Tämä sivu käännettiin automaattisesti, eikä käännösten tarkkuutta voida taata. Katso englanninkielinen versio lähdetekstiä varten.

Neuropsykologinen kehitys ja toiminnalliset lopputulokset Hirschsprung-tautia sairastavat lapset kouluiässä (Hirschsprung)

maanantai 4. toukokuuta 2026 päivittänyt: Assistance Publique Hopitaux De Marseille

Neuropsykologinen kehitys ja toiminnalliset syntilapset, joilla on Hirschsprungin tauti kouluiässä - Hirschsprung

Hirschsprungin tauti (HD) on harvinainen synnynnäinen sairaus (1:5000), jolle on tunnusomaista vastasyntyneen toiminnallinen suolen ahtauma, joka johtuu distaalisen suolen aganglioosista. HD-hoito koostuu paksusuolen pienennysleikkauksesta varhaislapsuudessa, mikä vaatii sen jälkeen pitkäaikaista seurantaa. Pitkällä aikavälillä komplikaatiot (inkontinenssi, ummetus, enterokoliitti, likaantuminen) mutta myös toistuva anestesia lapsuudessa ja toistuvat sairaalahoidot voivat vaikuttaa haitallisesti lapsen kehitykseen.

Tutkimuksen päätavoitteena on arvioida neuropsykologista kehitystä kouluiässä (6-10 vuotta). HD:lla hoidetuista lapsista Toissijaisia ​​tavoitteita ovat neuro-ajamisen kehityksen ja globaalin terveyden arviointi, elämänlaadun vertailu Ranskan väestöstandardeihin sekä näiden lasten elämänlaadun monimutkaisten suhteiden tutkiminen. ja toisaalta sosio-demografiset tiedot, alkuperäiset kliiniset elementit ja kirurginen kattavuus sekä heidän terveytensä ja nykyinen kognitiivinen profiili.

Tämä monikeskustutkimus sisälsi Marseillen lastenkirurgian osastoja. Kaikki 1.1.2005-31.12.2010 välisenä aikana syntyneet ja HD:tä sairastavat lapset edustavat väestöä. Kaikkiin perheisiin ollaan yhteydessä seurantaverkostojen pohjalta. Vanhempien kanssa tehdään kirjallinen sopimus. Kaikille osallistuville lapsille järjestetään kuuleminen: elämänlaatutiedot (lapset ja heidän vanhempansa raportoivat validoiduissa standardoiduissa kyselylomakkeissa), lapsen kliininen tutkimus, lapsen kognitiivinen profiili. Osallistumisen kesto on suunniteltu 12 kuukaudeksi.

Tämä on ensimmäinen ranskalainen tutkimus, jossa käytetään automaattisesti raportoituja tietoja lasten elämänlaadusta kouluiässä, joilla on HD-tauti. Tämän tutkimuksen tulokset antavat mahdollisuuden kehittää hypoteeseja ennakoivista neuropsykologisten kehityshäiriöiden riskitekijöistä. Lisäksi parempi tietämys näiden lasten elämänlaadun ja heidän sairaudesta johtuvien toiminnallisten tulosten välisestä suhteesta voisi auttaa kliinikoita heidän lääketieteellisissä pohdiskeluissaan.

Tutkimuksen yleiskatsaus

Tila

Valmis

Ehdot

Interventio / Hoito

Opintotyyppi

Interventio

Ilmoittautuminen (Todellinen)

2

Vaihe

  • Ei sovellettavissa

Yhteystiedot ja paikat

Tässä osiossa on tutkimuksen suorittajien yhteystiedot ja tiedot siitä, missä tämä tutkimus suoritetaan.

Opiskelupaikat

  • Ranska
      • Marseille, Ranska, 13354
        • Assistance Publique Hopitaux de Marseille

Osallistumiskriteerit

Tutkijat etsivät ihmisiä, jotka sopivat tiettyyn kuvaukseen, jota kutsutaan kelpoisuuskriteereiksi. Joitakin esimerkkejä näistä kriteereistä ovat henkilön yleinen terveydentila tai aiemmat hoidot.

Kelpoisuusvaatimukset

Opintokelpoiset iät

8 vuotta - 13 vuotta (Lapsi)

Hyväksyy terveitä vapaaehtoisia

Ei

Kuvaus

Sisällyttämiskriteerit:

  • 8-13-vuotias lapsi
  • lapsi, jolla on Hirschsprungin tauti (diagnoosi vahvistettu anatomopatologisella analyysillä),
  • Lapsi, jolla ei ole vakavaa aivohalvausta
  • Lapsi, jolla ei ole kehityspsykoosia
  • Lapsella ei ole amblyopiaa
  • Lapsi ei kuuro
  • Lapsi osaa vastata kyselyyn ranskan kielellä,
  • lapsi, jonka vanhemmat tai lailliset edustajat ovat hyväksyneet tähän tutkimukseen osallistumisen periaatteen ja jotka ovat allekirjoittaneet tietoisen suostumuksen,

Poissulkemiskriteerit:

  • lapsi kuollut syntymän ja arviointipäivän välillä,
  • Lapsi, jolla on aivovamma
  • Lapsi, jonka vanhemmat tai lailliset edustajat kieltäytyivät sallimasta lasta osallistua tähän tutkimukseen

Opintosuunnitelma

Tässä osiossa on tietoja tutkimussuunnitelmasta, mukaan lukien kuinka tutkimus on suunniteltu ja mitä tutkimuksella mitataan.

Miten tutkimus on suunniteltu?

Suunnittelun yksityiskohdat

  • Ensisijainen käyttötarkoitus: Tukevaa hoitoa
  • Jako: Ei käytössä
  • Inventiomalli: Yksittäinen ryhmätehtävä
  • Naamiointi: Ei mitään (avoin tarra)

Aseet ja interventiot

Osallistujaryhmä / Arm
Interventio / Hoito
Kokeellinen: Lapsi, jolla on Hirschsprungin tauti
Neuropsykologinen arviointi peruskoulussa
Käyttäytyminen: psykometrinen arviointi
Wechsler-tyyppiset komposiittivaa'at (WISC)
Käyttäytyminen: neuropsykologinen arviointi
Lasten käyttäytymisen arviointi Goodmanin kyselylomakkeella: vahvuudet ja vaikeudet -kysely

Mitä tutkimuksessa mitataan?

Ensisijaiset tulostoimenpiteet

Tulosmittaus
Toimenpiteen kuvaus
Aikaikkuna
Aistivajeen arviointi
Aikaikkuna: 12 kuukautta
Wechsler-tyypin psykometrisen testin hallinto. Wechsler Intelligence Scale for Children (WISC). WISC-IV sisältää 15 osatestiä, jotka tutkivat neljää pääkomponenttia, jotka arvioivat erilaisia ​​oppimisprosessien kannalta olennaisia ​​älyllisiä taitoja. Minimipistemäärä on 70, normaaliarvo välillä 90 ja 110, maksimipistemäärä on 130.
12 kuukautta

Toissijaiset tulostoimenpiteet

Tulosmittaus
Toimenpiteen kuvaus
Aikaikkuna
Lapsen käyttäytymisen arviointi Goodmanin kyselylomakkeella: Strengths and Difficulties Questionnaire (SDQ).
Aikaikkuna: 12 kuukautta
Se sisältää 25 kysymystä, jotka kysytään vanhemmille. Sitä käytetään tutkimuksessa, hoidon tulosten arvioinnissa ja osana kliinistä arviointia lapsen henkisen hyvinvoinnin selvittämiseksi. Vaikeuksien kokonaispistemäärä lasketaan käyttämällä SDQ:ta, joka vaihtelee välillä 0-40. Jokainen 1 pisteen lisäys vaikeuspistemäärässä vastaa mielenterveyshäiriön riskin kasvua. Youth in Mind -kirjoittajat ovat ehdottaneet luokkia arvioidakseen, ovatko lapsen pisteet lähellä keskitasoa, hieman keskiarvon yläpuolella, korkeat vai erittäin korkeat.
12 kuukautta

Yhteistyökumppanit ja tutkijat

Täältä löydät tähän tutkimukseen osallistuvat ihmiset ja organisaatiot.

Sponsori

Assistance Publique Hopitaux De Marseille

Tutkijat

  • Opintojohtaja: Jean-Olivier ARNAUD, Director, Assistance Publique Hopitaux de Marseille

Julkaisuja ja hyödyllisiä linkkejä

Tutkimusta koskevien tietojen syöttämisestä vastaava henkilö toimittaa nämä julkaisut vapaaehtoisesti. Nämä voivat koskea mitä tahansa tutkimukseen liittyvää.

Yleiset julkaisut

Opintojen ennätyspäivät

Nämä päivämäärät seuraavat ClinicalTrials.gov-sivustolle lähetettyjen tutkimustietueiden ja yhteenvetojen edistymistä. National Library of Medicine (NLM) tarkistaa tutkimustiedot ja raportoidut tulokset varmistaakseen, että ne täyttävät tietyt laadunvalvontastandardit, ennen kuin ne julkaistaan ​​julkisella verkkosivustolla.

Opi tärkeimmät päivämäärät

Opiskelun aloitus (Todellinen)

Keskiviikko 17. tammikuuta 2018

Ensisijainen valmistuminen (Todellinen)

Torstai 17. tammikuuta 2019

Opintojen valmistuminen (Todellinen)

Perjantai 26. toukokuuta 2023

Opintoihin ilmoittautumispäivät

Ensimmäinen lähetetty

Tiistai 16. tammikuuta 2018

Ensimmäinen toimitettu, joka täytti QC-kriteerit

Tiistai 16. tammikuuta 2018

Ensimmäinen Lähetetty (Todellinen)

Tiistai 23. tammikuuta 2018

Tutkimustietojen päivitykset

Viimeisin päivitys julkaistu (Todellinen)

Perjantai 8. toukokuuta 2026

Viimeisin lähetetty päivitys, joka täytti QC-kriteerit

Maanantai 4. toukokuuta 2026

Viimeksi vahvistettu

Maanantai 1. toukokuuta 2023

Lisää tietoa

Tähän tutkimukseen liittyvät termit

Muita asiaankuuluvia MeSH-ehtoja

Muut tutkimustunnusnumerot

  • 2017-13
  • 2017-A01224-49 (Rekisterin tunniste: ID RCB)

Yksittäisten osallistujien tietojen suunnitelma (IPD)

Aiotko jakaa yksittäisten osallistujien tietoja (IPD)?

EI

Lääke- ja laitetiedot, tutkimusasiakirjat

Tutkii yhdysvaltalaista FDA sääntelemää lääkevalmistetta

Ei

Tutkii yhdysvaltalaista FDA sääntelemää laitetuotetta

Ei

Nämä tiedot haettiin suoraan verkkosivustolta clinicaltrials.gov ilman muutoksia. Jos sinulla on pyyntöjä muuttaa, poistaa tai päivittää tutkimustietojasi, ota yhteyttä register@clinicaltrials.gov. Heti kun muutos on otettu käyttöön osoitteessa clinicaltrials.gov, se päivitetään automaattisesti myös verkkosivustollemme .

Kliiniset tutkimukset Hirschsprungin tauti (HD)

Hae vastaavia kokeiluja

Sponsorit ja yhteistyökumppanit

Sairaudet

Huumeiden interventiot

CROs by country

CROs in Kenya

Ehdot

Harvinaiset sairaudet

Huumeiden interventiot

Ravintolisät

Sponsori / yhteistyökumppanit

Sijainnit

Tilaa