Tämä sivu käännettiin automaattisesti, eikä käännösten tarkkuutta voida taata. Katso englanninkielinen versio lähdetekstiä varten.

Stressi ja krooninen sairaus afroamerikkalaisten keskuudessa

keskiviikko 6. toukokuuta 2020 päivittänyt: Kimberly R Jacob Arriola, PhD, MPH, Emory University

Sosiaalinen stressi, tulehdus ja krooninen munuaissairaus afroamerikkalaisten keskuudessa

Tämän tutkimuksen tavoitteena on selvittää, voiko syrjinnän aiheuttama stressi lisätä kroonisen munuaissairauden (CKD) etenemistä afroamerikkalaisilla. Tutkimukseen osallistuminen tapahtuu 2 päivän aikana, ja osallistujan aikarasituksen odotetaan olevan noin 4,5 tuntia, plus 24 tunnin verenpainemittarin käyttöjakso.

Tutkimuksen yleiskatsaus

Tila

Valmis

Ehdot

Interventio / Hoito

Yksityiskohtainen kuvaus

Ensimmäisenä päivänä projektin koordinaattori selittää tutkimuksen osallistujille ja vastaa mahdollisiin kysymyksiinsä. Ne, jotka suostuvat osallistumaan tutkimukseen, antavat suostumuksensa klinikalla ja heitä pyydetään myös täyttämään kysely iPadilla klinikan pienessä yksityisessä huoneessa. Osallistuja täyttää kyselyn yksin, mutta projektikoordinaattori lukee kysymykset ääneen, jos osallistuja niin haluaa. Ennen lähtöä päivänä 1 osallistujat varustetaan verenpainemittarilla, jota käytetään seuraavan 24 tunnin ajan.

Tutkimuksen kliininen interventio-osa tapahtuu päivän 2 aamuna (klo 9.00 ja 11.00 välillä). Osallistujia kehotetaan tuomaan mukanaan verenpainemittari ja luettelo nykyisistä lääkkeistä (tai varsinaisista lääkkeistä). Ensin osallistujat antavat virtsanäytteen ja he käyvät läpi verenpainemittauksen. Tutkimussairaanhoitaja asettaa katetrin (pienen ohuen putken) osallistujan suoneen ja antaa 30 minuutin lepojakson, jotta osallistuja tottuu katetriin, ja ottaa sitten perusveren. Osallistujat arvioivat standardiasteikon avulla, kuinka ahdistuneita he tuntevat sillä hetkellä, ja kertovat projektin koordinaattorille arvosanansa. Seuraavaksi osallistujat satunnaistetaan toiseen kahdesta tutkimusryhmästä siten, että puolet muistaa rodullisen kokemuksen ja puolet muistaa ei-rotuisen stressaavan tapahtuman. Kahden saman rodun tarkkailijan yleisö pukeutuu valkoisiin takkiin ja seuraa, kuinka osallistujat muistelevat stressaavia tapahtumia. Tutkimussairaanhoitaja ottaa verta ja mittaa verenpaineen useaan ajankohtaan molempien palautuskokemusten aikana. Välittömästi ennen ja jälkeen jokaisen palautustehtävän osallistuja arvioi uudelleen samalla asteikolla, kuinka ahdistunut hän sillä hetkellä tuntee olonsa. Projektin koordinaattori selittää tarinan muistamisen tarkoituksen ja yleisimmät tavat, joilla yksilöt voivat reagoida tehtävään (kuten ahdistuneisuus tehtävän jälkeen). Tutkimukseen osallistuu yhteensä 100 henkilöä.

Opintotyyppi

Interventio

Ilmoittautuminen (Todellinen)

50

Vaihe

  • Ei sovellettavissa

Yhteystiedot ja paikat

Tässä osiossa on tutkimuksen suorittajien yhteystiedot ja tiedot siitä, missä tämä tutkimus suoritetaan.

Opiskelupaikat

  • Yhdysvallat
    • Georgia
      • Atlanta, Georgia, Yhdysvallat, 30308
        • Emory University Hospital Midtown

Osallistumiskriteerit

Tutkijat etsivät ihmisiä, jotka sopivat tiettyyn kuvaukseen, jota kutsutaan kelpoisuuskriteereiksi. Joitakin esimerkkejä näistä kriteereistä ovat henkilön yleinen terveydentila tai aiemmat hoidot.

Kelpoisuusvaatimukset

Opintokelpoiset iät

25 vuotta - 65 vuotta (AIKUINEN, OLDER_ADULT)

Hyväksyy terveitä vapaaehtoisia

Ei

Sukupuolet, jotka voivat opiskella

Kaikki

Kuvaus

Sisällyttämiskriteerit:

  • Potilas Emory University Hospital Midtownissa
  • Tunnista itsesi afroamerikkalaiseksi tai mustaksi
  • Arvioitu glomerulussuodatusnopeus (eGFR) ≥ 15 tai < 90

Poissulkemiskriteerit:

  • Mielenterveyshäiriö, joka estää tietokoneavusteisen henkilökohtaisen haastattelun (CAPI) suorittamisen ja stressaavan muiston manipuloinnin
  • Tällä hetkellä ylläpitodialyysihoidossa
  • Ei pysty tai ei halua suorittaa suonensisäistä katetrointia

Opintosuunnitelma

Tässä osiossa on tietoja tutkimussuunnitelmasta, mukaan lukien kuinka tutkimus on suunniteltu ja mitä tutkimuksella mitataan.

Miten tutkimus on suunniteltu?

Suunnittelun yksityiskohdat

  • Ensisijainen käyttötarkoitus: TUKEVAA HOITOA
  • Jako: SATUNNAISTUNA
  • Inventiomalli: RINNAKKAISET
  • Naamiointi: EI MITÄÄN

Aseet ja interventiot

Osallistujaryhmä / Arm
Interventio / Hoito
KOKEELLISTA: Rasisoitu stressaavan tapahtuman muisto
Tämän tutkimuksen osallistujat muistelevat rasitukseen liittyvää stressaavaa tapahtumaa.
Käyttäytyminen: Rasisoitu stressaavan tapahtuman muisto

Osallistujat kokevat kohtalaisen psykologisen stressin, joka on mukautettu Trier Social Stress Test (TSST) -testiin, jossa heitä pyydetään muistamaan stressaava, tosielämään liittyvä kilpailuun liittyvä tapahtuma.

Ohjeiden antamisen jälkeen osallistujille annetaan kaksi minuuttia lausuntonsa valmisteluun ja kolme minuuttia lausunnon esittämiseen. Jokaisen osallistujan puhetehtävässä on läsnä "yleisö", johon kuuluu kaksi tarkkailijaa, jotka ovat samaa rotua kuin osallistuja (afrikkalainen amerikkalainen) stressireaktioiden lisäämiseksi.
KOKEELLISTA: Ei-rotuinen stressaavan tapahtuman muisto
Tämän tutkimusryhmän osallistujat muistavat stressaavan tapahtuman, joka ei liity rotuun.
Käyttäytyminen: Ei-rotuinen stressaavan tapahtuman muisto

Osallistujat joutuvat kokemaan kohtalaisen psykologisen stressin, joka on mukautettu Trier Social Stress Test (TSST) -testiin, jossa heitä pyydetään muistamaan stressaava, tosielämän tapahtuma, joka ei liity rotuun.

Ohjeiden antamisen jälkeen osallistujille annetaan kaksi minuuttia lausuntonsa valmisteluun ja kolme minuuttia lausunnon esittämiseen. Jokaisen osallistujan puhetehtävässä on läsnä "yleisö", johon kuuluu kaksi tarkkailijaa, jotka ovat samaa rotua kuin osallistuja (afrikkalainen amerikkalainen) stressireaktioiden lisäämiseksi.

Mitä tutkimuksessa mitataan?

Ensisijaiset tulostoimenpiteet

Tulosmittaus
Toimenpiteen kuvaus
Aikaikkuna
Muutos SUDS-pisteiden (Subjective Units of Distress Scale) -pisteissä
Aikaikkuna: Lähtötaso (minuutti 0), minuutti 5
Hädän taso mitataan Subjective Units of Distress Scale (SUDS) -asteikolla. Osallistujat arvioivat ahdistuksensa lineaarisella asteikolla 0-100, missä 0 = Ei hätää; täysin rento, 50 = kohtalainen ahdistuneisuus/ahdistus; epämiellyttävä, mutta voi jatkaa toimintaansa, 100 = Suurin koskaan koettu ahdistus/ahdistus. SUDS annetaan lähtötilanteessa ja ensimmäisen stressitehtävän jälkeen. SUDS-pisteiden muutos on esitetty tässä. Nollan yläpuolella olevat pisteet tarkoittavat, että osallistujat kokivat lisääntynyttä ahdistusta stressitehtävän jälkeen.
Lähtötaso (minuutti 0), minuutti 5
Muutos Cooperin rasismin muistamisen asteikkopisteissä
Aikaikkuna: Lähtötaso (minuutti 0), minuutti 5
Osallistujat raportoivat stressitasostaan, joka liittyy suoraan stressaavan kokemuksen uudelleen elämiseen käyttämällä Cooperin rasismin muistutusasteikon mukautettua versiota. Osallistujat raportoivat ahdistustasonsa tapahtumahetkellä ja tällä hetkellä tapahtumaa pohtiessaan lineaarisella asteikolla 0–10, jossa korkeammat arvot osoittavat suurempaa ahdistusta. Tässä esitetyt arvot ovat muutosta lähtötilanteesta, ja arvot, jotka ovat suurempia kuin 0, tarkoittavat, että stressi kasvoi ennen (perusarvo) ja sen jälkeen stressaavan tapahtuman muistamista.
Lähtötaso (minuutti 0), minuutti 5
Muutos Monocyte Chemoattractant Protein-1 (MCP-1) -tasossa
Aikaikkuna: Lähtötaso (minuutti 0), minuutti 90 (sekä stressitestien että lepoaikojen jälkeen)
Monocyte Chemoattractant Protein-1 (MCP-1) on tulehdusmerkki, joka on herkkä akuutin stressin induktiolle ja liittyy krooniseen munuaissairauteen (CKD). Veri otetaan kolme kertaa, 30 minuuttia suonensisäisen katetrin asettamisen jälkeen (ennen stressaavan tapahtuman palauttamista) ja jokaisen 45 minuutin palautumisjakson jälkeen stressitestien jälkeen, jotta voidaan vertailla MCP-1-tasoja ennen tutkimusta ja sen jälkeen. väliintuloa. Lisääntynyt MCP-1 osoittaa lisääntynyttä tulehdusvastetta. MCP-1-tasot kvantifioidaan MesoScale-järjestelmällä (MSD Rockville, Maryland) valmistajan toimittamien protokollien mukaisesti, joka käyttää elektrokemiluminesenssia korkeaan herkkyyteen dynaamisella alueella 0,09-375 pg/ml. Tässä esitetyt arvot ovat eron lähtötilanteen ja toimenpiteen jälkeisen verinäytteen välillä, ja arvot, jotka ovat suuremmat kuin 0, osoittavat, että tulehdusvaste on lisääntynyt toimenpiteen jälkeen.
Lähtötaso (minuutti 0), minuutti 90 (sekä stressitestien että lepoaikojen jälkeen)
Interleukiini-6 (IL-6) -tason muutos
Aikaikkuna: Lähtötaso (minuutti 0), minuutti 90 (sekä stressitestien että lepoaikojen jälkeen)
Interleukiini-6 (IL-6) on tulehdusmerkki, joka on herkkä akuutille stressin induktiolle ja liittyy krooniseen munuaisiin. Veri otetaan kolme kertaa, 30 minuuttia suonensisäisen katetrin asettamisen jälkeen (ennen toimenpidettä) ja jokaisen 45 minuutin palautumisjakson jälkeen stressitestien jälkeen, jotta voidaan verrata IL-6-tasoja ennen ja jälkeen tutkimustoimenpiteen. IL-6:een vaikuttavat useat tekijät, ja IL-6:n lisääntyminen viittaa lisääntyneeseen tulehdusvasteeseen. IL-6-tasot kvantifioidaan MesoScale-järjestelmällä (MSD Rockville, Maryland) valmistajan toimittamien protokollien mukaisesti, joka käyttää elektrokemiluminesenssia korkeaan herkkyyteen dynaamisella alueella 0,06-488 pg/ml. Tässä esitetyt arvot ovat eron lähtötilanteen ja toimenpiteen jälkeisen verinäytteen välillä, ja arvot, jotka ovat suuremmat kuin 0, osoittavat, että tulehdusvaste on lisääntynyt toimenpiteen jälkeen.
Lähtötaso (minuutti 0), minuutti 90 (sekä stressitestien että lepoaikojen jälkeen)
Muutos liukoisen urokinaasityypin plasminogeeniaktivaattorireseptorin (suPAR) tasossa
Aikaikkuna: Lähtötaso (minuutti 0), minuutti 90 (sekä stressitestien että lepoaikojen jälkeen)
Liukoinen urokinaasityyppinen plasminogeeniaktivaattorireseptori (suPAR) on tulehdusmarkkeri, joka on herkkä akuutille stressin induktiolle ja liittyy CKD:hen. Veri otetaan kolme kertaa 30 minuuttia laskimonsisäisen katetrin asettamisen jälkeen (ennen toimenpidettä) ja jokaisen 45 minuutin palautumisjakson jälkeen stressitestien jälkeen, jotta voidaan verrata suPAR-tasoja ennen ja jälkeen tutkimustoimenpiteen. SuPAR:n nousu viittaa lisääntyneeseen tulehdusvasteeseen. suPAR mitataan Virogates (CEDARLANE Laboratories, Burlington, NC) suPARnostic® ELISA:lla valmistajan toimittamien protokollien mukaisesti. Tällä määrityksellä on korkea herkkyys (0,1 ng/ml), mikä antaa jatkuvasti kvantitatiivisia tuloksia plasmanäytteissä. Tässä esitetyt arvot ovat eron lähtötilanteen ja toimenpiteen jälkeisen verinäytteen välillä, ja arvot, jotka ovat suuremmat kuin 0, osoittavat, että tulehdusvaste on lisääntynyt toimenpiteen jälkeen.
Lähtötaso (minuutti 0), minuutti 90 (sekä stressitestien että lepoaikojen jälkeen)
Muutos systolisessa verenpaineessa
Aikaikkuna: Ennen IV-lisäystä minuutteilla -30 minuuttiin 130
Verenpainelukemat otetaan lähtötilanteessa ja 5 minuutin välein kokeellisen käsittelyn aikana, paitsi palautustehtävän aikana, jolloin verenpaine mitataan minuutin välein. Keskimääräiset systolisen verenpaineen pisteet lepoa, palautumista ja palautumista varten lasketaan laskemalla kunkin jakson aikana otettujen lukemien keskiarvo. Verenpainereaktiivisuus on muutospisteet, joka lasketaan palautustehtävän aikana saatujen pisteiden keskiarvona miinus levon aikana saatujen pisteiden keskiarvo, ja se on suunniteltu edustamaan palautustehtävän aiheuttamaa muutosta systolisessa verenpaineessa. Arvot, jotka ovat suurempia kuin 0, ovat keskimääräistä systolisen verenpaineen nousua toimenpiteen jälkeen verrattuna lähtöajanjaksoon.
Ennen IV-lisäystä minuutteilla -30 minuuttiin 130
Diastolisen verenpaineen muutos
Aikaikkuna: Ennen IV-lisäystä minuutteilla -30 minuuttiin 130
Verenpainelukemat otetaan lähtötilanteessa ja 5 minuutin välein kokeellisen käsittelyn aikana, paitsi palautustehtävän aikana, jolloin verenpaine mitataan minuutin välein. Keskimääräiset diastolisen verenpaineen pisteet lepoa, palautustehtävää ja palautumista varten lasketaan laskemalla kunkin jakson aikana otettujen lukemien keskiarvo. Verenpainereaktiivisuus on muutospiste, joka lasketaan palautustehtävän aikana saatujen pisteiden keskiarvona vähennettynä levon aikana saatujen pisteiden keskiarvolla ja joka on suunniteltu edustamaan palautustehtävän aiheuttamaa muutosta diastolisessa verenpaineessa. Arvot, jotka ovat suurempia kuin 0, ovat diastolisen verenpaineen keskimääräistä nousua toimenpiteen jälkeen verrattuna lähtöajanjaksoon.
Ennen IV-lisäystä minuutteilla -30 minuuttiin 130

Yhteistyökumppanit ja tutkijat

Täältä löydät tähän tutkimukseen osallistuvat ihmiset ja organisaatiot.

Sponsori

Emory University

Yhteistyökumppanit

National Institute of Diabetes and Digestive and Kidney Diseases (NIDDK)

Tutkijat

  • Päätutkija: Kimberly Arriola, PhD, MPH, Emory University

Julkaisuja ja hyödyllisiä linkkejä

Tutkimusta koskevien tietojen syöttämisestä vastaava henkilö toimittaa nämä julkaisut vapaaehtoisesti. Nämä voivat koskea mitä tahansa tutkimukseen liittyvää.

Yleiset julkaisut

Opintojen ennätyspäivät

Nämä päivämäärät seuraavat ClinicalTrials.gov-sivustolle lähetettyjen tutkimustietueiden ja yhteenvetojen edistymistä. National Library of Medicine (NLM) tarkistaa tutkimustiedot ja raportoidut tulokset varmistaakseen, että ne täyttävät tietyt laadunvalvontastandardit, ennen kuin ne julkaistaan ​​julkisella verkkosivustolla.

Opi tärkeimmät päivämäärät

Opiskelun aloitus (TODELLINEN)

Perjantai 27. huhtikuuta 2018

Ensisijainen valmistuminen (TODELLINEN)

Tiistai 30. huhtikuuta 2019

Opintojen valmistuminen (TODELLINEN)

Tiistai 30. huhtikuuta 2019

Opintoihin ilmoittautumispäivät

Ensimmäinen lähetetty

Keskiviikko 20. joulukuuta 2017

Ensimmäinen toimitettu, joka täytti QC-kriteerit

Torstai 28. joulukuuta 2017

Ensimmäinen Lähetetty (TODELLINEN)

Tiistai 2. tammikuuta 2018

Tutkimustietojen päivitykset

Viimeisin päivitys julkaistu (TODELLINEN)

Tiistai 12. toukokuuta 2020

Viimeisin lähetetty päivitys, joka täytti QC-kriteerit

Keskiviikko 6. toukokuuta 2020

Viimeksi vahvistettu

Perjantai 1. toukokuuta 2020

Lisää tietoa

Tähän tutkimukseen liittyvät termit

Avainsanat

Muita asiaankuuluvia MeSH-ehtoja

Muut tutkimustunnusnumerot

  • IRB00099892
  • 1R21DK112108 (NIH)

Yksittäisten osallistujien tietojen suunnitelma (IPD)

Aiotko jakaa yksittäisten osallistujien tietoja (IPD)?

EI

Lääke- ja laitetiedot, tutkimusasiakirjat

Tutkii yhdysvaltalaista FDA sääntelemää lääkevalmistetta

Ei

Tutkii yhdysvaltalaista FDA sääntelemää laitetuotetta

Ei

Nämä tiedot haettiin suoraan verkkosivustolta clinicaltrials.gov ilman muutoksia. Jos sinulla on pyyntöjä muuttaa, poistaa tai päivittää tutkimustietojasi, ota yhteyttä register@clinicaltrials.gov. Heti kun muutos on otettu käyttöön osoitteessa clinicaltrials.gov, se päivitetään automaattisesti myös verkkosivustollemme .

Kliiniset tutkimukset Krooninen munuaissairaus

Hae vastaavia kokeiluja

Sponsorit ja yhteistyökumppanit

Sairaudet

Huumeiden interventiot

CROs by country

CROs in Qatar

Ehdot

Harvinaiset sairaudet

Huumeiden interventiot

Ravintolisät

Sponsori / yhteistyökumppanit

Sijainnit

3
Tilaa