Tämä sivu käännettiin automaattisesti, eikä käännösten tarkkuutta voida taata. Katso englanninkielinen versio lähdetekstiä varten.

Plasmaattinen tekijä V siirteen toimintahäiriön ennustajana maksansiirron jälkeen

maanantai 7. marraskuuta 2022 päivittänyt: University Health Network, Toronto
Tekijä V on hyytymiskofaktori, jota pääasiassa tuottaa maksa. Aiemmat tiedot ovat ehdottaneet korrelaatiota tekijä V -tasojen ja siirteen toimintahäiriön välillä. Tutkijat olettavat, että tekijä V voi olla luotettava biomarkkeri maksan toiminnalle LT:n jälkeen. Siksi tämän tutkimuksen tavoitteena on validoida tekijä V:n käyttö siirteen toimintahäiriön ennustajana LT:n jälkeen. Tämä on yhden keskuksen prospektiivinen validointitutkimus. Yliopiston terveysverkostossa LT-hoitoa saavien potilaiden plasmatekijä V -tasot mitataan leikkauksen jälkeisen viikon 1 aikana. Potilaita seurataan 12 kuukauden ajan. Tutkimustulokset ovat varhainen siirteen toimintahäiriö sekä siirteen ja potilaan eloonjääminen. Siirteen menetys määritellään retransplantaatiotarpeeksi tutkimusjaksolla.

Tutkimuksen yleiskatsaus

Tila

Aktiivinen, ei rekrytointi

Ehdot

Yksityiskohtainen kuvaus

Ei ole laajalti hyväksyttyä biomarkkeria maksan toiminnan arvioimiseksi maksansiirron (LT) jälkeen. Tekijä V on hyytymiskofaktori, jota pääasiassa tuottaa maksa. Tekijä V:llä on lyhyt puoliintumisaika, eikä sen tuotanto ole riippuvainen K-vitamiinista, vaan riippuu pääasiassa maksan toiminnasta. Nämä ainutlaatuiset ominaisuudet tekevät tekijä V:n plasmatasoista tiukasti sidoksissa maksan toimintaan. Aiemmat tiedot ovat ehdottaneet korrelaatiota tekijä V -tasojen ja siirteen toimintahäiriön välillä. Tutkijat olettavat, että tekijä V voi ennustaa siirteen toimintahäiriötä LT:n jälkeen ja siitä voi tulla luotettava biomarkkeri maksan toiminnalle LT:n jälkeen. Siksi tavoitteena on validoida tekijä V:n käyttö siirteen toimintahäiriön ennustajana LT:n jälkeen. Tämä on yhden keskuksen prospektiivinen validointitutkimus. Osallistujilla (potilaat, joille suoritetaan LT University Health Networkissa) plasmatekijä V -tasot mitataan postoperatiivisina päivinä (POD) 1º, 2º, 3º, 5º ja 7º. Osallistujia seurataan 12 kuukauden ajan. Tutkimuksen ensisijainen tulos on varhainen siirteen toimintahäiriö Olthoff et al. Toissijaiset tulokset ovat 3, 6 ja 12 kuukauden siirrännäinen ja potilaan eloonjääminen. Siirteen menetys määritellään retransplantaatiotarpeeksi tutkimusjaksolla. Mahdollisia sekaannuksia arvioidaan monimuuttujaregressiomallissa. Potilaille ei tehdä muita toimenpiteitä. Tämän tutkimuksen tulokset voivat vahvistaa tämän biomarkkerin käytön siirteen toimintahäiriöihin ja kuolleisuuteen LT:n jälkeen. Nämä tulokset vaikuttavat LT-tutkimukseen ja suoraan potilaiden hoitoon.

Opintotyyppi

Havainnollistava

Ilmoittautuminen (Todellinen)

140

Yhteystiedot ja paikat

Tässä osiossa on tutkimuksen suorittajien yhteystiedot ja tiedot siitä, missä tämä tutkimus suoritetaan.

Opiskelupaikat

  • Kanada
    • Ontario
      • Toronto, Ontario, Kanada, M5G 2N2
        • Toronto General Hospital (University Health Network)

Osallistumiskriteerit

Tutkijat etsivät ihmisiä, jotka sopivat tiettyyn kuvaukseen, jota kutsutaan kelpoisuuskriteereiksi. Joitakin esimerkkejä näistä kriteereistä ovat henkilön yleinen terveydentila tai aiemmat hoidot.

Kelpoisuusvaatimukset

Opintokelpoiset iät

14 vuotta ja vanhemmat (Aikuinen, Vanhempi Aikuinen)

Hyväksyy terveitä vapaaehtoisia

Ei

Sukupuolet, jotka voivat opiskella

Kaikki

Näytteenottomenetelmä

Ei-todennäköisyysnäyte

Tutkimusväestö

Kaikki aikuiset potilaat, jotka odottavat maksansiirtoa University Health Networkissa

Kuvaus

Sisällyttämiskriteerit:

  • Listattu kuolleelle luovuttajalle maksansiirrolle University Health Networkissa
  • Pystyy ja haluaa antaa tietoisen suostumuksen

Poissulkemiskriteerit:

  • Potilaat, jotka eivät pysty antamaan tietoista suostumusta
  • Elävien luovuttajien maksansiirron vastaanottajat
  • Uudelleensiirrot
  • Useiden elinten vastaanottajat

Opintosuunnitelma

Tässä osiossa on tietoja tutkimussuunnitelmasta, mukaan lukien kuinka tutkimus on suunniteltu ja mitä tutkimuksella mitataan.

Miten tutkimus on suunniteltu?

Suunnittelun yksityiskohdat

  • Havaintomallit: Kohortti
  • Aikanäkymät: Tulevaisuuden

Kohortit ja interventiot

Ryhmä/Kohortti
Tekijä V
maksansiirtopotilaat, joiden tekijä V -tasot mitattiin ensimmäisen leikkauksen jälkeisen viikon aikana.

Mitä tutkimuksessa mitataan?

Ensisijaiset tulostoimenpiteet

Tulosmittaus
Toimenpiteen kuvaus
Aikaikkuna
Tekijän V plasmataso
Aikaikkuna: päivä 1
Tekijän V plasmataso
päivä 1
Tekijän V plasmataso
Aikaikkuna: päivä 3
Tekijän V plasmataso
päivä 3
Tekijän V plasmataso
Aikaikkuna: Päivä 5
Tekijän V plasmataso
Päivä 5

Toissijaiset tulostoimenpiteet

Tulosmittaus
Toimenpiteen kuvaus
Aikaikkuna
Siirteen selviytyminen
Aikaikkuna: 3 kuukautta
siirteen eloonjääminen
3 kuukautta
Siirteen selviytyminen
Aikaikkuna: 6 kuukautta
siirteen eloonjääminen
6 kuukautta
Siirteen selviytyminen
Aikaikkuna: 12 kuukautta
siirteen eloonjääminen
12 kuukautta
Potilaan selviytyminen
Aikaikkuna: 3 kuukautta
potilaan selviytyminen
3 kuukautta
Potilaan selviytyminen
Aikaikkuna: 6 kuukautta
potilaan selviytyminen
6 kuukautta
Potilaan selviytyminen
Aikaikkuna: 12 kuukautta
potilaan selviytyminen
12 kuukautta

Yhteistyökumppanit ja tutkijat

Täältä löydät tähän tutkimukseen osallistuvat ihmiset ja organisaatiot.

Sponsori

University Health Network, Toronto

Tutkijat

  • Päätutkija: Gonzalo Sapisochin, MD, Surgical staff

Opintojen ennätyspäivät

Nämä päivämäärät seuraavat ClinicalTrials.gov-sivustolle lähetettyjen tutkimustietueiden ja yhteenvetojen edistymistä. National Library of Medicine (NLM) tarkistaa tutkimustiedot ja raportoidut tulokset varmistaakseen, että ne täyttävät tietyt laadunvalvontastandardit, ennen kuin ne julkaistaan ​​julkisella verkkosivustolla.

Opi tärkeimmät päivämäärät

Opiskelun aloitus (Todellinen)

Keskiviikko 18. huhtikuuta 2018

Ensisijainen valmistuminen (Todellinen)

Lauantai 10. huhtikuuta 2021

Opintojen valmistuminen (Odotettu)

Tiistai 28. helmikuuta 2023

Opintoihin ilmoittautumispäivät

Ensimmäinen lähetetty

Keskiviikko 27. joulukuuta 2017

Ensimmäinen toimitettu, joka täytti QC-kriteerit

Torstai 4. tammikuuta 2018

Ensimmäinen Lähetetty (Todellinen)

Keskiviikko 10. tammikuuta 2018

Tutkimustietojen päivitykset

Viimeisin päivitys julkaistu (Todellinen)

Tiistai 8. marraskuuta 2022

Viimeisin lähetetty päivitys, joka täytti QC-kriteerit

Maanantai 7. marraskuuta 2022

Viimeksi vahvistettu

Tiistai 1. marraskuuta 2022

Lisää tietoa

Tähän tutkimukseen liittyvät termit

Muut tutkimustunnusnumerot

  • 17-6090

Yksittäisten osallistujien tietojen suunnitelma (IPD)

Aiotko jakaa yksittäisten osallistujien tietoja (IPD)?

Ei

Lääke- ja laitetiedot, tutkimusasiakirjat

Tutkii yhdysvaltalaista FDA sääntelemää lääkevalmistetta

Ei

Tutkii yhdysvaltalaista FDA sääntelemää laitetuotetta

Ei

Nämä tiedot haettiin suoraan verkkosivustolta clinicaltrials.gov ilman muutoksia. Jos sinulla on pyyntöjä muuttaa, poistaa tai päivittää tutkimustietojasi, ota yhteyttä register@clinicaltrials.gov. Heti kun muutos on otettu käyttöön osoitteessa clinicaltrials.gov, se päivitetään automaattisesti myös verkkosivustollemme .

Kliiniset tutkimukset Maksansiirron epäonnistuminen

Hae vastaavia kokeiluja

Sponsorit ja yhteistyökumppanit

Sairaudet

Huumeiden interventiot

CROs by country

CROs in India

Ehdot

Harvinaiset sairaudet

Huumeiden interventiot

Ravintolisät

Sponsori / yhteistyökumppanit

Sijainnit

Tilaa