Tämä sivu käännettiin automaattisesti, eikä käännösten tarkkuutta voida taata. Katso englanninkielinen versio lähdetekstiä varten.

Monikeskustutkimus metoprololin optimaalisesta metoprololin annostelusta kiinalaisilla potilailla, joilla on akuutti sepelvaltimotauti

torstai 18. heinäkuuta 2019 päivittänyt: Yun Dai Chen
Tämän tutkimuksen tarkoituksena on testata metoprololin optimaalisen annostelutavan toteutettavuutta ja siedettävyyttä tarkkailemalla tavoiteannoksen saavuttaneiden potilaiden prosenttiosuutta ACS-potilailla sairaalahoidon aikana.

Tutkimuksen yleiskatsaus

Tila

Tuntematon

Ehdot

Interventio / Hoito

Yksityiskohtainen kuvaus

Akuutti koronaarioireyhtymä (ACS) on yksi sydän- ja verisuonitautien tärkeimmistä ilmenemismuodoista ja yksi tärkeimmistä aikuisten sairaalahoidon syistä.

Aiemmat tutkimukset osoittivat, että β-reseptorin salpaajat voivat vähentää ACS-potilaiden kardiovaskulaarista riskiä sekä akuutin vaiheen että sekundaarisen ehkäisyn hoidossa. Teimme yhteenvedon metoprololin optimaalisesta annostelusta kiinalaisten ja ulkomaisten ohjeiden sekä kiinalaisen kliinisen käytännön perusteella.

Ensisijainen päätetapahtuma on niiden potilaiden prosenttiosuus, jotka saavuttavat tavoiteannoksen kotiutuksen yhteydessä.

Toissijaisia ​​päätepisteitä ovat keskimääräinen syke ja verenpaine kotiutuksen yhteydessä ja niiden potilaiden seurantajakson aikana, jotka ovat saavuttaneet tavoiteannoksen kotiutuksen yhteydessä.

Opintotyyppi

Interventio

Ilmoittautuminen (Odotettu)

1000

Vaihe

  • Ei sovellettavissa

Yhteystiedot ja paikat

Tässä osiossa on tutkimuksen suorittajien yhteystiedot ja tiedot siitä, missä tämä tutkimus suoritetaan.

Opiskelupaikat

  • Kiina
      • Beijing, Kiina, 100853
        • Rekrytointi
        • The General Hospital of PLA
        • Ottaa yhteyttä:

Osallistumiskriteerit

Tutkijat etsivät ihmisiä, jotka sopivat tiettyyn kuvaukseen, jota kutsutaan kelpoisuuskriteereiksi. Joitakin esimerkkejä näistä kriteereistä ovat henkilön yleinen terveydentila tai aiemmat hoidot.

Kelpoisuusvaatimukset

Opintokelpoiset iät

18 vuotta - 80 vuotta (Aikuinen, Vanhempi Aikuinen)

Hyväksyy terveitä vapaaehtoisia

Ei

Sukupuolet, jotka voivat opiskella

Kaikki

Kuvaus

Sisällyttämiskriteerit:

  • 18 vuotta täyttänyt tai vanhempi;
  • Sairaalaan akuutin sepelvaltimoiden oireyhtymän vuoksi;
  • Pystyy ja haluaa antaa kirjallisen tietoon perustuvan suostumuksen ja noudattaa tutkimusta.

Poissulkemiskriteerit:

  • Sydänsokki;
  • Epävakaa sydämen vajaatoiminta;
  • beeta-agonistihoito jatkuvana tai ajoittaisena;
  • Hypotensio (BP < 90/60 mmHg) tai bradykardia (HR < 50 bpm) oireineen;
  • Sairas sinus-oireyhtymä;
  • Ⅱ~Ⅲ atrioventrikulaarinen salpaus;
  • Killip >Ⅱ;
  • Epäilty akuutti sydäninfarkti, jossa syke < 45 lyöntiä/min, P-R-väli > 0,24 s tai systolinen verenpaine < 100 mmHg;
  • Olemassa oleva vasta-aihe metoprololille tai allerginen metoprololille tai jollekin apuaineelle;
  • Osallistuminen toiseen kliiniseen tutkimukseen tutkimustuotteella viimeisen 3 kuukauden aikana;
  • Aikaisempi ilmoittautuminen tähän tutkimukseen;
  • Aiheet, jotka tutkijan mielestä eivät sovellu tähän tutkimukseen. Esim. syöpä jne.;
  • Kyvyttömyys allekirjoittaa tietoon perustuvaa suostumuslomaketta;
  • Raskaus tai imetys.

Opintosuunnitelma

Tässä osiossa on tietoja tutkimussuunnitelmasta, mukaan lukien kuinka tutkimus on suunniteltu ja mitä tutkimuksella mitataan.

Miten tutkimus on suunniteltu?

Suunnittelun yksityiskohdat

  • Ensisijainen käyttötarkoitus: Hoito
  • Jako: Ei käytössä
  • Inventiomalli: Yksittäinen ryhmätehtävä
  • Naamiointi: Ei mitään (avoin tarra)

Aseet ja interventiot

Osallistujaryhmä / Arm
Interventio / Hoito
Kokeellinen: Metoprololin interventioryhmä

Tämä on monikeskus, prospektiivinen, avoin, yhden käden interventiotutkimus.

Potilaita, jotka on viety sairaalahoitoon ACS:n vuoksi ja jotka täyttävät kaikki sisällyttämiskriteerit ja eivät yksikään poissulkemiskriteeri, voidaan ottaa mukaan tähän tutkimukseen.
Lääke: Metoprololi
Potilaat, joilla on akuutti sepelvaltimotauti, ottavat metoprololia sairaalan aikana ja kotiutuksen jälkeen optimaalisella annostelureitillä.

Mitä tutkimuksessa mitataan?

Ensisijaiset tulostoimenpiteet

Tulosmittaus
Toimenpiteen kuvaus
Aikaikkuna
tavoiteannoksen saavuttaneiden potilaiden prosenttiosuus
Aikaikkuna: 1 kuukausi
Niiden potilaiden prosenttiosuus, jotka saavuttivat tavoiteannoksen 95 mg/d kotiutuksen yhteydessä
1 kuukausi

Toissijaiset tulostoimenpiteet

Tulosmittaus
Toimenpiteen kuvaus
Aikaikkuna
keskimääräinen syke
Aikaikkuna: 1 kuukausi
Keskimääräinen syke tavoiteannoksen saavuttamisen jälkeen
1 kuukausi
keskimääräistä verenpainetta
Aikaikkuna: 1 kuukausi
Keskimääräinen verenpaine tavoiteannoksen saavuttamisen jälkeen
1 kuukausi
prosenttiosuus potilaista, jotka kokivat bradykardiaa oireineen
Aikaikkuna: 1 kuukausi
Niiden potilaiden prosenttiosuus, jotka kokivat bradykardiaa oireineen sairaalahoidon aikana ja 1 kuukauden ajan kotiutuksen jälkeen
1 kuukausi

Yhteistyökumppanit ja tutkijat

Täältä löydät tähän tutkimukseen osallistuvat ihmiset ja organisaatiot.

Sponsori

Yun Dai Chen

Tutkijat

  • Päätutkija: Yundai Chen, MD, The General Hospital of PLA

Julkaisuja ja hyödyllisiä linkkejä

Tutkimusta koskevien tietojen syöttämisestä vastaava henkilö toimittaa nämä julkaisut vapaaehtoisesti. Nämä voivat koskea mitä tahansa tutkimukseen liittyvää.

Yleiset julkaisut

Opintojen ennätyspäivät

Nämä päivämäärät seuraavat ClinicalTrials.gov-sivustolle lähetettyjen tutkimustietueiden ja yhteenvetojen edistymistä. National Library of Medicine (NLM) tarkistaa tutkimustiedot ja raportoidut tulokset varmistaakseen, että ne täyttävät tietyt laadunvalvontastandardit, ennen kuin ne julkaistaan ​​julkisella verkkosivustolla.

Opi tärkeimmät päivämäärät

Opiskelun aloitus (Todellinen)

Torstai 1. helmikuuta 2018

Ensisijainen valmistuminen (Odotettu)

Tiistai 30. heinäkuuta 2019

Opintojen valmistuminen (Odotettu)

Torstai 30. heinäkuuta 2020

Opintoihin ilmoittautumispäivät

Ensimmäinen lähetetty

Torstai 11. tammikuuta 2018

Ensimmäinen toimitettu, joka täytti QC-kriteerit

Maanantai 22. tammikuuta 2018

Ensimmäinen Lähetetty (Todellinen)

Maanantai 29. tammikuuta 2018

Tutkimustietojen päivitykset

Viimeisin päivitys julkaistu (Todellinen)

Perjantai 19. heinäkuuta 2019

Viimeisin lähetetty päivitys, joka täytti QC-kriteerit

Torstai 18. heinäkuuta 2019

Viimeksi vahvistettu

Maanantai 1. heinäkuuta 2019

Lisää tietoa

Tähän tutkimukseen liittyvät termit

Muita asiaankuuluvia MeSH-ehtoja

Muut tutkimustunnusnumerot

  • ESR-16-12344

Yksittäisten osallistujien tietojen suunnitelma (IPD)

Aiotko jakaa yksittäisten osallistujien tietoja (IPD)?

Päättämätön

Lääke- ja laitetiedot, tutkimusasiakirjat

Tutkii yhdysvaltalaista FDA sääntelemää lääkevalmistetta

Ei

Tutkii yhdysvaltalaista FDA sääntelemää laitetuotetta

Ei

Nämä tiedot haettiin suoraan verkkosivustolta clinicaltrials.gov ilman muutoksia. Jos sinulla on pyyntöjä muuttaa, poistaa tai päivittää tutkimustietojasi, ota yhteyttä register@clinicaltrials.gov. Heti kun muutos on otettu käyttöön osoitteessa clinicaltrials.gov, se päivitetään automaattisesti myös verkkosivustollemme .

Kliiniset tutkimukset Metoprololi

Hae vastaavia kokeiluja

Sponsorit ja yhteistyökumppanit

Sairaudet

Huumeiden interventiot

CROs by country

CROs in Qatar

Ehdot

Harvinaiset sairaudet

Huumeiden interventiot

Ravintolisät

Sponsori / yhteistyökumppanit

Sijainnit

Tilaa