Esta página foi traduzida automaticamente e a precisão da tradução não é garantida. Por favor, consulte o versão em inglês para um texto fonte.

Um estudo multicêntrico sobre a via de dosagem ideal de metoprolol para aplicação de metoprolol em pacientes chineses com síndrome coronariana aguda

18 de julho de 2019 atualizado por: Yun Dai Chen
Este estudo é para testar a viabilidade e a tolerabilidade da via de dosagem ideal de metoprolol, observando a porcentagem de pacientes que atingem a dose alvo seguida pela via em pacientes com SCA durante a hospitalização.

Visão geral do estudo

Status

Desconhecido

Condições

Intervenção / Tratamento

Descrição detalhada

A síndrome coronariana aguda (SCA) é uma das principais manifestações das doenças cardiovasculares e uma das principais causas de hospitalização em adultos.

Estudos anteriores mostraram que os bloqueadores dos receptores β podem reduzir o risco cardiovascular de pacientes com SCA tanto na fase aguda quanto na prevenção secundária. Resumimos a via de dosagem ideal do metoprolol com base nas diretrizes chinesas e estrangeiras, bem como na prática clínica chinesa.

O endpoint primário é a porcentagem de pacientes que atingem a dose alvo no momento da alta.

Os endpoints secundários são a média de FC e PA na alta e durante o período de acompanhamento dos pacientes que atingiram a dose alvo na alta.

Tipo de estudo

Intervencional

Inscrição (Antecipado)

1000

Estágio

  • Não aplicável

Contactos e Locais

Esta seção fornece os detalhes de contato para aqueles que conduzem o estudo e informações sobre onde este estudo está sendo realizado.

Locais de estudo

  • China
      • Beijing, China, 100853
        • Recrutamento
        • The General Hospital of PLA
        • Contato:

Critérios de participação

Os pesquisadores procuram pessoas que se encaixem em uma determinada descrição, chamada de critérios de elegibilidade. Alguns exemplos desses critérios são a condição geral de saúde de uma pessoa ou tratamentos anteriores.

Critérios de elegibilidade

Idades elegíveis para estudo

18 anos a 80 anos (Adulto, Adulto mais velho)

Aceita Voluntários Saudáveis

Não

Gêneros Elegíveis para o Estudo

Tudo

Descrição

Critério de inclusão:

  • Idade igual ou superior a 18 anos;
  • Hospitalizado por síndrome coronariana aguda;
  • Capaz e disposto a fornecer consentimento informado por escrito e a cumprir o estudo.

Critério de exclusão:

  • Choque cardíaco;
  • insuficiência cardíaca instável;
  • Terapia beta-agonista de forma contínua ou intermitente;
  • Hipotensão (PA<90/60 mmHg) ou bradicardia (FC<50 bpm) com sintomas;
  • Síndrome do nódulo sinusal;
  • Ⅱ~Ⅲ bloqueio atrioventricular;
  • Killip >Ⅱ;
  • Suspeita de infarto agudo do miocárdio com frequência cardíaca <45 batimentos/min, intervalo P-R>0,24 seg ou pressão arterial sistólica <100 mmHg;
  • Contraindicação existente para metoprolol ou alergia ao metoprolol ou a qualquer excipiente;
  • Participação em outro estudo clínico com produto experimental nos últimos 3 meses;
  • Inscrição prévia no presente estudo;
  • Indivíduos que o investigador considera inadequados para este estudo. Por exemplo. câncer etc.;
  • Incapacidade de assinar o termo de consentimento informado;
  • Gravidez ou lactação.

Plano de estudo

Esta seção fornece detalhes do plano de estudo, incluindo como o estudo é projetado e o que o estudo está medindo.

Como o estudo é projetado?

Detalhes do projeto

  • Finalidade Principal: Tratamento
  • Alocação: N / D
  • Modelo Intervencional: Atribuição de grupo único
  • Mascaramento: Nenhum (rótulo aberto)

Armas e Intervenções

Grupo de Participantes / Braço
Intervenção / Tratamento
Experimental: Grupo de intervenção com metoprolol

Este é um estudo intervencional multicêntrico, prospectivo, aberto e de braço único.

Pacientes internados por SCA, preenchendo todos os critérios de inclusão e nenhum dos critérios de exclusão podem ser incluídos neste estudo.
Medicamento: Metoprolol
Pacientes com síndrome coronariana aguda tomam metoprolol durante o hospital e após a alta na via de dosagem ideal.

O que o estudo está medindo?

Medidas de resultados primários

Medida de resultado
Descrição da medida
Prazo
porcentagem de pacientes que atingem a dose alvo
Prazo: 1 mês
A porcentagem de pacientes que atingem a dose alvo de 95mg/d no momento da alta
1 mês

Medidas de resultados secundários

Medida de resultado
Descrição da medida
Prazo
frequência cardíaca média
Prazo: 1 mês
A FC média após atingir a dose alvo
1 mês
pressão arterial média
Prazo: 1 mês
A PA média após atingir a dose alvo
1 mês
porcentagem de pacientes que apresentaram bradicardia com sintomas
Prazo: 1 mês
A porcentagem de pacientes que apresentaram bradicardia com sintomas durante a internação e por 1 mês após a alta, respectivamente
1 mês

Colaboradores e Investigadores

É aqui que você encontrará pessoas e organizações envolvidas com este estudo.

Patrocinador

Yun Dai Chen

Investigadores

  • Investigador principal: Yundai Chen, MD, The General Hospital of PLA

Publicações e links úteis

A pessoa responsável por inserir informações sobre o estudo fornece voluntariamente essas publicações. Estes podem ser sobre qualquer coisa relacionada ao estudo.

Publicações Gerais

Datas de registro do estudo

Essas datas acompanham o progresso do registro do estudo e os envios de resumo dos resultados para ClinicalTrials.gov. Os registros do estudo e os resultados relatados são revisados ​​pela National Library of Medicine (NLM) para garantir que atendam aos padrões específicos de controle de qualidade antes de serem publicados no site público.

Datas Principais do Estudo

Início do estudo (Real)

1 de fevereiro de 2018

Conclusão Primária (Antecipado)

30 de julho de 2019

Conclusão do estudo (Antecipado)

30 de julho de 2020

Datas de inscrição no estudo

Enviado pela primeira vez

11 de janeiro de 2018

Enviado pela primeira vez que atendeu aos critérios de CQ

22 de janeiro de 2018

Primeira postagem (Real)

29 de janeiro de 2018

Atualizações de registro de estudo

Última Atualização Postada (Real)

19 de julho de 2019

Última atualização enviada que atendeu aos critérios de controle de qualidade

18 de julho de 2019

Última verificação

1 de julho de 2019

Mais Informações

Termos relacionados a este estudo

Termos MeSH relevantes adicionais

Outros números de identificação do estudo

  • ESR-16-12344

Plano para dados de participantes individuais (IPD)

Planeja compartilhar dados de participantes individuais (IPD)?

Indeciso

Informações sobre medicamentos e dispositivos, documentos de estudo

Estuda um medicamento regulamentado pela FDA dos EUA

Não

Estuda um produto de dispositivo regulamentado pela FDA dos EUA

Não

Essas informações foram obtidas diretamente do site clinicaltrials.gov sem nenhuma alteração. Se você tiver alguma solicitação para alterar, remover ou atualizar os detalhes do seu estudo, entre em contato com register@clinicaltrials.gov. Assim que uma alteração for implementada em clinicaltrials.gov, ela também será atualizada automaticamente em nosso site .

Ensaios clínicos em Metoprolol

Pesquisar ensaios semelhantes

Patrocinadores e Colaboradores

Condições médicas

Intervenções de drogas

CROs by country

CROs in France

Condições

Doenças Raras

Intervenções de drogas

Suplementos Alimentares

Patrocinador / Colaboradores

Localizações

Se inscrever