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폐쇄성 수면 무호흡증 및 포도당 대사 (OSAGM)

2026년 5월 5일 업데이트: Bettina Mittendorfer, University of Missouri-Columbia

과체중인 많은 성인은 수면을 방해하고 밤에 호흡하기 어렵게 만드는 폐쇄성 수면 무호흡증(OSA)이 있습니다. OSA는 사람이 인슐린 저항성과 당뇨병에 걸릴 위험을 증가시킵니다. OSA가 이 문제를 일으키는 이유, 즉 수면 방해 또는 산소 부족 여부는 알려져 있지 않습니다. 이는 신체가 지방 조직, 근육 조직 및 간에서 포도당을 처리하는 방식을 변경할 수 있습니다.

이 연구의 목적은 OSA 환자의 포도당 대사 이상 조절에 대한 주요 문제와 메커니즘을 결정하는 것입니다. 연구자들은 OSA가 있는 사람과 그렇지 않은 사람의 포도당 대사를 비교하고 야간에 지속 양압(CPAP) 또는 단순히 산소를 공급하여 OSA 치료 효과를 평가함으로써 이를 수행할 것입니다.

제안된 연구는 OSA 관련 대사 이상을 담당하는 주요 원인(저산소증, 수면 단편화 또는 둘 다) 및 병태생리학적 메커니즘을 평가할 것입니다. 폐쇄성 수면 무호흡증의 주요 원인과 OSA 관련 대사 이상을 담당하는 병태생리학적 메커니즘을 아는 것은 OSA 및 관련 동반 질환을 개선하는 데 있어 성인을 위한 치료를 제공하기 위한 잠재적으로 새로운 치료 전략을 개발하는 데 도움이 될 수 있습니다.

연구 개요

상태

정지된

정황

개입 / 치료

연구 유형

중재적

등록 (추정된)

80

단계

  • 해당 없음

연락처 및 위치

이 섹션에서는 연구를 수행하는 사람들의 연락처 정보와 이 연구가 수행되는 장소에 대한 정보를 제공합니다.

연구 장소

  • 미국
    • Missouri
      • St Louis, Missouri, 미국, 63110
        • Washington University School of Medicine

참여기준

연구원은 적격성 기준이라는 특정 설명에 맞는 사람을 찾습니다. 이러한 기준의 몇 가지 예는 개인의 일반적인 건강 상태 또는 이전 치료입니다.

자격 기준

공부할 수 있는 나이

30년 (성인, 고령자)

건강한 자원 봉사자를 받아들입니다

예

설명

일반 포함 기준(모든 과목에 대해):

  • 연령: ≥30세 및 ≤70세,
  • BMI: ≥30 및 ≤45 kg/m2 또는 여성의 경우 체지방 ≥ 30%, 남성의 경우 ≥ 25%,
  • 최대 신체 둘레 <170cm
  • 체중 안정(≤2% 변화)
  • 연구 시작 전 최소 3개월 동안 훈련을 받지 않은 상태(≤1시간의 구조화된 운동/주)
  • 당뇨병 없음(공복 혈당 <126 mg/dl, 2시간 경구 포도당 내성 검사(OGTT) 혈당 <200 mg/dl, HbA1c ≤6.5%)

수면 관련 포함 기준:

OSA가 없는 피험자:

  • AHI <5/h 수면;
  • 산소 불포화 지수 <3/h
  • 수면다원검사 중 알려진 수면 장애 및 주기적 사지 운동 각성 지수 <15/h 없음
  • 보고된 수면 시간 ≥6시간/밤
  • 규칙적인 수면 일정(예: 취침 시간은 오후 8시~오전 12시, 기상 시간은 오전 4시~오전 8시(주중 모든 요일)

OSA가 있는 피험자

  • AHI ≥10/h 수면(즉, 중등도에서 중증 OSA)
  • 산소 불포화 지수 ≥4/h;
  • 수면 의학 센터의 표준 운영 프로토콜에 따라 즉각적인 PAP 치료를 유발하는 수면다원검사 소견 없음(단일 SaO2 <50%, >2분 동안 SaO2 <70%, 심전도 정지 >5초 또는 심실성 빈맥 >30초), PAP 그룹에 무작위 배정되지 않으면 잠재적으로 불리한 결과가 발생할 위험이 있기 때문입니다.
  • 수면다원검사 중 주기적 사지 운동 각성 지수 <15/h,
  • 보고된 수면 시간은 밤당 ≥6시간,
  • 매일 밤 8시에서 12시 사이의 취침 시간과 오전 4시에서 8시 사이의 기상 시간으로 정의되는 규칙적인 야간 수면 일정.

일반 제외 기준(모든 과목에 대해):

  • 이전에 진단된 OSA에 대한 현재 치료;
  • 익숙하지 않은 환경에서 자기 보고된 심각한 수면 장애;
  • 자기 공명 영상과 호환되지 않는 금속 임플란트;
  • 통제 물질, 담배 제품, 식이 보조제 또는 수면, 호흡, 상기도 근육 생리 또는 포도당 대사에 영향을 미치는 것으로 알려졌거나 의심되는 약물
  • 질병의 증거(예: 당뇨병, 울혈성 심부전, 만성 폐쇄성 폐질환, 주간 이산화탄소 분압(pCO2)>45mmHg로 정의되는 저환기, 주요 신경 또는 신경근 장애, 암, 조절되지 않는 고혈압 등)
  • 보충 산소 또는 PAP에 대한 금기(예: 최근 접형골 경유 수술).
  • 정보에 입각한 동의를 제공할 의지가 없거나 무능력
  • 연구 의사는 피험자가 연구 프로토콜을 안전하게 완료할 수 없다고 생각합니다.

공부 계획

이 섹션에서는 연구 설계 방법과 연구가 측정하는 내용을 포함하여 연구 계획에 대한 세부 정보를 제공합니다.

연구는 어떻게 설계됩니까?

디자인 세부사항

  • 주 목적: 치료
  • 할당: 무작위
  • 중재 모델: 병렬 할당
  • 마스킹: 하나의

무기와 개입

참가자 그룹 / 팔
개입 / 치료
실험적: 양압(PAP)
등록된 수면다원검사 기술자는 4cm 물(H2O)에서 시작하여 적정을 수행하고 필요에 따라 이 값을 조정하여 무호흡 저호흡 지수(AHI) <5(누운 자세에서 빠른 안구 운동 수면 포함)를 달성하기 위한 최적의 압력을 식별합니다. PAP 적정 후 피험자는 3개월 동안 매일 밤 최적의 압력으로 기계를 사용하도록 지시받습니다. 규정 준수는 밤의 70%에서 4시간 이상 사용하고 하룻밤 평균 6시간 이상 사용하는 것으로 정의됩니다.
절차: 양압
암/그룹 설명 참조
실험적: 보충 산소(O2)
야간 보충 산소로 무작위 배정된 피험자는 임상 연구 단위에서 야간 산소 적정 프로토콜을 완료합니다. 처음에 대상자는 분당 0.5리터의 산소(O2)를 받습니다. 그런 다음 산소 포화도(SaO2)가 ≥88%가 될 때까지 전달 속도가 0.5 l/min씩 증가합니다. 이 연구 중에 결정된 최적의 O2 전달 속도가 개입에 사용됩니다. 집에서 사용하는 산소 농축기는 누적 사용 시간을 기록하여 순응도를 객관적으로 측정합니다(매주 모니터링). 규정 준수는 1박당 평균 사용 시간이 6시간 이상인 것으로 정의됩니다.
절차: 보충 산소
암/그룹 설명 참조
가짜 비교기: 가짜
가짜 치료 그룹의 피험자는 산소 농축기가 0.5 l/min의 속도로 실내 공기를 전달하도록 은밀하게 수정된 것을 제외하고는 야간 보충 산소 그룹에 대해 설명된 산소 적정 프로토콜을 완료합니다.
절차: 가짜
암/그룹 설명 참조
간섭 없음: 통제 수단
OSA가 없는 피험자는 모집되어 1차 결과 측정에 대한 모든 테스트를 완료하지만 어떠한 개입도 받지 않습니다.

연구는 무엇을 측정합니까?

주요 결과 측정

결과 측정
측정값 설명
기간
인슐린 매개 포도당 처리
기간: 3 개월
동위원소 표지 추적자 주입과 결합된 고인슐린혈증-정상혈당 클램프 기술은 3개월의 야간 보충 산소, PAP 또는 가짜로 OSA 치료 전후에 인슐린 매개 포도당 소실률을 평가하는 데 사용될 것입니다.
3 개월

2차 결과 측정

결과 측정
측정값 설명
기간
β 세포 기능
기간: 3 개월
글루코스에 대한 β-세포 반응성 및 처분 지수는 글루코스 주입에 대한 인슐린 분비 반응 및 인슐린 분비와 인슐린 감수성 사이의 관계를 특성화하기 위해 결정될 것이다. 이 결과는 고인슐린혈증 클램프의 수학적 모델링 및 인슐린 감수성 데이터와 함께 인슐린 수정 정맥 내 포도당 내성 테스트를 사용하여 결정됩니다.
3 개월
조직 산소화
기간: 3 개월
MmHg로 표현되는 지방 및 근육 조직 산소화는 고인슐린혈증-정상혈당 클램프 연구 동안 현장에서 평가될 것입니다.
3 개월
체성분 분석
기간: 3 개월
이중 에너지 X선 흡수계측법(DXA)을 사용한 자세한 체성분 분석은 연구자에게 참가자의 그램으로 표현되는 전체 및 부속기 제지방량을 제공합니다.
3 개월

공동 작업자 및 조사자

여기에서 이 연구와 관련된 사람과 조직을 찾을 수 있습니다.

스폰서

University of Missouri-Columbia

수사관

  • 수석 연구원: Bettina Mittendorfer, PhD, Washington University School of Medicine

간행물 및 유용한 링크

연구에 대한 정보 입력을 담당하는 사람이 자발적으로 이러한 간행물을 제공합니다. 이것은 연구와 관련된 모든 것에 관한 것일 수 있습니다.

일반 간행물

연구 기록 날짜

이 날짜는 ClinicalTrials.gov에 대한 연구 기록 및 요약 결과 제출의 진행 상황을 추적합니다. 연구 기록 및 보고된 결과는 공개 웹사이트에 게시되기 전에 특정 품질 관리 기준을 충족하는지 확인하기 위해 국립 의학 도서관(NLM)에서 검토합니다.

연구 주요 날짜

연구 시작 (실제)

2018년 1월 17일

기본 완료 (추정된)

2027년 2월 1일

연구 완료 (추정된)

2028년 2월 1일

연구 등록 날짜

최초 제출

2017년 12월 1일

QC 기준을 충족하는 최초 제출

2018년 1월 22일

처음 게시됨 (실제)

2018년 1월 24일

연구 기록 업데이트

마지막 업데이트 게시됨 (실제)

2026년 5월 8일

QC 기준을 충족하는 마지막 업데이트 제출

2026년 5월 5일

마지막으로 확인됨

2026년 4월 1일

추가 정보

이 연구와 관련된 용어

키워드

추가 관련 MeSH 약관

기타 연구 ID 번호

  • 201710015

개별 참가자 데이터(IPD) 계획

개별 참가자 데이터(IPD)를 공유할 계획입니까?

아니요

약물 및 장치 정보, 연구 문서

미국 FDA 규제 의약품 연구

아니

미국 FDA 규제 기기 제품 연구

아니

미국에서 제조되어 미국에서 수출되는 제품

아니

이 정보는 변경 없이 clinicaltrials.gov 웹사이트에서 직접 가져온 것입니다. 귀하의 연구 세부 정보를 변경, 제거 또는 업데이트하도록 요청하는 경우 register@clinicaltrials.gov. 문의하십시오. 변경 사항이 clinicaltrials.gov에 구현되는 즉시 저희 웹사이트에도 자동으로 업데이트됩니다. .

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