Apnea ostruttiva del sonno e metabolismo del glucosio (OSAGM)

Criteri generali di inclusione (per tutte le materie):

• Età: ≥30 e ≤70 anni,
• BMI: ≥30 e ≤45 kg/m2 o grasso corporeo ≥ 30 % per le donne e ≥ 25 % per gli uomini,
• Circonferenza corporea massima <170 cm
• Peso stabile (variazione ≤2%)
• - Non allenato (≤1 h di esercizio strutturato/settimana) per almeno 3 mesi prima di entrare nello studio
• Nessun diabete (glicemia a digiuno <126 mg/dl, test orale di tolleranza al glucosio (OGTT) di 2 ore glucosio <200 mg/dl, HbA1c ≤6,5%)

Criteri di inclusione relativi al sonno:

Soggetti senza OSA:

• AHI <5/h di sonno;
• Indice di desaturazione dell'ossigeno <3/h
• Nessun disturbo del sonno noto e indice di eccitazione del movimento periodico degli arti <15/h durante la polisonnografia
• Durata del sonno riportata ≥6 ore per notte
• Programmi di sonno regolari (ad es. andare a letto tra le 20:00 e le 24:00 e svegliarsi tra le 4:00 e le 8:00 tutti i giorni della settimana)

Soggetti con OSA

• AHI ≥10/h di sonno (ovvero, OSA da moderato a grave)
• Indice di desaturazione dell'ossigeno ≥4/h;
• Nessun riscontro di polisonnogramma che innescherebbe il trattamento PAP immediato come da protocollo operativo standard nel nostro centro di medicina del sonno (un singolo SaO2 <50%, SaO2 <70% per >2 minuti, pausa dell'elettrocardiogramma >5 sec o tachicardia ventricolare >30 sec), a causa del rischio di un esito potenzialmente avverso se non vengono randomizzati al gruppo PAP
• Indice di risveglio del movimento periodico degli arti <15/h durante la polisonnografia,
• Durata del sonno riportata ≥6 h per notte,
• Programmi regolari di sonno notturno, definiti come ora di andare a letto tra le 20:00 e mezzanotte e ora di svegliarsi tra le 4:00 e le 8:00 in tutti i giorni della settimana.

Criteri generali di esclusione (per tutte le materie):

• Trattamento in corso per OSA precedentemente diagnosticato;
• Difficoltà grave auto-riferita a dormire in ambienti sconosciuti;
• Impianti metallici incompatibili con la risonanza magnetica;
• Sostanze controllate, prodotti del tabacco, integratori alimentari o farmaci noti o sospettati di influenzare il sonno, la respirazione, la fisiologia dei muscoli delle vie aeree superiori o il metabolismo del glucosio
• Evidenza di malattia (ad es. diabete, insufficienza cardiaca congestizia; broncopneumopatia cronica ostruttiva; ipoventilazione, definita come pressione parziale diurna di anidride carbonica (pCO2) >45 mm Hg; disturbi neurologici o neuromuscolari maggiori; cancro; ipertensione incontrollata; ecc.);
• Controindicazioni all'ossigeno supplementare o alla PAP (ad es. recente intervento chirurgico transfenoidale).
• Riluttanza o incapacità di fornire il consenso informato
• Il medico dello studio ritiene che il soggetto non sia in grado di completare in sicurezza il protocollo dello studio