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급성 관상 동맥 증후군을 가진 중국 환자에서 Metoprolol 적용의 Metoprolol 최적 투약 경로에 관한 다기관 연구

2019년 7월 18일 업데이트: Yun Dai Chen
본 연구는 ACS 환자의 입원 기간 동안 목표 용량을 달성한 환자의 비율을 관찰하여 metoprolol 최적 투여 경로의 타당성 및 내약성을 테스트하기 위한 것입니다.

연구 개요

상태

알려지지 않은

정황

개입 / 치료

상세 설명

급성관상동맥증후군(Acute coronary syndrome, ACS)은 심혈관질환의 주요 증상 중 하나이며 성인에서 입원의 주요 원인 중 하나이다.

이전 연구에서는 β-수용체 차단제가 급성기 및 이차 예방 모두에서 ACS 환자의 심혈관 위험을 감소시킬 수 있음을 보여주었습니다. 중국 및 해외 지침과 중국 임상 실습을 기반으로 metoprolol 최적 투여 경로를 요약했습니다.

1차 평가변수는 퇴원 시 목표 용량에 도달한 환자의 비율입니다.

2차 종점은 퇴원 시 및 퇴원 시 목표 선량을 달성한 환자의 추적 기간 동안의 평균 HR 및 BP입니다.

연구 유형

중재적

등록 (예상)

1000

단계

  • 해당 없음

연락처 및 위치

이 섹션에서는 연구를 수행하는 사람들의 연락처 정보와 이 연구가 수행되는 장소에 대한 정보를 제공합니다.

연구 장소

  • 중국
      • Beijing, 중국, 100853
        • 모병
        • The General Hospital of PLA
        • 연락하다:

참여기준

연구원은 적격성 기준이라는 특정 설명에 맞는 사람을 찾습니다. 이러한 기준의 몇 가지 예는 개인의 일반적인 건강 상태 또는 이전 치료입니다.

자격 기준

공부할 수 있는 나이

18년 (성인, 고령자)

건강한 자원 봉사자를 받아들입니다

아니

연구 대상 성별

모두

설명

포함 기준:

  • 18세 이상
  • 급성관상동맥증후군으로 입원;
  • 서면 동의서를 제공하고 연구를 준수할 수 있고 의향이 있습니다.

제외 기준:

  • 심장 쇼크;
  • 불안정한 심부전;
  • 지속적 또는 간헐적으로 베타 작용제 요법;
  • 증상이 있는 저혈압(BP<90/60 mmHg) 또는 서맥(HR<50 bpm);
  • 아픈 부비동 증후군;
  • Ⅱ~Ⅲ 방실 차단;
  • 킬립 >Ⅱ;
  • 심박수가 <45회/분, P-R 간격>0.24초 또는 수축기 혈압이 <100mmHg인 의심되는 급성 심근 경색;
  • 메토프롤롤에 대한 기존 금기 또는 메토프롤롤 또는 기타 부형제에 대한 알레르기;
  • 지난 3개월 동안 조사 제품을 사용한 또 다른 임상 연구 참여
  • 본 연구의 이전 등록;
  • 연구자가 본 연구에 적합하지 않다고 생각하는 피험자. 예를 들어 암 등;
  • 정보에 입각한 동의서에 서명할 수 없음
  • 임신 또는 수유.

공부 계획

이 섹션에서는 연구 설계 방법과 연구가 측정하는 내용을 포함하여 연구 계획에 대한 세부 정보를 제공합니다.

연구는 어떻게 설계됩니까?

디자인 세부사항

  • 주 목적: 치료
  • 할당: 해당 없음
  • 중재 모델: 단일 그룹 할당
  • 마스킹: 없음(오픈 라벨)

무기와 개입

참가자 그룹 / 팔
개입 / 치료
실험적: Metoprolol 중재 그룹

이것은 다중 센터, 전향적, 오픈 라벨, 단일 암 중재적 연구입니다.

ACS로 입원한 환자는 모든 포함 기준을 충족하고 제외 기준은 이 연구에 등록할 수 없습니다.
의약품: 메토프롤롤
급성 관상동맥 증후군 환자는 입원 중 및 퇴원 후 최적의 투여 경로에서 메토프롤롤을 복용합니다.

연구는 무엇을 측정합니까?

주요 결과 측정

결과 측정
측정값 설명
기간
목표 선량을 달성한 환자의 비율
기간: 1 개월
퇴원 시 목표 용량인 95mg/d를 달성한 환자의 비율
1 개월

2차 결과 측정

결과 측정
측정값 설명
기간
평균 심박수
기간: 1 개월
목표 선량 달성 후 평균 HR
1 개월
평균 혈압
기간: 1 개월
목표 선량 달성 후 평균 혈압
1 개월
증상이 있는 서맥을 경험한 환자의 비율
기간: 1 개월
입원 중 및 퇴원 후 1개월 동안 각각 증상이 있는 서맥을 경험한 환자의 비율
1 개월

공동 작업자 및 조사자

여기에서 이 연구와 관련된 사람과 조직을 찾을 수 있습니다.

스폰서

Yun Dai Chen

수사관

  • 수석 연구원: Yundai Chen, MD, The General Hospital of PLA

간행물 및 유용한 링크

연구에 대한 정보 입력을 담당하는 사람이 자발적으로 이러한 간행물을 제공합니다. 이것은 연구와 관련된 모든 것에 관한 것일 수 있습니다.

일반 간행물

연구 기록 날짜

이 날짜는 ClinicalTrials.gov에 대한 연구 기록 및 요약 결과 제출의 진행 상황을 추적합니다. 연구 기록 및 보고된 결과는 공개 웹사이트에 게시되기 전에 특정 품질 관리 기준을 충족하는지 확인하기 위해 국립 의학 도서관(NLM)에서 검토합니다.

연구 주요 날짜

연구 시작 (실제)

2018년 2월 1일

기본 완료 (예상)

2019년 7월 30일

연구 완료 (예상)

2020년 7월 30일

연구 등록 날짜

최초 제출

2018년 1월 11일

QC 기준을 충족하는 최초 제출

2018년 1월 22일

처음 게시됨 (실제)

2018년 1월 29일

연구 기록 업데이트

마지막 업데이트 게시됨 (실제)

2019년 7월 19일

QC 기준을 충족하는 마지막 업데이트 제출

2019년 7월 18일

마지막으로 확인됨

2019년 7월 1일

추가 정보

이 연구와 관련된 용어

추가 관련 MeSH 약관

기타 연구 ID 번호

  • ESR-16-12344

개별 참가자 데이터(IPD) 계획

개별 참가자 데이터(IPD)를 공유할 계획입니까?

미정

약물 및 장치 정보, 연구 문서

미국 FDA 규제 의약품 연구

아니

미국 FDA 규제 기기 제품 연구

아니

이 정보는 변경 없이 clinicaltrials.gov 웹사이트에서 직접 가져온 것입니다. 귀하의 연구 세부 정보를 변경, 제거 또는 업데이트하도록 요청하는 경우 register@clinicaltrials.gov. 문의하십시오. 변경 사항이 clinicaltrials.gov에 구현되는 즉시 저희 웹사이트에도 자동으로 업데이트됩니다. .

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