Tämä sivu käännettiin automaattisesti, eikä käännösten tarkkuutta voida taata. Katso englanninkielinen versio lähdetekstiä varten.

Immuunitarkistuspisteen estäjähoidon personointi

tiistai 22. syyskuuta 2020 päivittänyt: Holy Cross Hospital, Maryland

Immuunitarkistuspisteen estäjähoidon personointi kiinteisiin kasvaimiin

Tässä prospektiivisessa havainnointitutkimuksessa arvioidaan, ennustaako keuhkosyöpää sairastavien potilaiden kasvainkudoksen ja valkosolujen testit, joita hoidetaan immuunijärjestelmän tarkistuspisteen estäjillä ja muilla tavanomaisilla hoitomenetelmillä, kliinisen vasteen näille aineille.

Tutkimuksen yleiskatsaus

Tila

Peruutettu

Ehdot

Interventio / Hoito

Yksityiskohtainen kuvaus

Kokonaistavoite: Tämän tutkimuksen pitkän aikavälin tavoitteena on ennustaa, ovatko tarkistuspisteen estäjät tehokkaita yksittäisillä potilailla, joilla on kiinteitä kasvaimia.

Tavoitteet: Tässä pilottitutkimuksessa, joka suoritetaan kymmenellä keuhkosyöpää sairastavalla henkilöllä, jotka saavat tarkistuspisteestäjiä, käytämme solu- ja molekyylitekniikoita karakterisoidaksemme

  • kasvaimen immunogeenisyys
  • kasvainten vastainen T-soluvaste
  • tarkistuspisteen estäjien vaikutus antigeenin esittelyyn ja T-soluvasteeseen, ja
  • kasvaimen mikroympäristö

Suunniteltu ilmoittautuminen:

• Kymmenen keuhkosyöpää sairastavaa henkilöä

Tietoon perustuvan suostumuksen menetelmät:

Tutkijat lähestyvät koehenkilöitä tietoisen suostumuksen saamiseksi

Opintotyyppi

Havainnollistava

Yhteystiedot ja paikat

Tässä osiossa on tutkimuksen suorittajien yhteystiedot ja tiedot siitä, missä tämä tutkimus suoritetaan.

Opiskelupaikat

  • Yhdysvallat
    • Maryland
      • Silver Spring, Maryland, Yhdysvallat, 20910
        • Holy Cross Hospital

Osallistumiskriteerit

Tutkijat etsivät ihmisiä, jotka sopivat tiettyyn kuvaukseen, jota kutsutaan kelpoisuuskriteereiksi. Joitakin esimerkkejä näistä kriteereistä ovat henkilön yleinen terveydentila tai aiemmat hoidot.

Kelpoisuusvaatimukset

Opintokelpoiset iät

18 vuotta - 70 vuotta (Aikuinen, Vanhempi Aikuinen)

Hyväksyy terveitä vapaaehtoisia

Ei käytössä

Sukupuolet, jotka voivat opiskella

Kaikki

Näytteenottomenetelmä

Ei-todennäköisyysnäyte

Tutkimusväestö

• Kymmenen keuhkosyöpää sairastavaa henkilöä, joille tehdään diagnostinen/leikkausbiopsia tarkoituksena saada hoitoa immuunivasteen estäjillä

Kuvaus

Sisällyttämiskriteerit:

  • Keuhkosyöpää sairastavat koehenkilöt, joille tehdään diagnostinen/leikkausbiopsia tarkoituksena saada hoitoa immuunitarkistuspisteen estäjillä
  • Leikkausbiopsiassa tai diagnostisessa biopsiassa poistetun tuoreen kasvainkudoksen saatavuus
  • Tietoinen suostumus

Poissulkemiskriteerit:

• Tietoon perustuvan suostumuksen puute

Opintosuunnitelma

Tässä osiossa on tietoja tutkimussuunnitelmasta, mukaan lukien kuinka tutkimus on suunniteltu ja mitä tutkimuksella mitataan.

Miten tutkimus on suunniteltu?

Suunnittelun yksityiskohdat

  • Havaintomallit: Vain tapaus
  • Aikanäkymät: Tulevaisuuden

Mitä tutkimuksessa mitataan?

Ensisijaiset tulostoimenpiteet

Tulosmittaus
Toimenpiteen kuvaus
Aikaikkuna
Kasvainten vastainen immuunivaste
Aikaikkuna: 12 kuukautta
Kasvainantigeenin esitys ja kasvaimen vastainen T-soluvaste
12 kuukautta

Toissijaiset tulostoimenpiteet

Tulosmittaus
Toimenpiteen kuvaus
Aikaikkuna
Kliininen vaste
Aikaikkuna: 12 kuukautta kullekin aiheelle
Kliininen vaste määritellään 50 %:n tai suuremmiksi laskuksi leesioiden kaksiulotteisten mittausten tulosten summasta kuvantamisessa ensimmäisen vuoden aikana.
12 kuukautta kullekin aiheelle
Kasvaimen mikroympäristö
Aikaikkuna: Opintojen kokonaiskesto 24 kuukautta
Kasvainmutaatiotaakka kasvaimen genomimaisemasta DNA-sekvensoinnilla, kasvaimen transkripti RNA-sekvensoinnilla, kasvaimeen tunkeutuvat immuunisolut virtaussytometrialla
Opintojen kokonaiskesto 24 kuukautta

Yhteistyökumppanit ja tutkijat

Täältä löydät tähän tutkimukseen osallistuvat ihmiset ja organisaatiot.

Sponsori

Holy Cross Hospital, Maryland

Julkaisuja ja hyödyllisiä linkkejä

Tutkimusta koskevien tietojen syöttämisestä vastaava henkilö toimittaa nämä julkaisut vapaaehtoisesti. Nämä voivat koskea mitä tahansa tutkimukseen liittyvää.

Yleiset julkaisut

Opintojen ennätyspäivät

Nämä päivämäärät seuraavat ClinicalTrials.gov-sivustolle lähetettyjen tutkimustietueiden ja yhteenvetojen edistymistä. National Library of Medicine (NLM) tarkistaa tutkimustiedot ja raportoidut tulokset varmistaakseen, että ne täyttävät tietyt laadunvalvontastandardit, ennen kuin ne julkaistaan ​​julkisella verkkosivustolla.

Opi tärkeimmät päivämäärät

Opiskelun aloitus (Todellinen)

Perjantai 1. helmikuuta 2019

Ensisijainen valmistuminen (Todellinen)

Keskiviikko 8. tammikuuta 2020

Opintojen valmistuminen (Todellinen)

Tiistai 22. syyskuuta 2020

Opintoihin ilmoittautumispäivät

Ensimmäinen lähetetty

Torstai 18. tammikuuta 2018

Ensimmäinen toimitettu, joka täytti QC-kriteerit

Torstai 18. tammikuuta 2018

Ensimmäinen Lähetetty (Todellinen)

Keskiviikko 24. tammikuuta 2018

Tutkimustietojen päivitykset

Viimeisin päivitys julkaistu (Todellinen)

Torstai 24. syyskuuta 2020

Viimeisin lähetetty päivitys, joka täytti QC-kriteerit

Tiistai 22. syyskuuta 2020

Viimeksi vahvistettu

Tiistai 1. syyskuuta 2020

Lisää tietoa

Tähän tutkimukseen liittyvät termit

Muut tutkimustunnusnumerot

  • IRB# 2018-02

Yksittäisten osallistujien tietojen suunnitelma (IPD)

Aiotko jakaa yksittäisten osallistujien tietoja (IPD)?

Joo

IPD-suunnitelman kuvaus

Tietojen jakaminen: Tässä tutkimuksessa tuotetut tiedot ovat The Holy Cross Health Institutional Review Board, Inc:n, tässä pöytäkirjassa nimettyjen tutkijoiden sekä FDA:n ja HHS:n virkamiesten saatavilla. Tutkimuspotilaille toimitetaan tutkimuksen päätyttyä julkaistut tiedot.

IPD-jaon aikakehys

24 kuukautta

IPD-jaon käyttöoikeuskriteerit

Päätyttyä julkaistut tulokset toimitetaan osallistujille

IPD-jakamista tukeva tietotyyppi

  • Kliinisen tutkimuksen raportti (CSR)

Lääke- ja laitetiedot, tutkimusasiakirjat

Tutkii yhdysvaltalaista FDA sääntelemää lääkevalmistetta

Ei

Tutkii yhdysvaltalaista FDA sääntelemää laitetuotetta

Ei

Nämä tiedot haettiin suoraan verkkosivustolta clinicaltrials.gov ilman muutoksia. Jos sinulla on pyyntöjä muuttaa, poistaa tai päivittää tutkimustietojasi, ota yhteyttä register@clinicaltrials.gov. Heti kun muutos on otettu käyttöön osoitteessa clinicaltrials.gov, se päivitetään automaattisesti myös verkkosivustollemme .

Kliiniset tutkimukset Keuhkosyövän vaihe IV

Hae vastaavia kokeiluja

Sponsorit ja yhteistyökumppanit

Sairaudet

Huumeiden interventiot

CROs by country

CROs in Ethiopia

Ehdot

Harvinaiset sairaudet

Huumeiden interventiot

Ravintolisät

Sponsori / yhteistyökumppanit

Sijainnit

Tilaa