Tämä sivu käännettiin automaattisesti, eikä käännösten tarkkuutta voida taata. Katso englanninkielinen versio lähdetekstiä varten.

Obstruktiivinen uniapnea ja glukoosiaineenvaihdunta (OSAGM)

tiistai 5. toukokuuta 2026 päivittänyt: Bettina Mittendorfer, University of Missouri-Columbia

Monilla ylipainoisilla aikuisilla on obstruktiivinen uniapnea (OSA), joka häiritsee unta ja vaikeuttaa hengitystä yöllä. OSA lisää riskiä, ​​että henkilö tulee insuliiniresistentiksi ja sairastua diabeetikkoon. Ei tiedetä, miksi OSA aiheuttaa tämän ongelman, eli onko kyseessä häiriintynyt uni vai hapenpuute, joka voi muuttaa kehon glukoosin käsittelyä rasvakudoksessa, lihaskudoksessa ja maksassa.

Tämän tutkimustutkimuksen tarkoituksena on selvittää tärkeimmät ongelmat ja mekanismit, jotka ovat vastuussa glukoosin aineenvaihdunnan häiriöistä ihmisillä, joilla on OSA. Tutkijat tekevät tämän vertaamalla glukoosiaineenvaihduntaa ihmisillä, joilla on OSA, ja niillä, joilla ei ole, ja arvioimalla OSA:n hoidon tehoa tarjoamalla jatkuvaa positiivista hengitysteiden painetta (CPAP) tai yksinkertaisesti happea yön aikana.

Ehdotetussa tutkimuksessa arvioidaan ensisijaiset syyt (hypoksia, unen pirstoutuminen tai molemmat) ja patofysiologiset mekanismit, jotka ovat vastuussa OSA:han liittyvistä metabolisista poikkeavuuksista. Obstruktiivisen uniapnean ensisijaisen syyn ja OSA:han liittyvistä aineenvaihdunnan poikkeavuuksista vastuussa olevien patofysiologisten mekanismien tunteminen voisi auttaa kehittämään uusia terapeuttisia strategioita aikuisten hoidossa OSA:n ja siihen liittyvien muiden sairauksien parantamiseksi.

Tutkimuksen yleiskatsaus

Tila

Keskeytetty

Ehdot

Interventio / Hoito

Opintotyyppi

Interventio

Ilmoittautuminen (Arvioitu)

80

Vaihe

  • Ei sovellettavissa

Yhteystiedot ja paikat

Tässä osiossa on tutkimuksen suorittajien yhteystiedot ja tiedot siitä, missä tämä tutkimus suoritetaan.

Opiskelupaikat

  • Yhdysvallat
    • Missouri
      • St Louis, Missouri, Yhdysvallat, 63110
        • Washington University School of Medicine

Osallistumiskriteerit

Tutkijat etsivät ihmisiä, jotka sopivat tiettyyn kuvaukseen, jota kutsutaan kelpoisuuskriteereiksi. Joitakin esimerkkejä näistä kriteereistä ovat henkilön yleinen terveydentila tai aiemmat hoidot.

Kelpoisuusvaatimukset

Opintokelpoiset iät

30 vuotta - 70 vuotta (Aikuinen, Vanhempi Aikuinen)

Hyväksyy terveitä vapaaehtoisia

Joo

Kuvaus

Yleiset osallistumiskriteerit (kaikki oppiaineet):

  • Ikä: ≥30 ja ≤70 vuotta,
  • BMI: ≥30 ja ≤45 kg/m2 tai kehon rasva ≥ 30 % naisilla ja ≥ 25 % miehillä,
  • Maksimi kehon ympärysmitta <170 cm
  • Paino vakaa (≤2 % muutos)
  • Harjoittelematon (≤1 h strukturoitua harjoittelua/vko) vähintään 3 kuukautta ennen tutkimukseen tuloa
  • Ei diabetesta (paastoverensokeri <126 mg/dl, 2 h suun glukoositoleranssitesti (OGTT) glukoosi <200 mg/dl, HbA1c ≤6,5 %)

Uneen liittyvät sisällyttämiskriteerit:

Aiheet ilman OSA:ta:

  • AHI < 5/h unta;
  • Happidesaturaatioindeksi <3/h
  • Ei tunnettuja unihäiriöitä ja jaksottaisen raajan liikkeiden kiihtymisindeksi <15/h polysomnografian aikana
  • Raportoitu unen kesto ≥6 tuntia yössä
  • Säännölliset uniajat (esim. nukkumaanmenoaika klo 20–12 ja herätysaika klo 4–8 kaikkina viikonpäivinä)

Kohteet, joilla on OSA

  • AHI ≥ 10/h unta (eli kohtalainen tai vaikea OSA)
  • happidesaturaatioindeksi ≥4/h;
  • Ei polysomnogrammia, joka laukaisi välittömän PAP-hoidon normaalin toimintaprotokollan mukaisesti unilääkekeskuksessamme (yksi SaO2 < 50 %, SaO2 < 70 % > 2 minuuttia, EKG-tauko > 5 sekuntia tai kammiotakykardia > 30 s), mahdollisen haitallisen lopputuloksen riskin vuoksi, jos heitä ei satunnaisteta PAP-ryhmään
  • Jaksottaisen raajan liikkeen herätysindeksi <15/h polysomnografian aikana,
  • Raportoitu unen kesto ≥6 tuntia yössä,
  • Säännölliset yöunet, eli nukkumaanmenoaika klo 20-12 ja herätys klo 4-8 kaikkina viikonpäivinä.

Yleiset poissulkemiskriteerit (kaikki oppiaineet):

  • Nykyinen hoito aiemmin diagnosoidulle OSA:lle;
  • Itse ilmoittamat vakavat nukkumisvaikeudet vieraissa ympäristöissä;
  • Metalli-implantit, jotka eivät ole yhteensopivia magneettikuvauksen kanssa;
  • Valvotut aineet, tupakkatuotteet, ravintolisät tai lääkkeet, joiden tiedetään tai epäillään vaikuttavan uneen, hengitykseen, ylähengitysteiden lihasfysiologiaan tai glukoosiaineenvaihduntaan
  • Todisteet sairaudesta (esim. diabetes, kongestiivinen sydämen vajaatoiminta; krooninen obstruktiivinen keuhkosairaus; hypoventilaatio, joka määritellään päiväsaikaan hiilidioksidin osapaineeksi (pCO2) >45 mm Hg; merkittävät neurologiset tai hermolihashäiriöt; syöpä; hallitsematon verenpainetauti jne.);
  • Vasta-aiheet lisähapelle tai PAP:lle (esim. äskettäinen transsfenoidaalinen leikkaus).
  • Haluttomuus tai kyvyttömyys antaa tietoon perustuva suostumus
  • Tutkimuslääkäri katsoo, että tutkimushenkilö ei pysty suorittamaan tutkimusprotokollaa turvallisesti

Opintosuunnitelma

Tässä osiossa on tietoja tutkimussuunnitelmasta, mukaan lukien kuinka tutkimus on suunniteltu ja mitä tutkimuksella mitataan.

Miten tutkimus on suunniteltu?

Suunnittelun yksityiskohdat

  • Ensisijainen käyttötarkoitus: Hoito
  • Jako: Satunnaistettu
  • Inventiomalli: Rinnakkaistehtävä
  • Naamiointi: Yksittäinen

Aseet ja interventiot

Osallistujaryhmä / Arm
Interventio / Hoito
Kokeellinen: Positiivinen hengitysteiden paine (PAP)
Rekisteröity polysomnografiateknologi suorittaa titrauksen alkaen 4 cm:stä vettä (H2O) ja säätää tätä arvoa tarpeen mukaan optimaalisen paineen tunnistamiseksi, jotta saavutetaan apneahypopneaindeksi (AHI) <5 (mukaan lukien nopeat silmänliikkeet nukkuminen makuuasennossa). PAP-titrauksen jälkeen koehenkilöitä opastetaan käyttämään konetta optimaalisella paineella joka ilta 3 kuukauden ajan. Vaatimustenmukaisuus määritellään seuraavasti: ≥4 tunnin käyttö 70 %:ssa öistä ja keskimääräinen käyttö ≥6 tuntia yössä.
Menettely: Positiivinen hengitysteiden paine
Katso käsivarren/ryhmän kuvaus
Kokeellinen: Lisähappi (O2)
Koehenkilöt, jotka on satunnaistettu saamaan yötä lisähappea, suorittavat yli yön happititrausprotokollan kliinisen tutkimuksen yksikössä. Aluksi koehenkilöt saavat 0,5 litraa happea (O2)/min; toimitusnopeutta nostetaan sitten 0,5 l/min, kunnes happisaturaatio (SaO2) on ≥88 %. Interventiossa käytetään tämän tutkimuksen aikana määritettyä optimaalista O2:n toimitusnopeutta. Kotona käytettävät happikonsentraattorit tallentavat kumulatiivisia käyttötunteja saadakseen objektiivisen mittauksen kiinnittymisestä (seurataan viikoittain). Vaatimustenmukaisuus määritellään ≥ 6 tunnin keskimääräiseksi käytöksi yötä kohti.
Menettely: Täydentävä happi
Katso käsivarren/ryhmän kuvaus
Huijausvertailija: Sham
Valehoitoryhmän koehenkilöt suorittavat yöaikaan lisähappiryhmälle kuvatun happititrausprotokollan, paitsi että heidän happikonsentraattoriaan on muutettu salaa toimittamaan huoneilmaa nopeudella 0,5 l/min.
Menettely: Sham
Katso käsivarren/ryhmän kuvaus
Ei väliintuloa: Säätimet
Koehenkilöt, joilla ei ole OSA:ta, rekrytoidaan ja he suorittavat kaikki testit ensisijaisia ​​tulosmittauksia varten, mutta heille ei tehdä mitään interventioita.

Mitä tutkimuksessa mitataan?

Ensisijaiset tulostoimenpiteet

Tulosmittaus
Toimenpiteen kuvaus
Aikaikkuna
Insuliinivälitteinen glukoosin hävittäminen
Aikaikkuna: 3 kuukautta
Hyperinsulinemis-euglykeemistä puristintekniikkaa yhdistettynä isotooppileimattujen merkkiaineinfuusioiden kanssa käytetään insuliinivälitteisen glukoosin häviämisnopeuden arvioimiseen ennen OSA:n hoitoa ja sen jälkeen kolmen kuukauden yöaikaan lisähapella, PAP:lla tai näennäisellä.
3 kuukautta

Toissijaiset tulostoimenpiteet

Tulosmittaus
Toimenpiteen kuvaus
Aikaikkuna
β-solun toiminta
Aikaikkuna: 3 kuukautta
P-soluvaste glukoosille ja dispositioindeksi määritetään luonnehtimaan insuliinin eritysvastetta glukoosi-infuusiolle ja insuliinin erityksen ja insuliiniherkkyyden välistä suhdetta. Tämä tulos määritetään käyttämällä insuliinilla modifioitua suonensisäistä glukoositoleranssitestiä yhdessä matemaattisen mallintamisen ja hyperinsulineemisen puristimen insuliiniherkkyystietojen kanssa.
3 kuukautta
Kudosten hapetus
Aikaikkuna: 3 kuukautta
Rasvakudoksen ja lihaskudoksen hapetus, ilmaistuna mmHg:nä, arvioidaan in situ hyperinsulinemis-euglykeemisten puristintutkimusten aikana.
3 kuukautta
Kehonkoostumusanalyysi
Aikaikkuna: 3 kuukautta
Yksityiskohtainen kehonkoostumusanalyysi käyttämällä kaksoisenergiaröntgenabsorptiometriaa (DXA) antaa tutkijoille kokonais- ja appendikulaarisen rasvattoman kehon ja rasvamassan, ilmaistuna grammoina osallistujia.
3 kuukautta

Yhteistyökumppanit ja tutkijat

Täältä löydät tähän tutkimukseen osallistuvat ihmiset ja organisaatiot.

Sponsori

University of Missouri-Columbia

Tutkijat

  • Päätutkija: Bettina Mittendorfer, PhD, Washington University School of Medicine

Julkaisuja ja hyödyllisiä linkkejä

Tutkimusta koskevien tietojen syöttämisestä vastaava henkilö toimittaa nämä julkaisut vapaaehtoisesti. Nämä voivat koskea mitä tahansa tutkimukseen liittyvää.

Yleiset julkaisut

Opintojen ennätyspäivät

Nämä päivämäärät seuraavat ClinicalTrials.gov-sivustolle lähetettyjen tutkimustietueiden ja yhteenvetojen edistymistä. National Library of Medicine (NLM) tarkistaa tutkimustiedot ja raportoidut tulokset varmistaakseen, että ne täyttävät tietyt laadunvalvontastandardit, ennen kuin ne julkaistaan ​​julkisella verkkosivustolla.

Opi tärkeimmät päivämäärät

Opiskelun aloitus (Todellinen)

Keskiviikko 17. tammikuuta 2018

Ensisijainen valmistuminen (Arvioitu)

Maanantai 1. helmikuuta 2027

Opintojen valmistuminen (Arvioitu)

Tiistai 1. helmikuuta 2028

Opintoihin ilmoittautumispäivät

Ensimmäinen lähetetty

Perjantai 1. joulukuuta 2017

Ensimmäinen toimitettu, joka täytti QC-kriteerit

Maanantai 22. tammikuuta 2018

Ensimmäinen Lähetetty (Todellinen)

Keskiviikko 24. tammikuuta 2018

Tutkimustietojen päivitykset

Viimeisin päivitys julkaistu (Todellinen)

Perjantai 8. toukokuuta 2026

Viimeisin lähetetty päivitys, joka täytti QC-kriteerit

Tiistai 5. toukokuuta 2026

Viimeksi vahvistettu

Keskiviikko 1. huhtikuuta 2026

Lisää tietoa

Tähän tutkimukseen liittyvät termit

Avainsanat

Muita asiaankuuluvia MeSH-ehtoja

Muut tutkimustunnusnumerot

  • 201710015

Yksittäisten osallistujien tietojen suunnitelma (IPD)

Aiotko jakaa yksittäisten osallistujien tietoja (IPD)?

EI

Lääke- ja laitetiedot, tutkimusasiakirjat

Tutkii yhdysvaltalaista FDA sääntelemää lääkevalmistetta

Ei

Tutkii yhdysvaltalaista FDA sääntelemää laitetuotetta

Ei

Yhdysvalloissa valmistettu ja sieltä viety tuote

Ei

Nämä tiedot haettiin suoraan verkkosivustolta clinicaltrials.gov ilman muutoksia. Jos sinulla on pyyntöjä muuttaa, poistaa tai päivittää tutkimustietojasi, ota yhteyttä register@clinicaltrials.gov. Heti kun muutos on otettu käyttöön osoitteessa clinicaltrials.gov, se päivitetään automaattisesti myös verkkosivustollemme .

Kliiniset tutkimukset Positiivinen hengitysteiden paine

Hae vastaavia kokeiluja

Sponsorit ja yhteistyökumppanit

Sairaudet

Huumeiden interventiot

CROs by country

CROs in Sweden

Ehdot

Harvinaiset sairaudet

Huumeiden interventiot

Ravintolisät

Sponsori / yhteistyökumppanit

Sijainnit

Tilaa