Обструктивное апноэ сна и метаболизм глюкозы (OSAGM)

Общие критерии включения (для всех предметов):

• Возраст: ≥30 и ≤70 лет,
• ИМТ: ≥30 и ≤45 кг/м2 или жировые отложения ≥ 30 % для женщин и ≥ 25 % для мужчин,
• Максимальная окружность тела <170 см
• Стабильный вес (изменение ≤2%)
• Не тренировался (≤1 часа структурированных упражнений в неделю) в течение как минимум 3 месяцев до включения в исследование
• Нет диабета (глюкоза крови натощак <126 мг/дл, 2-часовой пероральный тест на толерантность к глюкозе (ПГТТ), глюкоза <200 мг/дл, HbA1c ≤6,5%)

Критерии включения, связанные со сном:

Субъекты без ОАС:

• ИАГ <5/ч сна;
• Индекс десатурации кислорода <3/ч
• Отсутствие известных нарушений сна и индекс возбуждения при периодических движениях конечностей <15/ч во время полисомнографии
• Зарегистрированная продолжительность сна ≥6 часов за ночь
• Регулярный режим сна (т. отход ко сну с 20:00 до 12:00 и время пробуждения с 4:00 до 8:00 во все дни недели)

Субъекты с ОАС

• ИАГ ≥10/ч сна (т. е. ОАС средней и тяжелой степени)
• индекс десатурации кислорода ≥4/ч;
• Отсутствие результатов полисомнограммы, которые бы вызвали немедленное лечение ПАП в соответствии со стандартным операционным протоколом в нашем центре медицины сна (однократное SaO2 <50%, SaO2 <70% в течение >2 минут, пауза на электрокардиограмме >5 секунд или желудочковая тахикардия >30 секунд), из-за риска потенциально неблагоприятного исхода, если они не рандомизированы в группу ПАП.
• Индекс возбуждения при периодических движениях конечностей <15/ч при полисомнографии,
• Зарегистрированная продолжительность сна ≥6 часов за ночь,
• Регулярные графики ночного сна, определяемые как время отхода ко сну с 20:00 до 12:00 и время пробуждения с 4:00 до 8:00 во все дни недели.

Общие критерии исключения (для всех предметов):

• Текущее лечение ранее диагностированного СОАС;
• Самооценка серьезных проблем со сном в незнакомой обстановке;
• Металлические имплантаты, несовместимые с магнитно-резонансной томографией;
• Контролируемые вещества, табачные изделия, пищевые добавки или лекарства, о которых известно или предполагается, что они влияют на сон, дыхание, физиологию мышц верхних дыхательных путей или метаболизм глюкозы
• Признаки заболевания (например, диабет, застойная сердечная недостаточность, хроническая обструктивная болезнь легких, гиповентиляция, определяемая как дневное парциальное давление двуокиси углерода (pCO2) >45 мм рт. ст., серьезные неврологические или нервно-мышечные расстройства, рак, неконтролируемая гипертензия и т. д.);
• Противопоказания к дополнительному кислороду или ПАП (например, недавняя транссфеноидальная хирургия).
• Нежелание или неспособность дать информированное согласие
• Врач-исследователь считает, что субъект не может безопасно завершить протокол исследования