Tämä sivu käännettiin automaattisesti, eikä käännösten tarkkuutta voida taata. Katso englanninkielinen versio lähdetekstiä varten.

Lobaplaatio tai sisplatiini ruokatorven karsinooman adjuvanttikemoterapiassa

keskiviikko 26. elokuuta 2020 päivittänyt: Henan Cancer Hospital

Lobaplataation tai sisplatiinipohjaisen adjuvanttikemoterapian toksisuuden ja tehokkuuden monikeskusvertailu ruokatorven karsinoomassa

Monikeskus, tosielämän ja taipumuspisteiden yhteensopivuuden vertaileva tutkimus suunniteltiin tutkimaan Lobaplaatioon tai sisplatiiniin perustuvan adjuvanttikemoterapian toksisuutta ja tehokkuutta ruokatorven karsinoomassa.

Tutkimuksen yleiskatsaus

Tila

Valmis

Ehdot

Interventio / Hoito

Yksityiskohtainen kuvaus

Tämä tutkimus on monikeskus, tosielämän retrospektiivinen vertaileva tutkimus. Potilaat, joilla oli rintakehän ruokatorven levyepiteelisyöpä, esofagectomia ja adjuvanttikemoterapia (sisplatiini plus dosetakseli tai lobaplatiini plus dosetakseli) 6 keskuksesta Kiinassa, otettiin mukaan tammikuusta 2013 joulukuuhun 2016. Valmiit kliiniset ja patologiset tiedot kerättiin Large-scale Data Analysis Center of Cancer Precision Medicine-LinkDoc-tietokannasta ja analysoitiin LinkDocin tietotekniikan tuella R-kielellä. Hybridiratkaisu strukturoidun lääketieteellisen tiedon poimimiseen potilastietojen strukturoimattomasta tiedosta kaksoisluku-/syöttöjärjestelmän avulla. Käytettiin Maailman terveysjärjestön (Toxicity Grading Scale for Determining the Severity of Adverse Events) järjestelmää. Adjuvanttikemoterapian sivuvaikutuksia ja kokonaiseloonjäämisprosenttia verrattiin taipumuspisteillä. Kuusi keskusta ovat ZhengZhoun yliopiston syöpäsairaala / Henanin syöpäsairaala, Anyangin syöpäsairaala, Anhuin maakunnan sairaala, Anhuin yliopiston ensimmäinen sidossairaala, Tangdu-sairaala / neljännen sotilaslääketieteellisen yliopiston sidossairaala, Xin ensimmäinen sidossairaala Jiao Tongin yliopistossa.

Opintotyyppi

Interventio

Ilmoittautuminen (Todellinen)

733

Vaihe

  • Vaihe 4

Yhteystiedot ja paikat

Tässä osiossa on tutkimuksen suorittajien yhteystiedot ja tiedot siitä, missä tämä tutkimus suoritetaan.

Opiskelupaikat

  • Kiina
    • Henan
      • ZhengZhou, Henan, Kiina, 450008
        • Henan Cancer Hospital/The affiliated Cancer Hospital of ZhengZhou university

Osallistumiskriteerit

Tutkijat etsivät ihmisiä, jotka sopivat tiettyyn kuvaukseen, jota kutsutaan kelpoisuuskriteereiksi. Joitakin esimerkkejä näistä kriteereistä ovat henkilön yleinen terveydentila tai aiemmat hoidot.

Kelpoisuusvaatimukset

Opintokelpoiset iät

  • Lapsi
  • Aikuinen
  • Vanhempi Aikuinen

Hyväksyy terveitä vapaaehtoisia

Ei

Sukupuolet, jotka voivat opiskella

Kaikki

Kuvaus

Sisällyttämiskriteerit:

  • i) rintakehän ESCC-vaihe II–III; ii) ilman ESCC:n leikkausta edeltävää hoitoa; iii) tehtiin R0-resektio; iv) sai ajuvanttikemoterapiaa sisplatiinilla ja dosetakselilla tai lobaplatiinilla ja dosetakselilla.

Poissulkemiskriteerit:

  • i) ajuvanttisädehoidolla/kemoradioterapialla; ii) muuntyyppinen syöpä anamneesissa iii) ilman täydellisiä kliinisiä, patologisia ja seurantatietoja.

Opintosuunnitelma

Tässä osiossa on tietoja tutkimussuunnitelmasta, mukaan lukien kuinka tutkimus on suunniteltu ja mitä tutkimuksella mitataan.

Miten tutkimus on suunniteltu?

Suunnittelun yksityiskohdat

  • Ensisijainen käyttötarkoitus: Hoito
  • Jako: Ei satunnaistettu
  • Inventiomalli: Peräkkäinen tehtävä
  • Naamiointi: Ei mitään (avoin tarra)

Aseet ja interventiot

Osallistujaryhmä / Arm
Interventio / Hoito
Kokeellinen: Lobaplatiini ryhmä
i) rintakehän ESCC-vaihe II–III; ii) ilman ESCC:n leikkausta edeltävää hoitoa; iii) tehtiin R0-resektio; iv) saanut vähintään yhden syklin ajuvanttikemoterapian Lobaplatinilla ja dosetakselilla; v) ilman ajuvanttisädehoitoa/kemoradioterapiaa; vi) ilman muuntyyppistä syöpää. Valmiit kliiniset, patologiset ja seurantatiedot.
Lääke: Lobaplatiini
vähintään yksi syklin adjuvanttikemoterapia esofagelektomian jälkeen
Active Comparator: Sisplatiiniryhmä
i) rintakehän ESCC-vaihe II–III; ii) ilman ESCC:n leikkausta edeltävää hoitoa; iii) tehtiin R0-resektio; iv) saanut vähintään yhden syklin ajuvanttikemoterapian sisplatiinilla ja dosetakselilla; v) ilman ajuvanttisädehoitoa/kemoradioterapiaa; vi) ilman muuntyyppistä syöpää. Valmiit kliiniset, patologiset ja seurantatiedot.
Lääke: Sisplatiini
vähintään yksi syklin adjuvanttikemoterapia esofagelektomian jälkeen

Mitä tutkimuksessa mitataan?

Ensisijaiset tulostoimenpiteet

Tulosmittaus
Toimenpiteen kuvaus
Aikaikkuna
kokonaisselviytyminen
Aikaikkuna: 5 vuotta
Päivät esophagectomiasta syöpäkohtaiseen kuolemaan
5 vuotta

Toissijaiset tulostoimenpiteet

Tulosmittaus
Toimenpiteen kuvaus
Aikaikkuna
adjuvanttikemoterapian toksisuus
Aikaikkuna: kemoterapiasta 3 kuukauteen viimeisen syklin adjuvanttikemoterapian jälkeen
National Cancer Institute Common Terminology Criteria for Adverse Event, version 3.0 (CTC AE3.0) mukaan.
kemoterapiasta 3 kuukauteen viimeisen syklin adjuvanttikemoterapian jälkeen

Yhteistyökumppanit ja tutkijat

Täältä löydät tähän tutkimukseen osallistuvat ihmiset ja organisaatiot.

Sponsori

Henan Cancer Hospital

Tutkijat

  • Päätutkija: Yin Li, Dr., The Affiliated Cancer Hospital of Zhengzhou University, Henan Cancer Hospital

Julkaisuja ja hyödyllisiä linkkejä

Tutkimusta koskevien tietojen syöttämisestä vastaava henkilö toimittaa nämä julkaisut vapaaehtoisesti. Nämä voivat koskea mitä tahansa tutkimukseen liittyvää.

Yleiset julkaisut

Opintojen ennätyspäivät

Nämä päivämäärät seuraavat ClinicalTrials.gov-sivustolle lähetettyjen tutkimustietueiden ja yhteenvetojen edistymistä. National Library of Medicine (NLM) tarkistaa tutkimustiedot ja raportoidut tulokset varmistaakseen, että ne täyttävät tietyt laadunvalvontastandardit, ennen kuin ne julkaistaan ​​julkisella verkkosivustolla.

Opi tärkeimmät päivämäärät

Opiskelun aloitus (Todellinen)

Keskiviikko 31. tammikuuta 2018

Ensisijainen valmistuminen (Todellinen)

Keskiviikko 21. helmikuuta 2018

Opintojen valmistuminen (Todellinen)

Keskiviikko 21. helmikuuta 2018

Opintoihin ilmoittautumispäivät

Ensimmäinen lähetetty

Maanantai 22. tammikuuta 2018

Ensimmäinen toimitettu, joka täytti QC-kriteerit

Maanantai 22. tammikuuta 2018

Ensimmäinen Lähetetty (Todellinen)

Maanantai 29. tammikuuta 2018

Tutkimustietojen päivitykset

Viimeisin päivitys julkaistu (Todellinen)

Perjantai 28. elokuuta 2020

Viimeisin lähetetty päivitys, joka täytti QC-kriteerit

Keskiviikko 26. elokuuta 2020

Viimeksi vahvistettu

Lauantai 1. elokuuta 2020

Lisää tietoa

Tähän tutkimukseen liittyvät termit

Avainsanat

Muita asiaankuuluvia MeSH-ehtoja

Muut tutkimustunnusnumerot

  • HenanCH1801

Lääke- ja laitetiedot, tutkimusasiakirjat

Tutkii yhdysvaltalaista FDA sääntelemää lääkevalmistetta

Ei

Tutkii yhdysvaltalaista FDA sääntelemää laitetuotetta

Ei

Nämä tiedot haettiin suoraan verkkosivustolta clinicaltrials.gov ilman muutoksia. Jos sinulla on pyyntöjä muuttaa, poistaa tai päivittää tutkimustietojasi, ota yhteyttä register@clinicaltrials.gov. Heti kun muutos on otettu käyttöön osoitteessa clinicaltrials.gov, se päivitetään automaattisesti myös verkkosivustollemme .

Kliiniset tutkimukset Ruokatorven syöpä

Hae vastaavia kokeiluja

Sponsorit ja yhteistyökumppanit

Sairaudet

Huumeiden interventiot

CROs by country

CROs in Bahrain

Ehdot

Harvinaiset sairaudet

Huumeiden interventiot

Ravintolisät

Sponsori / yhteistyökumppanit

Sijainnit

Tilaa