Tämä sivu käännettiin automaattisesti, eikä käännösten tarkkuutta voida taata. Katso englanninkielinen versio lähdetekstiä varten.

Bentsodiatsepiinien sopimattoman käytön vähentäminen iäkkäiden aikuisten keskuudessa

keskiviikko 10. lokakuuta 2018 päivittänyt: Donovan Maust, University of Michigan
Tämän projektin tavoitteena on vähentää kroonista bentsodiatsepiinien käyttöä kahdella tavalla: suoralla potilaskoulutuksella tai suoralla potilaskoulutuksella yhdistettynä käyttäytymisterveydenhuollon johtajan lisätukeen ja rohkaisuun.

Tutkimuksen yleiskatsaus

Tila

Valmis

Ehdot

Interventio / Hoito

Yksityiskohtainen kuvaus

Tämä on Michiganin osavaltion/Medicaid Match -projektiehdotus. Nämä ehdotetut hankkeet on kehitetty käsittelemään erityisiä tavoitteita Medicaid-politiikan, menettelyjen ja malliohjelmien Medicaid-saajille Michiganissa.

Bentsodiatsepiinien käyttö Yhdysvalloissa on yleistä ja lisääntyy iän myötä, ja sitä käyttää 8,7 % 65–80-vuotiaista potilaista. Bentsodiatsepiineja, joihin kuuluvat tunnetut lääkkeet, kuten Xanax, Ativan ja Klonopin, käytetään yleisimmin ahdistuneisuuteen ja unettomuuteen, vaikkakin psykoterapiaa ja vaihtoehtoisia lääkkeitä suositellaan nykyään ensisijaisesti bentsodiatsepiinien sijaan. Käyttö on erityisen huolestuttavaa iäkkäiden aikuisten keskuudessa, koska bentsodiatsepiinien määräämisen ja useiden haittavaikutusten, kuten kaatumisen, murtumien ja moottoriajoneuvo-onnettomuuksien, välillä on yhteys.

Yritykset vähentää bentsodiatsepiinien käyttöä ovat saavuttaneet rajallista menestystä todellisessa maailmassa, koska potilaat ovat haluttomia harkitsemaan mahdollisuutta lopettaa käyttö ja palveluntarjoajat ovat haluttomia edes ehdottamaan sitä. Perusterveydenhuollon lyhyen uusintakäynnin aikana palveluntarjoajilla ei yksinkertaisesti ole aikaa tai kannustinta osallistua mahdollisesti vaikeaan, pitkäkestoiseen keskusteluun potilaiden kanssa bentsodiatsepiinien vähentämisestä tai lopettamisesta.

Tämän projektin tavoitteena on arvioida suoraa potilaskoulutusta verrattuna suoraan potilaskoulutukseen yhdistettynä hoitopäällikön lisätukeen ja rohkaisuun kroonisen bentsodiatsepiinien käytön vähentämiseksi. Bentsodiatsepiinien käytön vähentämiseen tähtäävät strategiat kiinnostavat suuresti palveluntarjoajia, ja löydöillämme olisi merkitystä kaikille palveluntarjoajille, ja ne voivat jopa parantaa potilaan hoitoa sekä Medicaid-ohjelman sisällä että sen ulkopuolella.

Opintotyyppi

Interventio

Ilmoittautuminen (Todellinen)

44

Vaihe

  • Ei sovellettavissa

Yhteystiedot ja paikat

Tässä osiossa on tutkimuksen suorittajien yhteystiedot ja tiedot siitä, missä tämä tutkimus suoritetaan.

Opiskelupaikat

  • Yhdysvallat
    • Michigan
      • Ann Arbor, Michigan, Yhdysvallat, 48109
        • Department of Psychiatry, University of Michigan

Osallistumiskriteerit

Tutkijat etsivät ihmisiä, jotka sopivat tiettyyn kuvaukseen, jota kutsutaan kelpoisuuskriteereiksi. Joitakin esimerkkejä näistä kriteereistä ovat henkilön yleinen terveydentila tai aiemmat hoidot.

Kelpoisuusvaatimukset

Opintokelpoiset iät

50 vuotta ja vanhemmat (Aikuinen, Vanhempi Aikuinen)

Hyväksyy terveitä vapaaehtoisia

Joo

Sukupuolet, jotka voivat opiskella

Kaikki

Kuvaus

Sisällyttämiskriteerit:

  • Reseptimääräisellä BZD-toimituksella, joka kattaa ≥20 % päivistä edellisten 12 kuukauden aikana ("krooninen").

Poissulkemiskriteerit:

  • BZD-potilailla on ollut <20 % päiviä viimeisen 12 kuukauden aikana
  • Potilaat, joilla on dementian ICD-10-koodeja (johdettu kohtaamisdiagnoosikoodeista)
  • pitkäaikaishoidon asukkaat (ICD-10 koodit Z59.3 ja Y92.199)

Opintosuunnitelma

Tässä osiossa on tietoja tutkimussuunnitelmasta, mukaan lukien kuinka tutkimus on suunniteltu ja mitä tutkimuksella mitataan.

Miten tutkimus on suunniteltu?

Suunnittelun yksityiskohdat

  • Ensisijainen käyttötarkoitus: Tukevaa hoitoa
  • Jako: Ei satunnaistettu
  • Inventiomalli: Rinnakkaistehtävä
  • Naamiointi: Ei mitään (avoin tarra)

Aseet ja interventiot

Osallistujaryhmä / Arm
Interventio / Hoito
Active Comparator: Oppimateriaalia yhteistoiminnalla saatavilla
Alla kuvatun materiaalin lisäksi näitä potilaita nähdään klinikoilla, joissa on käyttäytymisterveysyhteistyö (BHCC), johon kuuluu hoitopäällikkö perusterveydenhuollon tarjoajan toimistossa sekä konsultoiva psykiatri. Jos potilas saa esitteen ja haluaa pienentää bentsodiatsepiinia, palveluntarjoaja voi ohjata hänet BHCC:n hoitopäällikön puoleen, joka voi tarjota koulutusta, ahdistusta ja unettomuutta koskevia itsehallintastrategioita, kun taas BHCC:n psykiatri antaa suosituksia lääkityksen pienentämisestä takaisin. ensihoidon tarjoaja.
Käyttäytyminen: Koulutusmateriaali
Koulutusmateriaali on esitteen muodossa
Käyttäytyminen: Täydentävä yhteishoito
Täydentävä hoito koostuu tapaamisesta käyttäytymisterveydenhuollon johtajan kanssa viiden istunnon aikana henkilökohtaisesti tai puhelimitse; hoitopäällikkö tarkistaa potilastiedot konsultoivan psykiatrin kanssa, joka voi sitten tehdä suosituksia takaisin perusterveydenhuollon tarjoajalle
Active Comparator: Vain opetusmateriaalia
Potilaat saavat 8-sivuisen koulutusesitteen, jossa kerrotaan näiden lääkkeiden mahdollisista haitoista, sekä vinjetin onnistuneesti lopettaneesta potilaasta. Se EI kehota potilaita lopettamaan itseään, vaan pikemminkin ehdottaa, että he keskustelevat palveluntarjoajansa kanssa.
Käyttäytyminen: Koulutusmateriaali
Koulutusmateriaali on esitteen muodossa

Mitä tutkimuksessa mitataan?

Ensisijaiset tulostoimenpiteet

Tulosmittaus
Toimenpiteen kuvaus
Aikaikkuna
Muutos keskim. Bentsodiatsepiinin vuorokausiannos loratsepaamiekvivalentteina mg
Aikaikkuna: 3 kuukautta
Vertaa kuukauden 3 keskimääräistä päivittäistä annosta lähtötason keskimääräiseen päivittäiseen annokseen
3 kuukautta
Muutos keskim. Bentsodiatsepiinin vuorokausiannos loratsepaamiekvivalentteina mg
Aikaikkuna: 6 kuukautta
Vertaa 6 kuukauden keskimääräistä päivittäistä annosta lähtötason keskimääräiseen päivittäiseen annokseen
6 kuukautta

Toissijaiset tulostoimenpiteet

Tulosmittaus
Toimenpiteen kuvaus
Aikaikkuna
Potilaan terveyskysely (PHQ-8)
Aikaikkuna: 3 kuukautta
PHQ-8 on itseraportointilaite, joka arvioi 8 DSM-IV:n masennuksen oireita. Tämä mittaus suoritetaan 3 kuukauden kuluttua kokonaispistemäärän ollessa 0 (matala) - 24 (korkea); pisteet ≥10 viittaavat vakavaan masennustilaan.
3 kuukautta
Yleistynyt ahdistuneisuushäiriö, 7-osainen asteikko (GAD-7)
Aikaikkuna: 3 kuukautta
GAD-7:n kokonaispistemäärä vaihtelee 0:sta (matala) 21:een (korkea), ja "leikkauspisteet" ovat lievä (5), keskivaikea (10) ja vakava ahdistuneisuus (15); suoritetaan 3 kuukauden kuluttua.
3 kuukautta
Unettomuuden vakavuusindeksi (ISI)
Aikaikkuna: 3 kuukautta
ISI on pätevä ja herkkä mittaus, joka havaitsee muutoksia havaituissa univaikeuksissa, jotka vaihtelevat välillä 0-28. Pisteet 0–7 luokitellaan: ei kliinisesti merkittävää unettomuutta, 8–14 kynnyksen alapuolella olevaa unettomuutta, 15–21 kliinistä unettomuutta (keskivaikeaa), 22–28 kliinistä unettomuutta (vaikea).
3 kuukautta
Alkoholinkäyttöhäiriöiden tunnistustesti (AUDIT-C)
Aikaikkuna: 3 kuukautta
Vaarallinen alkoholinkäyttö arvioidaan AUDIT-C:llä, joka arvioi keskimääräistä alkoholinkulutusta (määrä ja tiheys) ja humalajuomista (6 tai enemmän) viimeisen 3 kuukauden ajalta asteikolla 0 (ei mitään) 12 (runsas alkoholinkäyttö). Vaarallisen juomisen raja-arvot ovat 3 naisilla ja 4 miehillä.
3 kuukautta
PHQ-8
Aikaikkuna: 6 kuukautta
PHQ-8 on itseraportointilaite, joka arvioi 8 DSM-IV:n masennuksen oireita. Tämä mittaus suoritetaan kuuden kuukauden kuluttua kokonaispistemäärän ollessa 0 (matala) - 24 (korkea); pisteet ≥10 viittaavat vakavaan masennustilaan.
6 kuukautta
GAD-7
Aikaikkuna: 6 kuukautta
GAD-7:n kokonaispistemäärä vaihtelee 0:sta (matala) 21:een (korkea), ja "leikkauspisteet" ovat lievä (5), keskivaikea (10) ja vakava ahdistuneisuus (15).
6 kuukautta
ISI
Aikaikkuna: 6 kuukautta
ISI on pätevä ja herkkä mittaus, joka havaitsee muutoksia havaituissa univaikeuksissa, jotka vaihtelevat välillä 0-28. Pisteet 0–7 luokitellaan: ei kliinisesti merkittävää unettomuutta, 8–14 kynnyksen alapuolella olevaa unettomuutta, 15–21 kliinistä unettomuutta (keskivaikeaa), 22–28 kliinistä unettomuutta (vaikea).
6 kuukautta
TARKASTUS-C
Aikaikkuna: 6 kuukautta
Vaarallinen alkoholinkäyttö arvioidaan AUDIT-C:llä, joka arvioi keskimääräisen alkoholinkulutuksen (määrä ja tiheys) ja humalajuomista (6 tai enemmän). Tämä mitta suoritetaan 6 kuukauden kuluttua asteikolla 0 (ei mitään) - 12 ( runsas alkoholinkäyttö). Vaarallisen juomisen raja-arvot ovat 3 naisilla ja 4 miehillä.
6 kuukautta

Yhteistyökumppanit ja tutkijat

Täältä löydät tähän tutkimukseen osallistuvat ihmiset ja organisaatiot.

Sponsori

University of Michigan

Yhteistyökumppanit

Michigan Department of Health and Human Services

Tutkijat

  • Päätutkija: Donovan Maust, MS, MD, University of Michigan

Opintojen ennätyspäivät

Nämä päivämäärät seuraavat ClinicalTrials.gov-sivustolle lähetettyjen tutkimustietueiden ja yhteenvetojen edistymistä. National Library of Medicine (NLM) tarkistaa tutkimustiedot ja raportoidut tulokset varmistaakseen, että ne täyttävät tietyt laadunvalvontastandardit, ennen kuin ne julkaistaan ​​julkisella verkkosivustolla.

Opi tärkeimmät päivämäärät

Opiskelun aloitus (Todellinen)

Torstai 8. helmikuuta 2018

Ensisijainen valmistuminen (Todellinen)

Torstai 20. syyskuuta 2018

Opintojen valmistuminen (Todellinen)

Torstai 20. syyskuuta 2018

Opintoihin ilmoittautumispäivät

Ensimmäinen lähetetty

Perjantai 12. tammikuuta 2018

Ensimmäinen toimitettu, joka täytti QC-kriteerit

Torstai 18. tammikuuta 2018

Ensimmäinen Lähetetty (Todellinen)

Tiistai 23. tammikuuta 2018

Tutkimustietojen päivitykset

Viimeisin päivitys julkaistu (Todellinen)

Torstai 11. lokakuuta 2018

Viimeisin lähetetty päivitys, joka täytti QC-kriteerit

Keskiviikko 10. lokakuuta 2018

Viimeksi vahvistettu

Maanantai 1. lokakuuta 2018

Lisää tietoa

Tähän tutkimukseen liittyvät termit

Muut tutkimustunnusnumerot

  • HUM00133623
  • 20180230-00 (Muu apuraha/rahoitusnumero: Michigan, State of, Health and Human Services, Department of Health and Human Services)

Yksittäisten osallistujien tietojen suunnitelma (IPD)

Aiotko jakaa yksittäisten osallistujien tietoja (IPD)?

EI

Lääke- ja laitetiedot, tutkimusasiakirjat

Tutkii yhdysvaltalaista FDA sääntelemää lääkevalmistetta

Ei

Tutkii yhdysvaltalaista FDA sääntelemää laitetuotetta

Ei

Nämä tiedot haettiin suoraan verkkosivustolta clinicaltrials.gov ilman muutoksia. Jos sinulla on pyyntöjä muuttaa, poistaa tai päivittää tutkimustietojasi, ota yhteyttä register@clinicaltrials.gov. Heti kun muutos on otettu käyttöön osoitteessa clinicaltrials.gov, se päivitetään automaattisesti myös verkkosivustollemme .

Kliiniset tutkimukset Koulutusmateriaali

Hae vastaavia kokeiluja

Sponsorit ja yhteistyökumppanit

Sairaudet

Huumeiden interventiot

CROs by country

CROs in France

Ehdot

Harvinaiset sairaudet

Huumeiden interventiot

Ravintolisät

Sponsori / yhteistyökumppanit

Sijainnit

Tilaa