Tämä sivu käännettiin automaattisesti, eikä käännösten tarkkuutta voida taata. Katso englanninkielinen versio lähdetekstiä varten.

Värähtelyterapia kuntoutustoimenpiteenä asentoharjoitteluun ja putoamisen ehkäisyyn

tiistai 2. huhtikuuta 2024 päivittänyt: Ronald Man Yeung WONG, Prince of Wales Hospital, Shatin, Hong Kong

Värähtelyterapia kuntoutustoimenpiteenä asentoharjoitteluun ja kaatumisen ehkäisyyn iäkkäiden potilaiden distaalisen sädemurtuman jälkeen: satunnaistettu kontrolloitu tutkimus

Distaalisten säteen murtumien esiintyminen tiedetään hyvin vartiotapahtumaksi, koska näihin murtumiin liittyy 2–4-kertainen myöhempien lonkkamurtumien riski iäkkäillä potilailla. Tutkimukset ovat osoittaneet näillä potilailla merkittävästi lisääntyneen asennon heilahtelun, mikä liittyy vahvasti toistuviin kaatumiin. Viimeisin Cochranen systemaattinen katsaus osoittaa myös, että nykyisten kuntoutustoimenpiteiden tehokkuudesta ei ole näyttöä.

Pienen magnitudin korkeataajuinen tärinä (LMHFV) on biofyysinen toimenpide, joka tarjoaa ei-invasiivista, systeemistä mekaanista stimulaatiota ja jonka on aiemmassa kliinisessä tutkimuksessamme osoitettu parantavan terveiden, itsenäisten ja aktiivisten iäkkäiden naisten lihasvoimaa ja tasapainotuskykyä. Eläintutkimuksemme ovat osoittaneet myös LMHFV:n edistävän myogeenistä proliferaatiota ja hypertrofiaa, lihasten supistumiskykyä ja lisääntynyttä nopean kuitujen siirtymistä lihassyytyyppiin IIA. Aiemmissa kuntoutustutkimuksissa on käytetty kliinisiä toiminnallisia suorituskykytestejä, joista puuttuu herkkyys ja spesifisyys heikentyneen asennonhallinnan ennustamisessa. Biodex Balance System SD koostuu dynaamisesta tasapainoalustasta, joka on liitetty tietokoneohjelmistoon, joka tarjoaa objektiivisia ja luotettavia testejä asennon vakauteen ja putoamisriskiin.

Tämä tutkimus on yksisokkoutettu, prospektiivinen satunnaistettu kontrolloitu tutkimus, jossa tutkitaan 6 kuukautta kestäneen LMHFV:n vaikutusta distaalisen sädemurtuman jälkeen iäkkäillä potilailla. Potilaat rekrytoidaan ja satunnaistetaan kontrolli- tai LMHFV-ryhmään tietokoneella luotujen satunnaislukujen kirjekuoripiirroksen avulla. Interventioryhmälle tehdään LMHFV taajuudella 35 Hz, 0,3 g (huipusta huippuun), siirtymä < 0,1 mm, 20 min/päivä, vähintään 3 päivää/viikko 6 kuukauden ajan yhteisökeskuksissa. Kontrolliryhmä pysyy tavanomaisessa elämäntapassaan eikä tärinää käytetä. Tulosarvioinnit suoritetaan lähtötasolla 0 päivää, 6 viikkoa, 3 kuukautta ja 6 kuukautta. Tuloksen arvioija ja tilastotieteilijä on sokea ryhmäjako.

Ensisijainen tulos on LMHFV:n vaikutus asennon vakauteen. Biodex Balance System SD:tä käytetään mittaamaan koehenkilöiden staattista ja dynaamista kykyä säilyttää tasapainon keskipiste. Toissijaisia ​​tuloksia ovat molempien ryhmien potilaiden kaatumisen esiintyminen, terveyteen liittyvä elämänlaatu (SF-36) ja Timed Up and Go -testi perusliikkumistaidoista.

Tutkimuksen yleiskatsaus

Yksityiskohtainen kuvaus

Distaalisen säteen murtumat ja lääketieteellis-sosioekonomiset vaikutukset

Distaalisen säteen murtumat aiheuttavat noin 380 000 murtumaa Yhdysvalloissa joka vuosi, ja niitä esiintyy 15 prosentilla yli 50-vuotiaista naisista. Nämä murtumat ovat erityinen terveysongelma vanhusten keskuudessa, joilla on hauraiden murtumien riski, ja niihin liittyy pitkäaikaista toimintahäiriötä, kipua ja erilaisia ​​komplikaatioita. Viimeisten 10 vuoden aikana kirurgisten toimenpiteiden suosio distaalisten sädemurtumien hoidossa on kasvanut, etenkin kun vuonna 2000 otettiin käyttöön volaariset lukituslevyt. Distaalisen säteen murtumien nykyisten lääketieteellisten kustannusten arvioidaan ylittävän 535 miljoonaa dollaria vuodessa, ja niiden ennustetaan nousevan sisäisen fiksaation ilmaantuvuuden ja käytön lisääntyessä.

Käsite heikentyneestä asentovakaudesta ja kaatumisen ehkäisystä

Distaalisten säteen murtumien esiintyminen tiedetään hyvin vartiotapahtumaksi, koska näihin murtumiin liittyy 2–4-kertainen myöhempien lonkkamurtumien riski iäkkäillä potilailla. Tämä on tärkeä käsite, koska on hyvin todettu, että näillä potilailla on lisääntynyt kaatumisriski. Kaatumisen ehkäisy on siksi ratkaisevan tärkeää sairastuvuuden ja kuolleisuuden vähentämiseksi. Tutkimukset ovat osoittaneet merkitsevästi lisääntyneen asentoliikkeen asteen potilailla, joilla on distaalisen säteen murtumia, sekä anteroposteriorisessa että lateraalisessa suunnassa, mikä on vahvasti ominaista vanhemmille henkilöille toistuvien kaatumisten vuoksi. Äskettäinen tutkimus on myös paljastanut, että vanhemmat aikuiset ovat heikentäneet merkittävästi asennon vakautta käyttämällä objektiivisia tietokoneistettuja mittauksia. Huolimatta meneillään olevista distaalisen säteen murtumia koskevista tutkimuksista uusin Cochranen järjestelmällinen katsaus osoittaa, että nykyisten kuntoutustoimenpiteiden tehokkuudesta ei ole näyttöä. American Academy of Orthopedic Surgeons (AAOS) kannanotto suosittelee myös hauraita murtumia sairastaville potilaille osteoporoosin arviointia ja hoitoa tulevien murtumien estämiseksi. Erityisesti ei ole suosituksia tasapainoharjoittelun tai fyysisen kuntoutuksen roolista. Tästä johtuen kaatumisriskien arviointi ja hoito on jäänyt suurelta osin huomiotta. Siksi lisätutkimukset, jotka kohdistuvat kuntoutukseen ja hoitavat distaalisen säteen murtuman jälkeistä asennon epävakautta putoamisasteen vähentämiseksi, ovat perusteltuja.

Matala korkeataajuinen tärinä kuntoutustoimenpiteenä asennon epävakauden parantamiseksi ja putoamisen estämiseksi

Pienen magnitudin korkeataajuinen tärinä (LMHFV) on biofyysinen toimenpide, joka tarjoaa ei-invasiivista, systeemistä mekaanista stimulaatiota ja jonka on osoitettu parantavan lihasvoimaa ja tasapainotuskykyjä terveillä, itsenäisillä ja aktiivisilla iäkkäillä naisilla edellisessä instituuttimme tutkimuksessa. Lisäksi eläintutkimuksemme ovat osoittaneet myös LMHFV:n kyvyn edistää myogeenistä proliferaatiota ja hypertrofiaa, lihasten supistumiskykyä ja lisätä nopean kuidun siirtymistä lihaskuitutyyppiin IIA verrattuna kontrolliin. Lukuisat muut tutkimukset ovat raportoineet koko kehon tärinällä olevan myönteisiä vaikutuksia alaraajojen verenkiertoon ja parantavan lihasten suorituskykyä, mukaan lukien lihasvoimaa vanhuksilla.

Aiemmissa kuntoutustutkimuksissa on käytetty pääasiassa kliinisiä toiminnallisia suorituskykytestejä, joista puuttuu herkkyys ja spesifisyys osteoporoottisten potilaiden heikentyneen asennonhallinnan ennustamisessa. Sen vuoksi on suositeltu objektiivisempien toimenpiteiden käyttöä tietokoneistettuihin välineisiin perustuvan epävakauden ja putoamisriskin arvioimiseksi. Biodex Balance System SD (Biodex Medical Systems Inc, Shirley, NY) koostuu dynaamisesta tasapainoalustasta, joka on liitetty tietokoneohjelmistoon, joka tarjoaa jopa 20° kallistuksen vaakasuuntaan 360° liikealueella. Järjestelmä tarjoaa objektiivisia ja luotettavia testejä asennon vakauteen ja putoamisriskiin, jotka on osoitettu useissa tutkimuksissa ja iäkkäillä potilailla.

Jotta voimme tarjota potilaillemme tehokkaita kuntoutusohjelmia, toimenpiteidemme validointi objektiivisten tulosten avulla on välttämätöntä. Tietojemme mukaan tämä on ensimmäinen tutkimus, jossa on käytetty objektiivista laitetta kuntoutustyökalumme arvioimiseen ja validointiin potilaiden kaatumisen estämiseksi distaalisen sädemurtuman jälkeen.

Opintotyyppi

Interventio

Ilmoittautuminen (Todellinen)

232

Vaihe

  • Ei sovellettavissa

Yhteystiedot ja paikat

Tässä osiossa on tutkimuksen suorittajien yhteystiedot ja tiedot siitä, missä tämä tutkimus suoritetaan.

Opiskelupaikat

      • Sha Tin, Hong Kong
        • Department of Orthopaedics and Traumatology, Prince of Wales Hospital

Osallistumiskriteerit

Tutkijat etsivät ihmisiä, jotka sopivat tiettyyn kuvaukseen, jota kutsutaan kelpoisuuskriteereiksi. Joitakin esimerkkejä näistä kriteereistä ovat henkilön yleinen terveydentila tai aiemmat hoidot.

Kelpoisuusvaatimukset

Opintokelpoiset iät

60 vuotta ja vanhemmat (Aikuinen, Vanhempi Aikuinen)

Hyväksyy terveitä vapaaehtoisia

Ei

Kuvaus

Sisällyttämiskriteerit:

  • 1) 60 vuotta täyttänyt
  • 2) distaalisen säteen murtuma 6 viikon - 3 kuukauden kuluttua
  • 3) loukkaantuminen johtui tahattomasta putoamisesta.

Poissulkemiskriteerit:

  • 1) tasapainohäiriötä aiheuttava sairaus
  • 2) osallistunut ohjattuun säännölliseen liikuntaan tai fysioterapiaan kahdesti viikossa tai useammin
  • 3) Activities of Daily Living (ADL) riippuvainen
  • 4) pahanlaatuisuus
  • 5) tuki- ja liikuntaelimistön aineenvaihduntaan vaikuttavat lääkkeet tai sairaus esim. bisfosfonaatit

Opintosuunnitelma

Tässä osiossa on tietoja tutkimussuunnitelmasta, mukaan lukien kuinka tutkimus on suunniteltu ja mitä tutkimuksella mitataan.

Miten tutkimus on suunniteltu?

Suunnittelun yksityiskohdat

  • Ensisijainen käyttötarkoitus: Hoito
  • Jako: Satunnaistettu
  • Inventiomalli: Rinnakkaistehtävä
  • Naamiointi: Yksittäinen

Aseet ja interventiot

Osallistujaryhmä / Arm
Interventio / Hoito
Ei väliintuloa: Ohjaus
Kontrolliryhmä pysyy tavanomaisessa elämäntapassaan eikä tärinää käytetä
Kokeellinen: Tärinä ryhmä
Interventioryhmälle suoritetaan matalan magnitudin suurtaajuinen tärinä (LMHFV) 35 Hz, 0,3 g (huipusta huippuun), siirtymä <0,1 mm, 20 min/päivä, vähintään 3 kertaa viikossa, 6 kuukauden ajan yhteisössä keskuksia
Pienen magnitudin suurtaajuusvärähtely (LMHFV) on biofyysinen toimenpide, joka tarjoaa ei-invasiivista, systeemistä mekaanista stimulaatiota ja jolla ei ole raportoitu olevan haitallisia vaikutuksia.

Mitä tutkimuksessa mitataan?

Ensisijaiset tulostoimenpiteet

Tulosmittaus
Toimenpiteen kuvaus
Aikaikkuna
LMHFV:n vaikutus asennon vakauteen
Aikaikkuna: 0 päivää, 6 viikkoa, 3 kuukautta ja 6 kuukautta. Muutosta arvioidaan
Asennon vakauden arvioimiseksi Biodex Balance System SD:tä käytetään mittaamaan koehenkilöiden kykyä säilyttää tasapainon keskipiste. Biodex Balance System SD on osoitettu luotettavaksi työkaluksi asennon vakauden objektiiviseen arviointiin useissa iäkkäillä potilailla tehdyissä tutkimuksissa.
0 päivää, 6 viikkoa, 3 kuukautta ja 6 kuukautta. Muutosta arvioidaan

Toissijaiset tulostoimenpiteet

Tulosmittaus
Toimenpiteen kuvaus
Aikaikkuna
Kaatumisen esiintyminen molemmissa ryhmissä
Aikaikkuna: 0 päivää, 6 viikkoa, 3 kuukautta ja 6 kuukautta. Muutosta arvioidaan
Kaatumisen esiintymisen arvioimiseksi koehenkilöiden on itse raportoitava näistä tapahtumista syksyn kalenterin kautta, joka on palautettava jokaisella seurantakäynnillä. Kalenteriraportointi on hyvin todistettu luotettavaksi syystutkimuksissa
0 päivää, 6 viikkoa, 3 kuukautta ja 6 kuukautta. Muutosta arvioidaan
Terveyteen liittyvä elämänlaatu
Aikaikkuna: 0 päivää, 6 viikkoa, 3 kuukautta ja 6 kuukautta. Muutosta arvioidaan
Terveyteen liittyvää elämänlaatua käytetään validoidulla kiinalaisella versiolla 36-Item Short-Form Health Surveysta (SF-36). Kaikki pisteet vaihtelevat 0–100, ja korkeampi pistemäärä osoittaa parempaa elämänlaatua.
0 päivää, 6 viikkoa, 3 kuukautta ja 6 kuukautta. Muutosta arvioidaan
Timed Up and Go (TUG) -testi
Aikaikkuna: 0 päivää, 6 viikkoa, 3 kuukautta ja 6 kuukautta. Muutosta arvioidaan
Timed Up and Go (TUG) -testillä testataan liikkumisen perustaidot.
0 päivää, 6 viikkoa, 3 kuukautta ja 6 kuukautta. Muutosta arvioidaan

Yhteistyökumppanit ja tutkijat

Täältä löydät tähän tutkimukseen osallistuvat ihmiset ja organisaatiot.

Yhteistyökumppanit

Tutkijat

  • Päätutkija: Ronald Man Yeung Wong, Prince of Wales Hospital, Sha Tin, Hong Kong

Julkaisuja ja hyödyllisiä linkkejä

Tutkimusta koskevien tietojen syöttämisestä vastaava henkilö toimittaa nämä julkaisut vapaaehtoisesti. Nämä voivat koskea mitä tahansa tutkimukseen liittyvää.

Yleiset julkaisut

Opintojen ennätyspäivät

Nämä päivämäärät seuraavat ClinicalTrials.gov-sivustolle lähetettyjen tutkimustietueiden ja yhteenvetojen edistymistä. National Library of Medicine (NLM) tarkistaa tutkimustiedot ja raportoidut tulokset varmistaakseen, että ne täyttävät tietyt laadunvalvontastandardit, ennen kuin ne julkaistaan ​​julkisella verkkosivustolla.

Opi tärkeimmät päivämäärät

Opiskelun aloitus (Todellinen)

Perjantai 1. joulukuuta 2017

Ensisijainen valmistuminen (Todellinen)

Perjantai 31. maaliskuuta 2023

Opintojen valmistuminen (Todellinen)

Perjantai 31. maaliskuuta 2023

Opintoihin ilmoittautumispäivät

Ensimmäinen lähetetty

Torstai 30. marraskuuta 2017

Ensimmäinen toimitettu, joka täytti QC-kriteerit

Tiistai 19. joulukuuta 2017

Ensimmäinen Lähetetty (Todellinen)

Torstai 21. joulukuuta 2017

Tutkimustietojen päivitykset

Viimeisin päivitys julkaistu (Todellinen)

Torstai 4. huhtikuuta 2024

Viimeisin lähetetty päivitys, joka täytti QC-kriteerit

Tiistai 2. huhtikuuta 2024

Viimeksi vahvistettu

Maanantai 1. huhtikuuta 2024

Lisää tietoa

Tähän tutkimukseen liittyvät termit

Yksittäisten osallistujien tietojen suunnitelma (IPD)

Aiotko jakaa yksittäisten osallistujien tietoja (IPD)?

PÄÄTTÄMÄTÖN

Lääke- ja laitetiedot, tutkimusasiakirjat

Tutkii yhdysvaltalaista FDA sääntelemää lääkevalmistetta

Ei

Tutkii yhdysvaltalaista FDA sääntelemää laitetuotetta

Ei

Nämä tiedot haettiin suoraan verkkosivustolta clinicaltrials.gov ilman muutoksia. Jos sinulla on pyyntöjä muuttaa, poistaa tai päivittää tutkimustietojasi, ota yhteyttä register@clinicaltrials.gov. Heti kun muutos on otettu käyttöön osoitteessa clinicaltrials.gov, se päivitetään automaattisesti myös verkkosivustollemme .

Kliiniset tutkimukset Distaalisen säteen murtuma

Tilaa