Tato stránka byla automaticky přeložena a přesnost překladu není zaručena. Podívejte se prosím na anglická verze pro zdrojový text.

Multicentrická studie o optimálním dávkování metoprololu při aplikaci metoprololu u čínských pacientů s akutním koronárním syndromem

18. července 2019 aktualizováno: Yun Dai Chen
Tato studie má otestovat proveditelnost a snášenlivost cesty optimálního dávkování metoprololu sledováním procenta pacientů, kteří dosáhli cílové dávky, sledovaných cestou u pacientů s AKS během hospitalizace.

Přehled studie

Postavení

Neznámý

Podmínky

Intervence / Léčba

Detailní popis

Akutní koronární syndrom (AKS) je jedním z hlavních projevů kardiovaskulárních onemocnění a jednou z hlavních příčin hospitalizace u dospělých.

Předchozí studie ukázaly, že blokátory β-receptorů mohou snížit kardiovaskulární riziko pacientů s AKS jak v akutní fázi, tak v sekundární prevenci. Shrnuli jsme cestu optimálního dávkování metoprololu na základě čínských a zahraničních doporučení a také čínské klinické praxe.

Primární cíl je procento pacientů, kteří dosáhli cílové dávky v době propuštění.

Sekundárními cílovými parametry jsou průměrné hodnoty HR & BP při propuštění a během období sledování pacientů, kteří dosáhli cílové dávky při propuštění.

Typ studie

Intervenční

Zápis (Očekávaný)

1000

Fáze

  • Nelze použít

Kontakty a umístění

Tato část poskytuje kontaktní údaje pro ty, kteří studii provádějí, a informace o tom, kde se tato studie provádí.

Studijní místa

  • Čína
      • Beijing, Čína, 100853
        • Nábor
        • The General Hospital of PLA
        • Kontakt:

Kritéria účasti

Výzkumníci hledají lidi, kteří odpovídají určitému popisu, kterému se říká kritéria způsobilosti. Některé příklady těchto kritérií jsou celkový zdravotní stav osoby nebo předchozí léčba.

Kritéria způsobilosti

Věk způsobilý ke studiu

18 let až 80 let (Dospělý, Starší dospělý)

Přijímá zdravé dobrovolníky

Ne

Pohlaví způsobilá ke studiu

Všechno

Popis

Kritéria pro zařazení:

  • ve věku 18 let nebo více;
  • Hospitalizována kvůli akutnímu koronárnímu syndromu;
  • Schopný a ochotný poskytnout písemný informovaný souhlas a podřídit se studii.

Kritéria vyloučení:

  • Srdeční šok;
  • Nestabilní srdeční selhání;
  • Léčba beta-agonisty na kontinuální nebo intermitentní bázi;
  • Hypotenze (TK<90/60 mmHg) nebo bradykardie (HR<50 tepů/min) se symptomy;
  • syndrom nemocného sinusu;
  • Ⅱ~Ⅲ atrioventrikulární blok;
  • Killip >Ⅱ;
  • Podezření na akutní infarkt myokardu se srdeční frekvencí <45 tepů/min, intervalem P-R >0,24 s nebo systolickým krevním tlakem <100 mmHg;
  • Stávající kontraindikace pro metoprolol nebo alergie na metoprolol nebo kteroukoli pomocnou látku;
  • Účast v jiné klinické studii s hodnoceným přípravkem během posledních 3 měsíců;
  • Předchozí zápis do tohoto studia;
  • Subjekty, o kterých se výzkumník domnívá, že nejsou vhodné pro tuto studii. Např. rakovina atd.;
  • Neschopnost podepsat formulář informovaného souhlasu;
  • Těhotenství nebo kojení.

Studijní plán

Tato část poskytuje podrobnosti o studijním plánu, včetně toho, jak je studie navržena a co studie měří.

Jak je studie koncipována?

Detaily designu

  • Primární účel: Léčba
  • Přidělení: N/A
  • Intervenční model: Přiřazení jedné skupiny
  • Maskování: Žádné (otevřený štítek)

Zbraně a zásahy

Skupina účastníků / Arm
Intervence / Léčba
Experimentální: Intervenční skupina metoprololu

Jedná se o multicentrickou, prospektivní, otevřenou, jednoramennou intervenční studii.

Do této studie nemohou být zařazeni pacienti hospitalizovaní pro AKS, kteří splňují všechna zařazovací kritéria a žádné z vylučovacích kritérií.
Lék: Metoprolol
Pacienti s akutním koronárním syndromem berou metoprolol během hospitalizace a po propuštění v optimální dávkovací cestě.

Co je měření studie?

Primární výstupní opatření

Měření výsledku
Popis opatření
Časové okno
procento pacientů, kteří dosáhli cílové dávky
Časové okno: 1 měsíc
Procento pacientů, kteří dosáhli cílové dávky 95 mg/den v době propuštění
1 měsíc

Sekundární výstupní opatření

Měření výsledku
Popis opatření
Časové okno
střední tepová frekvence
Časové okno: 1 měsíc
Průměrná HR po dosažení cílové dávky
1 měsíc
střední krevní tlak
Časové okno: 1 měsíc
Průměrný TK po dosažení cílové dávky
1 měsíc
procento pacientů, kteří prodělali bradykardii s příznaky
Časové okno: 1 měsíc
Procento pacientů, kteří zaznamenali bradykardii se symptomy během hospitalizace a 1 měsíc po propuštění
1 měsíc

Spolupracovníci a vyšetřovatelé

Zde najdete lidi a organizace zapojené do této studie.

Sponzor

Yun Dai Chen

Vyšetřovatelé

  • Vrchní vyšetřovatel: Yundai Chen, MD, The General Hospital of PLA

Publikace a užitečné odkazy

Osoba odpovědná za zadávání informací o studiu tyto publikace poskytuje dobrovolně. Mohou se týkat čehokoli, co souvisí se studiem.

Obecné publikace

Termíny studijních záznamů

Tato data sledují průběh záznamů studie a předkládání souhrnných výsledků na ClinicalTrials.gov. Záznamy ze studií a hlášené výsledky jsou před zveřejněním na veřejné webové stránce přezkoumány Národní lékařskou knihovnou (NLM), aby se ujistily, že splňují specifické standardy kontroly kvality.

Hlavní termíny studia

Začátek studia (Aktuální)

1. února 2018

Primární dokončení (Očekávaný)

30. července 2019

Dokončení studie (Očekávaný)

30. července 2020

Termíny zápisu do studia

První předloženo

11. ledna 2018

První předloženo, které splnilo kritéria kontroly kvality

22. ledna 2018

První zveřejněno (Aktuální)

29. ledna 2018

Aktualizace studijních záznamů

Poslední zveřejněná aktualizace (Aktuální)

19. července 2019

Odeslaná poslední aktualizace, která splnila kritéria kontroly kvality

18. července 2019

Naposledy ověřeno

1. července 2019

Více informací

Termíny související s touto studií

Další relevantní podmínky MeSH

Další identifikační čísla studie

  • ESR-16-12344

Plán pro data jednotlivých účastníků (IPD)

Plánujete sdílet data jednotlivých účastníků (IPD)?

Nerozhodný

Informace o lécích a zařízeních, studijní dokumenty

Studuje lékový produkt regulovaný americkým FDA

Ne

Studuje produkt zařízení regulovaný americkým úřadem FDA

Ne

Tyto informace byly beze změn načteny přímo z webu clinicaltrials.gov. Máte-li jakékoli požadavky na změnu, odstranění nebo aktualizaci podrobností studie, kontaktujte prosím register@clinicaltrials.gov. Jakmile bude změna implementována na clinicaltrials.gov, bude automaticky aktualizována i na našem webu .

Klinické studie na ACS - Akutní koronární syndrom

Klinické studie na Metoprolol

Prohledejte podobné pokusy

Sponzoři a spolupracovníci

Zdravotní podmínky

Drogové intervence

CROs by country

CROs in Chile

Podmínky

Vzácné nemoci

Drogové intervence

Doplňky stravy

Sponzor / Spolupracovníci

Místa

Předplatit