaa biomarkkeripaneelia.
|
Jopa 6 viikkoa
|
Muutos lähtötilanteesta - Neutrofiilit
Aikaikkuna: Jopa 6 viikkoa
|
Muita verikokeita osana tilavuutta kuvaavaa biomarkkeripaneelia.
|
Jopa 6 viikkoa
|
Muutos lähtötilanteesta - Valkosolujen määrä
Aikaikkuna: Jopa 6 viikkoa
|
Muita verikokeita osana tilavuutta kuvaavaa biomarkkeripaneelia.
|
Jopa 6 viikkoa
|
Muutos lähtötilanteesta - Monosyytit
Aikaikkuna: Jopa 6 viikkoa
|
Muita verikokeita osana tilavuutta kuvaavaa biomarkkeripaneelia.
|
Jopa 6 viikkoa
|
Yhteistyökumppanit ja tutkijat
Tutkijat
- Päätutkija: James Plumb, BMBS, University of Southampton
Opintojen ennätyspäivät
Opi tärkeimmät päivämäärät
Opiskelun aloitus (Todellinen)
Ensisijainen valmistuminen (Todellinen)
Opintojen valmistuminen (Todellinen)
Opintoihin ilmoittautumispäivät
Ensimmäinen lähetetty
Ensimmäinen toimitettu, joka täytti QC-kriteerit
Ensimmäinen Lähetetty (Todellinen)
Tutkimustietojen päivitykset
Viimeisin päivitys julkaistu (Todellinen)
Viimeisin lähetetty päivitys, joka täytti QC-kriteerit
Viimeksi vahvistettu
Lisää tietoa
Tähän tutkimukseen liittyvät termit
Muita asiaankuuluvia MeSH-ehtoja
Muut tutkimustunnusnumerot
- CRI
Yksittäisten osallistujien tietojen suunnitelma (IPD)
Aiotko jakaa yksittäisten osallistujien tietoja (IPD)?
IPD-suunnitelman kuvaus
Lääke- ja laitetiedot, tutkimusasiakirjat
Tutkii yhdysvaltalaista FDA sääntelemää lääkevalmistetta
Tutkii yhdysvaltalaista FDA sääntelemää laitetuotetta
Nämä tiedot haettiin suoraan verkkosivustolta clinicaltrials.gov ilman muutoksia. Jos sinulla on pyyntöjä muuttaa, poistaa tai päivittää tutkimustietojasi, ota yhteyttä register@clinicaltrials.gov. Heti kun muutos on otettu käyttöön osoitteessa clinicaltrials.gov, se päivitetään automaattisesti myös verkkosivustollemme .
Kliiniset tutkimukset MonoFer
-
Pharmacosmos A/SValmis
-
University of GlasgowPharmacosmos A/S; British Heart Foundation; NHS Greater Glasgow and ClydeValmisKrooninen sydämen vajaatoiminta | Raudanpuute | Vasemman kammion systolinen toimintahäiriöYhdistynyt kuningaskunta
-
Pharmacosmos A/SValmisAnemia, raudanpuute | Krooninen munuaissairausTanska
-
Pharmacosmos A/SValmis
-
Yonsei UniversityEi vielä rekrytointiaMunuaisten vajaatoiminta, krooninenKorean tasavalta
-
Pharmacosmos A/SMax NeemanValmis
-
Qianfoshan HospitalRekrytointiRaskauden raudanpuuteanemia | Raudan varastointisairausKiina
-
Ministry of Health, MalaysiaUniversity of MalayaTuntematon
-
Pharmacosmos A/SClinSmartValmis
-
Pharmacosmos A/SRekrytointi