Ezt az oldalt automatikusan lefordították, és a fordítás pontossága nem garantált. Kérjük, olvassa el a angol verzió forrásszöveghez.

Többközpontú vizsgálat a metoprolol optimális adagolásának módjáról akut koszorúér-szindrómában szenvedő kínai betegeknél

2019. július 18. frissítette: Yun Dai Chen
Ennek a vizsgálatnak a célja a metoprolol optimális adagolási útvonalának megvalósíthatóságának és tolerálhatóságának tesztelése azáltal, hogy megfigyeljük a céldózist elérő betegek százalékos arányát, akik követték a kezelési utat az ACS betegeknél a kórházi kezelés során.

A tanulmány áttekintése

Állapot

Ismeretlen

Körülmények

Beavatkozás / kezelés

Részletes leírás

Az akut koronária szindróma (ACS) a szív- és érrendszeri betegségek egyik fő megnyilvánulása, és a felnőttek kórházi kezelésének egyik fő oka.

Korábbi tanulmányok kimutatták, hogy a β-receptor-blokkolók csökkenthetik az ACS-betegek kardiovaszkuláris kockázatát mind az akut fázisban, mind a másodlagos prevencióban. Összefoglaltuk a metoprolol optimális adagolási útvonalát a kínai és külföldi irányelvek, valamint a kínai klinikai gyakorlat alapján.

Az elsődleges végpont azon betegek százalékos aránya, akik elbocsátáskor elérik a céldózist.

A másodlagos végpontok az átlagos pulzusszám és vérnyomás az elbocsátáskor és a nyomon követési időszak alatt azon betegek esetében, akik elbocsátáskor elérték a céldózist.

Tanulmány típusa

Beavatkozó

Beiratkozás (Várható)

1000

Fázis

  • Nem alkalmazható

Kapcsolatok és helyek

Ez a rész a vizsgálatot végzők elérhetőségeit, valamint a vizsgálat lefolytatásának helyére vonatkozó információkat tartalmazza.

Tanulmányi helyek

  • Kína
      • Beijing, Kína, 100853
        • Toborzás
        • The General Hospital of PLA
        • Kapcsolatba lépni:

Részvételi kritériumok

A kutatók olyan embereket keresnek, akik megfelelnek egy bizonyos leírásnak, az úgynevezett jogosultsági kritériumoknak. Néhány példa ezekre a kritériumokra a személy általános egészségi állapota vagy a korábbi kezelések.

Jogosultsági kritériumok

Tanulmányozható életkorok

18 év (Felnőtt, Idősebb felnőtt)

Egészséges önkénteseket fogad

Nem

Tanulmányozható nemek

Összes

Leírás

Bevételi kritériumok:

  • 18 éves vagy idősebb;
  • Akut koronária szindróma miatt kórházba került;
  • Képes és hajlandó írásos beleegyezést adni, és megfelelni a vizsgálatnak.

Kizárási kritériumok:

  • szív-sokk;
  • Instabil szívelégtelenség;
  • Folyamatos vagy időszakos béta-agonista terápia;
  • Hipotenzió (BP<90/60 Hgmm) vagy bradycardia (HR<50 bpm) tünetekkel;
  • Beteg sinus szindróma;
  • Ⅱ~Ⅲ atrioventricularis blokk;
  • Killip >Ⅱ;
  • Heveny szívinfarktus gyanúja, pulzusszám < 45 ütés/perc, P-R intervallum> 0,24 mp vagy szisztolés vérnyomás <100 Hgmm;
  • Meglévő ellenjavallat a metoprololra vagy allergiás a metoprololra vagy bármely segédanyagra;
  • Részvétel egy másik klinikai vizsgálatban egy vizsgálati készítménnyel az elmúlt 3 hónapban;
  • Korábbi beiratkozás a jelen tanulmányba;
  • Az alanyok a vizsgáló szerint nem alkalmasak erre a vizsgálatra. Például. rák stb.;
  • Képtelenség aláírni a beleegyező nyilatkozatot;
  • Terhesség vagy szoptatás.

Tanulási terv

Ez a rész a vizsgálati terv részleteit tartalmazza, beleértve a vizsgálat megtervezését és a vizsgálat mérését.

Hogyan készül a tanulmány?

Tervezési részletek

  • Elsődleges cél: Kezelés
  • Kiosztás: N/A
  • Beavatkozó modell: Egyetlen csoportos hozzárendelés
  • Maszkolás: Nincs (Open Label)

Fegyverek és beavatkozások

Résztvevő csoport / kar
Beavatkozás / kezelés
Kísérleti: Metoprolol intervenciós csoport

Ez egy többközpontú, prospektív, nyílt, egykarú intervenciós vizsgálat.

Azok a betegek, akik ACS miatt kórházba kerültek, és megfelelnek az összes felvételi kritériumnak, és egyetlen kizárási kritériumnak sem vonhatók be ebbe a vizsgálatba.
Drog: Metoprolol
Az akut koronária szindrómában szenvedő betegek a metoprololt a kórházi kezelés alatt és a hazabocsátás után az optimális adagolási mód szerint szedik.

Mit mér a tanulmány?

Elsődleges eredményintézkedések

Eredménymérő
Intézkedés leírása
Időkeret
a céldózist elérő betegek százalékos aránya
Időkeret: 1 hónap
Azon betegek százalékos aránya, akik elbocsátáskor elérik a napi 95 mg-os céldózist
1 hónap

Másodlagos eredményintézkedések

Eredménymérő
Intézkedés leírása
Időkeret
átlagos pulzusszám
Időkeret: 1 hónap
Az átlagos HR a céldózis elérése után
1 hónap
átlagos vérnyomás
Időkeret: 1 hónap
Az átlagos vérnyomás a céldózis elérése után
1 hónap
azon betegek százalékos aránya, akik bradycardiát tapasztaltak tünetekkel
Időkeret: 1 hónap
Azon betegek százalékos aránya, akik bradycardiát tapasztaltak tünetekkel a kórházi kezelés során, illetve a hazabocsátás után 1 hónapig
1 hónap

Együttműködők és nyomozók

Itt találhatja meg a tanulmányban érintett személyeket és szervezeteket.

Szponzor

Yun Dai Chen

Nyomozók

  • Kutatásvezető: Yundai Chen, MD, The General Hospital of PLA

Publikációk és hasznos linkek

A vizsgálattal kapcsolatos információk beviteléért felelős személy önkéntesen bocsátja rendelkezésre ezeket a kiadványokat. Ezek bármiről szólhatnak, ami a tanulmányhoz kapcsolódik.

Általános kiadványok

Tanulmányi rekorddátumok

Ezek a dátumok nyomon követik a ClinicalTrials.gov webhelyre benyújtott vizsgálati rekordok és összefoglaló eredmények benyújtásának folyamatát. A vizsgálati feljegyzéseket és a jelentett eredményeket a Nemzeti Orvostudományi Könyvtár (NLM) felülvizsgálja, hogy megbizonyosodjon arról, hogy megfelelnek-e az adott minőség-ellenőrzési szabványoknak, mielőtt közzéteszik őket a nyilvános weboldalon.

Tanulmány főbb dátumok

Tanulmány kezdete (Tényleges)

2018. február 1.

Elsődleges befejezés (Várható)

2019. július 30.

A tanulmány befejezése (Várható)

2020. július 30.

Tanulmányi regisztráció dátumai

Először benyújtva

2018. január 11.

Először nyújtották be, amely megfelel a minőségbiztosítási kritériumoknak

2018. január 22.

Első közzététel (Tényleges)

2018. január 29.

Tanulmányi rekordok frissítései

Utolsó frissítés közzétéve (Tényleges)

2019. július 19.

Az utolsó frissítés elküldve, amely megfelel a minőségbiztosítási kritériumoknak

2019. július 18.

Utolsó ellenőrzés

2019. július 1.

Több információ

A tanulmányhoz kapcsolódó kifejezések

További vonatkozó MeSH feltételek

Egyéb vizsgálati azonosító számok

  • ESR-16-12344

Terv az egyéni résztvevői adatokhoz (IPD)

Tervezi megosztani az egyéni résztvevői adatokat (IPD)?

Eldöntetlen

Gyógyszer- és eszközinformációk, tanulmányi dokumentumok

Egy amerikai FDA által szabályozott gyógyszerkészítményt tanulmányoz

Nem

Egy amerikai FDA által szabályozott eszközterméket tanulmányoz

Nem

Ezt az információt közvetlenül a clinicaltrials.gov webhelyről szereztük be, változtatás nélkül. Ha bármilyen kérése van vizsgálati adatainak módosítására, eltávolítására vagy frissítésére, kérjük, írjon a következő címre: register@clinicaltrials.gov. Amint a változás bevezetésre kerül a clinicaltrials.gov oldalon, ez a webhelyünkön is automatikusan frissül. .

Klinikai vizsgálatok a Metoprolol

Keressen hasonló próbaverziókban

Szponzorok és közreműködők

Egészségi állapot

Kábítószer-beavatkozások

CROs by country

CROs in Cote d'Ivoire

Körülmények

Ritka betegségek

Kábítószer-beavatkozások

Táplálék-kiegészítők

Szponzor / közreműködők

Helyek

3
Iratkozz fel